藥品不良反應監(jiān)測與報告及預防

海豹胎兒海豹胎兒短肢畸形1第七章藥品不良反應監(jiān)測與報告及預防1.掌握藥品不良反應的概念、類型。2.掌握藥品不良反應監(jiān)測的方法、上報流程、監(jiān)測報告的范圍。3.熟悉藥品不良反應預防。學習目標3目錄23藥品不良反應監(jiān)測與報告藥品不良反應預防1藥品不良反應概述1依據(jù)聯(lián)合國的公報，除正常和疾病致死外，2005年全球人類主要的非正常死因排序為表１全球人口非正常死因排序和人數(shù)——————————————————————————————排序非正常死因死亡總數(shù)(萬人次)——————————————————————————————1藥品不良反應和不良事件201.02工傷110.03自殺101.04道路交通事故99.95暴力沖突與事件56.36戰(zhàn)爭50.27艾滋病31.28職業(yè)事故21.0——————————————————————————————5目錄23藥品不良反應監(jiān)測與報告藥品不良反應預防1藥品不良反應概述1治療作用不良反應任何藥品都是一把雙刃劍！一、藥品不良反應（ADR)概念《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應?？ㄍ衅绽笛獕捍碳ば愿煽日_認識藥品不良反應ADR≠藥品質量問題ADR≠醫(yī)療事故或醫(yī)療差錯ADR≠藥物濫用ADR≠超量誤用十分罕見：小于0.01％罕見：0.01％～0.1％偶見：0.1％～1％少見：1％～2％常見：2％～10%十分常見：大于10％根據(jù)國際醫(yī)學科學組織委員會(CIOMS)推薦：分為十分常見、常見、少見、偶見等6級：10藥品不良事件是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關系。藥品質量問題（有毒、有害物質超標等)不合理使用（劑量、療程、停藥突然、特殊人群）給藥錯誤（執(zhí)行錯誤）表２藥品不良反應和不良事件的主要區(qū)別——————————————————————————藥品不良事件藥品不良反應（ADE）（ADR）——————————————————————————因果關系未必一定有肯定有原因不限定于藥品僅限定于藥品樣本量近期、突發(fā)、群體遷延、散發(fā)、個體性質假劣藥、超適應證、超劑量潛在的、正常的影響極大較小責任有無可預知性可預警可防范——————————————————————————假“亮菌甲素”在中山大學第三醫(yī)院造成9人死亡“二甘醇”（替代“丙二醇”生產(chǎn)亮菌甲素）這次是通過合法的藥物批文、合法的招標程序、合法的進貨途徑工業(yè)溶劑——“二甘醇”人體致死量是0.014-0.017毫克/公斤假“亮菌甲素”液二甘醇含量達325.9毫克/毫升64名病人共使用887支10毫克規(guī)格假“亮菌甲素”中山三院感染科鄧子德發(fā)現(xiàn)8例無尿患者“欣弗”事件2006年，“欣弗”（克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液）再度掀起軒然大波14人出現(xiàn)胸悶、心悸、腎區(qū)疼痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀“欣弗”事件：2006年7月24日2006年7月24日青海藥監(jiān)局緊急通知該省停用廣西、浙江、黑龍江、山東等出現(xiàn)相似患者8月3日，衛(wèi)生部緊急通知，要求停用“欣弗”全國共報告病例93例；九個批號。死亡11人衛(wèi)生部表示欣弗事態(tài)比“齊二藥”更為嚴重截至8月5日，在全國回收了大約128萬瓶“欣弗”所涉藥廠是安徽華源生物藥業(yè)有限公司“欣弗”事件：8月15日，調查結果安徽華源生物藥業(yè)有限公司違反規(guī)定生產(chǎn)是導致這起不良事件的主要原因安徽華源為了降低欣弗生產(chǎn)成本沒有按規(guī)定參數(shù)生產(chǎn)，進而影響了藥品安全檢查結果中提到的滅菌溫度、滅菌時間、滅菌柜裝載量都是廠家降低生產(chǎn)成本的空間安徽華源生產(chǎn)車間主任透露：“可能在消毒方面出了問題，時間縮短了一分鐘，或者滅菌過程的熱分布不均勻造成的?！鼻嗝顾?苯甲醇1984年鑒于為減緩青霉素鉀鹽肌內(nèi)注射所致的劇痛，添加苯甲醇作為溶媒以緩解疼痛，但多年后，全國發(fā)生注射部位臀大肌萎縮者約有1000萬例，無法恢復。與四環(huán)素族抗生素導致牙齒黃染一樣成為一帶人群的標記。苯甲醇—臀肌攣縮2004年湖北恩施州鶴峰縣某鄉(xiāng)495人表現(xiàn)：跛行、八字腿、蛙行腿、難翹“二郎腿”、下蹲受限、皮膚凹陷×關木通白木通關木通2003年龍膽瀉肝丸中的關木通含有馬兜鈴酸,北京大學第一醫(yī)院、中日醫(yī)院收集治療國內(nèi)第1例導致腎損傷者，其后陸續(xù)有100多例腎損傷患者入院治療。2003年3月新華網(wǎng)發(fā)布“龍膽瀉肝丸有導致尿毒癥”信息。4月SFDA取消關木通的藥用標準，以木通替代；8月又取消廣防己、青木香的藥用標準。其實最早報道為1964年；1993年比利時發(fā)現(xiàn)首例腎損傷，部分婦女服用含廣防己的減肥藥“苗條丸”后出現(xiàn)腎功衰竭，稱為“中草藥腎病”，但未引起有關部門的重視。1999年、2000年6月，英美相繼停止含馬兜鈴酸的原料和成品，有70多種中藥被列入名單。21制藥原料用“地溝油”（焦作健康元公司）2012年8月28日，寧波市中院審理了全國首例特大地溝油案，在長達一年半的時間里，該公司采購地溝油達到1.45億元，用于生產(chǎn)7-ACA(頭孢類抗生素中間體)，產(chǎn)品廣泛流向市場。22藥品嚴重不良反應引起死亡致癌、致畸、致出生缺陷對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘對器官功能產(chǎn)生永久損傷導致住院或住院時間延長其他意義的重要醫(yī)學事件23藥品不良反應A型B型C型劑量相關包括副作用、毒性反應、后遺效應、繼發(fā)反應等包括三致作用劑量不相關性包括變態(tài)反應，特異質反應二、不良反應的分類（1）概念：藥物在治療劑量時，機體出現(xiàn)的與治療目的無關的反應。（2）成因：藥物的選擇性低ADR1.副作用可否預知？能否避免？阿托品M受體阻斷藥腺體分泌↓松弛內(nèi)臟平滑肌ADR流涎胃腸絞痛用途作用副作用便秘口干（3）特點：①藥物的固有作用，可以預知②治療目的治療作用副作用ADR1.副作用

70年代初，日本津村天堂公司制成“津村小柴胡”顆粒，治療慢性肝炎，成為暢銷藥，在短短幾年內(nèi)津村天堂公司成為世界矚目的制藥企業(yè)，財富積累走向顛峰，約占漢方藥銷售總額的25％。在1990～1994年,日本厚生省對小柴胡湯改善肝功能障礙的作用給予認可，并納入國家藥局方，出現(xiàn)百萬患者爭先應用的盛況！但以后陸續(xù)有引起肺炎的報道，自1994年1月至1999年12月,總計報告發(fā)生188例間質性肺炎，其中22例死亡，1997年公司破產(chǎn)，2000年社長津村昭被判處有期徒刑３年。日本小柴胡湯副作用的死亡事件1972年（1）概念：用藥劑量過大或時間過長，造成藥物在體內(nèi)蓄積過多時產(chǎn)生的危害性反應。（2）分類急性：中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等。慢性：造血系統(tǒng)反應、肝腎損害、內(nèi)分泌系統(tǒng)等。例：安定2.毒性反應患者，男，5歲。20日前開始腹瀉，每日4-6次，為稀便帶有粘液血性分泌物，無發(fā)熱、腹痛，無明顯里急后重。五日后出現(xiàn)發(fā)熱，體溫39.4℃，在某醫(yī)院診斷為“急性菌痢”。先后應用了多種抗菌藥物：青霉素、克拉霉素、慶大霉素、氨芐西林、頭孢唑啉等，癥狀不見好轉反而加劇，持續(xù)高熱，腹瀉頻繁，為粘液性血便，故轉院。入院后第3日發(fā)現(xiàn)大便時解出灰白色膜狀物，病理報告為壞死組織及纖維蛋白滲出物，符合偽膜性腸炎。糞便培養(yǎng)報告：有難辨梭狀芽胞桿菌生長。診斷為偽膜性腸炎。使用多種抗菌藥后病情為何反而加重?為何引起偽膜性腸炎?是由于藥物的治療作用所引起的不良后果，又稱為治療矛盾,如二重感染。3.繼發(fā)反應僅見于少數(shù)過敏體質的病人，反應與劑量無關，不可預知。4.變態(tài)反應基因變異或缺陷的少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥理作用無關的有害反應。5.特異質反應案例：護士配制后引起猝死7:30配制480萬于500ml葡萄糖溶液中8:00交班時未訴不適9:00早餐感胸悶氣促,全身不適(患者于1993年以來曾發(fā)生該藥物過敏2次,用地塞米松10mg靜脈推注后好轉),疑為該藥物過敏9:40返回科室,自請一護士靜推地塞米松10mg后,患者突然出現(xiàn)重度呼吸困難、發(fā)紺、休克、昏迷,立即給與腎上腺素1mg肌肉注射,氫化可的松200mg靜脈注射,吸氧等,患癥狀無改變9:50患者心慌、呼吸驟停,口鼻涌出大量粉紅色泡沫痰,經(jīng)全力搶救無效死亡青霉素過敏反應發(fā)生率為0.7%～10%；過敏性休克發(fā)生率為0.004%～0.015%；搶救不及時而死亡達10%。青霉素致過敏反應的原因青霉素及青霉素溶液中的降解產(chǎn)物（青霉噻唑、6-氨基青霉烷酸、青霉烯酸）等可作為半抗原，機體接觸后產(chǎn)生抗體，引起過敏反應，嚴重者可出現(xiàn)過敏性休克?，F(xiàn)配現(xiàn)用患者，男，30歲。因急性支氣管炎使用頭孢曲松鈉治療。在治療期間，與朋友聚會飲用白酒，席間即出現(xiàn)眼結膜充血、頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、心率加快、四肢無力等癥狀，送到我所救治。根據(jù)病史和臨床表現(xiàn)，給予吸氧、大劑量10%葡萄糖液、維生素C靜脈滴注，30min后癥狀減輕并慢慢消失，痊愈出院。分析：

1.該患者出現(xiàn)了什么不良反應？

2.可采取哪些防治措施？雙硫侖是一種戒酒藥物，服用該藥后即使飲用少量的酒，身體也會產(chǎn)生嚴重不適，而達到戒酒的目的。作用機制——雙硫侖在與乙醇聯(lián)用時可抑制肝臟中的乙醛脫氫酶，使乙醇在體內(nèi)氧化為乙醛后，不能再繼續(xù)分解氧化，導致體內(nèi)乙醛蓄積而產(chǎn)生一系列反應。雙硫侖反應許多抗菌藥具有與雙硫侖相似的作用，用藥后若飲酒，會發(fā)生面部潮紅、眼結膜充血、視覺模糊、頭頸部血管劇烈搏動或搏動性頭痛、頭暈，惡心、嘔吐、出汗、口干、胸痛、心肌梗塞、急性心衰、呼吸困難、急性肝損傷，驚厥及死亡等，查體時可有血壓下降、心率加速（可達120次/min）及心電圖正?；虿糠指淖儯ㄈ鏢T—T改變），即為雙硫侖樣反應。其嚴重程度與用藥劑量和飲酒量成正比關系，老年人、兒童、心腦血管病及對乙醇敏感者更為嚴重，這種反應一般在用藥與飲酒后15-30分鐘發(fā)生。可引起雙硫侖反應的藥物1.頭孢菌素類藥物頭孢哌酮、頭孢哌酮舒巴坦、頭孢曲松、頭孢唑林、頭孢拉啶、頭孢美唑、頭孢美唑、頭孢米諾、拉氧頭孢、頭孢甲肟、頭孢孟多、頭孢氨芐、頭孢克洛等、其中以頭孢哌酮致雙硫侖樣反應的報告最多、最敏感。可引起雙硫侖反應的藥物（頭孢噻肟、頭孢他啶、頭孢磺啶、頭孢唑肟、頭孢克肟，因不含甲硫四氮唑基團，在應用期間飲酒不會引起雙硫侖樣反應）2.硝咪唑類藥物如甲硝唑、替硝唑、奧硝唑、塞克硝唑。3.其他抗菌藥如呋喃唑酮、氯霉素、酮康唑、灰黃霉素等預防①在診療過程中，須仔細詢問患者的用藥史及過敏史，詢問飲酒習慣，同時嚴格掌握用藥適應證，合理選用藥物，防止濫用傾向，合理聯(lián)用配伍，不能同時使用含乙醇的藥物。②對使用可引起雙硫侖樣反應藥物的患者，應告知患者在使用上述抗菌藥期間及停藥后14天內(nèi)，禁飲酒或進食含乙醇制品（包括飲料、食物、藥物），如白酒、黃酒、啤酒、酒芯巧克力、藿香正氣水、氫化可的松注射液、用酒精進行皮膚消毒或擦洗降溫，尤其老年人、心血管疾病患者更應注意。③一旦出現(xiàn)雙硫侖樣反應，立即停藥和停用乙醇相關制品案例：藥物性耳聾目前，我國有殘疾人5000萬～8000萬，其中1/3為聽力殘疾，其60%～80%與使用過氨基糖苷類抗生素尤其是鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素有關?！扒钟^音”21位演員中18人因藥致聾藥物不良反應賠償案例

某患者，女，2000年3月1日出生，于2001年10月21日因嘔吐到某醫(yī)院就診，該醫(yī)院兒科醫(yī)生診斷為胃炎，肌注慶大霉素4萬u×6，每次一支，一日2次并其他藥物。肌注了該醫(yī)院醫(yī)生開出的藥物后，出現(xiàn)走路不穩(wěn)，煩躁不安，不會發(fā)音等癥狀，待肌注完醫(yī)院開出的藥物后，該患者的聽力下降。后于同年11月26日到解放軍總醫(yī)院就診，診斷為感音神經(jīng)性耳聾（重度，雙側），建議佩戴助聽器或電子耳蝸植入術。藥物不良反應賠償案例

患者家長認為，由于醫(yī)院誤診誤治造成其患兒現(xiàn)在這種重度耳聾的不良后果，要求賠償71萬元。法院判決：賠償40余萬元氨基糖苷類藥物致耳聾的原因？氨基糖苷類藥物為有機堿，主要分布于細胞外液，在內(nèi)耳淋巴液中分布濃度高，除引起前庭神經(jīng)功能損傷外，也引起耳蝸聽神經(jīng)損傷，出現(xiàn)耳鳴、聽力下降甚至永久性耳聾等。耳聾多在用藥后1-2周出現(xiàn)并逐漸加重。不良事件所用藥物（唑吡坦）夢游癥54(29)異常睡眠相關事件36(28)健忘癥*201(27)幻覺536(12)藥物依賴96(7)異常行為190(7)道路交通事故40(6)*包括以下術語：健忘癥、順行性遺忘、離解失憶癥、錯構癥、逆行性失憶癥、短暫性全面遺忘癥。表4唑吡坦所致不良事件2006年5月的一天，有關美國共和黨議員帕特里克·肯尼迪駕車沖上國會大廈門外一個道路安全隔離樁的消息，占據(jù)了美國媒體的頭條位置。這條消息之所以引人注目，就在于肯尼迪聲稱事發(fā)時自己是“夢駕”，也就是一個人在夜晚睡夢中起床，然后開車出行，而自己卻渾然不知并毫無記憶。而他之所以“夢駕”是因為此前服用了美國暢銷安眠藥安必恩(Ambien)以及具有安眠與鎮(zhèn)靜作用的藥物非那更。據(jù)此他認為自己是在藥物作用下發(fā)生車禍，因此無罪，法庭最終只判他一年緩刑，并接受強制藥物治療。夢駕癥與安眠藥澳大利亞TGA(治療商品管理局)在含唑吡坦的藥品說明書中加入了黑框警告提示“唑吡坦可能與危險復雜的睡眠行為相關，包括睡行癥和夢駕癥，以及一些其他的離奇行為。服用唑吡坦時不能飲酒，并且在與其他中樞抑制藥同時使用時需要警惕。唑吡坦限于短期使用，在嚴密醫(yī)療監(jiān)護下最長可使用4周。”產(chǎn)生與睡眠相關的神經(jīng)、精神副作用中國醫(yī)藥報報道：賴女士因不適，前往某醫(yī)院泌尿科就診，醫(yī)生給其開了加替沙星和克拉霉素分散片，就診次日，感到頭昏，沒當回事致晚七點開始感覺頭暈、胸悶、渾身無力，也沒給予重視。當晚10點多已上床睡覺的賴女士突然感到煩躁不安，后獨自一人起床…..她先生也沒在意就睡著了。第二天她先生起床發(fā)現(xiàn)妻子躺在地上，被砍斷的左手和刀都放在身邊桶里，妻子迷迷糊糊沒有知覺，急忙將妻子送往醫(yī)院救治，遺憾的是錯過6小時斷肢再植有效時間，賴女士永遠失去了左手！案例：加替沙星與克拉霉素聯(lián)用致一女士砍斷左手分析：兩藥的不良反應加替沙星（喹諾酮）：罕見思維異常、抑郁、幻覺、人格解體；克拉霉素（大環(huán)內(nèi)酯）：幻覺、意識模糊、焦慮等。不良反應迭加、病人本人沒有重視，即時咨詢并停藥（已服了3～4次藥）案例：歐盟警告氯吡格雷和質子泵抑制劑合用可致血栓性不良事件2009年5月29日，歐洲藥品管理局（EMEA）發(fā)布信息，稱有研究顯示，使用氯吡格雷的患者同時服用質子泵抑制劑（PPI）可能會降低氯吡格雷的療效，從而導致血栓性不良事件的風險增加（包括急性心肌梗死）。分析：奧美拉唑可抑制藥物代謝酶CYP2C19，該酶能將氯吡格雷轉換成活性代謝產(chǎn)物。一些新的研究將聯(lián)合使用氯吡格雷和奧美拉唑與僅使用氯吡格雷的患者進行比較，內(nèi)容包括氯吡格雷活性代謝產(chǎn)物的血藥濃度及其對血小板的作用。研究結果表明，與氯吡格雷單藥治療組的患者相比，接受氯吡格雷和奧美拉唑聯(lián)合治療的患者，活性代謝產(chǎn)物水平大約降低45%。此外，在氯吡格雷和奧美拉唑聯(lián)合用藥組的患者中，氯吡格雷對血小板的效應降低多達47%。無論兩種藥物同時服用或間隔12小時服用均是如此。引起藥物不良反應的原因有哪些？常用藥物不良反應發(fā)生的原因原因藥物因素機體因素藥物因素（1）藥物本身:①化學成分和化學結構②理化性質③藥理作用（2）藥物的質量控制①中間產(chǎn)物：②分解產(chǎn)物③藥物質量標準的差異（3）藥物制劑添加劑（4）藥物的相互作用常用藥物不良反應發(fā)生的原因機體因素（1）種族（2）年齡（3）性別（4）孕婦、哺乳期婦女（5）個體差異（6）病理狀態(tài)常用藥物不良反應發(fā)生的原因67目錄23藥品不良反應監(jiān)測與報告藥品不良反應預防1藥品不良反應概述1Page68報告原則可疑即報您認為可疑藥品不良反應/事件請盡快報告！Page69報告時限死亡病例嚴重的或新的一般的及時報告15日之內(nèi)30日之內(nèi)Page70報表組成

患者信息1藥品信息2事件過程3評價4Page71Page72患者信息Page73藥品信息Page74藥品信息并用藥品：指發(fā)生此藥品不良反應時患者除懷疑藥品外的其他用藥情況，包括患者自行購買的藥品或中草藥等。1.不良反應發(fā)生時，患者同時使用的其他藥品2.并用藥品的信息可能提供以前不知道的藥品之間的相互作用的線索，故請列出與懷疑藥品相同的其他信息Page75藥品信息容易出現(xiàn)的問題：1．通用名、商品名混淆或填寫混亂，劑型不清；2．生產(chǎn)廠家缺項，填寫藥廠簡稱；3．把生產(chǎn)批號寫成藥品批準文號；4.未寫并用藥品。Page76事件過程Page77不良反應過程描述1.簡單的原患疾病的描述2.三個時間三個項目和兩個盡可能Page78不良反應過程描述3個時間：不良反應發(fā)生的時間采取措施干預不良反應的時間；不良反應終結的時間。3個項目：第一次ADR出現(xiàn)時的相關癥狀、體征和相關檢查；ADR動態(tài)變化的相關癥狀、體征和相關檢查；發(fā)生ADR后采取的干預措施結果。2個盡可能：填寫時要盡可能明確、具體；輔助檢查結果要盡可能明確填寫。易漏項！易錯項3個時間、3個項目、2個盡可能藥品信息Page80不良反應過程描述常見的錯誤：未寫原患疾病的癥狀三個時間不明確沒有寫不良反應的結果干預措拖過于籠統(tǒng)。如“對癥治療”、“報告醫(yī)生”過于簡單。如“皮疹，停藥?！眹乐夭±龥]有體溫、血壓、脈搏、呼吸的記錄Page81不良反應過程描述總結：一句話：“三個時間三個項目兩個盡可能?！碧子酶袷剑骸昂螘r出現(xiàn)何不良反應(兩個盡可能)，何時停藥，采取何措施，何時不良反應治愈或好轉。”要求：相對完整，以時間為線索，重點為不良反應的癥狀、結果，目的是為關聯(lián)性評價提供充分的信息。Page82結果及評價Page83關聯(lián)性評價不良反應/事件分析：①用藥與不良反應的出現(xiàn)有無合理的時間關系？②反應是否符合該藥已知的不良反應類型？③停藥或減量后，反應是否消失或減輕？④再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應？⑤反應/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進展、其他治療的影響來解釋？Page84關聯(lián)性評價6級評價標準關聯(lián)性評價12345肯定＋＋＋＋－很可能＋＋＋？－可能＋±±？？±？可能無關－－±？？±？待評價缺乏必須信息，需要補充材料才能評價無法評價缺乏必須信息并無法獲得補充資料＋表示肯定；－表示否定；±表示難以肯定或否定；？表示不明Page85某醫(yī)院不良反應監(jiān)測及上報流程Page86Page86ADR監(jiān)測網(wǎng)絡三級管理一級醫(yī)院藥事管理和藥物治療學委員會下設的ADR監(jiān)測工作組二級ADR監(jiān)測中心（藥劑科臨床藥學室）三級醫(yī)院ADR監(jiān)測網(wǎng)絡（各科室兼職監(jiān)測員）Page87ADR監(jiān)測網(wǎng)絡各級職責1.三級（各科室監(jiān)測人員）督促、指導本科室人員及時發(fā)現(xiàn)并填寫ADR報表收集、整理、上報至ADR監(jiān)測中心2.二級（ADR監(jiān)測中心—臨床藥學室）全院ADR匯總、分析、核實、評價、上報3.一級（醫(yī)院ADR監(jiān)測工作組）全院ADR工作監(jiān)督、計劃、實施和考核

Page88ADR上報流程圖院內(nèi)上報流程圖Page89ADR上報流程圖藥品使用機構醫(yī)院不良反應監(jiān)測中心區(qū)縣ADR監(jiān)測機構地市級ADR監(jiān)測中心可疑即報所有可疑ADR國家ADR中心國家食品藥品監(jiān)督管理局&衛(wèi)生部一般病例新的或嚴重ADR15天死亡立即WHO30天本轄區(qū)內(nèi)越級上報信息反饋醫(yī)院上報流程圖Page90Page91嚴重ADR的處理流程發(fā)現(xiàn)嚴重ADR積極救治迅速上報ADR監(jiān)測中心妥善保管原始材料（所有藥品、安瓿、輸液器具等）藥品不良反應監(jiān)測員處理ADR監(jiān)測小組核實、調查、討論、關聯(lián)性評價上報Page92上報流程Page93上報流程Page94上報流程Page95Page952015年某醫(yī)院藥品不良反應主要涉及藥物藥品類別例數(shù)占比（%）抗微生物類2147.4婦產(chǎn)科用藥2650.09兒科用藥1636.36其他511.36Page96Page962015年某醫(yī)院藥品不良反應涉及給藥途徑給藥途徑例數(shù)占比（%）靜脈滴注2556.82口服818