藥品法律法規(guī)培訓(xùn)試題及答案

藥品經(jīng)營法律法規(guī)培訓(xùn)考試題崗位：名：姓成績：一、填空題（共54分）（每空2分）1、在中華人民共和國從事藥品的，，，和或個人，必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》。年，應(yīng)當標明，到期重新審查發(fā)證。，和的適應(yīng)的或者；c、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的，，，；d、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量。的4、藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《》經(jīng)營藥品。5、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須建立并執(zhí)行。6、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行。7、藥品廣告的內(nèi)容必須，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有。8、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品9、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為年。10、非藥品不得在其包裝、標簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進行含有，，疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳；但是，法律、行政規(guī)另有規(guī)定的除外。二、選擇題（共20分）（每題4分）1、藥品經(jīng)營企業(yè)必須實施的質(zhì)量管理規(guī)范是：（A、GMPB、GSPC、GVP和GSP））A、用法、用量量和不良反應(yīng)B、用法、用C、用法、用量和注意事項法D、注意事項和使用方3、按照《藥品管理法》中對藥品的分類，體外診斷試劑應(yīng)該屬于哪一項：（）A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、化學原料藥及其制劑E、抗生素F、生化藥品G、放射性藥品H、血清I、疫苗J、血液制品K、診斷藥品4、《藥品管理法》對劣藥的定義是：（）A、未取得批準文號的B、藥品成分的名稱與國家藥品標準規(guī)定不符的C、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的D、被污染的5﹑藥品購進記錄必須注明藥品的：（）A劑型、規(guī)格、批號、有效期B通用名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位、C購貨數(shù)量、購進價格和日期、以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容三、判斷題（共16分）（每題4分）1、新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。（）2、處方藥是憑執(zhí)業(yè)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。（）3、非處方藥，是由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用藥品。（）4、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售或者變相銷售，可以發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。（）四、問答題（10分）什么是假藥？何種情況下按假藥論處？答案2、a員bcd30日5CB3.K4.√2√