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文檔簡(jiǎn)介
思路釋義中藥材藥品農(nóng)產(chǎn)品
食品2015年國(guó)家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策當(dāng)前1頁(yè),總共49頁(yè)。中藥材的產(chǎn)品屬性Chapter1當(dāng)前2頁(yè),總共49頁(yè)。
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
注:來(lái)源《中華人民共和國(guó)藥品管理法》當(dāng)前3頁(yè),總共49頁(yè)。
中藥材是指在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下,對(duì)天然來(lái)源的動(dòng)、植、礦物(除人工制品和鮮品外)通過(guò)采捕收集、加工干燥、包裝貯藏等工序制成一定規(guī)格的藥材,通稱為中藥材。
中藥飲片是在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下,將中藥材通過(guò)凈選、切制和炮制三大工序,制成一定規(guī)格的成品。
注:來(lái)源《中藥飲片GMP實(shí)施指南》當(dāng)前4頁(yè),總共49頁(yè)。
食用農(nóng)產(chǎn)品是指可供食用的各種植物、畜牧、漁業(yè)產(chǎn)品及其初級(jí)加工產(chǎn)品。其中涉及中藥材的有園藝植物(蔬菜、水果及干果、花卉及觀賞植物)、茶葉、油料植物、除中成藥外的中藥材和中藥飲片、熱帶及南亞熱帶作物初加工、其他植物等。
注:來(lái)源《商務(wù)部財(cái)政部國(guó)家稅務(wù)總局關(guān)于開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品連鎖經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)的通知》(商建發(fā)[2005]1號(hào))當(dāng)前5頁(yè),總共49頁(yè)。
食品指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品,但是不包括以治療為目的的物品。
注:來(lái)源《中華人民共和國(guó)食品安全法》當(dāng)前6頁(yè),總共49頁(yè)。至2015年12月31日,國(guó)家食藥總局共批準(zhǔn)(除已有目錄外):
新食品原料:短梗五加、蛹蟲(chóng)草、金花茶、瑪咖粉、人參(人工種植)、烏藥葉、辣木葉、雪蓮培養(yǎng)物、廣東蟲(chóng)草子實(shí)體、杜仲雄花、水飛薊籽油、枇杷葉等88種;
食品原料:松花粉、牛蒡根、養(yǎng)殖梅花鹿副產(chǎn)品(除鹿茸、鹿角、鹿胎、鹿骨外)、玫瑰花(重瓣紅玫瑰)、酸角、涼粉草(仙草)、夏枯草、布渣葉(破布葉)、雞蛋花、沙棘葉、納豆、粗壯女貞苦丁茶等47種;
可用于食品的菌種:8屬31菌種;
可用于嬰幼兒食品的菌種:2屬5種;
當(dāng)前7頁(yè),總共49頁(yè)。截至2015年12月31日,不同意作為食品原料的:甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品,熊膽,西洋參,羊胎盤(pán),冬蟲(chóng)夏草,靈芝(赤芝)和紫芝,靈芝孢子粉和破壁靈芝孢子粉,鹿角膠和龜甲膠,活性炭,蘆薈、蜂膠、黃芪、當(dāng)歸、薰衣草、大豆異黃酮等,以及可用于保健食品的物品名單中所列物品、保健食品禁用物品等。
當(dāng)前8頁(yè),總共49頁(yè)。
調(diào)味品指在飲食、烹飪和食品加工中廣泛應(yīng)用的,用于調(diào)和滋味和氣味并具有去腥、除膻、解膩、增香、增鮮等作用的產(chǎn)品。
注:來(lái)源《中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):調(diào)味品分類》(GB/T20903--2007)當(dāng)前9頁(yè),總共49頁(yè)。68種香辛料和調(diào)味品中有種藥材屬性的包括:高良姜、砂仁、菖蒲、肉豆蔻、肉桂、藏紅花、姜黃、香茅、阿魏、甘草、山奈、薄荷、罌粟、迷迭香、丁香、葫蘆巴、花椒等
注:來(lái)源《中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):香辛料和調(diào)味品名稱》(GB/T12729.1--2008)當(dāng)前10頁(yè),總共49頁(yè)。中藥材產(chǎn)品屬性的管理部門(mén)Chapter2當(dāng)前11頁(yè),總共49頁(yè)。
食藥監(jiān)管職能
《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》:將國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室的職責(zé)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、國(guó)家工商行政管理總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合,組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。主要職責(zé)是對(duì)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理等。
當(dāng)前12頁(yè),總共49頁(yè)。
食藥監(jiān)管職能
《關(guān)于加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的意見(jiàn)》(農(nóng)質(zhì)發(fā)[2014]14號(hào)):農(nóng)業(yè)部門(mén)要切實(shí)履行好食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的監(jiān)管職責(zé);食品藥品監(jiān)管部門(mén)要切實(shí)履行好食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)后的監(jiān)管職責(zé)。
當(dāng)前13頁(yè),總共49頁(yè)。中藥材產(chǎn)品屬性的法律支撐Chapter3當(dāng)前14頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前15頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前16頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前17頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前18頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前19頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前20頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前21頁(yè),總共49頁(yè)。藥材資源產(chǎn)業(yè)的國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策Chapter4當(dāng)前22頁(yè),總共49頁(yè)。飛行檢查第一階段是中藥飲片專項(xiàng)檢查整治活動(dòng),包括中藥飲片市場(chǎng),中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)以及中藥飲片的經(jīng)營(yíng)單位。第二階段是銀杏葉產(chǎn)品專項(xiàng)檢查。第三階段檢查重點(diǎn)是小牛血去蛋白提取物生化企業(yè)。國(guó)家食藥監(jiān)總局整理并發(fā)布《2015年全國(guó)收回藥品GMP證書(shū)情況統(tǒng)計(jì)》,全國(guó)共有140家藥企的144張GMP證書(shū)被收回。數(shù)據(jù)顯示,被收回證書(shū)的企業(yè)中,包括33家生產(chǎn)中成藥的非無(wú)菌制劑企業(yè),82家中藥飲片企業(yè),占據(jù)收證總數(shù)的八成。2014年全年收回證書(shū)的企業(yè)有50家,當(dāng)前23頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前24頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前25頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前26頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前27頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前28頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前29頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前30頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前31頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前32頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前33頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前34頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前35頁(yè),總共49頁(yè)。當(dāng)前36頁(yè),總共49頁(yè)。
2016年中藥材十大預(yù)測(cè)預(yù)測(cè)一:《國(guó)家中醫(yī)法》正式出臺(tái),中醫(yī)藥獲重大利好預(yù)測(cè)二:國(guó)內(nèi)中藥材市場(chǎng)綜合200指數(shù)在膠著中振蕩預(yù)測(cè)三:新藥注冊(cè)“冷熱兩重天”,中藥或由“冷”轉(zhuǎn)“熱”預(yù)測(cè)四:中藥材市場(chǎng)“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”形成,兩極分化預(yù)測(cè)五:家種藥材總量過(guò)剩,與優(yōu)質(zhì)原料短缺相伴
當(dāng)前37頁(yè),總共49頁(yè)。
2016年中藥材十大預(yù)測(cè)預(yù)測(cè)六:滋補(bǔ)保健類藥材快速增長(zhǎng),藥食兩用品種大熱預(yù)測(cè)七:中藥材電商迅速崛起,傳統(tǒng)交易升級(jí)加快預(yù)測(cè)八:GMP證書(shū)收回大于發(fā)出,飲片企業(yè)暴風(fēng)驟雨到來(lái)預(yù)測(cè)九:民間中醫(yī)藥服務(wù)將成為民眾養(yǎng)生保健的重要渠道預(yù)測(cè)十:易受旱情、疫情影響的品種,被偽品影響“蒙塵”的品種現(xiàn)階段性商機(jī)
當(dāng)前38頁(yè),總共49頁(yè)。藥市信息走勢(shì)解析Chapter5當(dāng)前39頁(yè),總共49頁(yè)。自2007年末整體藥材價(jià)格上揚(yáng),刺激上游種植積極性不斷提升;直至2013年呈現(xiàn)供大于求局面,同時(shí)受到宏觀經(jīng)濟(jì)增速下行等負(fù)面影響,特別是2014年下半年藥材總體價(jià)格進(jìn)入快速下行期接近波谷,農(nóng)民積極性受挫轉(zhuǎn)而種植其它作物。藥市信息現(xiàn)狀當(dāng)前40頁(yè),總共49頁(yè)。102748161068317194133302139
截止至2015年7月,中藥材市場(chǎng)整體表現(xiàn)低迷,投資剛性需求降低,實(shí)體銷售艱難,凈利潤(rùn)相較2014年同期縮水近20倍。從綜合200價(jià)格指數(shù)2015年1-7月和2014年同期整體對(duì)比圖來(lái)看,2015年跌價(jià)品種同比去年由41%增至54.5%,漲價(jià)品種則由51.5%跌至今年的20%,而平價(jià)藥材的增幅達(dá)兩倍之多,充分表明了今年中藥材市場(chǎng)的低迷程度和市場(chǎng)活躍度的欠缺,也顯示降價(jià)和小幅波動(dòng)為今年市場(chǎng)的主旋律。藥市信息現(xiàn)狀當(dāng)前41頁(yè),總共49頁(yè)。面臨難得的歷史機(jī)遇隨著全民健康意識(shí)不斷增強(qiáng),食品藥品安全特別是原料質(zhì)量保障問(wèn)題受到全社會(huì)高度關(guān)注,中藥材在中醫(yī)藥事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)發(fā)展中的基礎(chǔ)地位更加突出當(dāng)前42頁(yè),總共49頁(yè)。面臨難得的歷史機(jī)遇《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》等政策,《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》等規(guī)劃的實(shí)施,將給予中藥材種植業(yè)發(fā)展極大的促進(jìn)作用,但也會(huì)提出了新的更高要求當(dāng)前43頁(yè),總共49頁(yè)。面臨難得的歷史機(jī)遇國(guó)家依法治國(guó)與監(jiān)管趨緊,同時(shí)品牌立企、合規(guī)經(jīng)營(yíng)的要求,都倒逼中藥工業(yè)企業(yè)建立適合自身的“三化”(規(guī)范化、規(guī)?;彤a(chǎn)業(yè)化)基地,亦更愿意、更積極地投身于中藥材種植業(yè)建設(shè)中,強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,促進(jìn)工業(yè)反哺農(nóng)業(yè)當(dāng)前44頁(yè),總共49頁(yè)。在此大好機(jī)遇下,需求形勢(shì)如何?隨著全民健康意識(shí)不斷增強(qiáng),中藥材在人們?nèi)粘1=『椭嗅t(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)上的用量將逐年增大。當(dāng)前45頁(yè),總共49頁(yè)。在此大好機(jī)遇下,質(zhì)量形勢(shì)如何?隨著市場(chǎng)化深入,政府監(jiān)管到位,政策監(jiān)管增強(qiáng),市場(chǎng)朝向健康有序的方向發(fā)展,藥材質(zhì)量日益轉(zhuǎn)良當(dāng)前46頁(yè),總共49頁(yè)。在此大好機(jī)遇
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