艾滋病初篩實驗室檢測技術(shù)規(guī)范16618課件

艾滋病初篩實驗室檢測技術(shù)規(guī)范株洲市疾控中心初篩實驗室基本要求一、人員條件：至少由3名醫(yī)技人員組成，其中具有中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負責(zé)篩查試驗的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性血清學(xué)檢測工作經(jīng)驗，接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。二、建筑條件：實驗室或檢測區(qū)域應(yīng)分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，應(yīng)符合二級生物安全實驗(BSL-2)要求，實驗室面積不小于40平方米。復(fù)檢試驗對初篩呈陽性反應(yīng)的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的篩查試劑重復(fù)檢測。如兩種試劑復(fù)測均呈陰性反應(yīng)，則報告HIV抗體陰性；如均呈陽性反應(yīng)，或一陰一陽，需送艾滋病確認實驗室進行確認。生物安全二級實驗室1、滿足生物安全一級實驗室要求。2、實驗室門應(yīng)帶鎖并可自動關(guān)閉。實驗室的門應(yīng)有可視窗。3、應(yīng)有足夠的儲存空間擺放物品以方便使用。在實驗室工作區(qū)域外還應(yīng)當有供長期使用的儲存空間。4、在實驗室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服；應(yīng)戴乳膠手套。5、在實驗室的工作區(qū)域外應(yīng)有存放個人衣物的條件。6、在實驗室所有建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求。7、應(yīng)在實驗室內(nèi)配備生物安全柜。8、應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時應(yīng)有噴淋裝置。9、應(yīng)通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲紗窗。樣品采集和處理二、樣品保存1、用于抗體檢測的血清或血漿樣品，應(yīng)存放于-20℃以下，短期（1周）內(nèi)進行檢測的樣品可存放于2-8℃。2、用于抗原和核酸檢測的血漿和血細胞樣品應(yīng)凍存于-20℃以下，進行病毒RNA檢測的樣品如需保存3個月以上應(yīng)置于-80℃一、樣品采集（略）三、樣品的運送根據(jù)病原微生物實驗室生物安全管理條例有關(guān)規(guī)定，運輸高致病性病原微生物菌毒株或者樣本應(yīng)具備下列條件：①、符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。②、高致病性病原微生物菌毒株及樣本的運送包裝應(yīng)密封、防水、防外泄、耐壓耐高溫要求。包裝材料上應(yīng)有生物危險標識和警告用語，提示用語。

③運輸高致病性病原微生物菌毒株及樣本應(yīng)經(jīng)省級人民政府衛(wèi)生主管部門批準。在省內(nèi)運輸經(jīng)省人民政府衛(wèi)生主管部門批準，需要跨省或運往國外的由出發(fā)地的省人民政府衛(wèi)生主管部門初審后，報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門批準。通過民航運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞局赀€應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院民航主管部門批準。感染性物質(zhì)的等級A級：當人或動物與之接觸時能夠?qū)е掠谰眯缘臍埣病?gòu)成生命威脅或致死疾病的感染性物質(zhì)。①UN2814（感染性物質(zhì)對人感染），如：炭疽桿菌培養(yǎng)物、埃博拉病毒、鼠桿菌培養(yǎng)物等。②UN2900（感染性物質(zhì)只對動物感染），如：非洲豬熱病毒、口蹄疫病毒、牛疫病毒等。

B級：未達到A級的感染性物質(zhì)劃為B級。UN3373：甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、風(fēng)疹病毒等。1、采用WHO三級包裝體系①第一層容器：包裝樣品，要求防滲漏。樣品應(yīng)置于帶蓋的試管內(nèi)，試管上應(yīng)有明顯的標記，標明樣品的編號或受檢者的姓名、種類和采集時間。在試管的周圍應(yīng)有緩沖吸水材料，以免碰碎。隨樣品應(yīng)附有送檢單，送檢單應(yīng)與樣品分開放置。3、血清和血漿標本應(yīng)在2-8℃條件下由專人運送。標本和送檢資料必須為一一對應(yīng)關(guān)系。4、運送感染性材料必須要有記錄。四、樣品的接收1、必須由經(jīng)過培訓(xùn)的、穿戴防護衣的工作人員打開，用后的包裹應(yīng)消毒。2、核對樣品送檢單，檢查樣品管有無破損和溢漏、有無嚴重溶血、微生物污染、血脂過多以及黃疸等情況，如污染嚴重應(yīng)將樣品安全廢棄并告知送樣人，打開標本應(yīng)在生物安全柜中進行并配以生物安全二級個人防護。3、接收樣品時應(yīng)填寫樣品接收單。實驗室管理一、生物安全防護1、艾滋病實驗室操作，個體防護為生物安全二級防護，其具體要求為：進入實驗室應(yīng)穿隔離衣、戴(雙層)手套、戴防護眼鏡（必要時），不用戴手套的手觸摸暴露的身體部分。2、禁止采用口腔吸液管，工作完畢要對工作臺面消毒。工作臺面應(yīng)當用0.1%-0.2%次氯酸溶液消毒；用消毒液消毒后要干燥20min以上。廢棄物處置和消毒一、廢棄物處置1、廢棄物處置應(yīng)符合《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2004）和《消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）》2、從艾滋病實驗室出來的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其它物品，均應(yīng)視為感染性廢棄物，應(yīng)置于專用的密封防漏容器中，安全運至消毒室，并在高壓消毒后再進行處理或廢棄。二、HIV常用物理消毒方法1、高壓蒸汽消毒2、干燥空氣烘箱消毒（干烤消毒）三、HIV常用的化學(xué)消毒方法HIV最常用的化學(xué)消毒劑是含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有