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文檔簡介

第2023質(zhì)量管理年終工作總結(jié)三篇

2023質(zhì)量管理年終工作總結(jié)1

20__年,我在公司各級領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,和同事們的團(tuán)結(jié)合作和關(guān)心幫助下,較好地完成了這一年來的各項(xiàng)工作任務(wù),素質(zhì)、思想、和人際交往方面都有了更進(jìn)一步的提高。現(xiàn)將一年來取得的成績和存在的不足總結(jié)如下:

一、品德和個(gè)人修養(yǎng)及職業(yè)道德方面

一年來,本人認(rèn)真遵守勞動紀(jì)律,按時(shí)出勤,有效利用工作時(shí)間;堅(jiān)守崗位,需要加班完成工作按時(shí)加班加點(diǎn),保證工作能按時(shí)完成。認(rèn)真學(xué)習(xí)知識;具有強(qiáng)烈的責(zé)任感。積極主動學(xué)習(xí)專業(yè)知識,工作態(tài)度端正,認(rèn)真負(fù)責(zé)地對待每一項(xiàng)工作。

二、工作崗位和工作能力方面

我的工作崗位是一名質(zhì)量員、一個(gè)把握工程質(zhì)量的重要崗位。我深知我的重要性,說以我本著把工作做的更好的目標(biāo),扎扎實(shí)實(shí)干好本職工作,并且在工作之余我努力的學(xué)習(xí)專業(yè)知識充實(shí)自己,雖然在工作上會遇到很多挫折但是我相信我自己。有句話說得好從哪里跌倒、就從哪里爬起來我還很年輕秉著笨鳥先飛的思想,我想信只要我付出的比別人多肯定能泥補(bǔ)我在專業(yè)知識上的不足。

三、總結(jié)了一年來的工作,以下不足總結(jié)

1、是有時(shí)工作方面與領(lǐng)導(dǎo)的要求還有一定差距。一方面,由于個(gè)人能力和素質(zhì)不夠高,一方面就是工作量多、和時(shí)間比較緊時(shí),工作效率不高。工作時(shí)責(zé)任心不強(qiáng)、有點(diǎn)小馬虎。

2、是有時(shí)工作敏感性還不是很強(qiáng)。對領(lǐng)導(dǎo)交辦的事不夠敏感,有時(shí)工作沒有提前,上報(bào)情況不夠及時(shí)。

3、是在工作崗位上發(fā)揮不夠明顯。對全局工作情況掌握不細(xì),還不能主動、提前想辦法,許多工作還只能算是一般般。

4、是在社交方面我還純在很大的不足,有時(shí)心里面有的表達(dá)不出來,有些話不是太敢說出來沒有膽氣不夠陽剛,在處理有些事情時(shí)還需要領(lǐng)導(dǎo)的幫助。

5、就是在質(zhì)量檢查方面不夠細(xì)致、專業(yè)知識不夠充足,有好多東西明知道時(shí)錯(cuò)的卻說不出來為什莫。在檢查過程中呢又不是很仔細(xì)。是因?yàn)闄z測之前沒有做好充分的準(zhǔn)備,在檢查過程中有點(diǎn)手忙腳亂,往往重視了這頭,卻又忽視了那頭,有點(diǎn)頭重腳輕,沒能全方位的進(jìn)行系統(tǒng)的工作。

四、未來的工作打算

1、我將進(jìn)一步發(fā)揚(yáng)優(yōu)點(diǎn),改進(jìn)不足,全力做好本職工作。要保持良好的精神狀態(tài),發(fā)揚(yáng)吃苦耐勞、知難而進(jìn)、精益求精、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、積極進(jìn)取、敢打敢上的拼搏精神。理清工作思路,提高辦事效率。

2、在檢驗(yàn)之前,我首先要了解需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目,檢測方法及技術(shù)要求等才能在檢查檢測工作中做好事前的準(zhǔn)備工作。并且在檢查前應(yīng)該做好事前準(zhǔn)備,檢查時(shí)認(rèn)真監(jiān)督。

3、在檢查過程中做好監(jiān)督工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正檢驗(yàn)過程中存在的問題。對質(zhì)量要求較高的加工工序的加工工藝的生產(chǎn)、全過程跟蹤檢查確保每道工序合格。對進(jìn)場的構(gòu)件嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以免構(gòu)件出現(xiàn)質(zhì)量問題影響工程質(zhì)量且浪費(fèi)人工。

2023質(zhì)量管理年終工作總結(jié)2

為貫徹落實(shí)總公司以質(zhì)求信、業(yè)主至上、遵守法規(guī),持續(xù)改善的總體方針,以抓質(zhì)量水平提升,促發(fā)展方式轉(zhuǎn)變?yōu)橹黝},以提高工作質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量為重點(diǎn),__公司于20__年全面開展了質(zhì)量管理工作,從抓基礎(chǔ)管理入手,強(qiáng)化質(zhì)量意識,加強(qiáng)員工技能培訓(xùn),提高員工整體素質(zhì),從而促進(jìn)公司整體質(zhì)量管理水平全面提高。以下是今年的工作總結(jié)。

一、深入開展質(zhì)量管理體系建設(shè)工作

今年體系文件換版,借著換版,將修改程序文件同規(guī)范公司內(nèi)部分工作流程、明確部門職責(zé)劃分結(jié)合在一齊。使得質(zhì)量體系更加貼近公司生產(chǎn)實(shí)際,為提高公司的質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量起到更大的做用。

進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核及外審前的管理評審,迎接外審組對我公司進(jìn)行質(zhì)量管理體系復(fù)評審。內(nèi)審組在管理者代表的組織下對各部門、生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行了審核,不合格項(xiàng)目填寫了內(nèi)審不貼合報(bào)告單。組織了各有關(guān)職責(zé)部門針對不合格項(xiàng)進(jìn)行了分析、研究,并進(jìn)行了相應(yīng)的整改工作,按期確認(rèn)和驗(yàn)證各部門的整改結(jié)果。管理評審認(rèn)為公司自去年的評審以來,在今年年初推行新版質(zhì)量檢驗(yàn)表格,加強(qiáng)了質(zhì)量管理,為質(zhì)量體系的運(yùn)行和改善奠定了基礎(chǔ)。經(jīng)過體系運(yùn)行,進(jìn)一步證明了建立的質(zhì)量體系是可持續(xù)的,有效和充分的。

方針貼合公司制劑和市場發(fā)展方向要求,目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案得到有效控制和實(shí)施,均到達(dá)公司年度產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)值。結(jié)論是公司質(zhì)量體系運(yùn)行是持續(xù)有效的,取得了必須的績效。平時(shí)體系員隨機(jī)對各個(gè)部門進(jìn)行質(zhì)量體系相關(guān)記錄抽查,對填寫不規(guī)范、記錄缺失的,下發(fā)不合格通知,并督促改正。領(lǐng)導(dǎo)組進(jìn)行季度工作考核。在日常管理工作中透過培訓(xùn)以使理解和掌握質(zhì)量管理體系,透過考核和檢查以使按質(zhì)量管理體系運(yùn)行,透過內(nèi)部審核、管理評審、外部審核檢驗(yàn)運(yùn)行效果。

二、開展質(zhì)量管理活動

為了提高產(chǎn)品質(zhì)量,提高員工的工作質(zhì)量和用心性,提高部門人員職責(zé)心,相應(yīng)總公司的活動,我們繼續(xù)開展了以抓質(zhì)量水平提升,促發(fā)展方式轉(zhuǎn)變?yōu)橹黝}的質(zhì)量月活動。利用張貼標(biāo)語,板報(bào),知識競賽等各種方式加大力度宣傳質(zhì)量月活動,普及質(zhì)量知識,以提高員工的質(zhì)量意識,營造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍,并及時(shí)報(bào)道活動中的典型事例。車間的質(zhì)量水平取得了顯著的成效,產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升。

三、強(qiáng)化車間、班組管理和現(xiàn)場管理

結(jié)合公司各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié),完善專業(yè)管理與基礎(chǔ)管理,為配合程序文件的有效執(zhí)行,制定了更詳細(xì)具體的作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、工藝說明書等;為了真實(shí)記載質(zhì)量活動的開展?fàn)顩r,制定了記錄表格,用記錄反映產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量體系運(yùn)作狀況,為滿足質(zhì)量要求的程序帶給了客觀依據(jù),為質(zhì)量管理帶給了有力保障。

四、工作中存在的不足及努力的方向

有時(shí)工作沒有很好的條理性,不能很好的把握細(xì)節(jié),可能是現(xiàn)場的工作很雜而不能抓到工作的重點(diǎn),只有一步一步的把固定工作作好并對其他一些雜項(xiàng)工作做出很好的規(guī)劃這樣就不會有工作問題的遺漏。一些需要溝通解決的問題處理不及時(shí),包括外協(xié)不良的傳達(dá),現(xiàn)場不貼合的指正與確認(rèn)等。具體的工作中由于消息傳達(dá)的延遲性、時(shí)間差等一些因素的干擾,出現(xiàn)溝通不及時(shí)。一些相關(guān)工作的管理辦法,管理方式的欠缺。需要對管理辦法與方式進(jìn)行反思,明確這些方式方法的目的與合理性,結(jié)合自身的實(shí)際工作來理解與完善進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化質(zhì)量意識,嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè),才能提高生產(chǎn)潛力水平。

在今后的工作中要繼續(xù)運(yùn)用科學(xué)管理辦法,學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),用于創(chuàng)新,培養(yǎng)骨干力量,樹立良好的企業(yè)形象。

2023質(zhì)量管理年終工作總結(jié)3

20__年,按照公司簽訂的目標(biāo)管理責(zé)任書和以訂單為業(yè)務(wù)單元的績效考核指標(biāo)要求,在公司董事會的關(guān)心、支持以及各部門的大力協(xié)助和配合下,一年來質(zhì)量管理部全體工作人員,團(tuán)結(jié)一致,奮發(fā)拼搏,克服了種種困難,使工作實(shí)現(xiàn)了新的突破,圓滿完成了各項(xiàng)工作及領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其它各項(xiàng)任務(wù),為公司的發(fā)展盡了一份微薄之力。現(xiàn)就一年來的工作總結(jié)如下:

一、20__年質(zhì)量管理部主要工作回顧

20__年是公司非常不平凡的一年,是難忘的一年,也是質(zhì)量管理部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年,在集團(tuán)公司,輔仁堂公司的正確領(lǐng)導(dǎo)下,質(zhì)量管理部全體工作人員緊緊圍繞GMP認(rèn)證和產(chǎn)品質(zhì)量為中心,著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,積極認(rèn)真履行GMP賦予的職責(zé),努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力,為公司GMP認(rèn)證和生產(chǎn)質(zhì)量管理制度建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用,藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作取得了明顯成效。

1、積極推進(jìn)GMP認(rèn)證實(shí)施。

從2月份起公司啟動GMP認(rèn)證工作以來,質(zhì)量管理部作為認(rèn)證體系的核心部門,圍繞認(rèn)證大局,積極履行職責(zé),一是對所有生產(chǎn)用物料的供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評估,同時(shí)會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì),20__年5月~6月期間,先后對2家藥材供貨商進(jìn)行實(shí)地考察,為公司提供了良好改進(jìn)建議,并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識,顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性,同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施做出了積極和正確的引導(dǎo)。二是對公司質(zhì)量管理體系的GMP文件進(jìn)行了全面修訂,技術(shù)文件的修訂是工作重點(diǎn),其中修訂和審核的文件類別有《質(zhì)量管理規(guī)程》15個(gè),《質(zhì)量保證與質(zhì)量控制管理規(guī)程》244個(gè),《委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)》1個(gè),《發(fā)運(yùn)與召回管理規(guī)程》4個(gè),《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》文件累計(jì)48個(gè),囊括了中藥材、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品所涉及的所有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),通過對《質(zhì)量管理文件》和《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施,對進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進(jìn)作用。三是開展和參與GMP培訓(xùn),今年9月份開始協(xié)助人力資源部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓(xùn)計(jì)劃,10月~11月份,GMP培訓(xùn)全面展開,培訓(xùn)講授的內(nèi)容是《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法及實(shí)施條例》、《質(zhì)量管理文件》和《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)內(nèi)容,各相關(guān)崗位的大部分人員參加了培訓(xùn),通過培訓(xùn)使員工的法制意識和GMP意識大大提高,為實(shí)現(xiàn)膠劑20__版GMP認(rèn)證奠定了基礎(chǔ)和前提。

2、日常質(zhì)量監(jiān)督及檢驗(yàn)工作完成情況:

20__年全年共完成原輔料檢驗(yàn)及審核放行820批、包裝材料檢驗(yàn)及審核放行1505批,成品檢驗(yàn)及審核放行3163批。共查出不合格原、輔、包裝材料15批,沒有出現(xiàn)過錯(cuò)檢、漏檢情況,保證了公司藥品生產(chǎn)經(jīng)營的正常運(yùn)行及產(chǎn)品質(zhì)量的安全。

3、完成20__年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析及20__年度回顧分析準(zhǔn)備工作:

產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析是新版GMP新要求的項(xiàng)目,要求每年在1~3月份對上一年度所有生產(chǎn)的藥品按照品種進(jìn)行質(zhì)量回顧分析,以確保工藝穩(wěn)定可靠。通過年度回顧分析對生產(chǎn)用物料購進(jìn)及檢驗(yàn)情況和成品的檢驗(yàn)結(jié)果情況的統(tǒng)計(jì),發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的不良趨勢,進(jìn)行改進(jìn)和提高。這是一項(xiàng)非常復(fù)雜繁瑣的工作,要進(jìn)行大量的統(tǒng)計(jì)和分析,我們部門今年年初抽出專人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作,該項(xiàng)工作涵蓋的內(nèi)容多,涉及面廣,要求分析人員必須細(xì)致認(rèn)真且又要有較強(qiáng)的責(zé)任心,經(jīng)過三個(gè)多月的辛苦工作,完成了公司20__年的產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析報(bào)告,并基本完成了20__年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析數(shù)據(jù)及材料匯總工作。

4、積極做好藥品不良反應(yīng)收集工作:

《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等單位必須報(bào)告本單位收集到的藥品不良反應(yīng)情況,對不上報(bào)藥品不良反應(yīng)的單位處以5000元以上3萬元以下的罰款,并全省通報(bào)批評。質(zhì)量管理部作為公司收集和報(bào)告藥品不良反應(yīng)報(bào)告的責(zé)任部門,克服困難,主動工作,通過多種途徑收集到我公司藥品的不良反應(yīng)五例,在15月份前通過國家不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)上報(bào)到國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,并通過國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心的審查。

5、積極做好藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版上傳工作:

根據(jù)河北省食品藥品監(jiān)督管理局20__年第393號文件的通知,要求各生產(chǎn)企業(yè)所有劑型藥品實(shí)行藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版上報(bào)制度,并將已上市的有效期內(nèi)所有劑型的藥品檢驗(yàn)報(bào)告上傳。在去年的基礎(chǔ)上更新和完善了上傳工作,根據(jù)客戶服務(wù)部接到的發(fā)貨單票據(jù),發(fā)往河北省的藥品都上傳到了河北食品藥品誠信網(wǎng),全年共上傳成品檢驗(yàn)報(bào)告書1150批次。

6、市場抽檢及外地抽驗(yàn)不合格藥品處理情況:

近年來國家食品藥品監(jiān)督管理局加大對食品藥品的抽查力度,今年元月份以來,通過接到電話登記及現(xiàn)場協(xié)查就有152次,抽檢成品批次創(chuàng)歷年來之最,為此我們質(zhì)量管理部門也加強(qiáng)了管理,制定了相應(yīng)的措施。首先專門組織了QC、QA會議,要求一定要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),堅(jiān)決做到不合格的原輔料不準(zhǔn)投入使用,不合格的成品不準(zhǔn)出廠。堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn),確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。另外,在接到藥檢部門的電話后,立即通知化驗(yàn)室對相應(yīng)批次的成品進(jìn)行了留樣查看,并作全檢,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施。對外地抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,及時(shí)與當(dāng)?shù)厥袌鰻I銷部門聯(lián)系,了解不合格產(chǎn)品及批次的有關(guān)情況,研究對策,在第一時(shí)間采取措施,防止事態(tài)擴(kuò)大,盡量為公司挽回?fù)p失,把對公司的不良影響降到最小。同時(shí)對不合格的藥品原因進(jìn)行分析,制定下一步整改方案,避免此類情況的再發(fā)生。為此做出了很多努力和付出,至此沒有一批產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量通報(bào)。

7、完成藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng):

河南省食品藥品監(jiān)督管理局豫食藥監(jiān)藥化監(jiān)函[20__]169號關(guān)于開展藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)試點(diǎn)工作的通知,20__年15月15日前,藥品生產(chǎn)企業(yè)補(bǔ)充完成企業(yè)基本信息及藥品基本信息。15月10日質(zhì)量管理部接到通知后及時(shí)安排了相關(guān)人員,由于時(shí)間緊、工作量大,操作人員刺促不休、加班加點(diǎn),確保藥品生產(chǎn)企業(yè)直報(bào)系統(tǒng)保質(zhì)保量按時(shí)完成。

8、電子監(jiān)管碼管理情況:

已經(jīng)完成電子監(jiān)管碼的續(xù)費(fèi)和企業(yè)端新增企業(yè)用戶上傳的工作任務(wù),對實(shí)際監(jiān)管工作中出現(xiàn)的問題及時(shí)與電子監(jiān)管服務(wù)商聯(lián)系,使藥品電子監(jiān)管方面的工作順利進(jìn)行。

9、定期召開質(zhì)量分析會及培訓(xùn)情況:

本年度質(zhì)量管理部組織各車間在線質(zhì)監(jiān)員及化驗(yàn)室人員每周二下午召開質(zhì)量分析會,大家共同對生產(chǎn)及監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了交流溝通,一起查原因想辦法,取得了良好的效果,今年夏季對全體QC、QA還進(jìn)行了業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)和考核,經(jīng)過培訓(xùn),提高了素質(zhì),增強(qiáng)了質(zhì)量意識,近一步明確了崗位職責(zé),加強(qiáng)了每個(gè)人的質(zhì)量責(zé)任心。

10、完成處理了客戶投訴工作:

處理客戶投訴和咨詢是一項(xiàng)非常繁瑣的工作,客戶投訴和咨詢服務(wù)所面對的客戶各種各樣,他們不僅問你本公司的產(chǎn)品情況,還會問他用的外公司的產(chǎn)品功效等內(nèi)容,甚至其它一些千奇百怪的問題,所以這就要求負(fù)責(zé)處理此項(xiàng)工作的人員要有耐心、愛心和同情心,同時(shí)還必須有較好的專業(yè)知識和素養(yǎng),此項(xiàng)工作做的好壞直接影響公司的聲譽(yù)。為更好地做好與客戶的溝通,我們積極自學(xué)和參加有關(guān)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床等方面的學(xué)習(xí)和培訓(xùn),提高素質(zhì),更好的服務(wù)于客戶,服務(wù)于公司的發(fā)展。

11、完成了檢驗(yàn)儀器,壓力容器,計(jì)量儀器的校驗(yàn)工作

通過與河南省計(jì)量科學(xué)研究院、周口市計(jì)量局、鹿邑縣計(jì)量局聯(lián)系,校驗(yàn)了我公司的檢驗(yàn)儀器69臺、儀表及壓力容器228塊,電子秤及機(jī)械秤34臺,完成了20__年度全公司儀器、儀表及壓力容器的校驗(yàn)工作及合格證的發(fā)放工作,確保了膠劑GMP認(rèn)證工作順利完成。

12、加強(qiáng)了專業(yè)理論學(xué)習(xí),提高自身工作能力:

質(zhì)量管理部門在公司里是一個(gè)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)和專業(yè)理論知識要求較高的部門,不僅在公司內(nèi)部擔(dān)負(fù)著公司質(zhì)量安全的職責(zé),同時(shí)也承擔(dān)著公司外部與藥品質(zhì)量等有關(guān)的各項(xiàng)事務(wù),所以常常感覺到我們身上的責(zé)任重大。質(zhì)量管理工作稍有不慎就可能會給公司造成不可估量的損失,在質(zhì)量管理工作中時(shí)常感覺到我們的知識貧乏和能力的不足,作為質(zhì)量管理部門的領(lǐng)導(dǎo),為了公司的發(fā)展,在我自已不斷學(xué)習(xí)的同時(shí),也要求下屬學(xué)習(xí),通過召開會議和專門的講課提高他們的理論知識水平和實(shí)際工作能力,努力提高質(zhì)量管理人員的專業(yè)技術(shù)水平和管理水平。通過學(xué)習(xí)使我們更具有了緊迫感、危機(jī)感,在今后的工作里我們會更加努力工作,進(jìn)一步推動公司質(zhì)量管理工作的開展。

15、完成了領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其它工作:

20__年內(nèi),共迎接了省、縣藥監(jiān)局的22次檢查,其中一次省局膠劑GMP認(rèn)證檢查;一次省局膠劑專項(xiàng)檢查;一次縣局中藥及提取物

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