某藥業(yè)股份有限公司衛(wèi)生管理規(guī)程

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目錄衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-QJ-001廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-QJ-002消毒劑、清潔劑配制使用管理規(guī)程SMP-QJ-003機房衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-QJ-004廠區(qū)綠化管理規(guī)程SMP-QJ-005非潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-QJ-006潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-QJ-007非潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-QJ-008潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-QJ-009非潔凈區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-QJ-010潔凈區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-QJ-011生產區(qū)域衛(wèi)生實施管理規(guī)程SMP-QJ-012特殊清潔管理規(guī)程SMP-QJ-013衛(wèi)生狀態(tài)標記管理規(guī)程SMP-QJ-014工作服管理規(guī)程SMP-QJ-015物料進入生產車間管理規(guī)程SMP-QJ-016生產區(qū)衛(wèi)生間管理規(guī)程SMP-QJ-017淋浴間衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-QJ-018器具室衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-QJ-019潔具間衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-QJ-020更衣室衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-QJ-021車間排水系統(tǒng)衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-QJ-022車間中控室衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-QJ-023員工餐廳衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-QJ-024防鼠、防蟲管理規(guī)程SMP-QJ-025行政辦公樓衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-QJ-026殺蟲劑使用管理規(guī)程SMP-QJ-027衛(wèi)生管理規(guī)程文件名稱：衛(wèi)生管理規(guī)程編號：SMP-QJ-001制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：生產負責人、及各相關職能部門目的：建立衛(wèi)生標準確認、實施、監(jiān)控的標準工作程序、保證衛(wèi)生措施有效地實施，防止交叉污染和微生物污染。范圍：環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、個人衛(wèi)生、廠房衛(wèi)生。職責：質量保證部負責人、車間負責人、管理人員、操作員（清潔員）、實施部門負責人。內容：1.衛(wèi)生管理標準依據(jù)國家法定標準《藥品生產質量管理規(guī)范》建立相應的衛(wèi)生管理標準即各項衛(wèi)生管理規(guī)程，經批準后予以實施。1.1衛(wèi)生管理標準包括：環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生（物料、生產流程及設備衛(wèi)生）、個人衛(wèi)生、廠房衛(wèi)生四部分。1.2非潔凈區(qū)、庫區(qū)、潔凈區(qū)、車間生產輔助區(qū)域等均應制定相應的衛(wèi)生管理標準——衛(wèi)生管理規(guī)程。1.3各項衛(wèi)生管理規(guī)程一經頒布，即為衛(wèi)生管理的基準性文件，是質量保證部門實施衛(wèi)生監(jiān)控，生產部門實施衛(wèi)生管理，建立清潔規(guī)程的依據(jù)和準則。任何管理不得背離這一標準，任何人不得任意修改，以確保能夠建立有效的預防交叉污染和微生物污染的措施。2.衛(wèi)生標準的實施為確保衛(wèi)生標準的實施，質量保證部門必須組織生產部門建立各種衛(wèi)生標準實施的標準操作程序——清潔規(guī)程。2.1生產過程中涉及的人、機、料、法、環(huán)等每一細節(jié)都必須有相應的清潔規(guī)程，不得遺漏，以保證企業(yè)全面達到衛(wèi)生管理規(guī)程的標準要求。2.2無論生產區(qū)或非生產區(qū)，其清潔工作的要求皆不僅是簡單的大掃除，而是要求在生產前、生產中和生產結束都必須保持同樣的符合標準的清潔狀態(tài)，這是保證藥品質量必不可少的手段。2.3下達生產指令的同時必須確保清潔規(guī)程被嚴格執(zhí)行。3.衛(wèi)生標準的監(jiān)控生產過程中衛(wèi)生措施的實施和結果由質檢員隨時監(jiān)控，這是防止混藥的重要措施。3.1清潔過程的狀態(tài)標記管理要嚴格按照“衛(wèi)生狀態(tài)標記管理規(guī)程”進行。3.2對于有特殊清潔要求的清潔過程必須用經過驗證的特殊監(jiān)控方法進行監(jiān)控（如毒劇藥生產后的清潔過程）。4.異常清潔過程的管理異常清潔過程系指生產過程中因各種異常、事故、生產調整等事項，需實施非清潔規(guī)程規(guī)定的特殊清潔規(guī)程。凡需實施異常清潔的過程必須嚴格執(zhí)行“特殊清潔管理規(guī)程”，經質量保證部門批準后方可實施。5.人員健康要求嚴格執(zhí)行有關的管理規(guī)程，傳染病、皮膚病、精神病患者不得上崗，要嚴格執(zhí)行每年統(tǒng)一體檢，日常嚴格監(jiān)控的規(guī)定，確保身體合格的人上崗，發(fā)現(xiàn)不合格者必須立即下崗，以防造成產品的污染和人員之間的交叉污染。6.廢棄物的處理嚴格執(zhí)行廢棄物管理規(guī)程，并制定相應的廢棄物處理標準操作程序并嚴格遵守。廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程文件名稱：廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程編號：SMP-QJ-002制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：生產負責人、及各相關職能部門目的：建立廠區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生管理標準。范圍：辦公樓、廠區(qū)內道路、車間的環(huán)境衛(wèi)生。職責：辦公樓各部門負責人、車間負責人、清潔工。內容：1.廠區(qū)環(huán)境1.1生產區(qū)周圍的廠區(qū)環(huán)境清潔、整齊，排水通暢，無雜草、無積水、無蚊蠅孳生地。1.2進入廠區(qū)的所有人員都應養(yǎng)成良好的社會公德和衛(wèi)生習慣，不亂扔果皮紙屑，不隨地吐痰。2.廠區(qū)道路2.1道路水泥硬化，清潔員每日對廠區(qū)道路巡察，及時清掃，保持道路清潔。2.2對運送物資的車輛進廠前做好防護，以防物品散落。2.3遇大風、雨、雪等惡劣天氣時，要及時清掃道路。3.廠區(qū)綠化3.1綠化以種植草地及灌木為主，不宜選用觀賞花木及高大喬木，不得種植產生花絮、絨毛、花粉的植物。3.2園藝員按照《廠區(qū)綠化管理規(guī)程》對綠化植物進行養(yǎng)護管理。4.廠區(qū)物品的存放廠區(qū)內人流、物流道路分開，車輛、物品必須放在規(guī)定的區(qū)域，按要求擺放。外來車輛、人員聽從門衛(wèi)的指揮。各科室辦公用品擺放整齊，使用完畢及時歸位。5.廢棄物及垃圾處理廠區(qū)內不得堆放廢棄物及垃圾。行政辦公產生的垃圾必須倒在指定的垃圾筒內，清潔員及時處理，不得對廠區(qū)環(huán)境產生污染。生產過程中廢棄物處理按照車間的規(guī)定嚴格執(zhí)行。6.衛(wèi)生設施6.1廠區(qū)設置與職工人數(shù)相適應的衛(wèi)生設施。6.2衛(wèi)生設施如行政辦公摟衛(wèi)生間要清潔、通暢，無堵塞物及排泄物，有專人清掃、管理，不得造成對周圍環(huán)境的污染。7.廠區(qū)內施工廠區(qū)內施工必須采用有效措施將施工現(xiàn)場與廠區(qū)周圍環(huán)境隔離，有明顯的施工標志，不得對廠區(qū)環(huán)境、原輔料運輸及藥品的生產過程產生污染。8.分工負責8.1廠區(qū)內衛(wèi)生區(qū)劃分（見下圖）8.2綠化、道路硬化維護、下水道由后勤部負責。8.3廠區(qū)內車輛、物品、人流、物流由門衛(wèi)負責各行其道。8.4廢棄物、垃圾由后勤部負責處理。8.5餐廳衛(wèi)生由餐廳工作人員負責。8.6行政辦公摟的道、梯、衛(wèi)生間由清潔員每日清掃，科室衛(wèi)生由各部門負責人負責。8.7住室衛(wèi)生由本室人員負責清潔。8.8車間衛(wèi)生由各車間負責人負責,崗位由工序負責人負責；機房、倉庫衛(wèi)生由工程部、物資管理部分別負責。9.檢查9.1后勤部負責廠區(qū)道路、綠化及行政辦公樓的衛(wèi)生檢查，質量保證部負責車間的衛(wèi)生檢查。每月檢查，平時不定時抽檢，結果作為評比的依據(jù)。9.2每月以檢查結果為依據(jù)進行評比，對連續(xù)三次累積分數(shù)最高者，給予一定獎勵，對達不到合格要求者，給予部門負責人、當事人一定的經濟處罰。9.3滿分100分，60分以下（不含60分）為不合格。消毒劑、清潔劑配制使用管理規(guī)程文件名稱：消毒劑、清潔劑配制使用管理規(guī)程編號：SMP-QJ-003制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：生產負責人、及各相關職能部門目的：建立消毒劑、清潔劑配制使用管理的標準規(guī)程。范圍：所用消毒劑、清潔劑。職責：操作員、質檢員、車間負責人。內容：1.消毒劑1.175%乙醇：本品系95%乙醇與適量純化水按下列比例配制而成的混合液。1.1.1組成95%乙醇（V/V）37升純化水（冷）10升1.1.2配制在不銹鋼容器中，將分別量取的上述溶液充分混勻，即可分裝使用。1.1.3用途及注意供設備、容器和手消毒用；儲存在消毒劑配制室，避免日光直射和熱源。1.2含0.5%醋酸洗必泰的70%乙醇液：本品系95%乙醇、純化水（或飲用水）和醋酸洗必泰粉按下列比例配制而成的混合物。1.2.1組成95%乙醇（V/V）37升純化水（冷）13升醋酸洗必泰粉0.25kg1.2.2配制在不銹鋼容器中，先量取定量純化水加入醋酸洗必泰粉攪拌，使全部溶解，再加入規(guī)定量的95%乙醇攪勻，最后經分裝后使用。1.2.3用途及注意事項供潔凈室和設備、容器消毒用。儲存在消毒劑配制室，避開日光直射和熱源。1.3碘伏液：本品系碘伏與純化水（或飲用水）按下列比例配制而成的混合物。1.3.1組成碘伏1升純化水（冷）49升1.3.2配制在工程塑料或玻璃容器內，將分別量取的上述溶液充分混勻，即成（溶液應為淺棕色），分裝使用。1.3.3用途及注意事項用于潔凈室墻、頂棚、門窗和地面、地漏、設備、容器消毒。對鋁等金屬有腐蝕作用。淀粉遇本品變藍，用熱水沖洗，藍色即可除去。儲存在消毒劑配制室，避開日光直射和熱源。1.40.1%新潔爾滅溶液：本品系5%新潔爾滅與純化水（或飲用水）按下列比例配制而成的混合物。1.4.1組成5%新潔爾滅500ml純化水（冷）24.5升1.4.2配制在工程塑料或玻璃容器內，將分別量取上述溶液充分混勻即成。1.4.3用途及注意事項本品兼有清潔和殺菌作用，可用于潔凈室生產用具和設備的清洗和消毒。儲存在消毒劑配制室，遮光、密閉保存。本品忌與肥皂、鹽類合用，不能用于污水、飲用水、合成橡膠的消毒。低溫時發(fā)生混濁或沉淀，可置溫水中使溶液澄明并振搖均勻后使用。1.55-10%來蘇爾溶液：1.5.1組成本品系來蘇爾與純化水（飲用水）混合而成。1.5.2配制在塑料容器或不銹鋼容器內，取適量來蘇爾加入19—9倍量純化水（或飲用水）而成。1.5.3用途及注意事項用于地面、頂棚、墻壁、門窗、地漏、衛(wèi)生間的消毒。遮光、密閉保存。2.清潔劑2.1洗手液用途：用于潔凈區(qū)洗手。2.2廁潔靈用途：用于衛(wèi)生間、淋浴間等的清潔。2.33%NaOH溶液：取60KgNaOH投入提取罐，然后打入1940L飲用水中溶解。用途：用于提取設備、管道及整個系統(tǒng)的在線清潔。2.4洗衣粉用途：用于工作服的清洗。2.5玻璃清洗劑：用于玻璃的清潔。2.6洗潔精清潔劑：本品系洗潔精與飲用水（或純化水）按下列比例混合而成。2.6.1組成洗潔精50毫升飲用水（或純化水）4950毫升2.6.2配制在不銹鋼容器中，將分別量取的上述溶液充分混勻，即可分裝使用。2.6.3用途用于設備、容器、清潔工具等的清潔。3、潔凈區(qū)所用消毒劑的配制用水為純化水，非潔凈區(qū)為飲用水。4、消毒劑（清潔劑）現(xiàn)配現(xiàn)用，配制后使用時間不超過24小時。相關記錄：《消毒劑配制記錄》機房衛(wèi)生管理規(guī)程文件名稱：機房衛(wèi)生管理規(guī)程編號：SMP-QJ-004制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：生產負責人、及各相關職能部門目的：建立一個機房衛(wèi)生的管理規(guī)程，防止污染。范圍：空調機房、空壓機房、變電站、配電房、冷凍站、污水處理站、熱交換站的衛(wèi)生管理工作。職責：各機房工作人員、工程部負責人。內容：1.機房是生產的重要部位，工作人員必須按照機器設備的有關操作規(guī)程嚴格操作。2.機房一般設在非潔凈區(qū)（污水處理站、熱交換站設在生產廠房以外）。3.機房內的地面、門窗、設備每日清潔，墻壁、天花板每周清潔。4.設備的清潔一般用不掉毛的抹布，特別油膩的要用清潔劑。一般情況下不宜用水直接沖洗設備。5.室內無蟲鼠，地面不積水、無油污，保持干燥；天花板、門窗、墻壁無蛛網、無霉斑。6.機房內各種工具、設施要按規(guī)定擺放整齊，用后及時歸位，垃圾每日清理。廠區(qū)綠化管理規(guī)程文件名稱：廠區(qū)綠化管理規(guī)程編號：SMP-QJ-005制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：行政部目的：加強廠區(qū)植物規(guī)范化管理，凈化環(huán)境衛(wèi)生。范圍：廠區(qū)綠化植物。職責：園藝員。內容：1.樹木的養(yǎng)護管理1.1灌水1.1.1灌水的季節(jié)：春季要多灌，夏季如遇高溫又遇干旱必須增加灌水次數(shù)，秋季一般不灌水，冬季一般不灌水，冬季在土地封凍前灌一次水。1.1.2灌水的時間：夏季應于中午之外澆水，其它季節(jié)問題不大。1.1.3灌水的方法：采用小水灌透的原則，使水分緩慢滲入土中。1.1.4灌水的質量要求：水量足，灌的均勻。1.2施肥1.2.1基肥：以有機肥為主，其肥效長，不必每年都施，可根據(jù)需要，隔2年施一次，可用穴施，環(huán)施等方法進行。1.2.2追肥：在樹木的生長季節(jié)根據(jù)需要加施速效肥料，促使樹木生長，可采用根施或根外追肥等方法。1.2.3施肥次數(shù)：一般新栽樹木1～3年內施肥1～3次，除基肥外，有必要追肥1～2次，因樹木需要與可能條件（肥源、勞力）而異。1.2.4注意事項：1.2.4.1有機肥要充分發(fā)酵、腐熟，化肥必須完全粉碎成粉狀。1.2.4.2施肥后（尤其是追化肥）必須及時灌水，使肥料滲入土中。1.2.4.3根外追肥最好于傍晚，噴施。1.2.4.4施肥時應考慮廠房與衛(wèi)生等方面的問題。1.3修剪1.3.1時期：因樹種的不同而異。1.3.2方法：1.3.2.1剝芽：在樹木萌芽生長初期，徒手剝去枝干無用的芽。1.3.2.2去蘗：除去主干或根部萌發(fā)的無用枝條。1.3.2.3疏枝：把無用的枝條于枝莖著生部剪去。1.3.2.4短截：截去枝條先端一部或大部保留莖部枝段。1.3.3程序：一知、二看、三剪、四拿、五處理、六保護。1.3.3.1一知：參加修剪的工作人員，必須知道操作規(guī)程，技術規(guī)范以及一些特殊要求。1.3.3.2二看：修剪前應澆樹仔細觀察，對剪法心中有數(shù)。1.3.3.3三剪：一知二看后根據(jù)因地制宜，作到合理修剪。1.3.3.4四拿：修剪后掛在樹上的斷枝應隨手拿下，集中在一起。1.3.3.5五處理：剪下的枝條應及時集中處理，堆放到指定垃圾池。1.3.3.6六保護：較大的傷口應涂保護濟。1.4病蟲害的防治：對綠化樹木病蟲害的防治，必須貫徹以“預防為主”和“治早、治小、治了”的原則，對癥下藥，綜合防治。2.綠籬的養(yǎng)護管理2.1灌水、施肥同樹木的養(yǎng)護管理。2.2修剪2.2.1綠籬的高度類型：依目前習慣擬分為：矮籬：20～25厘米；中籬：50～120厘米；2.2.2綠籬修剪常用的形狀：一般多用整齊的形式最常見的有圓頂形、梯形及矩形。2.2.3修剪方法：用大平剪或綠籬修剪機進行修剪表面枝葉。3.草坪的養(yǎng)護管理3.1澆水：一般采用噴灌新的草坪除雨季外每周澆水1次水量要足，保證滲入地下10厘米以上，夏季天氣炎熱中午不能澆水，對于建成年代較長的草坪每年開春發(fā)芽前和秋季枯黃停止生長時各灌一次足水，保證滲入地下10厘米以上。3.2施肥：將選好的化肥按比例（硫銨1：20，尿素1：50）加水稀釋，噴灑于葉面即可起到施肥的作用，一般每年2～3次即可，對剛修剪過的草坪不能施化肥。3.3修剪：當草坪高度超過10～15厘米時，就應修剪，修剪高度以留茬4～5厘米為宜，剪前應先清除草坪中的石塊、樹枝等雜物。剪草時間最好在清晨草葉挺直的時候。剪草時要按成排的順序進行，同時保持草坪的清潔整潔。3.4病蟲害的防治：草坪植物病蟲害一般不多如有發(fā)現(xiàn)因對癥下藥及時除治，避免蔓延危害。非潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程文件名稱：非潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程編號：SMP-QJ-006制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：設備工程部，生產技術部等目的：建立非潔凈區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生管理標準。范圍：非潔凈區(qū)。職責：非潔凈區(qū)工作人員、質檢員、維修人員、車間負責人、質量保證部負責人、管理人員。內容：1.門窗墻壁干凈見本色，無浮塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。2.地面光滑、平整、清潔，無積水，無雜物。3.無嚙齒類動物及其它害蟲，設置捕蟲裝置，防止蚊蠅進入。4.中間體、包裝材料、生產用具等應分類定點碼放整齊，有遮蓋防塵措施，有明顯的狀態(tài)標志，可以有效地防止交叉污染和差錯。5.與生產無關的物品不得帶入，生產場所不得吸煙、吃飯、睡覺、會客，嚴禁隨地吐痰，不得從事與生產無關的活動。6.樓道、走廊、電梯間等場所不得放置生產用具或其它物品，不得堆放成品及中間體，保持運輸通道的清潔、暢通。7.人員、物料要在規(guī)定的人流、物流通道出入，不得串行。8.同一操作間或相鄰操作間的操作安排要合理，不得相互妨礙，不得產生交叉污染。9.生產中的廢棄物在密閉的容器內存放，每日必須及時清理到規(guī)定地點，并將容器清洗干凈。10.清潔工具使用后要及時清潔并放入潔具室指定位置，室內應保持良好通風及清潔，清潔劑與清潔工具分開存放，不能對藥品生產環(huán)境造成污染。11.提取后的藥渣要及時清理到規(guī)定地點，并及時將盛裝容器、車輛及工具清洗干凈，出渣間地面整潔、無污物。12.按規(guī)定對非潔凈區(qū)環(huán)境進行清潔。13.非生產人員不得私自進入生產區(qū)，有事需履行相關手續(xù)方可進入，并嚴格執(zhí)行車間的規(guī)定。14.清場合格后方可進行下一品種或批號的生產。潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程文件名稱：潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程編號：SMP-QJ-007制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：設備工程部，生產技術部等目的：建立潔凈區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生管理標準。范圍：潔凈區(qū)。職責：潔凈區(qū)工作人員、質檢員、維修人員、車間負責人、質量保證部負責人、管理人員。內容：潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生除達到非潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生的全部要求外，還應達到以下要求：1.保持潔凈區(qū)內所有的建筑物內表面光滑、潔凈、完好、平整。2.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的傳遞窗應完好，傳遞窗、緩沖間的兩側門不能同時打開。3.工作時必須隨手關門，盡量減少出入次數(shù)及控制潔凈區(qū)的人數(shù)為最少。4.潔凈區(qū)內各種操作活動要穩(wěn)、準、輕，不做與工作無關的動作，各種活動（操作）應限制在最低限度，不得做劇烈運動。5.自身的物品不允許帶入潔凈區(qū)，各種進入潔凈區(qū)的器具、容器、工具、模具、包材及原輔料必須按規(guī)定程序進行清潔、消毒后方可進入。6.潔凈區(qū)潔具除符合非潔凈區(qū)清潔要求外，還要及時干燥（提取車間為自然干燥）。7.記錄用的紙筆不發(fā)塵，不能用鉛筆、橡皮、鋼筆，而應用圓珠筆，并經清潔、消毒后帶入潔凈區(qū)。8.生產過程中的廢棄物應及時裝入潔凈的廢棄物袋中密閉，放入指定地點，并按規(guī)定在工作結束后及時清除出潔凈區(qū)。9.按規(guī)定對潔凈區(qū)的設備表面、容器、工具、環(huán)境空間進行清潔、消毒。10.更換品種要保證有足夠的時間間歇清場、清潔與消毒。11.潔凈區(qū)使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染，消毒劑品種應交替使用，防止產生耐藥菌株。12.潔凈區(qū)環(huán)境控制標準D級溫度相對濕度壓差換氣次數(shù)塵粒數(shù)/立方米微生物數(shù)不同級別潔凈室（區(qū)）之間凈壓差>5Pa，潔凈室（區(qū)）對室外凈壓差>10Pa?！?2次/小時≥0.5μm≥5μm浮游菌/立方米沉降菌/皿18-26℃45-65%≤10,500,000≤60,000/≤15非潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程文件名稱：非潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程編號：SMP-QJ-008制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：建立非潔凈區(qū)的工藝衛(wèi)生管理標準。范圍：非潔凈區(qū)生產過程中的所用物料、生產流程及設備的衛(wèi)生管理。職責：工作人員、質檢員、車間負責人、質量保證部負責人、管理人員。內容：1.原輔料的衛(wèi)生1.1原輔料、包裝材料的外包裝要求完好，無受潮、混雜、變質、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬等現(xiàn)象，各種標記齊全，符合藥用標準，有檢驗合格報告方可進入車間。1.2原輔料、包裝材料存放在規(guī)定區(qū)域，按品種、規(guī)格碼放整齊，有狀態(tài)標志，必須放在墊板上。1.3原輔料、包裝材料進入操作間前，在外清室脫去外包裝，若無解脫不去的要擦洗干凈，保證清潔，碼放在操作人員使用的規(guī)定位置，不能隨意堆放。1.4工作結束后應將剩余原輔料整理、包裝好（封口），及時結料、退料，工作區(qū)域不允許存放多余的物料，以防交叉污染。1.5生產中灑落在地面的原輔料及中間體按廢品處理，不允許用裸手直接接觸藥品。1.6藥材除達到上述要求外，還應做到以下幾點：1.6.1藥材按前處理規(guī)程處理合格后，裝入清潔的容器中備用。1.6.2生產領料按批指令規(guī)定量領料，整齊碼放在操作區(qū)域規(guī)定位置，檢查藥材前處理合格、干凈、無異物混雜方可投料。1.6.3剩余物料應及時裝入潔凈的容器中密閉，貼上狀態(tài)標記，送往指定地點。操作區(qū)域投料后不能留有多余的藥材。1.6.4前處理的每個單元區(qū)域只能處理一種藥材，換品種時，經清場合格后方可進行下一種藥材的處理。1.6.5清洗后的濕藥材，必須及時投料，多余濕藥材要烘干存放，以防造成微生物污染。2.生產過程的衛(wèi)生2.1生產各工序崗位應嚴格按照相應的清潔規(guī)程進行清潔，確保藥品生產過程衛(wèi)生狀態(tài)良好。2.2生產操作區(qū)不得放有與藥品生產無關的物料或雜物。2.3潔具及清潔劑、消毒劑分別放于潔具存放室規(guī)定地點，以避免藥品生產過程造成污染。2.4生產中使用的各種器具、容器應清潔，不得有異物、遺留物，使用后立即按清潔規(guī)程清洗干凈。2.5生產操作間內設備、容器等應有衛(wèi)生狀態(tài)標志。2.6更換品種時，要嚴格執(zhí)行清場制度，保證設備、容器、場地等的清潔。3.設備衛(wèi)生3.1設備、管道應按規(guī)定的設備操作、維修保養(yǎng)規(guī)程定期檢查、維修、清洗、保養(yǎng)。3.2設備內外要清潔、整齊，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，做到軸見光、溝見底、設備見本色，設備周圍應無油垢、無污水及雜物。3.3設備使用的潤滑劑或冷卻劑不得對藥品或容器產生污染。3.4不用的工具不得放在操作間，應放在規(guī)定的地方，整齊碼放，專人保管。3.5設備及管道的保溫層應包扎平整、光潔，并能承受沖洗清潔、消毒而不滲漏。所有的管道應按規(guī)定進行涂色，表明輸送介質內容和流向。3.6生產結束后用刷子清除設備上的殘留物、碎屑等，將可拆卸下來的各部件拆卸下來進行清潔，直接接觸藥品的部分要消毒。3.7購進的新設備首先在非生產區(qū)脫去外包裝，用干凈的抹布擦掉設備內外的灰塵后方可搬至操作室。3.8操作完畢后，經質檢員檢查確認，填寫相關記錄并懸掛狀態(tài)標記卡。相關記錄：《清潔記錄》潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程文件名稱：潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程編號：SMP-QJ-009制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：建立一個潔凈區(qū)衛(wèi)生管理標準。范圍：潔凈區(qū)。職責：工作人員、質檢員、車間負責人、質量保證部負責人、管理人員。內容：潔凈區(qū)除應達到非潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生的全部要求外，還必須進一步在凈化方面達到以下要求：1.原輔料、包裝材料衛(wèi)生1.1進入潔凈區(qū)的原輔料、內包裝材料、、器具、容器、工具、模具、包材必須按規(guī)定程序進行清潔、消毒后方可進潔凈區(qū)入。1.2進入潔凈區(qū)使用的物料應控制在最低限度，經凈化程序進出，潔凈區(qū)內不能存放多余的原輔料及與生產無關的原輔料。1.3潔凈區(qū)的原輔料、內包裝材料、容器、工具必須放在規(guī)定位置。2.生產過程的衛(wèi)生2.1潔凈區(qū)的清潔一般必須在工藝操作結束后進行，如有必要，應在生產前再次進行清潔。生產操作必須在凈化空調系統(tǒng)開機運行達到自凈時間以后方可開始進行。2.2嚴格控制和監(jiān)督進入潔凈區(qū)的人員，非生產人員不得進入生產操作間，如確有必要，須征得部門負責人同意，按有關規(guī)定清潔、消毒后方可進入。2.3不允許未穿潔凈區(qū)工作服或劇烈運動后的人員進入潔凈區(qū)，盡量減少不必要的活動和交談。2.4更換品種或批號時，嚴格按有關清潔規(guī)程清場、消毒。2.5禁止攜入潔凈區(qū)的物品2.5.1未按規(guī)定凈化的物料、容器、工具等。2.5.2未確定為低產塵性的記錄、筆記用紙。2.5.3記錄用的鉛筆、蘸水筆、自來水筆等。2.5.4未經允許的放射性物質。2.5.5工作人員的香煙、打火機、手表、鑰匙、首飾、筆記本、食品等。3.設備衛(wèi)生3.1潔凈區(qū)使用的設備、容器、管路清潔后，須用純化水沖洗干凈，直接接觸藥品的設備內壁、部件應消毒。3.2清潔工具使用不掉纖維的材料。3.3傳遞窗是潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)或不同級別潔凈區(qū)之間的隔斷設備，用來防止非潔凈空氣對潔凈空氣的污染，因此，傳遞窗二門應聯(lián)鎖，不能同時打開，每次使用后清潔、消毒。3.4購進的新設備首先在非生產區(qū)脫去外包裝，用干凈的抹布擦掉設備內外的灰塵（必要時消毒）后方可搬至操作室。3.5操作完畢后，經質檢員檢查確認，填寫相關記錄并懸掛狀態(tài)標記卡。相關記錄：《清潔記錄》非潔凈區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)程文件名稱：非潔凈區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)程編號：SMP-QJ-010制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：建立非潔凈區(qū)個人衛(wèi)生標準。范圍：在非潔凈區(qū)工作的全體人員。職責：車間負責人、質檢員、質量保證部負責人、在非潔凈區(qū)工作的全體人員、管理人員。內容：1.個人健康1.1全體員工身體健康，在工作期間，生產人員每年至少體檢一次，持健康合格證上崗。1.2在工作中如感到身體不適，應及時去市級以上醫(yī)療機構檢查，一旦發(fā)現(xiàn)患有傳染病、皮膚病及精神病，要及時上報，調離工作崗位，不得繼續(xù)從事藥品生產，體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產。1.3因病離崗的工作人員，在身體疾病痊愈后需持市級以上醫(yī)療機構出具的健康合格證方可重新上崗。1.4每個職工體檢情況詳細注明，并與上崗證、健康檔案一并保存。2.個人衛(wèi)生2.1每日上崗前應在更衣室穿戴好清潔、完好、符合區(qū)域著裝要求的工衣、工鞋、工帽。2.2需注意保持個人清潔衛(wèi)生，做到“四勤”：勤剪指甲，勤理發(fā)剃須，勤換衣，勤洗澡。2.3工作前要將手洗干凈，不得涂抹化妝品。2.4上崗時不得化妝佩帶飾物，將個人生活用品交至車間管理員。2.5離開工作場地時必須脫掉工衣、工鞋、工帽。3.工作服（包括工鞋，工帽）衛(wèi)生3.1工作服要采用發(fā)塵量小的材料制成，不得有破損現(xiàn)象。3.2工作服清洗后應平整、柔軟，穿著舒適，工作方便。3.3每周由洗衣房統(tǒng)一按規(guī)定清洗兩次，并做好記錄。3.4不同崗位的工作服應分別清洗，烘干，存放，以保證不產生交叉污染。潔凈區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)程文件名稱：潔凈區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)程編號：SMP-QJ-011制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：建立潔凈區(qū)個人衛(wèi)生實施標準。范圍：在潔凈區(qū)工作的全體人員。職責：質檢員、車間負責人、質量保證部負責人、潔凈區(qū)工作的全體人員、管理人員。內容：1.個人健康1.1全體員工必須身體健康，持合格證上崗。1.2在工作期間，直接接觸藥品的生產人員每年至少體檢一次，對藥物過敏者、體表有傷口及皮膚病、傳染病者，不得從事直接接觸藥品的生產。1.3因病離崗的工作人員的疾病痊愈、身體恢復健康后要持有市級以上醫(yī)療機構出具的健康合格證明方可重新上崗。2.個人衛(wèi)生2.1隨時注意個人清潔衛(wèi)生，進入車間人員至少每兩天洗一次澡，勤理發(fā)剔須，勤剪指甲、勤換內衣。2.2不允許化妝、涂含有粉質的護膚品，不允許佩戴飾物、手表，不得用手直接接觸藥品。2.3潔凈區(qū)僅限于該區(qū)域生產操作人員和經批準的人員進入，進入潔凈室（區(qū)）內人員數(shù)量嚴格控制。2.4進出潔凈區(qū)嚴格執(zhí)行人員凈化程序，進出次數(shù)盡量減少。2.5每日上崗前必須按規(guī)定穿戴清潔完好的潔凈服、潔凈鞋，戴好口罩、手套。2.6在操作過程中，要減少動作幅度，盡量避免不必要的走動和移動，盡量減少交談。3.潔凈服（包括鞋、帽、手套、口罩）衛(wèi)生3.1潔凈服要求不掉纖維，也不因穿著而引起纖維脫落、斷絲、產生靜電、不附著粒子、具有良好的過濾性，保證人體和內衣的塵粒不透過，必須包蓋全部頭發(fā)，胡須及腳部，耐腐蝕，對洗滌和消毒處理有而久性，無磨損、破損現(xiàn)象。3.2清洗后平整、柔軟，穿著舒適，操作方便。3.3潔凈服線條簡單，不設口袋，接縫處無外露的纖維，領口、袖口、褲口等要能夠扎緊。3.4潔凈服清潔由洗衣房統(tǒng)一清洗。3.5干燥后的潔凈工作服要逐套裝入清潔袋中。3.6潔凈服要編號，專人專用。生產區(qū)域衛(wèi)生實施管理規(guī)程文件名稱：生產區(qū)域衛(wèi)生實施管理規(guī)程編號：SMP-QJ-012制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：建立一個生產區(qū)域清潔衛(wèi)生的標準程序。范圍：車間生產區(qū)域。職責：操作員、清潔員、質檢員、車間負責人、管理人員。內容：1.一般原則1.1進入各區(qū)域衣服穿著符合規(guī)定。1.2不同級別的區(qū)域必須有自己的清潔工具，且不得跨區(qū)使用。1.3進入生產區(qū)域的人員應遵守有關衛(wèi)生的各項制度。2.清潔工具的使用及管理2.1拖把、桶、掃把、抹布（綢布）、刷子（毛刷）、垃圾斗、垃圾桶等有明顯標志。2.2潔凈區(qū)使用的清潔工具清洗在潔具洗滌室，存放在潔具存放室。不同區(qū)域的清潔工具分開擺放，不得混用；衛(wèi)生間、淋浴間專用清潔工具分別放在衛(wèi)生間、淋浴間，倉庫所用清潔工具放置在指定位置。潔凈區(qū)所用的綢布分藍色、灰色和粉色三種，藍色綢布用于擦拭設備內壁、容器，粉色綢布用于擦拭設備外壁，灰色綢布用于擦拭墻、頂、椅、工具、臺、柜及其他。制劑車間散劑生產線所用桶為藍色大塑料桶。2.3清潔工具用完后要及時清洗，水桶用后刷洗干凈，倒置存放；拖把、抹布等用后要用清潔劑清潔，再用飲用水洗凈，潔凈區(qū)用純化水洗凈并烘干后掛在指定位置。制劑車間散劑生產線工具、器具洗凈后用抹布擦拭晾干。2.4刷子、垃圾桶等用后要用清潔劑清潔，再用飲用水洗凈，潔凈區(qū)用純化水洗凈，烘干后掛在指定位置。2.5清潔工具清洗烘干后，按規(guī)定放置，并懸掛清潔狀態(tài)卡，其清潔有效期為三天。如使用前超出有效期限，需重新清潔合格后方可使用。3.清潔劑與消毒劑及其使用方法3.1清潔劑有洗潔精、廁潔靈、洗手液等。3.2消毒劑有新潔爾滅液、75%乙醇、來蘇爾溶液、醋酸洗必泰、碘伏液。3.3消毒劑、清潔劑配制、使用見SMP-QJ-003《消毒劑、清潔劑配制使用管理規(guī)程》。3.4消毒劑配制、貯存在消毒劑配制室。3.5消毒劑品種定期更換，每月交換使用，并有記錄。3.6用醋酸洗必泰溶液、新潔爾滅溶液消毒設備、器具后，在用純化水擦干凈，最后用干凈稠布擦干。4.清潔方法與次數(shù)4.1非潔凈區(qū)：4.1.1每日：清除并清潔廢物貯器；擦拭門窗、地面、室內桌、椅、臺、柜、架及設備；擦去淋浴室、衛(wèi)生間、樓梯、大廳、走廊、辦公室、更衣室、水池等處的污跡；滅除蚊蠅、昆蟲等。4.1.2每周：擦洗門窗、淋浴室、衛(wèi)生間、水池及其他設施；刷洗地面、廢物貯器、地漏、排水道及墻群等處。4.1.3每月：對地面、墻壁、頂棚、照明及其他裝置除塵，全面擦洗工作場所及工作設施。4.2潔凈區(qū)：4.2.1每日：清除并清潔廢物貯器；擦拭門窗、地面、室內用具（桌、椅、臺、柜、架）及設備外壁、生產用具，直接接觸藥品的要消毒。4.2.2每周：用清潔劑、消毒劑擦拭門窗、地面、室內用具及設備內外壁，擦去墻面污跡，對清潔工具消毒，刷洗地面、廢物貯器、地漏、排水道及墻群等處并消毒。4.2.3每月：全面擦拭工作場所、墻面、頂棚、照明、排風及其他附屬設施；進行空間消毒（每半月）。5.清潔要求5.1清潔程序——先物后地、先上后下、先拆后洗、先零后整。5.2玻璃透亮，天花板、墻壁無污染，門、窗、柜干凈，地面無灰塵，無積水，設備見本色。5.3生產崗位、無地漏崗位不得用水沖洗，無清場要求時不得用水沖洗。5.4所有物品、用具，按指定區(qū)域放置，排列整齊，標志明顯。5.5不得擅自在墻上、玻璃上、設備上、用具上涂寫與張貼。6.空氣消毒方法操作方法見SOP-H-U-004《潔凈區(qū)空氣消毒規(guī)程》。7.生產區(qū)域、工作間、流水線、設備的清潔有效期為3天，器具、用具的清潔有效期為3天。若車間停產，在開工前進行清潔和消毒。特殊清潔管理規(guī)程文件名稱：特殊清潔管理規(guī)程編號：SMP-QJ-013制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：建立一個實施特殊清潔的申請、批準標準工作程序，使各種超出常規(guī)的清潔過程處于良好的質量控制之下。范圍：清潔規(guī)程以外的一切清潔過程。職責：操作員（清潔員）、質檢員、車間負責人、質量保證部負責人、管理人員。內容：1.實施特殊清潔的條件由于各種不可預測異常情況造成污染或懷疑造成污染而必須立即實施清潔（如突發(fā)管道泄漏、混藥事故、發(fā)現(xiàn)傳染病患者及環(huán)境衛(wèi)生控制不合格等）。2.實施特殊清潔的程序2.1由需要實施清潔的部門崗位人員提出實施特殊清潔申請，填寫“特殊清潔申請單”，注明：2.1.1清潔申請部門，申請日期。2.1.2實施清潔的地點及部位。2.1.3實施清潔的原因，要特別注明可能造成污染的物質。2.1.4實施清潔的目的。2.1.5清潔的方法按清潔規(guī)程進行清潔。2.1.6清潔時間（如需緊急或立即進行要特別注明）。2.1.7申請人。2.1.8批準人（質量保證部負責人或授權人）、批準日期。2.1.9清潔完成日期，清潔實施人。2.2上述特殊衛(wèi)生申請單填寫后，經車間主任審核簽字后報質量保證部門負責人（或授權主管人員）批準方可實施。2.3特殊清潔實施過程，車間有關管理人員應到現(xiàn)場指導，確保清潔過程徹底、無誤。2.4清潔后，通知質量保證部門檢查員進行檢查，必要時取樣檢驗。2.5檢查及檢驗合格，質檢員發(fā)布“清潔合格證”后方可準備進行生產，否則不得生產。3.清潔過程記錄清潔過程要認真、詳細地填寫清潔記錄，并將“特殊清潔申請單”及有關的“清潔記錄”附于批記錄后。清潔記錄要附于相關的批記錄之中（通常是附于清潔后生產的首批產品批記錄中）以備查。相關記錄：《特殊清潔申請單》《清潔記錄》

衛(wèi)生狀態(tài)標記管理規(guī)程文件名稱：衛(wèi)生狀態(tài)標記管理規(guī)程編號：SMP-QJ-014制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：建立一個衛(wèi)生狀態(tài)的管理控制規(guī)程，以有效地防止交叉污染和微生物污染的發(fā)生。范圍：清潔規(guī)程中所規(guī)定的清潔區(qū)域、部位。職責：操作員（清潔員）、質檢員、車間負責人內容：根據(jù)不同的衛(wèi)生狀態(tài)，必須按以下規(guī)定隨時掛上規(guī)定的狀態(tài)標記，以提示操作員目前區(qū)域、環(huán)境、容器等處的衛(wèi)生狀態(tài)。1.在生產操作結束后、清潔之前，工作間、流水線、設備應及時掛上紅色的“待清潔”狀態(tài)標記，表示已經不可以繼續(xù)操作。（紅色）待清潔2.操作員按照清潔規(guī)程進行清潔后，填寫白色的“已清潔”。經質檢員檢查合格，在合格證上簽字后，操作員（清潔員）摘下紅色的“待清潔”牌，將“已清潔”狀態(tài)標記掛于已清潔合格的工作間門上。代表工作間各項清潔內容已符合要求。（白色）品名：批號：崗位：有效期：已清潔清潔日期：清潔人：檢查日期：檢查人：3.已經清潔合格，并且經質檢員檢查、簽名同意使用的區(qū)域、工作間、流水線，在開工使用前，摘掉白色的“已清潔”牌，掛上綠色的“生產許可證”，由操作人員填寫“品名、批號、批量”，工序負責人簽字確認，表示生產正在進行，非批準人員嚴禁入內。（綠色）生產許可證品名：批號：批量：工序負責人：4.器具、清潔工具、運輸工具等的清潔，懸掛“清潔狀態(tài)卡”。清潔狀態(tài)卡名稱崗位清潔規(guī)程號日期已清潔：有效期：待清潔：1清潔人檢查人備注

工作服管理規(guī)程文件名稱：工作服管理規(guī)程編號：SMP-QJ-015制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：建立工作服的管理規(guī)程，保證不產生污染、交叉污染。范圍：所有的工作衣、褲、帽、鞋、口罩、手套。職責：洗衣房工作人員、質檢員、車間管理員、工序負責人。內容：1.工作服按使用部位分類1.1帽子1.2上衣1.3褲子1.4鞋子1.5手套1.6口罩2.工作服材質及制作的要求2.1潔凈區(qū)工作服選用不脫落纖維、不產生靜電和吸附塵粒的防靜電導電綢，非潔凈區(qū)工作服選用滌棉；工作鞋選用帆布鞋面、牛筋底制成。2.2耐清洗及蒸汽加熱、耐磨損。2.3清洗后應平整、柔軟，穿著舒適。2.4工作服、鞋顏色分明，不同潔凈區(qū)域工作服嚴禁混用——潔凈區(qū)工作服：穿淺藍色式樣（制劑車間丸劑生產線）或深藍色式樣（制劑車間），制劑車間散劑生產線穿淺綠色式樣；非潔凈區(qū)工作服：穿深藍色式樣。潔凈區(qū)工作鞋：男穿灰色式樣，女穿白色式樣；非潔凈區(qū)工作鞋：男穿黑色式樣，女穿紅藍格式樣。制劑車間散劑生產線穿綠色深腰式樣。2.5潔凈區(qū)域工作服制作線條簡單，接縫處無外露纖維。2.6穿戴方便，利于生產操作。3.工作服的收集各車間負責在送洗的工作服、鞋、帽、手套、口罩上作上易于識別的標志。送洗的臟工作服、鞋、帽、手套、口罩由車間管理員按不同潔凈級別收集（散劑工作服由工序負責人收集），同核對清單一起送往洗衣房，洗衣房工作人員應按清單核對不同潔凈級別的工衣和數(shù)量。4.工作服的清洗。4.1不同車間、不同潔凈級別的工作服應分開清洗。4.2潔凈區(qū)工作服的清洗、烘干、熨燙、在潔凈區(qū)洗衣房內進行。非潔凈區(qū)工作服的清洗、烘干、熨燙、在非潔凈區(qū)洗衣房內進行，工作服、鞋、手套、口罩應分開單獨清潔（散劑生產線工作服、鞋、手套、口罩的清洗在專用的洗衣房內進行）。4.3衣服烘干后，應折疊整齊并清點，如有的衣服還有臟跡應拿出重洗，損壞的衣服應補好，缺鈕扣的應釘上。4.4已用壞、用舊不符合GMP標準的工作服應予棄去，洗衣房工作人員在核對清單的報廢欄目內簽字后送物資管理部作為依據(jù)，憑此領取新的衣物。4.5清洗周期：潔凈區(qū)工作服、鞋、手套、口罩、3次/周，每周一、三、五為清洗時間（如連續(xù)生產可每班清洗），更換品種前應進行清洗；非潔凈區(qū)工作服一次/周，每周五為清洗時間，更換品種前應進行清洗。4.6已清洗的潔凈區(qū)工作服貯存在車間二更衣柜內，貯存時間不超過72小時，已清洗的潔凈區(qū)工作服超過貯存時間使用前應重新清洗。已清洗的非潔凈區(qū)工作服貯存在車間規(guī)定更衣柜內，生產前直接使用。待清洗和報廢的工衣放至在塑料箱內，清洗后由車間管理員領回放置在二更（潔凈區(qū)）或更衣室（非潔凈區(qū)）。5.工作服的領回工作服由車間管理員通過物流通道送進車間（散劑工作服由工序負責人領回）。按原清單核對種類和數(shù)量，數(shù)目如有差錯，應由車間管理員、洗衣房工作人員簽字認可。6.工作服實行編號管理，一服一號，一服一人，嚴禁混穿。7.洗衣房衛(wèi)生管理工作人員使用后，應對洗衣房進行清潔：做到窗、門潔凈，頂板、墻壁無污垢，地面無積水，洗滌用具按規(guī)定擺放在指定位置。相關記錄：《工作服清洗記錄》《核對清單》《清潔記錄》物料進入生產車間管理規(guī)程文件名稱：物料進入生產車間管理規(guī)程編號：SMP-QJ-016制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：建立一個物料進入生產區(qū)的管理規(guī)程，防止污染。范圍：所有的物料進入生產區(qū)的管理工作。職責：物料領送、接收人員、質檢員。內容：1.所有物料進入生產車間前必須按規(guī)定清潔或消毒。2.物料在運輸過程中，必須采取有效的防護措施，由外界進入車間的運輸工具、防護措施須清潔。3.進入潔凈區(qū)的物料需進外清間經清潔、消毒后送入傳遞窗，接收人員在傳遞窗另一側將物料取出。嚴禁由人直接攜帶進入。4.物料經由傳遞窗傳遞時，其使用要按傳遞窗的操作規(guī)程執(zhí)行，使用完后應清潔。5.進入外清間能夠去除外包裝的物料要先去除外包裝，而后清潔、消毒；不能去除外包裝的物料，其外包裝應便于清潔，方法如下：5.1容器進入后，先用干凈抹布擦去容器外壁的灰塵。5.2用消毒劑擦拭容器外壁。5.3消毒劑的使用需按操作規(guī)程進行。6.物料的進入要走物流通道，程序如下：6.1從包材庫、凈料庫領取制劑車間所用的物料（包裝材料、凈料），到達制劑車間入口處，與在此等候的人員進行交接并換車。6.3從輔料庫領取制劑車間所需輔料時,與到達制劑車間物料入口的人員進行交接并換車。7.生產過程產生的廢棄物，由傳遞窗傳出。生產區(qū)衛(wèi)生間管理規(guī)程文件名稱：生產區(qū)衛(wèi)生間管理規(guī)程編號：SMP-QJ-017制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：建立衛(wèi)生間的管理清潔規(guī)程，保證衛(wèi)生間的正常使用及衛(wèi)生。范圍：生產區(qū)衛(wèi)生間。職責：車間管理員。內容：1.使用人員應養(yǎng)成良好的社會公德及衛(wèi)生習慣，不亂涂亂畫，不亂丟廢物。2.進入、離開要分別換穿拖鞋、工作鞋，并將換掉的鞋放于指定位置。隨手關門，大、小便分別入池，便后及時放水沖刷，及時關閥。3.衛(wèi)生間使用中開啟排風裝置，保持室內空氣流通，禁止在室內吸煙。4.車間管理員應每天在下班前對衛(wèi)生間進行清潔，以便保持便池地面無污跡。4.1用飲用水將便池內污物沖洗干凈。4.2用潔廁靈將便池清理一遍后，再用飲用水沖洗一遍。4.3用衛(wèi)生間專用拖布將地面清理干凈。4.4每月對衛(wèi)生間墻壁清理一次，清理時使用衛(wèi)生間專用抹布。5.消毒方法：每月對便池內消毒沖灌一遍，用拖布蘸消毒液拖地面一遍，用消毒液潤濕抹布都擦拭墻壁一遍。6.清潔工具及設施的清潔：抹布、拖布用飲用水沖洗干凈。7.清潔設施的干燥及存放：自然干燥，置于衛(wèi)生間指定位置。淋浴間衛(wèi)生管理規(guī)程文件名稱：淋浴間衛(wèi)生管理規(guī)程編號：SMP-QJ-018制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：建立淋浴間的管理清潔規(guī)程，保證淋浴間的正常使用及衛(wèi)生。范圍：生產區(qū)淋浴間。職責：車間管理員。內容：1.淋浴間（生產區(qū)用）只限生產區(qū)工作人員使用，其他人員不得使用。2.使用人員應養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣，禁止吸煙。3.淋浴時應注意安全，使用完畢及時關閉水、電。4.淋浴完畢后，及時離開，不得長時間逗留。5.淋浴間使用后由車間管理員及時進行清潔。5.1將淋浴間地面上垃圾（如：頭發(fā)、洗澡用具包裝袋等）清掃干凈。5.2用拖布將地面清理干凈。5.3每周用抹布將墻壁清理一次。6.室內地面應無積水，墻壁、天花板、門、窗及衣柜等潔凈、見本色，無蛛網。7.清潔工具及設施的清潔：抹布、拖布用飲用水沖洗干凈。8.清潔設施的干燥及存放：自然干燥，置于潔具存放室指定位置。器具室衛(wèi)生管理規(guī)程文件名稱：器具室衛(wèi)生管理規(guī)程編號：SMP-QJ-019制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：建立器具間的衛(wèi)生管理規(guī)程，防止污染。范圍：適用于潔凈區(qū)器具洗滌、存放室、非潔凈區(qū)器具室的衛(wèi)生工作。職責：操作員（清潔員）、質檢員、車間負責人。內容：1.潔凈區(qū)器具室包括器具洗滌室、器具存放室，器具洗滌室是供各種潔凈區(qū)生產用容器、器具清潔的場所，器具存放室是供清潔完畢后的潔凈區(qū)生產用容器、器具存放的地方，其他物品不得放置。2.非潔凈區(qū)器具室是供非潔凈區(qū)各種生產用容器、器具清潔、存放的場所，其他物品不得放置。3.不同潔凈級別生產用的容器、器具必須按照有關的清潔規(guī)程進行操作，室內有關設施的使用應按各自的操作規(guī)程執(zhí)行。4.室內地面應無積水、雜物，門窗、墻壁、頂棚應潔凈、無污跡，室內設施、器具、貨架整潔、運轉良好。5.各種容器、器具按規(guī)定擺放整齊，狀態(tài)標記齊全。6.使用完畢由崗位操作員及時清潔。

潔具間衛(wèi)生管理規(guī)程文件名稱：潔具間衛(wèi)生管理規(guī)程編號：SMP-QJ-020制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：建立潔具間的衛(wèi)生管理清潔規(guī)程，防止污染。范圍：適用于潔凈區(qū)潔具洗滌、存放室，非潔凈區(qū)潔具室衛(wèi)生工作。職責：車間管理員。內容：1.潔凈區(qū)潔具室包括潔具洗滌室、潔具存放室，潔具洗滌室是清洗各種清潔工具的場所，潔具存放室是供清潔完畢后的清潔工具存放及廢棄物暫時存放的地方，其他物品不得放置。2.非潔凈區(qū)潔具室是供非潔凈區(qū)清潔工具的清潔、存放的地方及廢棄物暫時存放的地方，其他物品不得放置。3.不同潔凈級別的清潔工具必須按照有關的清潔規(guī)程進行操作，室內有關設施的使用應按規(guī)定操作。4.使用完畢由車間管理員及時清潔。4.1將潔具間地面上雜物清理干凈。4.2用拖布將地面清理干凈。4.3用綢布將墻壁擦拭干凈。5.地面應無積水、雜物，門窗、墻壁、頂棚應潔凈、無污跡，室內設施。6.消毒方法：把灰色綢布蘸消毒劑擦拭墻壁一遍，再用純化水潤濕粉色綢布擦拭一遍。（潔凈區(qū)）7.清潔工具及設施的清潔：綢布、不銹鋼清潔桶、抹布、塑料清潔桶用清潔劑漂洗一遍，再用飲用水沖洗干凈，拖布直接用飲用水沖洗干凈。8.清潔設施的干燥及存放：烘干（提取車間潔凈區(qū)為自然干燥），置于潔具存放室指定位置。更衣室衛(wèi)生管理規(guī)程文件名稱：更衣室衛(wèi)生管理規(guī)程編號：SMP-QJ-021制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：建立人員清潔間的衛(wèi)生管理清潔規(guī)程，防止污染。范圍：適用于換鞋室、更衣室、緩沖間衛(wèi)生工作。職責：車間管理員。內容：1.更衣室是供人員凈化所用，可放置鞋柜、更衣柜、洗手池、手烘干器、手消毒器等設施，不得放置生產用物品、食品及其他雜物。2.更衣室男、女分開，潔凈區(qū)人員清潔間設有換鞋室、一更室、二更室、緩沖。一更室更衣柜存放自己的外衣，二更室的更衣室存放潔凈區(qū)工作服。個人的包、雨具等存放于人流入口指定位置。3.洗手池內不準洗滌其他物品。4.人員進入應按凈化程序嚴格操作，進入房間隨手關門。5.個人用品必須按規(guī)定存放整齊，更衣柜編號，專柜專用，不得混用。6.自覺維護室內設施，每天使用后由車間管理員進行清潔。6.1用綢（抹）布將墻壁、鞋柜及更衣柜擦拭干凈。6.2用拖布將地面清理干凈。7.清潔工具及設施的清潔：抹布、拖布用飲用水沖洗干凈。8.清潔設施的干燥及存放：自然干燥，置于潔具存放室指定位置。車間排水系統(tǒng)衛(wèi)生管理規(guī)程文件名稱：車間排水系統(tǒng)衛(wèi)生管理規(guī)程編號：SMP-QJ-022制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：建立車間排水系統(tǒng)衛(wèi)生管理規(guī)程，保證車間排水系統(tǒng)的清潔暢通。范圍：車間地漏、下水道、地溝、水池、外排水溝的管理。職責：操作員、清潔員、車間負責人。內容：1.車間的地漏、下水道、地溝、外排水溝應經常保持清潔、暢通。2.潔凈室的地漏須設有水封閉裝置，水池、洗滌槽等與下水道相聯(lián)處設有水彎。3.設在潔凈室的地漏，要求材質不易腐蝕、結垢，有密封蓋并開啟方便，能防止廢水、廢氣倒灌，清潔地漏時臨時打開，不用時關嚴。4.禁止將纖維、難溶塊狀物等倒入車間地漏、下水道中。5.應定期對下水道、排水溝等進行疏通、清理。車間中控室衛(wèi)生管理規(guī)程文件名稱：車間中控室衛(wèi)生管理規(guī)程編號：SMP-QJ-023制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：建立車間中控室的衛(wèi)生管理規(guī)程，保證符合衛(wèi)生要求。范圍：車間中控室的衛(wèi)生管理。職責：車間質檢員、車間負責人、工序負責人。內容：1.車間中控室由質檢員負責管理，限于質檢員及相關人員使用，無關人員嚴禁出入。2.室內應保持整潔、干燥，使其符合潔凈區(qū)的衛(wèi)生要求。3.室內儀器按規(guī)定擺放整齊，并保持清潔衛(wèi)生。4.檢測前應檢查儀器、設備是否正常，按規(guī)定操作完畢后搞好衛(wèi)生，關水、電、門窗。5.按規(guī)定進行清潔或消毒。6.使用完畢由崗位責任人及時清潔。員工餐廳衛(wèi)生管理規(guī)程文件名稱：員工餐廳衛(wèi)生管理規(guī)程編號：SMP-QJ-024制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：保障員工用餐，維護員工身體健康。范圍：廚房、庫房、食堂等餐廳所屬區(qū)域。職責：后勤部負責人、餐廳工作人員。內容：1.把好病從口入這一關，不買、不做腐爛變質的食物。2.庫房保持清潔，注意通風、防潮、防霉、防蟲蛀鼠咬。3.各種原料的粗加工、細加工和配菜烹制要認真執(zhí)行“專區(qū)、專案、專人、專工具、專容器”的原則。4.原料加工使用的刀、墩、案、盆、洗滌池和各種容器每次加工使用后必須清洗干凈，廢棄物及時清理，地面地溝無污跡、無積水、無異味。5.工作時間穿規(guī)定的工作服，個人衛(wèi)生做到四勤：勤剪指甲、勤洗澡、勤理發(fā)、勤洗工作服，便后要洗手，不隨地吐痰、工作時不吸煙，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣。6.每天打掃衛(wèi)生一次，公共餐具用后清洗消毒。7.積極接受員工的監(jiān)督。8.由后勤部每天檢查餐廳的各項工作。防鼠、防蟲管理規(guī)程文件名稱：防鼠、防蟲管理規(guī)程編號：SMP-QJ-025制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：建立蟲鼠防范的管理規(guī)程，防止蟲鼠及其它動物進入生產區(qū)廠房、倉庫、機房。范圍：生產區(qū)廠房、倉庫、機房。職責：車間負責人、倉庫及機房工作人員、清潔員。內容：1.預防措施1.1墻：四周磚墻應嚴密無裂縫和洞口，如需要打洞安裝管道時，應及時將洞口堵死。1.2門：所有與外界或通道接觸的門，應嚴密無空隙，倉庫進出物料門，應能密閉，并在門前加一擋板，無物料進出時，應嚴密關閉。1.3窗：能夠開啟的窗戶，必須增加紗窗，防止飛蟲進入。1.4地漏：凡設有地漏的房間，必須加蓋金屬有孔蓋板，不得隨意將蓋板取走。1.5殺蟲燈：車間及倉庫的進口或出口處應設置殺蟲燈。1.6電子驅蟲（鼠）器：應放置在倉庫進出物料門口，并每周檢查捕鼠情況。1.7粘鼠板：應放在倉庫進出口處，每周檢查粘鼠情況。1.8風幕機：應放在車間及生產控制區(qū)門口，防止飛蟲進入。1.9塑料幕簾：應放在車間門口，防止飛蟲進入。2.檢查2.1建筑物至少每三個月要對生產區(qū)和倉庫進行一次徹底檢查，以查找嚙齒動物、蟲和其它害獸的騷擾情況，特別注意物料垛底部，設備凹進處及輔助管道。2.2收貨一旦發(fā)現(xiàn)所收到的物料已破損或有嚙齒動物、蟲等躲藏，必須將其移至戶外加以隔離，并及時通知相關部門負責人作進一步處理。3.處理3.1鼠夾逮住老鼠后，應將死鼠去掉裝入潔凈塑料袋內密封，帶到室外指定地點，焚燒或掩埋（0.5～1m深度為宜）；然后再用消毒劑（75%乙醇等）清洗鼠夾、晾干備用；粘鼠膠則連同死鼠一并裝入潔凈塑料袋內掩埋（深度宜為0.5m以上）。3.2每周檢查一次殺蟲燈，發(fā)現(xiàn)死蟲、蚊等昆蟲后，應切斷電源，用干凈毛刷刷掉昆蟲，裝入塑料袋內密封后，帶到室外焚燒或掩埋（蓋嚴為止）。4.在操作過程中，車間管理員應及時填寫滅蟲、滅鼠記錄。5.注意事項：5.1在切斷殺蟲燈電源后，用帶有絕緣手柄的螺絲刀短接高壓柵后，方可繼續(xù)操作。5.2在切斷風幕機電源后，方可擦拭風葉輪。相關記錄：《滅蟲、滅鼠記錄》行政辦公樓衛(wèi)生管理規(guī)程文件名稱：行政辦公樓衛(wèi)生管理規(guī)程編號：SMP-QJ-026制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：建立行政辦公樓的衛(wèi)生管理規(guī)程，保證衛(wèi)生符合要求。范圍：行政辦公樓。職責：清潔員、各科室負責人、后勤部負責人。內容：1.各科室工作人員應養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣，不亂扔廢物、不隨地吐痰。2.各自負責的衛(wèi)生區(qū)域按規(guī)定認真做好保潔工作。3.辦公用品擺放整齊劃一，不得放置與工作無關的雜物。4.公用區(qū)域如樓梯、地面、走廊、大廳等由專人負責清潔維護。5.衛(wèi)生間、水池應每天保持清潔。殺蟲劑使用管理規(guī)程文件名稱：殺蟲劑使用管理規(guī)程編號：SMP-QJ-027制定人：制定日期：版本：00頁數(shù):1頁審核人：審核日期：頒發(fā)部門：生產技術部批準人：批準日期：生效日期：分發(fā)至：質量保證部，生產技術部等目的：建立殺蟲劑使用的管理規(guī)程。范圍：所有殺蟲劑。職責：車間負責人、倉庫及機房工作人員、清潔員。內容：1.預防措施1.1墻：四周磚墻應嚴密無裂縫和洞口，如需要打洞安裝管道時，應及時將洞口堵死。1.2門：所有與外界或通道接觸的門，應嚴密無空隙，倉庫進出物料門，應能密閉。1.3窗：能夠開啟的窗戶，必須增加紗窗，防止飛蟲進入。1.4車間外圍、草地使用殺蟲劑一月一次，冬季不再使用。1.5殺蟲劑存放于倉庫陰涼處,專人管理。2.使用2.1使用罐裝液體殺蟲劑殺滅蚊蠅飛蟲時，用前搖勻，豎直持瓶向其活動空間噴射。2.2殺滅草地害蟲時，采用直接拋灑方法。3.注意3.1勿向人畜、食物等直接噴射，藥物沾上皮膚，可用肥皂水洗凈。3.2液體殺蟲劑嚴禁倒置使用。3.3勿受太陽直射，勿接近火源或電源。3.4對房間等較密閉空間使用前，應關閉門窗，使用后15—20分鐘后開窗通風。精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔山東山大能源環(huán)境有限公司管理標準SDEE/MS-2011綜合行政管理制度2011-04-25發(fā)布2011-04-25實行山東山大能源環(huán)境有限公司目錄第一章總則 5第二章考勤及請休假管理制度 6一、考勤管理 6二、請假、休假管理 7三、出差管理 9四、加班管理 9第三章公司印章管理制度 10一、分類 10二、基本要求 10三、印章的使用 10四、責任劃分及歸屬 11第四章辦公用品管理制度 13一、職責歸屬 13二、辦公用品的分類 13三、領用、發(fā)放及日常管理 13第五章資產管理制度 14一、定義 14二、管理部門 14三、資產采購 14四、資產的日常管理 14五、資產的報廢、毀損 15六、資產的清查 15七、資產的維護 15第六章公文及信件管理制度 17一、公文與信息管理基本要求 17二、收文規(guī)定 17三、發(fā)文規(guī)定 17第七章行政會議管理制度 19一、公司會議類別 19二、周辦公例會 19三、部門例會 19四、其他會議 19五、會議紀律 19六、會議紀要與決議 19第八章檔案管理制度 21一、總則 21二、檔案機構及其職責 21三、檔案的管理 21四、檔案備份制度 26五、處理條例 26六、責任 27第九章經濟合同管理制度 33一、總則 33二、經濟合同管理機構及其職責 33三、經濟合同的簽訂 34四、經濟合同的履行 35五、經濟合同糾紛的處理 35六、經濟合同檔案保管 35七、考核與獎罰 36第十章辦公區(qū)管理制度 37一、儀容風紀 37二、接待管理 37三、安全管理 37四、衛(wèi)生管理 38五、水電管理 38第十一章車輛管理制度 39一、車輛使用及調度 39二、車輛安全管理 39三、其他事情的處理 40第十二章保密制度 41一、總則 41二、基本要求 41三、保密范圍和密級確定 41四、保密措施 42五、責任與處罰 43六、附則 43第十三章員工宿舍管理制度 44一、總則 44二、公司宿舍入住條件 44三、基本要求 44四、宿舍使用費用及標準 44五、修繕 44六、處罰規(guī)定 45七、安全衛(wèi)生 45第十四章獎懲制度 46一、獎勵 46二、懲罰 47三、其他 50第一章總則一、為確保公司良好的日常辦公秩序，建立規(guī)范化的行政管理，提高行政管理水平和工作效率，使公司各項行政工作有章可循、照章辦事，特制訂本制度。二、綜合部是公司行政管理的綜合機構。在綜合部經理的直接領導下，參與政務，管理事務，搞好服務，確保公司各項任務的完成。三、綜合部應面向領導、面向部門、面向員工做好服務，協(xié)助安排領導活動。及時完成領導交辦的事務，協(xié)調各部門關系，提高辦事效率為公司的后勤生活做好保障工作。第二章考勤及請休假管理制度一、考勤管理（一）工作時間：1、周一至周五工作時間為：上午8:00---12：00；下午13:00---17:00。根據(jù)季節(jié)變化作適當調整，以實際公布時間為準。2、元旦、春節(jié)、五一、十一、中秋、清明、端午按國家法定節(jié)假日休假，為帶薪假日。（二）考勤規(guī)定：1、公司上下班實行打卡制度，每月月初，綜合部提取考勤機數(shù)據(jù)，對上月考勤情況進行匯總，作為員工上月工資調整的依據(jù)之一。不得虛假打卡，不得托人、代人打卡，一經發(fā)現(xiàn)當事雙方均以警告論處。員工忘記打（帶）卡，應及時到綜合部填寫“忘記打（帶）卡登記表”，并由部門經理簽字確認。每周忘記打卡累計不得超過三次（含三次）,超過三次的，按曠工半天處理；每周忘記帶卡不得超過一次，超過一次的，按曠工半天處理（特殊情況另做說明）。工作期間，員工因公（私）事不能按時打卡的，應外出前（或回公司后一小時內）到綜合部登記，沒有按照要求登記的，視為遲到或早退。2、員工出差，應到部門經理處領取“出差派遣單”，并到綜合部填寫“出差登記表”作為考勤依據(jù)，出差回來后，及時登記歸來時間。未按規(guī)定登記的，視同曠工。本人來不及填寫“出差登記表”的，應打電話給綜合部并請代為填寫?？记诠己?，補登記“出差登記表”的，須由部門經理簽字確認；未按規(guī)定補登記的，視為無效。3、員工工作期間外出的，須到綜合部處填寫“臨時外出登記表”，說明外出原因、目的地及預計歸來時間；未按規(guī)定登記的，視同遲到/早退/曠工?？记诠家院?，補登記“臨時外出登記表”的，須由部門經理簽字確認；未按規(guī)定補登記的，視為無效。4、公司原則上允許員工每月遲到、早退三次（每次遲到、早退時間＜5分鐘）。遲到、早退時間超出規(guī)定的或次數(shù)超過三次的，按以下條款處罰：遲到、早退5分鐘以內的扣除工資10元；5分鐘至30分鐘的扣除工資20元；超過30分鐘至3個小時的，計為曠工半天；超過3個小時的，計為曠工1天。以上處罰在當月工資中扣除。5、如遇較大雨雪等惡劣天氣情況或其它不可抗力原因引起全體或大部分員工遲到的，可以免責。6、員工連續(xù)曠工時間超過15天，或者一年內累計曠工時間超過30天的，解除勞動合同，公司不支付任何經濟補償金。7、綜合部每月5號之前公布上個月的全部考勤；需要修改考勤的，須5號之前到綜合部修改；如遇節(jié)假日、休假等特殊情況，在正常上班后兩個工作日內，綜合部公布上月考勤，修改考勤的時間為公布考勤后的一個工作日內。二、請假、休假管理（一）休假種類1、公司規(guī)定的休假種類有：每周公休假日、每年法定節(jié)假日、病假、事假、婚假、喪假、產假、帶薪年假。其中婚假、產假包含公休假日天數(shù)。2、事假：員工因個人私事需要處理，不能正常上班者，可請事假，但視其請假理由與工作需要可以準假，也可以不準假，或縮短假期，或改變請假日期，事假應扣發(fā)工資。事假最低以半天為單位申請，請假超過兩個小時即按請假半天計。試用期員工請事假天數(shù)每月不得超過兩天，正式員工每月請事假不得超過三天（特殊情況時，可累計使用，每年不得超過20天）。3、病假：在本單位工作年限五年以下的病假最長為三個月；五年以上的病假最長為六個月。病假最低以半天為單位申請，請假超過兩個小時即按半天計。4、婚假：正式員工結婚，可享受3天婚假。晚婚的員工，可享受17天婚假。屬于再婚的員工，享受3天婚假。5、喪假：員工直系親屬（雙方父母、配偶、子女）不幸去世，給予3天以內喪假（不含在途時間）。6、產假：公司在職女員