止血夾產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃

止血夾產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃體外診斷行業(yè)概況體外診斷，英文簡(jiǎn)稱IVD，是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷在醫(yī)療領(lǐng)域被譽(yù)為醫(yī)生的眼睛，是判斷各類重要疾病的重要手段。我國(guó)體外診斷市場(chǎng)由免疫診斷、生化診斷、血液學(xué)及體液、即時(shí)檢驗(yàn)、分子診斷等細(xì)分領(lǐng)域構(gòu)成。其中免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模最大，約占據(jù)國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)38%的份額，生化診斷位居第二，約占據(jù)國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)19%的份額。從IVD細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，我國(guó)早期以生化檢測(cè)、血液檢測(cè)等基礎(chǔ)檢測(cè)為主，目前免疫診斷逐漸成為主流。免疫診斷利用抗原與抗體互相結(jié)合的特異性反應(yīng)來(lái)進(jìn)行定性、定量的診斷，在肝炎、性病、腫瘤、代謝、心血管疾病、傳染病以及優(yōu)生優(yōu)育等多個(gè)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。所以規(guī)?；鶖?shù)較大，成為我國(guó)增長(zhǎng)最快的診斷技術(shù)之一。根據(jù)相關(guān)報(bào)告，2021年我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到近260億元，預(yù)計(jì)未來(lái)五年復(fù)合增長(zhǎng)率為15%-20%?，F(xiàn)階段國(guó)內(nèi)免疫診斷市場(chǎng)仍由進(jìn)口主導(dǎo)，羅氏、雅培、西門子等跨國(guó)龍頭占據(jù)了三級(jí)醫(yī)院的核心資源。新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、邁克、安圖等國(guó)內(nèi)IVD頭部企業(yè)規(guī)模與跨國(guó)企業(yè)比仍有較大差距。但是進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯加強(qiáng)，國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光公司技術(shù)迭代后檢測(cè)精度的提升，疊加醫(yī)?？刭M(fèi)的成本壓力，國(guó)產(chǎn)企業(yè)在三級(jí)醫(yī)院突破情況良好，例如新產(chǎn)業(yè)和亞輝龍三級(jí)醫(yī)院客戶占比均達(dá)50%以上。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)概況醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是利用各種不同媒介作為信息載體，將人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)重現(xiàn)為影像的各種儀器，其影像信息與人體實(shí)際結(jié)構(gòu)有著空間和時(shí)間分布上的對(duì)應(yīng)關(guān)系。隨著我國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)的不斷完善，對(duì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的需求也越來(lái)越大。中國(guó)影像設(shè)備細(xì)分產(chǎn)品中，CT設(shè)備市場(chǎng)占比最大達(dá)22%，其次為MRI（磁共振成像）設(shè)備和超聲設(shè)備，占比分別達(dá)19%和17%。（一）CTCT的技術(shù)原理是利用X線對(duì)人體檢查部位一定厚度的層面進(jìn)行掃描，由探測(cè)器接收該層面上各個(gè)不同方向的人體組織對(duì)X線的衰減值，經(jīng)模數(shù)轉(zhuǎn)換輸入計(jì)算機(jī)，通過(guò)計(jì)算機(jī)處理后得到合成后的CT圖像。在中國(guó)CT市場(chǎng)占有率中，東軟醫(yī)療持續(xù)多年銷售額位居國(guó)產(chǎn)品牌第一名，CT設(shè)備保有量也是國(guó)產(chǎn)第一，僅次于GE、西門子、飛利浦。CT對(duì)外出口量，東軟醫(yī)療亦連續(xù)位居國(guó)產(chǎn)第一。（二）MRIMRI也就是磁共振成像，它利用磁共振現(xiàn)象從人體中獲得電磁信號(hào)，并重建出人體信息。我國(guó)MRI設(shè)備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中，西門子、GE、飛利浦占比最大，分別為29．7%、25．2%、24．8%，占比共達(dá)79．7%。國(guó)內(nèi)企業(yè)當(dāng)中，聯(lián)影醫(yī)療是磁共振設(shè)備領(lǐng)域龍頭，其他上市企業(yè)還包括萬(wàn)東醫(yī)療，開(kāi)普醫(yī)療和東軟醫(yī)療等。（三）超聲診斷超聲診斷是將超聲檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用于人體，通過(guò)測(cè)量了解生理或組織結(jié)構(gòu)的數(shù)據(jù)和形態(tài)，發(fā)現(xiàn)疾病，作出提示的一種診斷方法。2020年中國(guó)超聲診斷儀市場(chǎng)規(guī)模119．0億元，同比增長(zhǎng)7．7%。預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)129．7億元。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，進(jìn)口超聲設(shè)備市場(chǎng)主要被西門子、GE和飛利浦占據(jù)，以上三家企業(yè)總占比達(dá)到90%左右，日立和三星占據(jù)剩余市場(chǎng)。國(guó)產(chǎn)超聲設(shè)備以邁瑞、開(kāi)立、汕頭超聲為主，以上三家企業(yè)總占比為46%左右，由于國(guó)內(nèi)企業(yè)大多集中在中低端市場(chǎng)，可替代性較高，因此市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。（四）DSA（血管造影）血管造影X線機(jī)（DSA）為常用的心血管病診斷方法之一，尤其對(duì)復(fù)雜的心血管畸形或冠狀血管搭橋等手術(shù)前診斷更是必不可少。我國(guó)DSA設(shè)備呈上漲趨勢(shì)，2019年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)35億元，并預(yù)計(jì)2022年我國(guó)DSA設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)48億元。從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，2021年血管造影X線機(jī)（DSA）各品牌采購(gòu)金額占比中，Top5品牌分別為飛利浦、西門子、GE、東軟、萬(wàn)東。（五）DRDR設(shè)備，即直接數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)，是由電子暗盒、掃描控制器、系統(tǒng)控制器、影像監(jiān)示器等組成，是直接將X線光子通過(guò)電子暗盒轉(zhuǎn)換為數(shù)字化圖像，是一種廣義上的直接數(shù)字化X線攝影。目前國(guó)內(nèi)DR設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到90%?；驕y(cè)序行業(yè)概況基因測(cè)序是指通過(guò)測(cè)序設(shè)備對(duì)脫氧核糖核酸（DNA）的堿基排列順序進(jìn)行測(cè)定，為生命科學(xué)研究、臨床診斷和治療等提供指導(dǎo)的過(guò)程?；驕y(cè)序中最為重要的是測(cè)序儀器和耗材。目前中國(guó)僅有11家企業(yè)參與測(cè)序設(shè)備制造，僅有25家企業(yè)涉足耗材及試劑，國(guó)內(nèi)企業(yè)在基因測(cè)序上游環(huán)節(jié)的競(jìng)爭(zhēng)力整體較弱。從市占率看，因美納（Illumina）和賽默飛在國(guó)內(nèi)市占率約67%，華大智造（華大基因子公司）國(guó)內(nèi)市占率約33%，其它國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀未量產(chǎn)投放。就國(guó)產(chǎn)設(shè)備和耗材及試劑來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。醫(yī)療器械行業(yè)增長(zhǎng)情況近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，數(shù)據(jù)顯示，2017年至2021年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷增加，從4435億元增長(zhǎng)至9640億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為21．47%。預(yù)計(jì)2022年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將保持現(xiàn)有增速，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到11710億元，行業(yè)發(fā)展將邁上新臺(tái)階。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模（一）全球市場(chǎng)有望保持穩(wěn)定增長(zhǎng)近年來(lái)，隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長(zhǎng)。2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為4774億美元，同比增長(zhǎng)5．63%，預(yù)計(jì)到2024年全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模將達(dá)接近6000億美元，2017-2024年復(fù)合增長(zhǎng)率為5．6%，行業(yè)有望保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。（二）中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展空間大，增速快國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)將保持20%的增速發(fā)展，未來(lái)市場(chǎng)空間巨大。我國(guó)醫(yī)療器械和藥品人均消費(fèi)額的比例僅為0．35:1，遠(yuǎn)低于0．7:1的全球平均水平，更低于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家0．98:1的水平。因?yàn)橄M(fèi)群體龐大、健康需求不斷增加以及政府的積極支持，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展空間極為廣闊。中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)近年表現(xiàn)突出，截至2020年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為7341億元，同比增長(zhǎng)18．3%，接近全球醫(yī)療器械增速的4倍，維持在較高的增長(zhǎng)水平，中國(guó)已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。預(yù)計(jì)未來(lái)5年，器械領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為14%，至2023年將突破萬(wàn)億。從醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模與藥品市場(chǎng)規(guī)模的對(duì)比來(lái)看，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模大致為全球藥品市場(chǎng)規(guī)模的33%，我國(guó)該比例僅為12%。截至2020年12月底，全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)30047家，較2019年底增長(zhǎng)66．24%。其中，可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)15924家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品13813家，可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品2310家。2015-2019年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)累計(jì)披露投資案例1733起，披露投資金額1036億元，并購(gòu)重組是未來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展的重要趨勢(shì)，將推動(dòng)市場(chǎng)集中度提升。從全球醫(yī)療器械前10大細(xì)分領(lǐng)域看，體外診斷領(lǐng)域是當(dāng)前全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中占比最大的細(xì)分領(lǐng)域，2018年全球體外診斷市場(chǎng)銷售額達(dá)526億美元，占比高達(dá)13%，其次是心血管、影像、骨科、眼科等。預(yù)計(jì)到2022年，體外診斷將以700億美元的銷售額繼續(xù)位居各細(xì)分領(lǐng)域之首。從我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，影像診斷設(shè)備占據(jù)最大的市場(chǎng)份額；其次是體外診斷，占據(jù)14%的市場(chǎng)份額；低值耗材占據(jù)13%的市場(chǎng)份額；剩余的市場(chǎng)份額被心血管、骨科及其他類器械所占據(jù)。從細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)占比來(lái)看，市場(chǎng)份額占比較高的細(xì)分領(lǐng)域基本是創(chuàng)新性較強(qiáng)、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對(duì)較高的高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，例如體外診斷中的分子診斷、即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）的子領(lǐng)域產(chǎn)品，心血管領(lǐng)域的支架、起搏器等植介入器械，影像領(lǐng)域的大型影像設(shè)備以及骨科和眼科等領(lǐng)域的植入式高值耗材等。隨著國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化及進(jìn)口替代政策的實(shí)施，我國(guó)自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械將會(huì)加速涌現(xiàn)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)的不斷突破。以體外診斷試劑、骨科醫(yī)療器械、心血管醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和高值耗材為主的細(xì)分領(lǐng)域成為國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展和行業(yè)投資重點(diǎn)。內(nèi)鏡診療器械行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（一）內(nèi)鏡診療器械主要機(jī)遇1、監(jiān)管政策規(guī)范內(nèi)鏡診療器械行業(yè)發(fā)展2019年，《醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》《醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范》等陸續(xù)出臺(tái)，醫(yī)療器械監(jiān)督管理改革進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段，有助于引導(dǎo)、釋放醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)院資源，凈化科研環(huán)境。2020年，國(guó)家積極開(kāi)展醫(yī)療器械抽檢工作，發(fā)布《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作程序》，明確醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作，嚴(yán)格把控行業(yè)規(guī)范。2021年，醫(yī)療器械合規(guī)管控程序得到不斷完善?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修訂，對(duì)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革作出了進(jìn)一步部署，規(guī)定了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)與使用、不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回、監(jiān)督檢查，法律責(zé)任等內(nèi)容?！秶?guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的管理。2、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化發(fā)展趨勢(shì)2021年，為繼續(xù)提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)的創(chuàng)新能力，加快高端醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，各級(jí)政府出臺(tái)了一系列利好國(guó)產(chǎn)器械的相關(guān)政策。2021年5月，國(guó)家財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（2021年版），明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求。廣東、四川等地發(fā)布進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)的通知。進(jìn)口醫(yī)療器械采購(gòu)量減少及國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的利好政策，有助于提高國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新能力，增加醫(yī)療器械市場(chǎng)占有率。疫情以來(lái)，國(guó)家鼓勵(lì)公立醫(yī)院建設(shè)，保障醫(yī)療資源供給。2021年6月17日，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《十四五優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》的通知，明確各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)設(shè)備配置，醫(yī)療器械市場(chǎng)需求有望進(jìn)一步釋放，為醫(yī)療器械廠商帶來(lái)更多機(jī)會(huì)。國(guó)家政策支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材，鼓勵(lì)提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材，有利于國(guó)產(chǎn)廠商提升市場(chǎng)占有率。包括河北、陜西、安徽、江西、貴州在內(nèi)的大部分地區(qū)已出臺(tái)相關(guān)政策，鼓勵(lì)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備。3、內(nèi)鏡診療器械各類創(chuàng)新提供持久動(dòng)能2017年，修訂版《醫(yī)療器械分類目錄》中新增與人工智能輔助診斷相對(duì)應(yīng)的類別，具體體現(xiàn)為對(duì)醫(yī)學(xué)影像與病理圖像的分析與處理。2018年，《關(guān)于促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的意見(jiàn)》中明確提出推進(jìn)研發(fā)基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng)，開(kāi)展智能醫(yī)學(xué)影像識(shí)別、病理分型和多學(xué)科會(huì)診以及多種醫(yī)療健康場(chǎng)景下的智能語(yǔ)音技術(shù)應(yīng)用，支持研發(fā)醫(yī)療健康相關(guān)的醫(yī)用機(jī)器人、醫(yī)療設(shè)備和可穿戴設(shè)備等。通過(guò)提升信息化和智能化水平，未來(lái)醫(yī)療器械的診療效率和效果有望再上新的臺(tái)階。2018年，《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》重磅出臺(tái)，產(chǎn)品創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、監(jiān)管創(chuàng)新成為新時(shí)期行業(yè)發(fā)展的新特點(diǎn)，并帶動(dòng)研發(fā)水平的進(jìn)一步提升。過(guò)去的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要是通過(guò)制造和銷售產(chǎn)品來(lái)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供價(jià)值服務(wù)，未來(lái)醫(yī)療服務(wù)模式將發(fā)生重大變化，產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈將從功能型向服務(wù)型轉(zhuǎn)變。2019年，創(chuàng)新醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)明專利數(shù)量也呈上升趨勢(shì)。在廣州開(kāi)幕的首屆醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展峰會(huì)，以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展質(zhì)量鑄造未來(lái)為主題，深入研討醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)政策、創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)應(yīng)用等業(yè)內(nèi)關(guān)注的前沿?zé)狳c(diǎn)話題，積極探索醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展之路。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司副司長(zhǎng)杜惠琴明確國(guó)家藥監(jiān)部門將全面貫徹落實(shí)國(guó)家戰(zhàn)略，不斷推出鼓勵(lì)創(chuàng)新舉措，推動(dòng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2020年，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2020年第22號(hào)）》，共2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入特別審批綠色通道。加上前述兩款產(chǎn)品，2020年已經(jīng)有53款產(chǎn)品進(jìn)入了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，其中不僅包括近年熱門的AI輔助系統(tǒng)，還有各類國(guó)產(chǎn)介入耗材、骨科手術(shù)定位系統(tǒng)等。2021年，國(guó)家不斷加大對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持，如深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，不斷提升醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批質(zhì)量與效率。4、內(nèi)鏡診療器械下游需求擴(kuò)充市場(chǎng)空間隨著民眾健康意識(shí)的日益增強(qiáng)以及生活水平的不斷提高，主動(dòng)接受早癌篩查的人會(huì)越來(lái)越多。以消化系統(tǒng)疾病為例，近三年住院人數(shù)平均以10%左右的速度增長(zhǎng)，2019年突破一千萬(wàn)人。2022年5月20日，《十四五國(guó)民健康規(guī)劃》提出多渠道擴(kuò)大癌癥早診早治覆蓋范圍，指導(dǎo)各地結(jié)合實(shí)際普遍開(kāi)展重點(diǎn)癌癥機(jī)會(huì)性篩查。就診人數(shù)的增加將直接帶動(dòng)醫(yī)療器械尤其是一次性耗材的需求增加。我國(guó)目前的早癌篩查率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平，內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場(chǎng)的發(fā)展空間巨大。消化道內(nèi)窺鏡診療器械下游行業(yè)主要為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。下游行業(yè)決定了市場(chǎng)容量和消費(fèi)需求，并直接影響著消化道內(nèi)窺鏡診療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和未來(lái)趨勢(shì)。疫情以來(lái)，國(guó)家鼓勵(lì)公立醫(yī)院建設(shè)，全國(guó)興起了公立醫(yī)院建設(shè)熱潮。根據(jù)衛(wèi)健委發(fā)布的《2021中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)，截至2020年末，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)102．29萬(wàn)個(gè)，其中綜合醫(yī)院達(dá)20，133家。與2019年相比，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加15，343個(gè)，綜合醫(yī)院增加170個(gè)。2021年6月17日，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《十四五優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》的通知，明確各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備配置，醫(yī)療器械市場(chǎng)需求進(jìn)一步釋放，為醫(yī)療器械廠商帶來(lái)更多機(jī)會(huì)。我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系的發(fā)展和不斷完善、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不斷增多、人口及人均可支配收入的快速增加，都將促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。同時(shí)，隨著患者和醫(yī)院對(duì)消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)的接受度越來(lái)越高，內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)的占比不斷提高，也將進(jìn)一步帶動(dòng)消化道內(nèi)窺鏡診療器械需求規(guī)模的快速增長(zhǎng)。（二）內(nèi)鏡診療器械主要挑戰(zhàn)1、市場(chǎng)集中度低，生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模普遍較小我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)分散、市場(chǎng)集中度低，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多但規(guī)模普遍較小。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的統(tǒng)計(jì)年報(bào)數(shù)據(jù)，截至2021年9月末，全國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2．80萬(wàn)家；相比之下，中證全指醫(yī)療器