實驗動物學概論

關于實驗動物學概論第一頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一第一節(jié)、實驗動物科學的概念

第二頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一一、實驗動物學定義所謂實驗動物學（LaboratoryAnimalSciences）是以研究實驗動物為主要對象和重點，以服務于動物實驗為主要工作目標和探索方向的一門綜合性、應用性學科。包括：研究實驗動物，研究動物實驗。研究實驗動物是以實驗動物本身為對象，研究實驗動物的遺傳育種、保種（培育新品種、保持原有品系的遺傳特性）、生物學特性（包括解剖、生理、生化、生殖及生態(tài)等特點）、繁殖生產、飼養(yǎng)管理以及疾病的診斷、治療和予防，以期達到如何提供標準的實驗動物等研究動物實驗是以標準化的實驗動物為材料，采用各種方法在實驗動物身上進行實驗，研究動物實驗過程中實驗動物的反應、表現(xiàn)及其發(fā)生發(fā)展規(guī)律等問題。第三頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一（一）實驗動物所謂實驗動物（LaboratoryAnimal）是經人工飼育、對其攜帶的微生物實行控制、遺傳背景明確或者來源清楚的，用于科學研究、教學、生產、檢定以及其他科學實驗的動物。

(P3)

——《實驗動物管理條例》&GB14925-2001

實驗動物的三大特點遺傳背景明確，來源清楚即實驗動物是經人工培育的遺傳限定的動物，包括近交系、封閉群、突變系、雜交群及遺傳工程動物等。對其攜帶的微生物、寄生蟲進行人工控制即實驗動物是在人工控制其微生物、寄生蟲等條件下繁育與生長。包括CV級、CL級、SPF級、GF（Axenic）級用于科學實驗實驗動物主要應用目的是為了科學實驗，是人類的替身。第四頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一實驗用動物（記）所謂實驗用動物（ExperimentalAnimal,AnimalforResearch）一切用于科學實驗的動物。(P4)野生動物（WildAnimal）經濟動物（EconomicalAnimal）觀賞動物（ExhibitingAnimal）實驗動物（LaboratoryAnimal）指直接從野外捕獲的動物。這種動物未經人工培育，所攜帶的微生物和寄生蟲受控于其生活的環(huán)境及食物，其個體與群體間遺傳基因雜合。對實驗結果敏感性、重復性差以滿足人類社會生活需要而產生的動物。這些動物在遺傳性狀、微生物學等方面有一定的控制，但與實驗動物相比相差懸殊。指供人類觀賞和玩耍的寵物，如魚類、鳥類、犬、貓等。第五頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一實驗動物與實驗用動物的區(qū)別：實驗用動物是指所有用于動物實驗的動物，包括實驗動物。而實驗動物是為研究的需要而培育的。確定是否是實驗動物，要經過一系列檢測，如微生物和遺傳基因等，經專家鑒定才能稱其為實驗動物.第六頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一（二）動物實驗

動物實驗(animalexperiment)：是以標準化的實驗動物為材料，采用各種方法在實驗動物身上進行實驗，研究動物實驗過程中實驗動物的反應、表現(xiàn)及其發(fā)生發(fā)展規(guī)律等問題。

動物實驗是為科研、教學、藥品檢定等目的，對動物進行物理、化學和生物因素處理，觀察其反應，獲得實驗數(shù)據(jù)，解決科研中的問題。即如何使動物實驗合理化、規(guī)范化。簡而言之，實驗動物科學就是關于實驗動物標準化和動物實驗規(guī)范化的科學。

第七頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一質量控制的內容：實驗動物遺傳學質量控制實驗動物微生物學、寄生蟲學質量控制實驗動物設施環(huán)境質量控制實驗動物飼料營養(yǎng)質量控制動物實驗規(guī)范化即科學合理的使用實驗動物，有效地進行各類科學實驗，通過科學的動物實驗、研究、探討生命現(xiàn)象本質以及各類相關學科領域疑難課題。第八頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一實驗動物學實驗動物標準化（質量控制）動物實驗規(guī)范化（規(guī)程）遺傳控制環(huán)境控制實驗動物選擇動物實驗基本技術和方法微生物控制營養(yǎng)控制人類疾病動物模型基因工程動物模型第九頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一二、實驗動物科學的研究范圍1.實驗動物育種(laboratoryanimalgeneticbreedingscience)：是利用遺傳調控機理，采用傳統(tǒng)的和現(xiàn)代生物技術手段，控制動物的遺傳特性，培育新的動物品種品系和各種動物模型，實現(xiàn)家畜和野生動物的實驗動物化。2.比較醫(yī)學(Comparativemedicine）是比較研究所有動物（包括人類）的基本生命現(xiàn)象的異同，比較解剖、比較生理、比較外科等。并且采用其異同點，通過建立實驗動物疾病模型來研究人類相應疾病。《比較醫(yī)學》施新猷等主編，陜西科技出版社，2003第十頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一

3.實驗動物醫(yī)學(LaboratoryAnimalMedicne)

是專門研究和闡明實驗動物疾病的診斷、治療和預防及其在生物醫(yī)學領域中應用的科學。

4.實驗動物微生物學與寄生蟲學(Laboratoryanimalmicrobiologyandparasitology)

是研究實驗動物的微生物、寄生蟲分類學、與人類的相互關系和對科學試驗的干擾作用，探討與實驗動物疾病作斗爭的措施，實行對實驗動物微生物與寄生蟲的質量監(jiān)控，以達到控制和消滅實驗動物疾病的科學。第十一頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一

5.實驗動物生態(tài)學

(LaboratorAnimalecology)

研究影響實驗動物生存的環(huán)境與條件。例如：飼養(yǎng)動物的房舍，通風，溫濕度、光照、噪聲、籠具、飼料、飲水、以及各種墊料等。

6.實驗動物技術

(Laboratoryanimaltechnipques)

包括研究實驗動物的飼養(yǎng)管理技術、各種監(jiān)測方法和動物實驗技術。第十二頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一

7.實驗動物營養(yǎng)學

(Laboratoryanimalnutriology)

是研究動物攝入、利用營養(yǎng)物質全過程與生命活動相互關系的科學。

8.實驗動物飼養(yǎng)管理

(Laboratoryanimalhusbandry）

研究實驗動物的繁育和生產管理，并使管理標準化和規(guī)范化。第十三頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一

第二節(jié)實驗動物科學的應用及發(fā)展概況一、實驗動物在各個領域的應用1實驗動物在生命科學研究中的地位和作用2實驗動物在醫(yī)藥研究領域的應用3實驗動物在農業(yè)科學方面的應用4實驗動物在新藥開發(fā)、生產和藥品檢定方面的應用5實驗動物在輕工、化工方面的應用6實驗動物商品檢定方面的應用第十四頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一二、國外實驗動物的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢（一）國外實驗動物科學發(fā)展歷程

新技術促進了實驗動物科學發(fā)展

20世紀初Little等研究小鼠毛色基因，他采取近親繁殖方法，培育出第一株近交系DBA小鼠：實現(xiàn)實驗動物科學跨躍式發(fā)展的里程碑第十五頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一Nuttal和Thierfelder19世紀，成功培育了無菌豚鼠。這在實驗動物學的發(fā)展史上是一個重要的突破。Grist-培育出裸鼠轉基因小鼠問世：1982年第十六頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一（二）國外實驗動物學發(fā)展概況世界各國加大對實驗動物的投入美國生物科學課題投資的40%涉及實驗動物；60%的生物學科研課題需要實驗動物。美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）實驗動物的支出每年超過4億美元，占其研究經費總開支的第二位；美國Jackson研究所于2001年投資1.2億美金用于實驗動物設施的改善；日本于2000年在熊本大學投資40億日元建立了實驗動物資源中心。日本理化所每年用于實驗動物的投入是20多億日元。第十七頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一實驗動物標準化、專業(yè)化與社會化程度高美國等一些發(fā)達國家的嚙齒類實驗動物在七、八十年代以后基本普及SPF級（無特殊病原體），部分實驗已使用GN級(悉生動物)和GF級(無菌動物)。美國杰克遜(Jackson)實驗室和NIH的遺傳資源部已成為實驗動物的遺傳資源中心，CharlesRiver（查里士河）公司目前已是世界上最大的實驗動物供應商，在世界各地有18個生產基地，年產實驗動物600多萬只。英國的BK公司也占據(jù)著歐美很大的實驗動物市場。第十八頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一國際認證國際實驗動物管理認可協(xié)會(AAALAC)的認可已成為當今世界實驗動物質量認可的重要機構。取得AAALAC的認可，無疑是取得一張國際“通行證”，目前全世界約有900多家取得認證。實驗動物資源呈現(xiàn)多樣化趨勢JAX保存的品系已達3000余種。其中自然突變動物、轉基因動物因其針對性強，用量少，實驗結果準確性高等特點而被大量開發(fā)和廣泛應用。野生動物資源開發(fā)利用倍受重視，是實驗動物天然的基因庫。隨著動物保護運動的興起，高等動物的使用將日益受到限制，低等動物將逐漸替代這些動物。第十九頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一培育新的小鼠模型和資源的安全保存成為發(fā)展重點，其背景基于：小鼠的基因組和人類有較高的同源性，所以人類疾病的小鼠模型可以基本上真實模擬人類疾病的發(fā)病過程及對藥物的反應；小鼠的基因組改造技術成熟；生理、生化和發(fā)育過程和人類相似；小鼠的基因組計劃已基本完成。基因組序列的大量信息為研究基因功能及其表達調控、胚胎發(fā)育和人類疾病的分子機制提供了基礎條件和技術手段。第二十頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一實驗動物法制化管理

美國，1866年制定了《禁止殘酷對待動物法》；1948年設立了動物管理小組1949年成立實驗動物管理研討小組，后改為美國實驗動物科學學會，是美國實驗動物界最大的學術團體，出版雜志及通報，每年召開年會，開展學術交流，專題講座等。1952年建立實驗動物資源研究所1957年成立實驗動物醫(yī)學學會1965年成立實驗動物管理鑒定協(xié)會

第二十一頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一1966年經國會批準頒布了《實驗動物福利法》。以后又相繼修改過四次（1970、1976、1985、1990），其主要內容是：不得虐待動物，保證實驗動物的質量，對實驗動物生長發(fā)育所需的各種條件必須保證，并對實驗動物疾病的處理、周圍環(huán)境、工作人員的素質等都做了明確規(guī)定。達不到規(guī)定的要求者，不準飼養(yǎng)動物，所做的實驗不被承認。在法規(guī)頒布后，幾乎全部實驗動物設施進行了改建、翻修，由農業(yè)部每兩個月檢查一次法規(guī)執(zhí)行情況，對不符合要求的單位，有權作出制裁。如對不符合要求者每天罰款1000美元，如限期不改，即撤銷研究經費或勒令停業(yè)。第二十二頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一目前世界上共有100多個國家和地區(qū)出臺了有關反虐待動物的法律或法規(guī)。英國，1822年出臺了《禁止虐待家畜法案》；1835年頒布了《禁止殘酷對待動物法》；1986年出臺了《科學試驗動物法》；1999年制定了《飼養(yǎng)和買賣狗的法律》等。法國，1850年通過了反對虐待動物的《格拉蒙法案》；2002年頒布了《動物實驗倫理憲章》澳大利亞，1990年頒布了《動物福利保護法》歐盟，1986年制定了《保護實驗用途和其他科學用途動物》的第86/609法令。第二十三頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一法國、荷蘭、德國于1953、1955、1956年相繼設立了實驗動物中心機構。加拿大于1961年建立了動物管理常務委員會，并出版了《實驗動物管理與使用指南》。日本于1973年頒布動物保護及管理法1956年聯(lián)合國教科文組織和生命科學會聯(lián)合成立國際實驗動物委員會（ICLAS）。各國相關法規(guī)條例的頒布使實驗動物工作步入規(guī)范化，法制化，科學化的軌道。第二十四頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一研究熱點基因治療通過分子生物學技術如重組DNA技術等，合成正常序列基因，通過載體導入靶器官，可糾正或治療人類及動物的一些先天性代謝疾病、遺傳病、腫瘤等。因此，相應疾病的動物模型研發(fā)正蓬勃開展。異種器官移植如小型豬、靈長類動物的器官移植到人類。基因工程動物研究用于研究基因的表達調控、建立人類疾病的動物模型、生產生物活性物質與藥物（干擾素、白細胞介素、EPO、TPA、抗胰蛋白酶等）及藥效評價等。3R研究其目的是在生命科學研究中，采用其他實驗手段代替動物實驗，通過改進和完善實驗程序，減少動物的使用，減輕或減少給動物造成的疼痛和不安。第二十五頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一3R原則

減少(Reduction)：選用恰當?shù)母哔|量的實驗動物進行動物實驗，盡量減少實驗動物的數(shù)量和實驗的次數(shù)。

替代(Replacement)：以低等生物、微生物或細胞、組織、器官甚至物理、化學方法、電子計算機模擬處理替代活動物實驗。

優(yōu)化(Refinement)：采取最佳的動物實驗方案、善待動物、愛護動物，用科學的方法管理、培育動物。第二十六頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一令人心痛的實驗動物第二十七頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一研究和實施動物實驗新的替代方法

細胞活體外試驗：部分藥理學研究已能夠完全采用活體外方法進行，如藥物固著于某種細胞蛋白質的能力；又如對藥物在體內轉變后的產物（代謝物）進行鑒別；再如LD50的毒性測試由細胞測試方法（CI50：抑制半數(shù)細胞生長的藥劑濃度）代替；而新發(fā)展起來的毒物基因組學則旨在通過細胞內受化學物質損害的基因進行鑒定來推出可能存在的毒性等。但細胞測試無法再現(xiàn)由多種細胞構成的生命體的復雜性。如藥物在整個生命體內擴散的方式是無法通過簡單的細胞培養(yǎng)來獲得準確的結果的。第二十八頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一重組器官活體外試驗：由歐萊雅公司推出的膠原材料重組人體皮膚試驗模型，能夠取代以兔為對象的皮膚試驗。計算機模擬測試方法：數(shù)字模擬和統(tǒng)計分析能夠在相似藥物的數(shù)據(jù)和活體內、活體外測試數(shù)據(jù)的基礎上對藥物特性進行預測，隨后通過動物實驗來驗證。物理-化學測試方法：利用度量工具和非生物物質，如Eytex（豆類制成）半透明膠體，在遇到刺激性物質后會變成透明，再利用分光光度計對透明度進行衡量，能得知刺激物質的毒性程度。第二十九頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一動物實驗的審核將越來越嚴格：歐盟有關動物實驗的法規(guī)是1986年頒布的《有關保護實驗用途和其他科學研究用動物》的第86/609號法令。該法令旨在盡可能減少實驗用動物的數(shù)量，并盡可能避免其所遭受的痛苦。法令第七條規(guī)定：只有在必須而且沒有任何開行的替代方法的情況下，才能進行動物實驗。且動物實驗必須符合三項條件：實驗用動物必須通過合法飼養(yǎng)獲得（第15條），且不得屬于受保護動物的種類（第4條）；動物實驗必須由經許可的專業(yè)人員進行（第7條）（在法國，動物實驗的許可證由農業(yè)部授予科學研究的直接負責人）；實驗必須保證動物恰當?shù)纳鏃l件，盡可能減少實驗動物的數(shù)量，以及動物所遭受的傷害（第19條）該法案于2006年進行公眾意見調查，修訂后已重新頒布。第三十頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一動物實驗規(guī)范化要保證動物實驗取得準確、可靠、可信、可重復的結果，必須規(guī)范動物實驗，只有規(guī)范的動物實驗才有可比性。要規(guī)范動物實驗，就必須實施優(yōu)良實驗室操作規(guī)范(goodlaboratorypractice，GLP)。各國的GLP規(guī)范其基本原則一致。內容也基本相同。因此，經GLP認證的實驗室，能夠得到國際承認。一個與國際接軌的動物實驗室，同樣應通過GLP驗收。GLP實驗室的正常運行，人員素質是關鍵，實驗設施是基礎，標準操作規(guī)程（SOP）是手段，質量監(jiān)督是保證；硬件是外殼．軟件是核心。只有推進GLP規(guī)范，才能做到動物實驗的規(guī)范化。第三十一頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一二、國內實驗動物科學發(fā)展動態(tài)（一）我國實驗動物科學的國際化進程古代醫(yī)書有不少有關實驗動物的記載,如皇帝內經中討論到動物的臟腑;以后人們常用動物來檢驗食品的毒性;1918年齊長慶教授首先飼養(yǎng)小鼠開始。1919年謝增恩用地鼠作肺炎球菌的試驗。1.朦朧階段：（40-70年代）起步于40年代50-70年代，少數(shù)單位飼養(yǎng)，資源少，由于運動多、經濟落后，各單位重視不夠，管理也不規(guī)范，整體水平較低。解放前,協(xié)和醫(yī)院的齊長慶等用小鼠作繁殖實驗;解放后,北京,上海,大連,蘭州等大城市先后建立生物制品研究所和實驗動物繁殖場;第三十二頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一1946年我國從印度Haggkine研究所引入小鼠1948年蘭春霖教授從美國舊金山Hooper基金醫(yī)學研究所帶回金黃色地鼠。50年代后李銘新、楊簡等先后育成中國1號、津白1號、津白2號等近交系。第三十三頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一全國已形成了一支不同層次實驗動物專業(yè)隊伍，先后培育成功中國1號（C—1，1955）低癌系津白1號（TA11955）高癌系津白2號（TA21963）白血病試驗小鼠615（醫(yī)科院1961）

AMMS/1（1974，軍事醫(yī)科學院）等第三十四頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一從國外引進：

C3H、C57BL、DBA、BALB/C及裸鼠等20余個品系。又培育出：

SPF雞、豚鼠、大鼠、小鼠、小型豬、地鼠、家兔等新的實驗動物品種。在實驗動物的管理、繁育、疾病防治、環(huán)境控制以及實驗動物質量監(jiān)測、環(huán)境監(jiān)測技術等方面，都取得了很大發(fā)展。第三十五頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一2.起步階段：（80年代）1982年，第一屆全國實驗動物工作會議（云南）-我國實驗動物的第一個春天；

1983年北京實驗動物學會成立。1985年，第二屆全國實驗動物工作會議（北京）。制定了發(fā)展規(guī)劃，批準建立四個省級實驗動物中心（北京、天津、上海、云南）。1987年中國實驗動物學會成立。同年加入國際實驗動物科學委員會（ICLAS)。各省市相繼成立了管理和學術機構。國家、地方實驗動物期刊雜志出版。

《中國實驗動物學報》《中國比較醫(yī)學》《上海實驗動物科學》《實驗動物科學與管理》1988年經國務院批準，國家科委頒發(fā)了《實驗動物管理條例》，即2號令。

第三十六頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一1989年國家衛(wèi)生部頒布了《醫(yī)學實驗動物管理實施細則》農業(yè)部、國家藥品監(jiān)督管理局、總后衛(wèi)生部先后制定相應條例。第三十七頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一3.法制化和標準化建設階段：（90年代）1994年國家技術監(jiān)督局批準發(fā)布實驗動物質量控制國家標準。（2001年進行了修訂）；建立了我國的實驗動物質量監(jiān)測系統(tǒng)（大、小鼠、狗、貓、猴、豚鼠、兔、雞、豬等）。第三十八頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一1997年北京以立法的形式制定了《北京市實動物管理條理》，同時頒布了三個配套規(guī)章：《北京市實驗動物許可證管理辦法（試行）》《北京市實驗動物質量檢測機構管理辦法（試行）》《北京市實驗動物從業(yè)人員培訓考核管理辦法（試行）》培養(yǎng)了一定數(shù)量的人才，有了一支科技隊伍。

第三十九頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一1997年，建立國家嚙齒類實驗動物種子中心（北京、上海）；1998年：頒發(fā)了《國家實驗動物種子中心管理辦法》和《種子中心引種、供種管理條例》；制定頒布了《實驗動物質量管理辦法》及其配套法規(guī)；建立全國實驗動物質量監(jiān)測體系；出臺了《省級實驗動物質量檢測機構技術審察準則》和《省級實驗動物質量檢測機構技術審察細則》；設立了24個項目108個子項目的九五攻關課題；第四十頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一4.國際化發(fā)展階段：（2000年—）2001年12月6日國家科技部、衛(wèi)生部七部委聯(lián)合發(fā)布《實驗動物許可證管理辦法》2002年5月1日開始實施重新修訂的實驗動物國家標準。2002年開始修訂國家科委發(fā)布的《實驗動物管理條例》也已定稿。2002年，立項建立國家遺傳工程小鼠資源庫；2003—2006年，立項建立國家實驗小型豬、兔、禽、犬、猴種子中心或種源基地2006年設立了十一五科技支撐重點項目，開展大規(guī)模的基因剔除小鼠的制作和胚胎庫建設工作；2007年，頒布“關于在動物實驗中善待實驗動物的指導性意見”；CRO公司和跨國制藥企業(yè)大量進入中國。第四十一頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一（二）我國主要實驗動物設施的分布情況主要的實驗動物設施集中在我國東部的沿海城市：如上海、北京、廣東、江蘇、浙江、山東、遼寧等地。中西部地區(qū)主要集中在陜西、四川、湖北、云南實驗動物的發(fā)展與當?shù)氐慕洕?、文化、教育，尤其是生命科學和生物醫(yī)藥的發(fā)展水平有關。第四十二頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一（三）實驗動物設施和質量方面設施建設“九五”末期，全國實驗動物清潔級及SPF級設施分別占33%及15%以上。到2002年底已分別達到了45％和25％以上。特別是發(fā)達地區(qū)，如上海、北京等地已基本普及清潔級以上大鼠和小鼠的飼養(yǎng)與使用。第四十三頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一動物質量

1988年，國家投資建立了國家實驗動物質量檢測中心。負責6個專業(yè)領域檢測技術的標準化、規(guī)范化，各省市也先后投資建立了省級實驗動物質量檢測機構，形成了全國實驗動物質量檢測網(wǎng)絡體系，為推行全國統(tǒng)一的實驗動物生產、使用許可證制度提供了基礎保障。2001年新版的“實驗動物國家標準”取消了普通級實驗大小鼠，2002年《實驗動物許可證管理辦法（試行）》在全國范圍內開始實施，促進了高品質實驗動物的使用和屏障設施的建設，確保了科學研究結果的準確性和可靠性，保證了從業(yè)人員的身體健康和安全。上海、北京、廣東等地已基本普及清潔級以上大鼠、小鼠，全國清潔級動物（大鼠、小鼠）的普及率約在60％以上。第四十四頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一（四）我國的實驗動物管理體系中央政府的管理部門:

中華人民共和國科學技術部地方政府管理部門:

科學技術委員會或科學技術廳各生產和使用單位：

實驗動物管理與使用委員會

（IACUC）

第四十五頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一國家在1998年投資建立了國家嚙齒類實驗動物種子北京中心和上海分中心，確保了我國實驗動物種源的質量。2001年國家在十五攻關計劃中設立了《國家遺傳工程小鼠資源庫的建立》項目，南京大學、揚州大學聯(lián)合申報，一舉中標，目前一期工程已基本竣工。該項目的實施是我國實驗動物科學發(fā)展史上的又一個里程碑，為推動我國生命科學研究與國際接軌做出了重要貢獻。

（五）實驗動物種子中心建設

第四十六頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一

首批實驗動物種子目錄北京種子中心近交系小鼠BALB/cj,615,T7393級封閉群大鼠Wistar3級封閉群豚鼠Hartley2級上海分中心近交系小鼠BALB/cAnN,AKR,C3H3級封閉群大鼠ICR3級近交系大鼠Wistar3級第四十七頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一

由廣東省實驗動物質量檢測站和北京市實驗動物管理辦公室牽頭的中國實驗動物信息網(wǎng)(http：//www．1ascn．net)已于2002年年底正式開通，網(wǎng)站導航能與國內已建立的省、市或單位實驗動物網(wǎng)頁鏈接。（六）信息網(wǎng)絡建設第四十八頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一國家實驗動物資源網(wǎng)絡布局水生動物future野生嚙齒類future實驗兔上海2004實驗用犬廣州2004實驗用禽哈爾濱2004實驗用猴北京2004小鼠遺傳資源南京2001嚙齒類北京和上海1998中國小型豬北京2003國家實驗動物資源網(wǎng)絡

新西蘭兔日本大耳兔青紫蘭兔白毛黑眼兔貴州香豬廣西巴馬小型豬云南版納小型豬海南五指山小型豬西藏藏豬滇南亞種川西亞種海南亞種第四十九頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一

（七）實驗動物產業(yè)化、商品化概況

隨著我國實驗動物科學發(fā)展步伐的明顯加快，出現(xiàn)了由溫州市藥檢所牽頭，18家藥廠、研究所、醫(yī)學院校共同籌建的股份制實驗動物中心，京津冀地區(qū)的實驗動物協(xié)作網(wǎng)，江蘇省建立了實驗動物公共服務技術平臺—開放性實驗動物中心和動物實驗服務中心，蘇州市成立了股份制實驗動物行業(yè)協(xié)會等，有關省市都根據(jù)各自的實際情況建立了實驗動物繁育供應基地或中心。反映了我國實驗動物科學事業(yè)向產業(yè)化、市場化過渡的總趨勢。第五十頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一年實驗動物生產量：1500萬只，使用量約1200－1300萬只，僅次于美國。其中小鼠占55％左右，大鼠占30％左右，其他動物占15％左右。實驗動物品種與品系：主要品種為小鼠、大鼠、兔、地鼠、豚鼠、狗、獼猴、食蟹猴、小型豬、沙鼠、非洲爪蟾、紅尾箭魚、斑馬魚、線蟲、果蠅等。總品系數(shù)約為500個。主要規(guī)?；a單位上海斯萊克（中科院實驗動物中心）：150萬只/年以上，主要品種：SPF級兔、豚鼠、地鼠、大鼠和小鼠。同時，其投資的湖南斯萊克景達公司年生產能力為40萬只。合計近200萬只。軍科院實驗動物中心：40－50萬只/年，生產品種包括SPF級大鼠、小鼠和普通級狗、猴、豚鼠、兔等。上海BK公司：80萬只/年左右，包括SPF級和清潔級大鼠、小鼠。北京維通利華（包括北醫(yī)大）：主要以SPF雞胚生產為主，實驗動物的年生產量60－80萬只，主要生產清潔級大鼠、小鼠；廣東省醫(yī)學實驗動物中心：15萬只/年，主要品種：SPF級兔、豚鼠、地鼠、大鼠和小鼠。第五十一頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一實驗動物使用情況(平均每年1200萬只左右)主要的幾個省市的實驗動物用量約占75%左右

其他城市占25％左右（港澳臺除外）第五十二頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一實驗動物的應用領域領域比例制藥46%衛(wèi)生21%教育11%軍口6%農業(yè)5%其他11%第五十三頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一新聞報道：實驗動物的產業(yè)有多大?央視《致富經》2007年7月19日播出《實驗動物的產業(yè)有多大》

蘇州大學動物實驗中心的老師正在做實驗，用一頭豬對一種新型治療心臟病的藥品進行療效觀察小型豬實驗,在另一間教室里，蘇州大學生命科學學院的學生們實驗課也剛剛開始，不過他們的實驗對象不是豬，而是兔子，用兔子耳朵練習靜脈注射。對醫(yī)學專業(yè)的大學生來說，兔子最他們大學生活最熟悉的實驗動物。第五十四頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一龔菊林的成功成了很多人學習的榜樣，在蘇州大學的扶持下，蘇州郊區(qū)陸續(xù)成立了養(yǎng)殖實驗犬，實驗猴的專業(yè)化實驗動物養(yǎng)殖基地，因為狗的神經系統(tǒng)與人更接近，更適合用來做藥品效果實驗和安全性實驗。吳中區(qū)西山鎮(zhèn)的戚愛君十年前開始養(yǎng)殖實驗專用犬—畢格犬，現(xiàn)在每只畢格犬的價格已經賣到1000多元，近幾年銷量都還在繼續(xù)增長戚愛君：“我們一年種子狗有270只左右，它們一年能養(yǎng)1600到1700個左右?！庇浾撸骸耙荒昴銈兡苜u到多少？”戚愛君：“銷售1300只左右?！币粋€藥品從研發(fā)到上市一般需要10到15年的時間，這期間大部分的時間和資金是用在動物實驗上，蘇州市實驗動物的規(guī)?；B(yǎng)殖，為蘇州工業(yè)園區(qū)的60多家制藥企業(yè)的藥品研發(fā)提供了保障。第五十五頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一比格犬飼養(yǎng)場現(xiàn)在，主要出美國市場的蘇州實驗動物籠具一年有近2億元產值，占全國近80%的市場，除了養(yǎng)殖，籠具制造，圍繞著動物實驗產業(yè)，蘇州已經形成了實驗動物飼料加工，動物實驗凈化設備生產等六個產業(yè)，年產值超過10億元。第五十六頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一存在的問題地域發(fā)展不平衡，部門或系統(tǒng)之間的差距明顯沿海城市快于中西部地區(qū)，經濟發(fā)達城市高于不發(fā)達地區(qū)；長三角地區(qū)由于其獨特的地理位置和強大的經濟支撐，已成為國內實驗動物發(fā)展最快的地區(qū)；從行業(yè)來看，衛(wèi)生、教育、科技、制藥系統(tǒng)實驗動物的使用量占全國的70%以上，實驗設施的整體水平也高于其他行業(yè)；實驗動物新資源的匱乏全球共有近萬個實驗動物品系，中國只占其中的5%。尤其是近幾年，如SARS和禽流感、甲流等重大傳染病的暴發(fā)和三高癥、神經退行性疾病、腫瘤等的高發(fā)，已凸現(xiàn)出相關人類疾病動物模型資源的嚴重匱乏人員整體水平和再教育程度不一發(fā)達城市高于中西部地區(qū)，沿海城市，尤其是上海已基本形成從業(yè)人員再教育體系（專業(yè)培訓、管理培訓、技術工人培訓、上崗證書培訓等），實驗動物從業(yè)人員的整體素質有了較大的提高。但高級專業(yè)實驗動物管理人員和有特殊專長的動物實驗人員奇缺國家的相關法規(guī)和標準尚不完善如知識產權的保護、資源的國際、國內間的共享利用尚沒有制定相關的法規(guī)，實驗動物的標準有些尚難在實際中真正得到應用，一些標準（墊料、運輸、飲水、籠器具等）尚未制定；各級管理部門或主管單位對實驗動物的重視程度不一高等院校、科研單位、大型醫(yī)藥企業(yè)、獨資或外資企業(yè)、衛(wèi)生系統(tǒng)相對較好；實驗動物生產的市場化和動物實驗設施的社會化服務程度仍較低國內目前除少部分市場化運作的生產單位外，大部分單位還是自繁自用、小而全的小作坊模式，重復建設、資源浪費現(xiàn)象嚴重。第五十七頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一

三、國際實驗動物科學協(xié)會

1．國際實驗動物科學協(xié)會(internationalcouncilOnlaboratoryanimalscience．ICLAS)的建立20世紀40年代后，美國、日本、英國、加拿大等國先后成立了實驗動物學會或類似組織，1956年，聯(lián)合國教科文組織（UNESCO)、國際醫(yī)學組織聯(lián)合會(CIOMS)、國際生物學協(xié)會(1UBS)共同發(fā)起成立了實驗動物國際委員會(ICLA)。這是一個以促進實驗動物質量、健康和應用達到高標準的非官方組織。1961年，ICLA與世界衛(wèi)生組織(WHO)合作，并于1979年改名為國際實驗動物科學協(xié)會(ICLAS)。第五十八頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一

2．ICLAS的主要目標

(1)提倡全球范圍內實驗動物科學與生物研究資源的進步。

(2)促進全球范圍內實驗動物科學知識與資源的合作共享。

(3)通過建立標準及資源支持，促進高質量實驗動物的監(jiān)控與生產。

(4)促使人們在科學研究實驗中本著科學的態(tài)度，遵循倫理原則，合理使用動物。第五十九頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一

3．ICLAS的主要成員

(1)ICLAS國家會員：每個成員國僅限一人。

(2)團體會員：由國際非官方組織推薦。

(3)科學家會員：由實驗動物學會或其他與實驗動物飼養(yǎng)和使用有關的科學團體推薦。

(4)學會會員

(5)榮譽會員有志于ICLAS目標的其他學會或個人代表。由ICLAS常務理事會選舉產生的對實驗動物科學做出突出貢獻者。

第六十頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一

檢測中心的主要職能是：進行世界范圍內的人才培訓，組織學術研討，開展檢測技術、方法的研究；承擔各種形式的遺傳、微生物檢測任務以及向其他實驗室提供檢測試劑。檢測分中心的主要任務是開展實驗動物質量檢測工作，所用技術、方法、試劑(試劑盒)由檢測中心提供。

ICLAS實驗動物質量檢測標準包括病毒學、細菌學、寄生蟲學、小鼠遺傳學和大鼠遺傳學標準。第六十一頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一第三節(jié)實驗動物在醫(yī)學生物學、工農業(yè)等領域中的地位和作用一、實驗動物在醫(yī)學生物學發(fā)展中發(fā)揮了重要作用

歷史上許多重大發(fā)現(xiàn)是通過動物實驗得到的。第六十二頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一

年份 發(fā)現(xiàn)人 發(fā)現(xiàn)所用動物1628 哈維（英國） 血液循環(huán) 狗、蛙、蛇、魚.其它1829Jerner牛痘免疫預防天花牛、馬、豬 1846 瑪?shù)牵ǖ聡?乙醚麻醉 鳥類，其他 1878 科赫（德國）結核桿菌，細菌牛，羊與疾病的關系 1885 巴斯德（法國）狂犬病免疫 狗 1921 馮·梅林（德國）胰島素 狗1932 Domagk(德國)磺胺藥的發(fā)現(xiàn)小鼠1936 巴甫洛夫（俄國）條件反射、消化生理低溫麻醉、體外循環(huán)、器官移植、斷肢再植狗1940Florey和Chain青霉素是強有力的抗菌藥物用青霉素注射感染的鏈球菌、葡萄菌的小鼠第六十三頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一二、實驗動物的作用和地位1.實驗動物是現(xiàn)代醫(yī)學生物學研究的重要支撐條件

“AEIR”是進行生命科學實驗研究所必需的4個條件AEIR四個基本要素

A（Animal)，

E（Equipment)，

I（Information)，

R（Reagent)。實驗動物是醫(yī)學生物學研究的四大支撐條件之一。第六十四頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一（1）實驗動物消耗美國國家衛(wèi)生署(NIH)每年投出經費2-5億美元,其中50%用于實驗動物的培育;凡申報NIH資金資助的課題,必須使用標準的實驗動物,否則不能申請;在我國生物醫(yī)學的科學研究中60%以上需要使用實驗動物。第六十五頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一（2）人的替身實驗動物的主要作用是它能反映人類的各種生命現(xiàn)象,通過功能、形態(tài)、介質和生物放大系統(tǒng)，從宏觀到微觀來表達生命。它常常作為人的替身去代替人類去進行各種實驗,甚至是致命的實驗;如致癌、致突變、致畸實驗。最先進入太空的是猴子和老鼠。第六十六頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一（3）綜合研究能力的標志實驗動物的研究水平常常被認為是評價一個國家或者是一個地區(qū)的生命科學研究水平高低的一個標志。第六十七頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一2.實驗動物應用領域（1）醫(yī)學生物學方面：胎兒期：用實驗動物來研究：環(huán)境、食品與藥物等對配合子發(fā)生、發(fā)育的影響；人類的不孕不育；環(huán)境、食品與藥物等對胚胎發(fā)育的影響（致畸、致突變）性別控制；遺傳性疾病防控等。第六十八頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一（2）制藥工業(yè)方面：藥物的研究和生產

藥品安全問題：安徽華源生物的欣弗事件；廣州佰易藥業(yè)生產的丙球；全國每年5000多萬住院人次中與藥物不良反應有關的可達250多萬人，其中死于藥物不良反應的有近20萬人。新藥開發(fā)與藥物安全：一種藥物從最初的實驗室研究到最終的銷售平均需要花費12年的時間。進行臨床前試驗的5000種化合物中只有5種能進入到后續(xù)的臨床試驗，而僅其中的1種化合物可以得到最終的上市批準（1/5000）。藥物的有效性和生物活性安全性試驗毒性試驗（急性、亞急性、慢性）三致試驗（致畸、致癌、致突變）藥物的副作用和長期使用的不良反應第六十九頁，共七十九頁，編輯于2023年，星期一（3）生物制品方面