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實(shí)驗(yàn)室生物安全管理操作詳解演示文稿當(dāng)前1頁,總共132頁。(優(yōu)選)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理操作當(dāng)前2頁,總共132頁。國內(nèi)概況(2)國家標(biāo)準(zhǔn)2003年8月開始起草,《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2004。2004年5月中華人民共和國質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
和中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)正式頒布了該標(biāo)準(zhǔn)。2004年9月1日中華人民共和國建設(shè)部與國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局又聯(lián)合發(fā)布了《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004)當(dāng)前3頁,總共132頁。國內(nèi)概況(3)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》2004年11月12日,由溫家寶總理簽發(fā)中華人民共和國國務(wù)院令(第424號)公布施行《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(簡稱《條例》)。該《條例》規(guī)定了在病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員和公眾健康的宗旨,從而使我國病原微生物實(shí)驗(yàn)室的管理工作步入法制化管理軌道。不言而喻,《條例》對我國防生物威脅和處理突發(fā)衛(wèi)生事件的建設(shè)具有現(xiàn)實(shí)的和深遠(yuǎn)的意義。當(dāng)前4頁,總共132頁。病原微生物實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)概念1.生物因子(劑):具有一定生物活性的制劑2.微生物:微生物是指活的生物因子,包括能夠復(fù)制或基因物質(zhì)傳遞的細(xì)胞或非細(xì)胞的微小生物實(shí)體,其中包括致病和非致病的微生物。主要指細(xì)菌(螺旋體、立克次體、衣原體)、真菌、病毒和某些寄生蟲。3.病原體:病原體是能致病的生物因子,包括能夠引發(fā)人和動(dòng)物、植物傳染病的生物因子,主要指致病微生物。當(dāng)前5頁,總共132頁。病原微生物實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)概念4.生物氣溶膠:氣溶膠是指懸浮于氣體介質(zhì)中粒徑一般為0.001-100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。分散相含有生物因子的氣溶膠。5.生物戰(zhàn)劑氣溶膠:
分散相含有生物戰(zhàn)劑的氣溶膠。氣溶膠噴灑是國外生物戰(zhàn)釋放生物戰(zhàn)劑的主要方式。當(dāng)前6頁,總共132頁。病原微生物實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)概念6.生物危害和生物危險(xiǎn):生物危害是由生物因子形成的傷害。生物危險(xiǎn)是生物因子將要或可能形成的危害,是傷害概率和嚴(yán)重性的綜合。7.危險(xiǎn)廢物:即有潛在危險(xiǎn)的廢物,即可燃、易燃、腐蝕、有毒、傳染、放射或其他破壞作用的廢物
當(dāng)前7頁,總共132頁。病原微生物實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)概念8.污染:是指物質(zhì)或事物由外來的物質(zhì)或因子的混入,而造成的不希望的影響。例如空氣、水體和固體受到物理的(灰塵)、氣體的(有害氣體)、生物(氣溶膠微生物)的污染。在生物安全實(shí)驗(yàn)室里的空氣、水體和固體都視為被實(shí)驗(yàn)生物因子的污染。當(dāng)前8頁,總共132頁。病原微生物實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)概念9.去除污染:即為了安全,去除或減少污染物(原)或其影響的過程或方法。去除生物污染不一定殺滅微生物。所以:(1)安全柜內(nèi)操作(2)向室外排放的空氣要用高效空氣顆粒
濾器過濾,(3)排出的廢水和廢物要進(jìn)行高壓滅菌,對傳出的儀器和樣本容器表面進(jìn)行消毒。當(dāng)前9頁,總共132頁。生物安全防護(hù)相關(guān)概念(1)1.生物安全防護(hù):是指避免生物危險(xiǎn)因子,特別是偶然的和有意利用的生物因子,對生物體包括實(shí)驗(yàn)室工作者在內(nèi)的傷害和對環(huán)境的污染的意識和措施。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)分為一級防護(hù)(屏障)和二級防護(hù)(屏障)。當(dāng)前10頁,總共132頁。生物安全防護(hù)相關(guān)概念(2)2.一級防護(hù):包括兩方面內(nèi)容:(1)生物安全柜和類似的設(shè)備等,分成三個(gè)級別;(2)個(gè)人防護(hù)裝備,也分成三個(gè)級別。3.二級防護(hù):是指實(shí)驗(yàn)室屏障設(shè)施,其建設(shè)有4種不同的結(jié)構(gòu)。各種一級防護(hù)和二級防護(hù)的組合構(gòu)成不同防護(hù)水平級別的實(shí)驗(yàn)室(BSL-1?4)。當(dāng)前11頁,總共132頁。生物安全防護(hù)相關(guān)概念(3)4.生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室:指能夠避免或控制被操作的有害生物因子危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)室。措施:通過規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和精心施工、正確的實(shí)驗(yàn)設(shè)備的配置、適合的個(gè)人防護(hù)裝備的使用、嚴(yán)格管理、翔實(shí)的操作規(guī)程(SOP)實(shí)現(xiàn)其功能。建造具有BSL-1和BSL-2的實(shí)驗(yàn)室稱為基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室;具有BSL-3防護(hù)水平的實(shí)驗(yàn)室被稱為生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室;達(dá)到BSL-4水平的稱為高度生物防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。當(dāng)前12頁,總共132頁。生物安全防護(hù)相關(guān)概念(4)5.生物安全柜:是直接操作危險(xiǎn)性微生物時(shí)所用的箱形安全設(shè)備,是生物安全實(shí)驗(yàn)室必備的裝備,保護(hù)使用者和環(huán)境,保護(hù)樣品。按防護(hù)水平生物安全柜分為I級、II級、III級,II級的又分為4種類型當(dāng)前13頁,總共132頁。生物安全防護(hù)相關(guān)概念(5)6.安全罩:即覆蓋在生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)或儀器設(shè)備上的內(nèi)部空氣壓力低于環(huán)境壓力的經(jīng)濾器過濾的排風(fēng)罩,以減少對實(shí)驗(yàn)室工作者和環(huán)境的危害。7.圍場操作:是指操作有害生物因子時(shí),用物理防護(hù)設(shè)備把病原微生物局限在一定的空間內(nèi),避免生物因子對人體的暴露和污染環(huán)境。當(dāng)前14頁,總共132頁。生物安全防護(hù)相關(guān)概念(6)8.氣鎖和緩沖間:氣鎖是設(shè)置在氣壓不同的鄰近二區(qū)之間的氣壓可調(diào)節(jié)的密閉小室,作為二區(qū)的過渡通道。緩沖間是設(shè)在生物安全實(shí)驗(yàn)室的清潔區(qū)與半污染區(qū)之間,或半污染區(qū)與污染區(qū)之間的類似于氣鎖的密閉小室,小室的兩門互鎖。當(dāng)前15頁,總共132頁。生物安全防護(hù)相關(guān)概念(7)9.個(gè)人防護(hù)裝備:用于防止人員受到化學(xué)和生物等有害因子傷害的器材和裝備。其根本目的是屏蔽生物因子,不與人體發(fā)生直接接觸。我國在傳染病和微生物實(shí)驗(yàn)室把個(gè)人防護(hù)分為三級。當(dāng)前16頁,總共132頁。生物安全防護(hù)相關(guān)概念(8)(1)清潔區(qū):是指在正常情況下不可能有實(shí)驗(yàn)因子的污染的區(qū)域。(2)半污染區(qū):是指在正常情況下只有輕微污染可能的區(qū)域。此區(qū)的功能是大量的準(zhǔn)備工作,例如培養(yǎng)基、細(xì)胞、制劑的配制、低溫冰箱的放置等。在此工作的人員要做好個(gè)人防護(hù),如穿上一層防護(hù)服、戴口罩和手套等。(3)污染區(qū):是指操作實(shí)驗(yàn)因子的地方,在操作過程中一定會(huì)有污染的區(qū)域,有潛在嚴(yán)重污染的可能。當(dāng)前17頁,總共132頁。生物安全防護(hù)相關(guān)概念(9)(4)“緩沖間”:是指在A和B之間,B和C之間的區(qū)域(小室)。緩沖間有送、排風(fēng)進(jìn)行凈化換氣,以保證在人員出入時(shí)污染空氣不會(huì)直接向清潔區(qū)擴(kuò)散或分割到清潔區(qū)。其功能包括空氣隔離、更衣?lián)Q鞋、去污染消毒淋浴。(5)傳遞窗:在BSL-3的A和B,B和C之間各設(shè)一個(gè)物流通道,以便傳遞實(shí)驗(yàn)物資。它也是2門連鎖,并可進(jìn)行消毒。當(dāng)前18頁,總共132頁。生物安全防護(hù)相關(guān)概念(11)(7)“零泄漏”:我國的BSL-3和BSL-4實(shí)驗(yàn)室要求活性實(shí)驗(yàn)因子不能有任何泄漏。為此,對于離周圍建筑物較近的BSL-3實(shí)驗(yàn)室,除了采取其他措施外,建議排入大氣的空氣要經(jīng)過雙HEPA濾器串聯(lián)過濾,并經(jīng)過人工生物氣溶膠法的監(jiān)測和驗(yàn)證。當(dāng)前19頁,總共132頁。生物安全防護(hù)相關(guān)概念(12)(8).生物氣溶膠驗(yàn)證方法:指用人工生物氣溶膠驗(yàn)證生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)裝備的安全參數(shù)是否達(dá)到要求的方法,對于生物安全柜的安全性能檢測和驗(yàn)證,主要進(jìn)行個(gè)體、環(huán)境和樣本保護(hù)實(shí)驗(yàn)和交差污染實(shí)驗(yàn)。當(dāng)前20頁,總共132頁。其他概念(1)
1.消毒:是減少細(xì)菌芽胞除外的微生物的數(shù)量,使其達(dá)到無害的程度,不一定殺滅或清除全部的微生物。2.滅菌:滅菌是有效地使目的物沒有微生物的措施和過程,即殺滅所有的微生物。一般的細(xì)菌繁殖體和病毒1210C20min即可滅菌,對細(xì)菌芽胞需要30min以上;對朊病毒要1340C20min以上才能滅菌。當(dāng)前21頁,總共132頁。其他概念(2)3.高效空氣過濾器:是指在額定風(fēng)量和有效濾過面積下及氣流阻力在245Pa以下的對粒子徑≥0.3μm的粒子捕集效率在99.97%以上空氣過濾器。4.凈化:是指去除生物和非生物的所有類型污染的措施和過程。生物凈化其方法可能是消毒,也可能是滅菌或只是過濾。當(dāng)前22頁,總共132頁。其他概念(3)5.動(dòng)態(tài)密閉和靜態(tài)密閉:在BSL-4實(shí)驗(yàn)室中要求靜態(tài)密閉,即實(shí)驗(yàn)室在正壓情況下能保證實(shí)驗(yàn)室的空氣不會(huì)外溢。在BSL-3實(shí)驗(yàn)室中要求動(dòng)態(tài)密閉,即實(shí)驗(yàn)室允許有少量的漏氣,但當(dāng)排氣大于送氣時(shí)能保持室內(nèi)的負(fù)壓狀態(tài)或定向氣流。當(dāng)前23頁,總共132頁。其他概念(4)6.硬件和軟件:硬件是指實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備和個(gè)人防護(hù)裝備(一級防護(hù))和設(shè)施(二級防護(hù))。在高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室中硬件要在性能上過硬,功能上齊全。軟件是指實(shí)驗(yàn)室的生物管理體系,包括組織機(jī)構(gòu)、管理制度、操作規(guī)程、人員素質(zhì)等。當(dāng)前24頁,總共132頁。其他概念(4)7.材料安全數(shù)據(jù)單:提供詳細(xì)的危險(xiǎn)因素及預(yù)防信息的技術(shù)清單或有關(guān)資料,在制定研究計(jì)劃時(shí)應(yīng)包含此內(nèi)容。當(dāng)前25頁,總共132頁。管理制度實(shí)驗(yàn)室設(shè)置在主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)非實(shí)驗(yàn)有關(guān)人員和物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室工作人員、外來合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)當(dāng)前26頁,總共132頁。
實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度
★基礎(chǔ)生物安全二級實(shí)驗(yàn)室或更高級實(shí)驗(yàn)室門上應(yīng)有國際生物危險(xiǎn)警告標(biāo)志?!镏挥薪?jīng)過授權(quán)的人員才允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)。★實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)保持關(guān)閉。★16歲以下兒童不應(yīng)被授權(quán)或允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)。★只有經(jīng)過專門的授權(quán),方可進(jìn)入動(dòng)物房。★與實(shí)驗(yàn)室工作無關(guān)的動(dòng)物禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。★實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外應(yīng)有明顯的"禁止吸煙"、"禁止吃喝東西"的標(biāo)志。
當(dāng)前27頁,總共132頁。實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度★實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈、與工作無關(guān)的物品禁止放入實(shí)驗(yàn)室。★任何潛在的危險(xiǎn)物濺出或工作日結(jié)束后,工作臺(tái)表面應(yīng)凈化。★所有污染的物品、標(biāo)本和培養(yǎng)基在丟棄或清洗再利用之前應(yīng)先進(jìn)行凈化?!锇b及運(yùn)輸時(shí)必須遵守適當(dāng)?shù)膰一驀H規(guī)則。能打開的窗子必須安裝防蚊蟲的紗窗。當(dāng)前28頁,總共132頁。實(shí)驗(yàn)室工作人員資格和培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨(dú)立工作前須在中高級實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn),達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn),方可開始工作實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接收實(shí)驗(yàn)室安全教育,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程三級和四級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的工作人員留本底血清進(jìn)行相關(guān)檢測,以后定期復(fù)檢。當(dāng)前29頁,總共132頁。實(shí)驗(yàn)室特殊管理對可能的危險(xiǎn)因素,制定保證安全的工作程序事前進(jìn)行有效的培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練對于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)性保健治療的措施,足以應(yīng)付緊急情況實(shí)驗(yàn)室事故處理及上報(bào)當(dāng)前30頁,總共132頁。實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。包含微生物舉例
大腸桿菌格魯伯耐格里原蟲感染性犬肝炎病毒枯草桿菌一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前31頁,總共132頁。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池(靠近出口處)實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無縫隙,不得鋪設(shè)地毯實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺(tái)(架)實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水,耐腐蝕、耐熱實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶,應(yīng)設(shè)置紗窗一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及建造當(dāng)前32頁,總共132頁。
工作過程中禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。接觸微生物或含有微生物的物品后,脫掉手套后和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及存儲(chǔ)食物使用機(jī)械移液器吸取液體,禁止口吸制定尖銳器具的安全操作規(guī)程一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程當(dāng)前33頁,總共132頁。按照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程操作,降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生每天至少消毒一次工作臺(tái)面,活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前須進(jìn)行滅活(如高壓)。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。制定有效的防鼠防蟲措施無特殊微生物操作規(guī)程一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程當(dāng)前34頁,總共132頁。一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)一般無須使用生物安全柜等專用安全設(shè)備工作人員在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服,帶防護(hù)眼鏡工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套負(fù)責(zé)人:在微生物及相關(guān)學(xué)科進(jìn)行過專門培訓(xùn)的專家
工作人員:曾經(jīng)就實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程進(jìn)行過培訓(xùn)當(dāng)前35頁,總共132頁。實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。包含微生物舉例麻疹病毒沙門氏菌弓形體乙型肝炎病毒衣原體志賀氏菌二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前36頁,總共132頁。BSL-2門上標(biāo)志當(dāng)前37頁,總共132頁。滿足一級實(shí)驗(yàn)室(標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程)各款要求,在此基礎(chǔ)上特別注意制定出入制度實(shí)驗(yàn)室人口貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志制定實(shí)驗(yàn)室特定的生物安全操作規(guī)則每年一次最新培訓(xùn)制度二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程生物危險(xiǎn)Ⅱ級當(dāng)前38頁,總共132頁。
禁止用手處理破碎的玻璃器具。二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程使用塑料器材代替玻璃器材。用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽,禁止用手直接從注射器取下。用過的針頭必須直接放入防穿透的容料中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運(yùn)送到特定區(qū)域消毒,最好進(jìn)行高壓消毒針具利器使用注意事項(xiàng):培養(yǎng)基、組織、體液及其它具有潛在危險(xiǎn)性的廢棄物須放在防漏的容器中儲(chǔ)存、運(yùn)輸及消毒、滅菌當(dāng)前39頁,總共132頁。工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種和檢測(如乙型肝炎疫苗,卡介苗等)必要時(shí)收集從事危險(xiǎn)性工作人員的本底血清實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒人員暴露于感染性物質(zhì)時(shí),及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào),并記錄事故經(jīng)過和處理方案禁止將無關(guān)動(dòng)物帶入實(shí)驗(yàn)室二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊微生物操作規(guī)程當(dāng)前40頁,總共132頁。在一級生物安全基礎(chǔ)上,處理以下致病微生物時(shí)應(yīng)在生物安全柜(Ⅱ級)中進(jìn)行,包括:高濃度大容量有噴濺可能性上述材料的離心操作如使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子或安全離心杯,且只在生物安全柜中開閉,可在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行時(shí),須使用面部保護(hù)裝置應(yīng)有相應(yīng)的SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作程序二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)當(dāng)前41頁,總共132頁。二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施和個(gè)體防護(hù)在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服,不得穿著外出。用過的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室,工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。當(dāng)前42頁,總共132頁。二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)為更具責(zé)任感、能力的專家限制免疫耐受者進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室限制正在接受免疫抑制劑者進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作人員認(rèn)識到工作中可能存在的危險(xiǎn)操作/技術(shù)熟練當(dāng)前43頁,總共132頁。廢棄物處理廢棄物是指任何要丟棄的物品。在實(shí)驗(yàn)室里,廢棄物的凈化和最終的處理密切相關(guān)。對于日常用品、污染后被真正地拿出實(shí)驗(yàn)室銷毀的情況很少、大多數(shù)的玻璃器皿、用具和實(shí)驗(yàn)服都將重新投入使用。最重要的原則就是所有的感染性物品都應(yīng)該在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)凈化、高壓滅菌或焚燒。當(dāng)前44頁,總共132頁。廢棄物處理從實(shí)驗(yàn)室拿出污染物品或材料以前應(yīng)保證:★這些物品和材料是否已經(jīng)過可靠的程序有效凈化和滅菌。★如果沒有,它必須有可靠的包裝,以利于現(xiàn)場焚燒,或運(yùn)送到另一個(gè)有焚燒功能的設(shè)施?!锛航?jīng)凈化處理的物品對那些直接參與處理程序的人員或可能接觸這些丟棄物的人員不會(huì)涉及任何額外的潛在危險(xiǎn),包括生物和其它危害。當(dāng)前45頁,總共132頁。廢棄物處理程序(分類)1首先將感染性物品及盛裝這些感染性物品的容器依據(jù)下列原則進(jìn)行:★能被再利用的或能象普通廢棄物一樣處理的非感染性物品:"生活"廢棄物?!镂廴镜?感染性的)"利器"—皮下注射針頭、解剖刀、刀和碎玻璃,這些物品應(yīng)該始終收集到防刺透的、有蓋子的容器里,并且象感染性物品一樣對待。★要通過高壓滅菌凈化后,清洗再利用的污染物。★要高壓滅菌后處理的污染物。★要直接送去焚燒的污染物。當(dāng)前46頁,總共132頁。處理程序利器
使用后的皮下注射針頭不應(yīng)再蓋帽或從一次性注射器上夾掉或移走。完整的注射器應(yīng)裝在利器盒里,利器盒應(yīng)是防刺透的,并且不能裝滿,當(dāng)裝至容積的四分之三時(shí)、就應(yīng)放入“感染性材料”容器里拿去焚燒。一次性注射器、單獨(dú)使用或與針頭一起使用,應(yīng)該放入容器里焚燒,需要的情況下焚燒前要先高壓,利器盒不許丟到垃圾里。焚燒是處理污染物(包括宰殺后的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物)的終末步驟,污染物的焚燒必須取得公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和大氣污染機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),也要得到實(shí)驗(yàn)室生物安全員的批準(zhǔn)。當(dāng)前47頁,總共132頁。處理程序要高壓和再利用的感染性物品
感染性物品在高壓和再利用之前不得預(yù)清洗,任何必要的洗涮和修復(fù)工作都要在高壓滅菌或消毒之后進(jìn)行,所有感染性材料都應(yīng)該在防滲露的容器里高壓滅菌。如果使用化學(xué)消毒劑,則消毒液每天新鮮配制,廢棄物應(yīng)保持和消毒劑直接接觸(不能被氣泡隔住)并根據(jù)所使用的消毒劑選擇浸泡時(shí)間,然后把消毒劑倒到一個(gè)容器里以備高壓或焚燒。盛裝廢棄物的罐子在使用前應(yīng)高壓并洗凈。當(dāng)前48頁,總共132頁。對于所有的凈化過程蒸汽高壓都是首選的方法。要凈化和處理的材料應(yīng)放在容器里,如放在耐高壓的塑料袋里,袋上以顏色標(biāo)識其內(nèi)容物要高壓滅菌和/或焚燒。也可以設(shè)計(jì)其它凈化方法、但它們必須可消除或消滅微生物,如消毒劑和化學(xué)藥品,一般實(shí)驗(yàn)室推薦使用次氯酸納和酚類化合物作為消毒劑。
凈化當(dāng)前49頁,總共132頁。凈化用于特殊目的各種表面活性劑或脂溶劑,包括酒精、腆酒、腆載體和極高或極低PH一樣,也可能是有效的,但要先確定要?dú)绲奈⑸飳Υ藷o抗性,以保證每種消毒劑在特定的用途中有效。不建議使用干熱、微波、紫外線、電離輻射等不確定方法。當(dāng)前50頁,總共132頁。菌毒種的管理和使用菌毒種包括致病的和人類寄生的病毒、細(xì)菌真菌、端鉤螺旋體、立克次體等微生物。當(dāng)前51頁,總共132頁。菌毒種的管理和使用來源從病人、感染者或動(dòng)物分離培養(yǎng)的致病微生物、研制診斷試劑、疫苗或其他生物制品的微生物,從研制機(jī)構(gòu)購買的標(biāo)準(zhǔn)品。
當(dāng)前52頁,總共132頁。菌毒種的管理和使用取和發(fā)放菌毒種:嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定,手續(xù)完備,并認(rèn)真作好記錄,按菌毒種分類要求,一類菌毒種報(bào)衛(wèi)生部審批,二類菌毒種報(bào)省級衛(wèi)生行政部門審批。一、二類菌毒種不得郵寄,三類菌毒種在郵寄時(shí)應(yīng)執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。當(dāng)前53頁,總共132頁。菌毒種的管理和使用保存按菌毒種特性種類要求,分別放置于最適條件下保存,專人保管,雙人雙鎖。分類保存,按制度嚴(yán)格管理收入菌毒種,隨時(shí)做好標(biāo)記,編號,登記,造冊。按期檢測活性,定期傳代保存,發(fā)現(xiàn)污染或活性減低,及時(shí)挽救,菌毒種死亡或變異,報(bào)批后銷毀并登記。當(dāng)前54頁,總共132頁。菌毒種的管理和使用保存:按菌毒種特性種類要求,分別放置于最適條件下保存,專人保管,雙人雙鎖。分類保存,按制度嚴(yán)格管理收入菌毒種,隨時(shí)做好標(biāo)記,編號,登記,造冊。按期檢測活性,定期傳代保存,發(fā)現(xiàn)污染或活性減低,及時(shí)挽救,菌毒種死亡或變異,報(bào)批后銷毀并登記。當(dāng)前55頁,總共132頁。易燃易爆危險(xiǎn)品、劇毒藥品、放射性標(biāo)準(zhǔn)源的使用管理
易燃易爆危險(xiǎn)品、劇毒藥品、水、電或放射事故可能會(huì)間接引起傳染性微生物的擴(kuò)散。因此任何微生物實(shí)驗(yàn)室在這些方面都應(yīng)有很高的安全要求。
當(dāng)前56頁,總共132頁。劇毒藥品、放射性標(biāo)準(zhǔn)源必須做到專門場所、雙人、專柜加密加鎖管理。危險(xiǎn)品(易燃易爆)應(yīng)儲(chǔ)存在專柜內(nèi),專柜須防火、防盜、隔熱、避光、通風(fēng)專人保管。易燃易爆危險(xiǎn)品、劇毒藥品、放射性標(biāo)準(zhǔn)源的使用管理
當(dāng)前57頁,總共132頁。放射性標(biāo)準(zhǔn)源必須存放于有鉛屏蔽的鐵柜中有專人管理。劇毒藥品、放射性標(biāo)準(zhǔn)源及危險(xiǎn)品建立建全進(jìn)出帳目,定期檢查,做到帳物相符,任何人不得外借或作其它用途。易燃易爆危險(xiǎn)品、劇毒藥品、放射性標(biāo)準(zhǔn)源的使用管理
當(dāng)前58頁,總共132頁。劇毒藥品、放射性標(biāo)準(zhǔn)源使用是嚴(yán)格履行審批請領(lǐng)手續(xù),危險(xiǎn)品嚴(yán)格履行請領(lǐng)手續(xù),做好使用登記,保管者嚴(yán)格按規(guī)范和制度辦事,加強(qiáng)管理建立制度。易燃易爆危險(xiǎn)品、劇毒藥品、放射性標(biāo)準(zhǔn)源的使用管理
當(dāng)前59頁,總共132頁。對違犯制度者、瀆職者、失職者、違規(guī)者的任何人都應(yīng)追查其責(zé)任,嚴(yán)肅處理,情節(jié)嚴(yán)重者由公安司法部門依法處理。易燃易爆危險(xiǎn)品、劇毒藥品、放射性標(biāo)準(zhǔn)源的使用管理
當(dāng)前60頁,總共132頁。實(shí)驗(yàn)室高致病性微生物泄漏事故處理從事高致病性微生物實(shí)驗(yàn)室必須嚴(yán)格執(zhí)行上述條例,嚴(yán)防高致病性微生物從實(shí)驗(yàn)室泄漏,萬一發(fā)生高致病性微生物泄漏事故,《實(shí)驗(yàn)室高致病性微生物泄漏應(yīng)急處置預(yù)案》處置。當(dāng)前61頁,總共132頁。實(shí)驗(yàn)室高致病性微生物泄漏應(yīng)急處置預(yù)案意外割傷和擦傷受傷人員應(yīng)脫去保護(hù)服,洗凈雙手和受傷部位,使用適當(dāng)?shù)南緞M(jìn)入急救室,同時(shí)通知負(fù)責(zé)人受傷的原因及所污染的微生物,根據(jù)需要和醫(yī)生的建議進(jìn)行處理,并保存完整的醫(yī)療檔案。當(dāng)前62頁,總共132頁。實(shí)驗(yàn)室高致病性微生物泄漏應(yīng)急處置預(yù)案潛在的危險(xiǎn)材料的意外吸入立即脫去防護(hù)服并送至急救室,告訴醫(yī)生吸入的材料,根據(jù)需要和醫(yī)生的建議進(jìn)行處理并保存完整的醫(yī)療檔案,同時(shí)通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。當(dāng)前63頁,總共132頁。
實(shí)驗(yàn)室高致病性微生物泄漏應(yīng)急處置預(yù)案
有潛在危險(xiǎn)的氣溶膠的釋放在實(shí)驗(yàn)過程中如果有潛在危險(xiǎn)的氣溶膠的釋放時(shí),所有人員應(yīng)立即撤離現(xiàn)場,任何暴露的人員都應(yīng)進(jìn)行醫(yī)療咨詢。并且馬上通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。至少1小時(shí)內(nèi)任何人不得進(jìn)入事發(fā)房間,以使氣溶膠散去及重粒子沉降,如果實(shí)驗(yàn)室無中央排風(fēng)系統(tǒng),要延遲24小時(shí)進(jìn)入房間,并貼出標(biāo)識以禁止進(jìn)入。規(guī)定時(shí)間過后,應(yīng)穿上防護(hù)服并戴呼吸保護(hù)裝置,在安全生產(chǎn)督查員的監(jiān)督下進(jìn)行房間凈化。當(dāng)前64頁,總共132頁。實(shí)驗(yàn)室高致病性微生物泄漏應(yīng)急處置預(yù)案打碎或?yàn)R出傳染性物質(zhì)污染了感染性物質(zhì)的破碎物品,感染性物質(zhì)濺出,應(yīng)該先用一塊布或紙巾蓋上,再把消毒劑倒到上面,至少靜置30分鐘,然后才把布或紙巾及打碎的物品清理走并高壓消毒。玻璃碎片應(yīng)用鑷子夾取,污染區(qū)應(yīng)用消毒劑拖干凈。如果使用了簸箕清理打碎的器皿,應(yīng)將簸箕高壓或在有效的消毒劑里浸泡24小時(shí)。如果實(shí)驗(yàn)室記錄被污染,則需重新填寫記錄并將污染的原件消毒處理。當(dāng)前65頁,總共132頁。實(shí)驗(yàn)室高致病性微生物泄漏應(yīng)急處置預(yù)案含有潛在危險(xiǎn)物離心管破裂在離心機(jī)正在運(yùn)行時(shí)發(fā)生了破裂時(shí),應(yīng)關(guān)閉動(dòng)力并保持離心機(jī)蓋子關(guān)閉30分鐘,在機(jī)器停止后發(fā)生破裂,離心機(jī)蓋子應(yīng)立即關(guān)閉并保持30分鐘,同時(shí)通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人并在有效的防護(hù)條件下清理現(xiàn)場,所有打破的離心管、玻璃碎片、桶、套管及轉(zhuǎn)軸都要高壓或放到對該微生物有效的無腐蝕性的消毒劑中浸泡24小時(shí)。清理中所有的物品都應(yīng)視為污染物消毒處理。當(dāng)前66頁,總共132頁。實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)所從事微生物感染癥狀或體征時(shí)應(yīng)按下列處置規(guī)程當(dāng)前67頁,總共132頁。
實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)所從事微生物感染癥狀或體征時(shí)應(yīng)按下列處置規(guī)程★立即封鎖該實(shí)驗(yàn)室(動(dòng)物房),并明顯標(biāo)識嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入?!锪⒓赐ㄖ獙?shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,并逐級上報(bào)。★迅速將被感染人員送指定醫(yī)院隔離治療,同一實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康體檢并進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,必要時(shí)進(jìn)行預(yù)防性治療。當(dāng)前68頁,總共132頁。實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)所從事微生物感
染癥狀或體征時(shí)應(yīng)按下列處置規(guī)程
★進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查,明確污染來源并列出其他密切接觸者或暴露人員(感染者家屬、同樓層人員)名單及處理方案。
★在微生物和流行病專家的指導(dǎo)和有嚴(yán)格防護(hù)設(shè)施的條件下對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行消毒處理,在未得到驗(yàn)收許可之前不能啟用該實(shí)驗(yàn)室?!飼?huì)同微生物和流行病專家找出泄漏原因,提出整改意見,對實(shí)驗(yàn)室存在的安全隱患進(jìn)行改造,并追究相關(guān)人員的責(zé)任。當(dāng)前69頁,總共132頁。生物安全管理組織體系國家地區(qū)單位上級主管部門實(shí)驗(yàn)室所在單位實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前70頁,總共132頁。
國家級
國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。
當(dāng)前71頁,總共132頁。各地:
縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作當(dāng)前72頁,總共132頁。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工,履行下列職責(zé):
(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存進(jìn)行監(jiān)督檢查;(二)對從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查;(三)對實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;(四)對實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
當(dāng)前73頁,總共132頁。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度,并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,定期對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新,以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng)的管理。當(dāng)前74頁,總共132頁。實(shí)驗(yàn)室感染控制機(jī)構(gòu)及人員實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作,定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。
當(dāng)前75頁,總共132頁。實(shí)驗(yàn)室感染控制機(jī)構(gòu)及人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識,并定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況
當(dāng)前76頁,總共132頁。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位,應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案,并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。當(dāng)前77頁,總共132頁。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人
----實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。
當(dāng)前78頁,總共132頁。實(shí)驗(yàn)室安全手冊安全手冊應(yīng)在工作區(qū)隨時(shí)可用。手冊應(yīng)針對實(shí)驗(yàn)室的需要,主要包括但不限于以下幾方面:生物危險(xiǎn);消防;電氣安全;化學(xué)品安全;輻射;危險(xiǎn)廢物處理和處置。從工作區(qū)撤離和事件處理規(guī)程有詳細(xì)說明。實(shí)驗(yàn)室主任人應(yīng)至少每年對安全手冊評審和更新。
當(dāng)前79頁,總共132頁。標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括對涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。負(fù)責(zé)工作區(qū)活動(dòng)的管理責(zé)任人每年應(yīng)對這些程序至少評審和更新一次,應(yīng)制定書面計(jì)劃。當(dāng)前80頁,總共132頁。獲得、維持和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單(MSDS)的程序;實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序;緊急程序,包括漏出處理程序;事件記錄、報(bào)告及調(diào)查;廢物處理和處置。當(dāng)前81頁,總共132頁。小結(jié)認(rèn)真學(xué)習(xí)條例和國標(biāo)、行標(biāo)。生物安全管理是一個(gè)復(fù)雜工程。各個(gè)部門有機(jī)配合,負(fù)責(zé)。各路專家真誠合作,討論、研究。單位領(lǐng)導(dǎo)長抓不懈。工作人員嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)密、嚴(yán)格。當(dāng)前82頁,總共132頁。
生物安全實(shí)驗(yàn)室人員管理人員培訓(xùn)健康監(jiān)測與就醫(yī)程序
當(dāng)前83頁,總共132頁。人員培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。當(dāng)前84頁,總共132頁。人員培訓(xùn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。
當(dāng)前85頁,總共132頁。培訓(xùn)對象實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員:管理人員實(shí)驗(yàn)人員運(yùn)輸工清潔工修理工不但要對新員工進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),對老員工也要開展周期性的再培訓(xùn)
當(dāng)前86頁,總共132頁。培訓(xùn)目的使所有相關(guān)人員熟悉工作環(huán)境,熟悉所從事的病原微生物的危害、預(yù)防和相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的操作程序,掌握所使用儀器設(shè)備的性能和操作程序,了解生物安全知識,掌握意外事故發(fā)生時(shí)的相關(guān)處理程序等。當(dāng)前87頁,總共132頁。培訓(xùn)內(nèi)容包括為實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)操作目標(biāo)所必須掌握的知識或技術(shù)。還應(yīng)注重培訓(xùn)解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力,并糾正在使用某一技術(shù)過程中容易出現(xiàn)的錯(cuò)誤。同時(shí)還要有消防和預(yù)備狀態(tài)、化學(xué)和放射安全、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、急救等課程
當(dāng)前88頁,總共132頁。培訓(xùn)方法專題講座、廣播介紹、計(jì)算機(jī)輔助教學(xué)、交互式影像、示范練習(xí)、模擬演練等各種方式。新員工上崗后還應(yīng)由有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)負(fù)責(zé)人或職工帶一段時(shí)間,以充分熟悉工作工程。同時(shí)還應(yīng)考慮不同培訓(xùn)對象的差異。對某些人應(yīng)采用更直觀的或“手把手”的方式更好;建議制定安全培訓(xùn)規(guī)劃的人員要熟悉了解成人教育的基本原則。
當(dāng)前89頁,總共132頁。培訓(xùn)評估檢查培訓(xùn)對象對所進(jìn)行培訓(xùn)的反應(yīng);考核培訓(xùn)對象對所培訓(xùn)內(nèi)容的記憶和/或操作執(zhí)行情況;評估培訓(xùn)對象在工作中的行為變化;按培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的目的或目標(biāo)來考查是否已有明顯的效果。當(dāng)前90頁,總共132頁。培訓(xùn)檔案實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)建立培訓(xùn)檔案,記錄被培訓(xùn)者的培訓(xùn)經(jīng)歷。其中包括:培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)教師、考核或評估結(jié)果等當(dāng)前91頁,總共132頁。健康監(jiān)測從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,還應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測,每年組織對其進(jìn)行體檢,并建立健康檔案;必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。當(dāng)前92頁,總共132頁。健康監(jiān)測(1)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室必須指定專人負(fù)責(zé)健康監(jiān)測工作。負(fù)責(zé)健康監(jiān)測工作的人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中所操作的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識,堅(jiān)持出勤登記制度,并及時(shí)調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。
當(dāng)前93頁,總共132頁。健康監(jiān)測(2)常規(guī)監(jiān)測:開展實(shí)驗(yàn)室工作前對實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行健康體檢并建立健康檔案,對實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行定期臨床檢查,實(shí)行系統(tǒng)監(jiān)測。在開展實(shí)驗(yàn)工作前還要采集本底血清標(biāo)本并長期保存。當(dāng)前94頁,總共132頁。健康監(jiān)測(3)實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在身體狀況良好的情況下,才能進(jìn)入BSL-2(ABSL-2)及以上級別的實(shí)驗(yàn)室工作。出現(xiàn)下列情況,不應(yīng)進(jìn)入上述區(qū)域:患發(fā)熱性疾病;感冒、上呼吸道感染、或其他導(dǎo)致抵抗力下降的情況;妊娠;已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作4h以上,或其他原因造成的疲勞狀態(tài)。當(dāng)前95頁,總共132頁。健康監(jiān)測(4)進(jìn)入BSL-3(ABSL-3)及以上級別實(shí)驗(yàn)室工作的相關(guān)人員,應(yīng)每日早、晚測量體溫并觀察相應(yīng)癥狀;結(jié)束實(shí)驗(yàn)室工作后,應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行相應(yīng)時(shí)段(相關(guān)疾病的平均潛伏期)的健康監(jiān)測。一旦出現(xiàn)異常情況應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,以便及時(shí)采取相應(yīng)控制措施。當(dāng)前96頁,總共132頁。生物安全柜基礎(chǔ)知識當(dāng)前97頁,總共132頁。目錄前言安全柜簡介安全柜的自動(dòng)控制安全柜的性能要求及檢測安全柜的選擇原則安全柜的檢測當(dāng)前98頁,總共132頁。一、前言生物安全柜負(fù)壓過濾排風(fēng)柜:在生物因子操作過程中用來保護(hù)操作人員、環(huán)境和(或)實(shí)驗(yàn)物品,防止其暴露于實(shí)驗(yàn)中(可能)產(chǎn)生的危險(xiǎn)性或潛在危險(xiǎn)性生物氣溶膠或?yàn)R出物。是微生物實(shí)驗(yàn)室的重要設(shè)備,是“病原體操作的一級安全隔離屏障”,關(guān)系生命安全和環(huán)境安全,要求非常嚴(yán)格。當(dāng)前99頁,總共132頁。二、安全柜簡介安全柜分級:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三級當(dāng)前100頁,總共132頁。A-前窗操作口B-觀察窗
C-排氣過濾器D-負(fù)壓排氣系統(tǒng)
圖1Ⅰ級安全柜結(jié)構(gòu)和氣流模式示意圖
Ⅰ級安全柜操作者可通過前窗操作口在安全柜內(nèi)進(jìn)行操作。前窗操作口向內(nèi)吸入的負(fù)壓氣流保護(hù)人員的安全污染氣流經(jīng)高效過濾器過濾后排出,保護(hù)環(huán)境不受污染。不能對產(chǎn)品實(shí)施保護(hù)。當(dāng)前101頁,總共132頁。Ⅱ級安全柜操作者可以通過前窗操作口在安全柜內(nèi)進(jìn)行操作。操作口流入氣流:保護(hù)人員經(jīng)高效過濾器過濾的下降氣流:保護(hù)產(chǎn)品被污染氣流經(jīng)高效過濾器過濾后排出:保護(hù)環(huán)境當(dāng)前102頁,總共132頁。Ⅱ級安全柜的分類Ⅱ級安全柜根據(jù)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和氣流模式的不同分為A1、A2、B1、B2四種類型當(dāng)前103頁,總共132頁。Ⅱ級A1型安全柜前窗操作口流入氣流的最低速率為0.40m/s;下降氣流為安全柜的部分流入氣流和部分下降氣流的混合氣體,經(jīng)過高效過濾器過濾后送至工作區(qū);
當(dāng)前104頁,總共132頁。當(dāng)前105頁,總共132頁。A前窗操作口B觀察窗C排氣過濾器
D下降氣流過濾器E壓力排氣系統(tǒng)F風(fēng)機(jī)
圖2Ⅱ級A1型安全柜結(jié)構(gòu)和氣流模式示意圖(側(cè)視圖)當(dāng)前106頁,總共132頁。Ⅱ級A2型安全柜操作口流入氣流的最低速率為0.50m/s。下降氣流為部分流入氣流和部分下降氣流的混合,經(jīng)過高效過濾器過濾后送至工作區(qū)。污染氣流經(jīng)過高效過濾器過濾后可以排到實(shí)驗(yàn)室或經(jīng)安全柜的外排接口通過排風(fēng)管道排到大氣中。當(dāng)前107頁,總共132頁。Ⅱ級A2型安全柜安全柜內(nèi)所有污染部位均處于負(fù)壓狀態(tài)或者被負(fù)壓通道和負(fù)壓通風(fēng)系統(tǒng)環(huán)繞。安全柜用于進(jìn)行以微量揮發(fā)性有毒化學(xué)品和痕量放射性核素為輔助劑的微生物實(shí)驗(yàn)時(shí),必須連接功能合適的排氣罩。當(dāng)前108頁,總共132頁。A-前窗操作口B-觀察窗C-排氣過濾器
D-下降氣流過濾器E-壓力排氣系統(tǒng)F-風(fēng)機(jī)
圖3Ⅱ級A2型安全柜結(jié)構(gòu)和氣流模式示意圖當(dāng)前109頁,總共132頁。Ⅱ級B1型安全柜操作口流入氣流的最低平均速率為0.50m/s下降氣流大部分由未污染的流入氣流循環(huán)提供,經(jīng)過高效過濾器過濾后送至工作區(qū)。大部分被污染的下降氣流經(jīng)過高效過濾器過濾后通過專用的排氣管道排入大氣中;當(dāng)前110頁,總共132頁。Ⅱ級B1型安全柜安全柜內(nèi)所有被污染部位均處于負(fù)壓狀態(tài)或者被負(fù)壓通道和負(fù)壓通風(fēng)系統(tǒng)包圍。如果揮發(fā)性有毒化學(xué)品或放射性核素隨空氣循環(huán)不影響實(shí)驗(yàn)操作或?qū)嶒?yàn)在安全柜的直接排氣區(qū)域進(jìn)行,B1型安全柜可以用于以微量揮發(fā)性有毒化學(xué)品和痕量放射性核素為輔助劑的微生物實(shí)驗(yàn)。當(dāng)前111頁,總共132頁。B-觀察窗C-排氣過濾器D-下降氣流過濾器
E-負(fù)壓排氣系統(tǒng)F-風(fēng)機(jī)G-下降氣流過濾器
圖4Ⅱ級B1型安全柜結(jié)構(gòu)和氣流模式示意圖當(dāng)前112頁,總共132頁。Ⅱ級B2型安全柜所有污染部位均處于負(fù)壓狀態(tài)或者被直接排氣(不在工作區(qū)循環(huán))的負(fù)壓通道和負(fù)壓通風(fēng)系統(tǒng)包圍。B2型安全柜可以用于以揮發(fā)性有毒化學(xué)品和放射性核素為輔助劑的微生物實(shí)驗(yàn)。當(dāng)前113頁,總共132頁。A-前窗操作口B-觀察窗C-排氣過濾器
D-下降氣流過濾器E-負(fù)壓排氣系統(tǒng)F-風(fēng)機(jī)G散流器
圖5Ⅱ級B2型安全柜結(jié)構(gòu)和氣流模式示意圖當(dāng)前114頁,總共132頁。A-操作口B-觀察窗C-排氣過濾器
D-進(jìn)氣過濾器E-傳遞窗
圖5Ⅲ級安全柜結(jié)構(gòu)和氣流模式示意圖當(dāng)前115頁,總共132頁。安全柜氣流特性(WHO)*去掉單支手套,手套連接口的風(fēng)速前窗氣流(m/s)氣流組分(%)排氣連接循環(huán)氣流排出氣流Ⅰ級>0.40100硬管式連接A1型>0.47030排入室內(nèi)或套管(罩)式連接A2型>0.57030排入室內(nèi)或套管(罩)式連接B1型>0.53070硬管式連接B2型>0.
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