廠房設施與凈化空調(diào)講稿

廠房、設施與凈化空調(diào)3/19/20231目的

本次培訓作為在生產(chǎn)過程中對員工知識層面深度的培訓主要講廠房、設施和空調(diào)的基礎知識了解我們經(jīng)?？吹胶陀玫降?/19/20232目錄第一章廠房與設施總論第二章廠房與設施第一節(jié)廠址選擇與總圖布局第二節(jié)生產(chǎn)廠房與設施第三章凈化空調(diào)與通風第一節(jié)空氣處理的目的及處理系統(tǒng)的功能第二節(jié)潔凈室（區(qū)）的凈化設施第三節(jié)氣流組織3/19/20233第一章廠房與設施總論

一、GMP—《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》二、凈化空調(diào)與通風三、名詞解釋3/19/20234GMP—《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》這是一項管理標準，技術(shù)法規(guī)，是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵循的基本原則，新修訂的GMP已于1999年8月1日施行。國家藥品監(jiān)督管理局認證中心，對藥品生產(chǎn)企業(yè)所報資料進行技術(shù)審查，對符合要求的，實施現(xiàn)場檢查。局認證中心負責組織現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查組由國家藥品監(jiān)督管理局藥品GMP檢查員組成，現(xiàn)場檢查實行組長負責制，對認證合格企業(yè)，頒發(fā)《藥品GMP證書》，證書有效期5年。3/19/20235二、凈化空調(diào)與通風通風量計算：Q=n·V換氣次數(shù)計算：n=Q/V凈化體積計算：V=Q/n凈化器數(shù)量計算：X=V·n/Q其中：Q為總通風量（m3/h）n為換氣次數(shù)（次/h）V為凈化體積（m3）X為凈化器數(shù)量（塊）h為小時3/19/20236二、凈化空調(diào)與通風

換氣次數(shù)：

10,000級＞25次/時100,000級＞15次/時300,000級＞12次/時3/19/20237三、名詞解釋

1、潔凈廠房：生產(chǎn)工藝有空氣潔凈要求的廠房。2、潔凈室：根據(jù)需要，對空氣中塵粒（包括微生物）、溫度、濕度、壓力和噪聲進行控制的密封空間，并以其潔凈度等級符合本規(guī)范規(guī)定為主要特征。3、潔凈區(qū)：由潔凈室組成的區(qū)域。4、空氣潔凈度：指潔凈環(huán)境中空氣含塵量和含菌量多少的程度。3/19/20238三、名詞解釋

5、空氣吹淋室：強制吹除工作人員及其衣服上的附著塵粒的設備。6、氣流組織：指對氣流流向和均勻度按一定要求進行組織。7、單向流（層流）：具有平行流線，以單一道路、單一方向通過潔凈室或區(qū)的氣流。8、非單向流（亂流）：具有多個通路或氣流方向不平行，不滿足單向流定義的氣流。3/19/20239三、名詞解釋9、無菌潔凈室：對空氣中的懸浮微生物按無菌要求管理的潔凈室。10、懸浮微生物：懸浮在空氣中的細菌、霉菌等微生物。11、粉塵：空氣中所含粒徑為數(shù)十微米以下的固體粒子。12、凈化：為了達到必要的潔凈度，而去除污染物質(zhì)的過程。13、空氣凈化：去除空氣中的污染物質(zhì)，使空氣潔凈的行為。3/19/202310三、名詞解釋14、靜態(tài)測試試：潔凈室凈化化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)統(tǒng)已處于正常運運行狀態(tài)，工藝藝設備已安裝，，潔凈室內(nèi)沒有有生產(chǎn)人員的情情況下，進行測測試。15、動態(tài)測試試：潔凈室已處處于正常狀態(tài)下下進行測試。16、技術(shù)夾層層：主要對水平平構(gòu)件分隔構(gòu)成成的供安裝管線線等設施使用的的建筑夾道。17、技術(shù)夾道道：主要對垂直直構(gòu)件分隔構(gòu)成成的供安裝管線線等設施使用的的建筑夾道。3/15/202311三、名詞詞解釋18、凈凈化空調(diào)調(diào)系統(tǒng)：：空氣過過濾器加加熱、冷冷卻、去去濕、加加溫整套套處理系系統(tǒng)稱為為凈化空空調(diào)系統(tǒng)統(tǒng)。19、潔潔凈度：：潔凈環(huán)環(huán)境內(nèi)單單位體積積空氣中中含大于于或等于于某一粒粒徑的懸懸浮粒子子的允許許統(tǒng)計數(shù)數(shù)。20、過過濾器的的面速和和濾速：：面速是指指過濾器器迎風面面通過氣氣流的速速度。濾速是指指濾料面面積上氣氣流通過過的速度度。某過濾器器的額定定風量即即為該過過濾器的的面速。。3/15/202312第二章廠房與設設施3/15/202313第一節(jié)廠址址選擇與總圖布局局（略）3/15/202314一、設計原則藥品生產(chǎn)廠房必須須符合各相關(guān)專業(yè)業(yè)的技術(shù)法規(guī)3/15/202315舉例如下：建筑設計防火規(guī)范范、建筑滅火器配配置設計規(guī)范工業(yè)企業(yè)爆炸和火火災危險環(huán)境電力力設計規(guī)范工業(yè)“三廢”排放放試行標準、鍋爐爐大氣污染物排放放標準工業(yè)企業(yè)噪噪聲衛(wèi)生標標準、工業(yè)業(yè)企業(yè)設計計衛(wèi)生標準準潔凈廠房設設計規(guī)范、、工業(yè)企業(yè)業(yè)照明設計計標準室外排水設設計規(guī)范、、室外給水水設計規(guī)范范室外給水排排水和熱水水供應設計計規(guī)范工業(yè)與民用用建筑結(jié)構(gòu)構(gòu)荷載規(guī)范范、建筑防防雷設計規(guī)規(guī)范工業(yè)企業(yè)采采暖通風和和空氣調(diào)節(jié)節(jié)設計規(guī)范范藥品生產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范3/15/202316二、廠房設設施1、廠房應應有防止昆昆蟲和其他他動物進入入的設施。。2、車間入入口處宜設設置雨具存存放處。潔潔凈室（區(qū)區(qū)）與非潔潔凈室（區(qū)區(qū)）之間必必須設置緩緩沖設施，，人、物流流走向合理理。3/15/202317人、物流走向向（1）人員凈凈化系統(tǒng)（2）物料凈凈化系統(tǒng)、設設施及程序3/15/202318人員凈化系統(tǒng)統(tǒng)人員從一般區(qū)區(qū)進入潔凈區(qū)區(qū)必須先經(jīng)人人員凈化系統(tǒng)統(tǒng)，按相應的的凈化程度凈凈化，以防止止污染。人員凈化系統(tǒng)統(tǒng)及設施要按按照相應的凈凈化程序設計計、設置。人人員凈化程序序分兩種：3/15/202319①非無菌產(chǎn)品品、可滅菌產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人人員凈化程序序3/15/202320②不可滅菌產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人人員凈化程序序：3/15/202321（2）物料凈凈化系統(tǒng)、設設施及程序①非無菌藥品品生產(chǎn)用物料料從一般區(qū)進進入潔凈區(qū)，，必須經(jīng)物凈凈系統(tǒng)（包括括外包裝清潔潔處理室和傳傳遞窗）在外外包裝清潔處處理室對其外外包裝進行凈凈化處理后，，經(jīng)有出入門門聯(lián)鎖的氣閘閘室或傳遞窗窗（柜）進入入潔凈區(qū)。3/15/202322其凈化程序圖圖：3/15/202323②不可滅菌藥品品生產(chǎn)用物料從從一般區(qū)進入10,000級級潔凈區(qū)，必須須經(jīng)物凈系統(tǒng)。。包括外包裝清清潔與消毒處理理室、傳遞窗（（柜）、消毒與與緩沖室，在外外包裝清潔處理理室對其外包裝裝凈化處理、消消毒后，經(jīng)出入入門聯(lián)鎖的傳遞遞窗（柜）到緩緩沖室再次消毒毒外包裝，然后后進入備料室待待用。3/15/202324其凈化程序圖：：3/15/202325③非無菌藥品生生產(chǎn)，物料從300,000級或100,000級潔凈凈區(qū)，到一般生生產(chǎn)區(qū)，必須經(jīng)經(jīng)出入門聯(lián)鎖的的氣閘室或傳遞遞窗（柜）傳出出去。其凈化傳傳遞程序圖：3/15/202326④不可滅菌藥品品生產(chǎn)物料從10,000級級潔凈區(qū)到一般般生產(chǎn)區(qū)，必須須經(jīng)緩沖室、傳傳遞窗（區(qū)）傳傳出去。其凈化傳遞程序序圖：3/15/202327藥品生產(chǎn)的物凈凈系統(tǒng)宜采用帶帶有聯(lián)鎖設施的的氣閘室或傳遞遞窗（柜），若若采用氣閘室，，氣閘室的出入入門要聯(lián)鎖，防防止同時開啟。。氣閘室不得作作人行通道。3/15/2023283、不同同空氣潔潔凈度級級別的潔潔凈室（（區(qū)）之之間的人人員及物物料出入入，應有有防止交交叉污染染的措施施。3/15/2023294、潔凈凈廠房的的內(nèi)裝修修（1）廠廠房的內(nèi)內(nèi)裝修在在設計和和施工時時應考慮慮便于清清潔。潔潔凈室（（區(qū)）的的內(nèi)表面面應平整整光滑、、無裂縫縫、接口口嚴密、、無顆粒粒脫落、、防霉、、及靜電電、避免免眩光并并能耐受受清洗和和消毒。。墻壁與與地面的的交界處處宜成弧弧形或采采取其他他措施，，以減少少灰塵積積聚和便便于清潔潔。（2）潔潔凈室（（區(qū)）的的門、窗窗造型要要簡單、、平整、、不易積積塵、易易于清洗洗，外墻墻上的窗窗宜與內(nèi)內(nèi)墻面平平整，窗窗臺呈斜斜角或不不留窗臺臺，且為為雙層固固定窗以以減少能能量損失失。3/15/2023304、潔凈凈廠房的的內(nèi)裝修修（3）潔潔凈室的的門、窗窗、隔斷斷等裝修修材料不不得使用用木質(zhì)制制品。（4）潔潔凈室（（區(qū)）的的窗戶、、天棚及及進入室室內(nèi)的管管道風口口、燈具具與墻壁壁或天棚棚的連接接部位均均應密封封。（5）水水、電、、氣、汽汽的主管管線宜裝裝在技術(shù)術(shù)夾層內(nèi)內(nèi)，潔凈凈室（區(qū)區(qū)）內(nèi)各各種管道道、燈具具、風口口以及其其他公用用設施在在設計和和安裝時時應避免免出現(xiàn)不不易清潔潔的部位位。3/15/202331第三章凈凈化化空調(diào)與與通風第一節(jié)空空氣氣處理的的目的及及處理系系統(tǒng)的功功能第二節(jié)潔潔凈凈室（區(qū)區(qū)）的凈凈化設施施第三節(jié)氣氣流流組織3/15/202332第一節(jié)空氣處處理的目的及處理理系統(tǒng)的功能一、潔凈室（區(qū)））空氣處理的目的的二、藥品生產(chǎn)對潔潔凈技術(shù)的要求三、潔凈室（區(qū)））有害物質(zhì)的來源源3/15/202333一、潔凈室室（區(qū)）空空氣處理的的目的隨著制藥工工業(yè)的發(fā)展展，對藥品品生產(chǎn)的工工藝環(huán)境的的潔凈度、、溫度、空空氣排放、、防止交叉叉污染、操操作人員的的保護等各各個方面提提出了各自自特殊的要要求。藥品品，特別是是靜脈注射射的藥物，，必須確保保不受微生生物的污染染，懸浮在在空氣中的的微生物大大都依附在在塵埃粒子子表面，進進入潔凈室室的空氣，，若不除塵塵控制微生生物粒子，，藥品的質(zhì)質(zhì)量就難以以保證，藥藥品生產(chǎn)過過程中也會會產(chǎn)生各種種粉塵，必必須除去，，以防止藥藥物交叉污污染和污染染大氣環(huán)境境。3/15/202334二、藥品生生產(chǎn)對潔凈凈技術(shù)的要要求1、防止生生產(chǎn)過程中中藥物粉塵塵造成不同同藥物相互互污染（即即交叉污染染）和防止止污染環(huán)境境。2、防止空空氣中粉塵塵、微生物物粒子污染染的藥物。。3、符合GMP對藥藥品生產(chǎn)潔潔凈廠房的的規(guī)定。因此藥品生生產(chǎn)潔凈廠廠房的空氣氣處理系統(tǒng)統(tǒng)即凈化空空調(diào)系統(tǒng)必必須具備通通排風除塵塵調(diào)節(jié)溫度度和濕度的的功能。3/15/202335三、潔凈室室（區(qū)）有有害物質(zhì)的的來源1、粉塵來來源粉塵是指懸懸著在空氣氣中的固體體顆粒，潔潔凈室內(nèi)的的粉塵除來來自外界之之外，生產(chǎn)產(chǎn)中固體物物料的機械械粉碎研磨磨、粉狀物物料的混合合、篩粉、、收集、包包裝、運輸輸、物質(zhì)的的燃燒等都都會產(chǎn)生粉粉末狀微粒粒子機械運運動產(chǎn)生的的氣流，受受熱設備表表面產(chǎn)生的的熱空氣上上升、操作作人員的固固體物料在在空間運動動等都帶動動著周圍空空氣運動，，運動著的的空氣流帶帶動粉末狀狀的微粒子子擴散，從從靜態(tài)變成成懸浮于空空氣中的粉粉塵，有傳傳導，一般般的潔凈室室內(nèi)，人是是最大的污污染源，約約占80%，主要是是人體把外外界的塵粒粒帶入，人人體本身散散發(fā)大量的的皮屑、衣衣服也帶進進塵粒。3/15/202336三、潔凈凈室（區(qū)區(qū)）有害害物質(zhì)的的來源2、有害害蒸汽和和氣體來來源藥品生產(chǎn)產(chǎn)中使用用的原輔輔料、溶溶劑如氯氯仿、苯苯、乙醚醚、酒精精、氯化化氫等，，具有一一定的毒毒性，由由于空氣氣的流動動，造成成在室內(nèi)內(nèi)擴散。。鋁塑包包裝工序序在塑料料膜成型型，壓合合中也釋釋放出異異味有毒毒氣體。。3/15/202337三、潔凈凈室（區(qū)區(qū)）有害害物質(zhì)的的來源3、余熱熱和余濕濕的來源源加熱設備備、熱物物料等散散發(fā)出的的熱量以以及煎煮煮、洗滌滌等散發(fā)發(fā)的蒸汽汽是車間間余熱、、余濕的的主要來來源，影影響室內(nèi)內(nèi)空氣的的溫度和和濕度。。人體亦亦散發(fā)熱熱量和水水汽。外外界通過過外墻、、門窗和和隔斷等等護圍結(jié)結(jié)構(gòu)向潔潔凈室（（區(qū)）傳傳遞熱量量。3/15/202338第二節(jié)潔潔凈凈室（區(qū)區(qū)）的凈凈化設施施《藥品生生產(chǎn)質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范》（（1998年修修訂）的的第十五五條規(guī)定定進入潔潔凈室內(nèi)內(nèi)的空氣氣必須凈凈化，并并根據(jù)生生產(chǎn)工藝藝要求劃劃分空氣氣潔凈度度級別，，第十七七條規(guī)定定潔凈室室（區(qū)））的溫度度和相對對濕度應應與藥品品生產(chǎn)工工藝要求求相適應應。藥品生產(chǎn)產(chǎn)一般規(guī)規(guī)模較大大，其潔潔凈廠房房的空氣氣凈化，，采用單單系統(tǒng)的的和多系系統(tǒng)的選選用回風風或集中中空調(diào)系系統(tǒng)源可可以達到到潔凈度度的要求求，又可可以節(jié)約約能源。。凈化設設施設計計合理與與否，直直接影響響到藥品品生產(chǎn)。。影響生生產(chǎn)成本本。3/15/202339第二節(jié)潔潔凈室（區(qū)））的凈化設施施一、藥品生產(chǎn)產(chǎn)潔凈室（區(qū)區(qū)）空氣潔凈凈度級別的劃劃分及其適用用范圍1、藥品生產(chǎn)產(chǎn)潔凈定（區(qū)區(qū)）空氣潔凈凈度級別分四四級：100級、10,000級、、100,000級和300,000級。2、藥品生產(chǎn)產(chǎn)潔凈室（區(qū)區(qū)）內(nèi)的空氣氣潔凈度級別別必須滿足生生產(chǎn)工藝要求求。3/15/202340二、凈化空調(diào)調(diào)工程1、空氣過濾濾器過濾器是實現(xiàn)現(xiàn)空氣凈化的的主要手段，，是潔凈空調(diào)調(diào)的主要設備備之一。（1）過濾器器分類及其性性能空氣過濾器一一般按其過濾濾效率的高低低分為初（粗粗）效、中效效、亞高效、、高效和超高高效（0.1μm）。過濾器的性能能指標有：效效率、阻力、、容塵量以及及風速和濾速速。3/15/202341效率、阻力①過濾器的過過濾效率是指指在額定風量量下，過濾器器進、出口空空氣含塵濃度度之差與過濾濾器進口空氣氣含塵濃度之之比的百分數(shù)數(shù)。②過濾器阻力力過濾器器未粘塵時，，通過定額風風量的阻力為為初阻力。粘粘塵后阻力隨隨粘塵量增加加而增大。需需更換時的阻阻力為終阻力力。終阻力通通常定為初阻阻力的兩倍。。3/15/202342容塵量、風速和濾濾速③過濾器容塵量在在通過定額風風量，過濾器的阻阻力到過終阻力時時，過濾器容納的的塵粒量為該過濾濾器的容塵量。④過濾器的面速面面速是指過濾濾器迎風面通過氣氣流的速度；濾速速是指濾料面積上上氣流通過的速度度。某過濾器的額定風風量即為該過濾器器的面速。3/15/2023433、凈化空調(diào)系系統(tǒng)凈化空調(diào)系統(tǒng)是是在空氣調(diào)節(jié)系系統(tǒng)中加入空氣氣凈化設施而成成3/15/202344（1）藥品生產(chǎn)產(chǎn)對凈化空調(diào)系系統(tǒng)的技術(shù)要求求：①對進入潔凈室室（區(qū)）的空氣氣進行過濾除塵塵處理，達到生生產(chǎn)工藝要求的的空氣潔凈級別別。②調(diào)節(jié)進入潔凈凈室（區(qū)）的空空氣溫度、相對對濕度。③在滿足生產(chǎn)工工藝條件的前提提下，利用循環(huán)環(huán)回風，調(diào)節(jié)新新風比例，合理理節(jié)省能源，確確保并排除潔凈凈室（區(qū)）內(nèi)在在生產(chǎn)中發(fā)生的的余熱、余濕和和少量的塵粒。。3/15/202345（2）凈凈化空調(diào)調(diào)系統(tǒng)的的分類凈化空調(diào)調(diào)系統(tǒng)通通常按送送風方式式或空氣氣來源來來分類。。①按送風風方式分分類有集集中式、、半集中中式和分分散式三三種凈化化空調(diào)系系統(tǒng)。按使用的空空氣來源源分類有有：直流流式、封封閉式、、回風式式三種3/15/202346空氣來源源分類a、直流式系系統(tǒng)使用用的空氣全部部來自室外，，經(jīng)潔凈處理理的空氣在潔潔凈室（區(qū)））收余熱、余余濕、塵粒、、毒害氣體后后，全部排出出室外。在排排出過程中處處理到符合排排放標準。b、封閉式系系統(tǒng)使用用室內(nèi)再循環(huán)環(huán)的空氣。這這種系統(tǒng)最節(jié)節(jié)能，但缺乏乏新鮮空氣，，適用于只需需保持空氣溫溫、濕度，無無需人操作或或甚至少人進進入的房間、、庫房。c、回風式系系統(tǒng)使用用的空氣一部部分是新風，，一部分是室室內(nèi)回風。3/15/202347分類圖：3/15/202348制藥工業(yè)生生產(chǎn)規(guī)模一一般比較大大，潔凈廠廠房面積也也較大，較較多選用集集中空調(diào)。。循環(huán)回風風有利于達達到潔凈要要求，又節(jié)節(jié)省能源，，所以設計計成回風式式的集中空空調(diào)系統(tǒng)3/15/202349集中式空調(diào)調(diào)系統(tǒng)圖3/15/202350第三節(jié)氣氣流組織所謂氣流組織就就是為了在藥品品生產(chǎn)潔凈室內(nèi)內(nèi)達到特定的空空氣的潔凈級別別，以限制和減減少塵粒對藥物物、直接接觸藥藥物的包裝材料料、設備、容器器、用具的污染染而采用的空氣氣流動狀態(tài)和分分布狀態(tài)。3/15/202351第三節(jié)氣氣流組織一、氣流組織形形式二、送風量與換換氣次數(shù)三、潔凈室正壓壓的調(diào)控四、凈化空調(diào)系系統(tǒng)中應注意的的幾個問題3/15/202352氣流組織形式潔凈室的空氣組組織形式按氣流流流動狀態(tài)有亂亂流和層流。層層流又分垂直層層流和水平層流流。因而潔凈室室有亂流潔凈室室和垂直層流潔潔凈室和水平層層流潔凈室。氣流組織是合理理地組織進入潔潔凈室內(nèi)的潔凈凈氣流的流動，，使室內(nèi)空氣的的溫度、濕度、、速度和潔凈度度能滿足工藝和和人們的舒適感感的需要。氣流流組織合理與否否關(guān)系著空調(diào)效效果與能耗。通風口的形式、、位置、回風口口位置及潔凈室室的形狀為影響響氣流組織效果果的諸因素中的的重要因素3/15/202353氣流組織送風風、回風的形形式3/15/202354亂流潔凈室這種潔凈室從送風風口經(jīng)散流器進入入室內(nèi)的潔凈空氣氣氣流迅速向四周周擴散與室內(nèi)空氣氣混合、稀釋室內(nèi)內(nèi)污染的空氣，并并與之進行熱交換換，混合后的氣流流帶著室內(nèi)的塵粒粒，在正壓作用下下，從下側(cè)回風口口排走，室內(nèi)氣流流因擴散、混合作作用而非常雜亂，，有渦流，故有亂亂流潔凈室之稱（（見圖3-11））；亂流潔凈室自自凈能力較低，只只能達到較低的空空氣潔凈度級別，，通常在100000級至300000級范圍，，換氣次數(shù)一般在在10次/時至100次/時，其其一次投資與運行行費用均較低。3/15/202355亂流潔凈凈室示意意圖3/15/202356層流潔凈凈室層流潔凈凈室的進進風面布布滿高效效過濾器器，整個個送風面面是一個個大送風風口，送送風氣流流經(jīng)靜壓壓箱和高高效過濾濾器的均均壓均流流作用，，從送風風口到回回風口氣氣流流線線彼此平平行，充充滿全室室斷面，，以均速速向前推推進，就就像個大大活塞，，把室內(nèi)內(nèi)原污染染空氣排排入回風風口，從從而達到到凈化室室內(nèi)空氣氣的目的的。由于于氣流的的流線始始終是平平行的，，無渦流流，因此此層流亦亦稱平行行流潔凈凈室。根根據(jù)氣流流組織形形式分垂垂直層流流潔凈室室和水平平直層流流潔凈室室。3/15/202357（1）垂垂直層流流潔凈室室垂直層流流潔凈室室頂棚布布滿高效效過濾器器，地面面布滿格格棚地板板。空氣氣自上而而下，呈呈垂直層層流狀態(tài)態(tài)流經(jīng)工工作區(qū)，，吸收攜攜帶工作作區(qū)散發(fā)發(fā)的塵粒粒、余熱熱、余濕濕，經(jīng)格格棚地板板進入回回風靜壓壓箱3/15/202358垂直層流流示意圖圖3/15/202359（2）水平平層流潔凈凈室水平層流潔潔凈室側(cè)面面送風墻布布滿高效過過濾器，對對面的回風風墻布滿中中效過濾器器（或與回回風格棚組組合）。氣氣流通過高高效過濾達達到潔凈，，并沿水平平方向以層層流狀態(tài)勻勻速流過工工作區(qū)，帶帶走工作區(qū)區(qū)散發(fā)的塵塵粒、余熱熱、余濕，，經(jīng)回風墻墻進入回風風靜壓箱。。水平氣流必必須克服塵塵粒的重力力沉降現(xiàn)象象，為此水水平層流室室內(nèi)斷面風風速不得小小于0.35米/秒秒，高效過過濾器占送送風墻面積積≥40%。3/15/202360水平層流示意圖圖3/15/202361二、送風量與與換氣次數(shù)送風量計算：：亂流（非單向向流）潔凈室室送風量=潔潔凈室容積××換氣次數(shù)。。我國《醫(yī)藥潔潔凈廠房設計計規(guī)范》規(guī)定定，10000級潔凈