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鹽酸嗎啡片的質(zhì)量分析主講人:XXX酸堿性：嗎啡分子中含有酚羥基和叔胺基團(tuán)，具有酸堿兩性，但堿性略強(qiáng)；嗎啡生物堿的顯色反應(yīng)：鹽酸嗎啡可與甲醛硫酸試液、鉬硫酸試液分別發(fā)生反應(yīng)。由于嗎啡分子中酚羥基鄰位C2具有弱還原性，故亦可與鐵氰化鉀試液反應(yīng)，生成藍(lán)綠色。光譜特征吸收本類藥物的分子結(jié)構(gòu)中具有苯環(huán)等特征官能團(tuán)，有紅外特征吸收，可用于鑒別。鹽酸嗎啡【性狀】本品為白色片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后顯白色，遇光易變質(zhì)。【鑒別】取含量測定項下的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸嗎啡20mg），加水10ml，振搖使鹽酸嗎啡溶解，濾過，濾液蒸干，殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別（1）、（2）、（3）、（5）項試驗，顯相同的反應(yīng)。（1）取本品約1mg，加甲醛硫酸試液1滴，即顯紫堇色。（2）取本品約1mg，加鉬硫酸試液0.5ml，即顯紫色，繼變?yōu)樗{(lán)色，最后變?yōu)樽鼐G色。（3）取本品約1mg，加水1ml溶解后，加稀鐵氰化鉀試液1滴，即顯藍(lán)綠色（與可待因的區(qū)別）。（5）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）?！緳z查】有關(guān)物質(zhì)HPLC法溶出度UV法其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（通則0101）。【含量測定】取本品20片（如為薄膜衣片，仔細(xì)除去薄膜衣），精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸嗎啡10mg），置100ml量瓶中，加水50ml，振搖，使鹽酸嗎啡溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液15ml，置50ml量瓶中，加0.2mol/L氫氧化鈉溶液25ml，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在250nm的波長處測定吸光度；另取嗎啡對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，同法測定。計算，結(jié)果乘以1.

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