2021-2022執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習(xí)試卷A卷附答案

2021-2022執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習(xí)試卷A卷附答案單選題（共80題）1、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，正確的是A.藥品零售企業(yè)不得零售第一類疫苗，可以零售第二類疫苗B.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C.市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】D2、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。A.2012年5月B.2013年5月C.2016年5月D.2021年5月【答案】C3、對藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)（）A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證B.注銷藥品生產(chǎn)許可證C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證D.不予再注冊【答案】B4、內(nèi)科門診醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的最低保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】C5、根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員違法行為法律責(zé)任的說法，錯誤的是A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由其上級主管機(jī)關(guān)責(zé)令改正，沒收違法收入D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的，撤銷其檢驗(yàn)資格【答案】D6、藥物治療作用確證階段是A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】C7、（2020年真題）根據(jù)化妝品批準(zhǔn)文號管理的有關(guān)規(guī)定，國產(chǎn)非特殊用途化妝品（）A.由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)備案管理B.由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)許可管理C.由國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)許可管理D.不需要取得許可，也不需要申請備案【答案】A8、根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，采用準(zhǔn)入法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的是A.中藥飲片B.血液制品C.中成藥D.口服泡騰劑【答案】C9、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，艾司唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和醚）屬于A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】C10、頒發(fā)新藥證書的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家科技管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A11、違反《藥品管理法》有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，撤銷其批準(zhǔn)文號后，多長時間內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請A.一年B.三年C.五年D.十年【答案】A12、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某和處方調(diào)配人員王某合謀，擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品，造成嚴(yán)重后果，已構(gòu)成犯罪。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某和處方調(diào)配人員王某的法律責(zé)任的說法，正確的是A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某的執(zhí)業(yè)證書B.應(yīng)暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某的執(zhí)業(yè)活動，要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)C.應(yīng)由衛(wèi)生主管部門給予警告，并暫停二人的執(zhí)業(yè)活動D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某和處方調(diào)配人員王某不用追究刑事責(zé)任【答案】A13、（2015年真題）下列保健食品的批準(zhǔn)文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式的是A.國食健字G2012xxxxB.國食健字（2000）第xxxx號C.國食健注J2017xxxx號D.國食健進(jìn)字（2004）第xxxx號【答案】C14、批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門【答案】B15、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行的制度是A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度B.效期管理制度C.采購管理制度D.保管、養(yǎng)護(hù)管理制度【答案】A16、發(fā)證機(jī)關(guān)對持證企業(yè)必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查的情況是A.上年度銷售超億元的大型企業(yè)B.上年度被盜的零售藥店C.上一年新開辦的企業(yè)D.許可證即將到期的企業(yè)【答案】C17、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須A.嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程B.持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GAP證書》C.嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范D.持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》【答案】D18、血液制品在毎批上市銷售前應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于()A.抽查檢驗(yàn)B.注冊檢驗(yàn)C.復(fù)驗(yàn)D.指定檢驗(yàn)【答案】D19、根據(jù)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》，關(guān)于藥品價格政策的說法，錯誤的是（）A.以現(xiàn)行藥品價格政策為基礎(chǔ)，堅(jiān)持市場在資源配置中的決定性作用B.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜臺考慮臨床效果、成本價值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價比價關(guān)系C.麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府定價，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價D.麻醉藥品和第一類精神藥品價格依法實(shí)行最高出廠（口岸）價格和最高零售價格管理【答案】C20、國家實(shí)行購買許可制度的是A.麥角胺B.苯乙酸C.高錳酸鉀D.乙醚【答案】A21、四、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】C22、（2018年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例）。《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是（）A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C23、消費(fèi)者在藥店可自主選購的是A.羅紅霉素B.可待因C.三唑侖D.兒童用維生素C【答案】D24、屬于國家三級保護(hù)野生藥材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金銀花D.龍膽【答案】D25、全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C26、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，三唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和醚）屬于A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A27、《國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的發(fā)布機(jī)構(gòu)是A.國家衛(wèi)生健康委B.省級衛(wèi)生行政部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A28、向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是A.毒性中藥飲片B.中藥一級保護(hù)品種C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】B29、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是A.血液制品B.中藥飲片C.化學(xué)藥D.中成藥【答案】A30、關(guān)于藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的說法，錯誤的是A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標(biāo)識在說明書首頁的右上方標(biāo)注B.藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用，藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝C.藥品批準(zhǔn)文號是鑒別假藥的重要依據(jù)之一D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據(jù)之一【答案】A31、2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計(jì)2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B32、不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑的是（）A.單味罌粟殼B.復(fù)方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑D.復(fù)方甘草片【答案】D33、（2018年真題）醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為（）A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】B34、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。A.個人自用的醫(yī)療器械B.大型醫(yī)療器械C.植入類醫(yī)療器械D.醫(yī)用醫(yī)療器械【答案】A35、中藥二級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】B36、我國在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師的資格A.考試、注冊、認(rèn)證的工作B.考試、認(rèn)證、繼續(xù)教育的工作C.考試、注冊、繼續(xù)教育的工作D.培訓(xùn)、考試、注冊的工作【答案】C37、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于A.履行義務(wù)的義務(wù)B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)C.提供信息的義務(wù)D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】D38、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C39、（2016年真題）關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)【答案】C40、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。A.無需審批B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案【答案】D41、福建省某醫(yī)院為規(guī)范抗菌藥物的合理使用，決定根據(jù)《抗菌藥物1臨床應(yīng)用管理辦法》，開展對處方進(jìn)行點(diǎn)評，以發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床合理用藥。該院制定的計(jì)劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點(diǎn)評工作小組對門診抗菌藥物處方進(jìn)行點(diǎn)評，對不合理用藥處方提交藥物與治療學(xué)委員會討論，并將討論結(jié)果通知處方醫(yī)師簽字，同時藥師說明不妥原因。結(jié)果顯示通過抗菌藥物處方專項(xiàng)點(diǎn)評，對存在問題及時反饋醫(yī)師，及時修改，顯著提高了該院門診處方質(zhì)量。A.醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人B.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人C.采購部門負(fù)責(zé)人D.護(hù)理部門負(fù)責(zé)人【答案】C42、關(guān)于健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策的說法，錯誤的是A.《健康中國行動組織實(shí)施和考核方案》要求加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行腂.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定，國家和社會尊重、保護(hù)公民的健康權(quán)C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則，衛(wèi)生健康工作理念應(yīng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心D.健康中國建設(shè)推動健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化，維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國家免費(fèi)提供【答案】D43、根據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定》，在試點(diǎn)地區(qū)的下列機(jī)構(gòu)或人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是A.北京市三甲綜合性醫(yī)院藥學(xué)部的主任藥師B.廣東省某藥品零售連鎖企業(yè)C.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)D.陜西省某醫(yī)藥學(xué)院的科研人員【答案】D44、2021年3月10日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時，應(yīng)采取的措施是A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥B.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】D45、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法,錯誤的是()A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門在處不合格藥品,對不合格藥品起到控制作用C.藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況,引起公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)發(fā)布【答案】D46、中藥材的采集應(yīng)堅(jiān)持的原則A.最大產(chǎn)量B.最大持續(xù)產(chǎn)量C.最優(yōu)質(zhì)量D.最小持續(xù)產(chǎn)量【答案】B47、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應(yīng)為A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時【答案】B48、（2017年真題）某中藥飲片沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是（）A.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行B.參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C.參照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行D.參照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行【答案】A49、下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達(dá)90%”B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！?，在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告【答案】B50、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的A.15%B.10%C.8%D.5%【答案】C51、（2020年真題）根據(jù)《處方管理辦法》,下列關(guān)于處方管理要求的說法,正確的是（）A.除特殊情況外,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應(yīng)清晰、完整B.每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?特殊情況下可以同時開具其未成年子女的用藥C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色D.處方開具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長不得超過5天【答案】A52、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，三級召回，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在多少小時內(nèi)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告A.72小時B.48小時C.36小時D.24小時【答案】A53、參與制定我國藥品技術(shù)審評規(guī)范并組織實(shí)施的國家藥品注冊技術(shù)審評機(jī)構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心B.國家藥典委員會C.國家中藥品種保護(hù)審評委員會D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】A54、（2018年真題）根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說法,錯誤的是（）A.藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽B.藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽C.中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期D.用于運(yùn)輸、儲存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)【答案】D55、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D56、《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為（）。A.5年B.30日C.15日D.60日【答案】A57、黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】B58、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片【答案】C59、藥品上市許可持有人的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是A.向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品B.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同【答案】D60、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），對輔助用藥管理目錄中的全部輔助用藥進(jìn)行A.重點(diǎn)監(jiān)控并全部納入審核和點(diǎn)評范疇B.分級管理并部分納入審核和點(diǎn)評范疇C.重點(diǎn)監(jiān)控并部分納入審核和點(diǎn)評范疇D.分級管理并全部納入審核和點(diǎn)評范疇【答案】A61、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時（）A.每次處方劑量不得超過3日極量B.應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品C.應(yīng)當(dāng)給付生川烏D.取藥后處方保存1年備查【答案】B62、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)的做法，不符合要求的是A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員審核后方可調(diào)配B.應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示D.不得采用開架自選的方式陳列和銷售處方藥【答案】A63、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列不屬于不正當(dāng)競爭行為的是A.擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識B.通過虛假交易生成不真實(shí)的銷量數(shù)據(jù)、用戶好評的“刷單炒信”C.以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密D.經(jīng)營者在交易活動中，向中間人支付傭金并如實(shí)入賬【答案】D64、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目內(nèi)容不包括A.配制范圍B.配制地址C.藥檢室負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人【答案】C65、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D66、（2016年真題）在藥品零售企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理人員C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】A67、（2020年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是（）A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用C.及時將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員D.暫停對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用【答案】C68、甲藥店經(jīng)營品種包括含麻黃堿類復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上印制有紅色OTC專有標(biāo)識。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。經(jīng)查實(shí)，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述麻黃堿類復(fù)方制劑包裝標(biāo)識違法。A.按劣藥論處B.責(zé)令改正C.給予警告D.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品批準(zhǔn)文號【答案】A69、可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝B.使用說明書和大包裝C.標(biāo)簽和使用說明書D.標(biāo)簽和大包裝【答案】B70、根據(jù)《疫苗管理法》疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的銷售記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A71、（2017年真題）A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗(yàn)積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C.甲應(yīng)通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格D.甲應(yīng)經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【答案】D72、申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.從事藥品調(diào)劑工作C.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】B73、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時，應(yīng)A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院【答案】B74、《藥品管理法》所規(guī)定的藥品不包括A.中藥材、中藥飲片、中成藥B.醫(yī)療器械、藥包材C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品D.化學(xué)原料藥及其制劑【答案】B75、有關(guān)“雙跨”藥品的管理要求的說法，錯誤的是A.“雙跨”藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥B.分別作為處方藥或者非處方藥，應(yīng)具有不同的商品名C.必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書D.處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別【答案】B76、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門是()。A.商務(wù)部B.國家食品藥品監(jiān)管管理總局C.工業(yè)和信息化部D.國家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會【答案】A77、導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于查看材料A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】D78、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】C79、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關(guān)于化妝品管理的說法，正確的是A.普通化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及宣稱新功效的化妝品B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證C.首次進(jìn)口特殊用途化妝品，應(yīng)經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.首次進(jìn)口非特殊用途化妝品，應(yīng)取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號【答案】C80、出租藥品生產(chǎn)許可證，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】D多選題（共35題）1、不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人，經(jīng)營疫苗的A.依法予以取締?B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?C.沒收違法銷售的疫苗和違法所得?D.并處違法銷售的疫苗貨值金額一倍以上三倍以下的罰款?【答案】ABC2、藥品不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括A.家庭必備B.最新科技C.無效退款D.增高【答案】ABCD3、根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)的要求，下列關(guān)于個人自用少量藥品的進(jìn)出境管理的說法，錯誤的有（）A.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市銷售的藥品，可以免于處罰B.在個人藥品進(jìn)出境過程中，應(yīng)當(dāng)攜帶三級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷證明和有效醫(yī)師處方原件，以證明其確因身體需要攜帶治療藥品，同時也便于確定所攜帶藥品的合理數(shù)量C.進(jìn)出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限并接受口岸藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管D.進(jìn)出境人員不得攜帶任何藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑【答案】ABD4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括A.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗(yàn)證B.生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄C.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品D.批記錄和發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史，并妥善保存，便于查閱【答案】ABCD5、有關(guān)中藥材、中藥飲片管理的說法，錯誤的是A.銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地B.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)中藥材、中藥飲片D.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范【答案】CD6、下列情況屬于違法情形的有A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地B.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷售C.丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志D.王某在中藥材專業(yè)市場租用攤位銷售自產(chǎn)中藥材【答案】AB7、可以豁免藥物臨床試驗(yàn)直接提出藥品上市許可申請的情況包括A.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的研制B.仿制藥經(jīng)申請人評估，認(rèn)為無需或者不能開展藥物臨床試驗(yàn)的C.按照藥品管理的體外診斷試劑經(jīng)申請人評估，認(rèn)為無需或者不能開展藥物臨床試驗(yàn)的D.仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品【答案】ABC8、根據(jù)《食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》，可以作為持有人的有A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)D.科研人員【答案】BCD9、（2017年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格要求的說法，正確的有（）A.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.中藥采購人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格【答案】ACD10、生產(chǎn)、銷售假藥“對人體健康造成嚴(yán)重危害”或者“有其他嚴(yán)重情節(jié)”是指生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后A.造成輕傷或者重傷B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘疾【答案】ABC11、醫(yī)療單位應(yīng)加強(qiáng)對麻醉藥品的管理，要有A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方【答案】ABCD12、根據(jù)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，基本藥物制度的功能定位包括A.突出基本、防治必需B.保障供應(yīng)、優(yōu)先使用C.保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)D.集中采購、價格便宜【答案】ABC13、我國公布的《2019年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計(jì)344個品種，屬于該目錄中品種的有A.刺激劑.麻醉藥品B.蛋白同化制劑.肽類激素C.β受體阻滯劑D.利尿劑【答案】ABCD14、所謂商業(yè)賄賂行為，包括A.經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為B.經(jīng)營者為銷售或購買商品，假借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)等名義給付對方單位或者個人以財(cái)物C.提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察等給付財(cái)務(wù)以外的其他利益的手段D.以報(bào)銷各種費(fèi)用方式，給付對方單位或個人的財(cái)務(wù)【答案】ABCD15、有關(guān)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理的說法，正確的有A.GAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則B.GAP適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程C.制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化D.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范核心是藥材質(zhì)量要求是廉價、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控【答案】ABC16、國務(wù)院發(fā)布的醫(yī)改近期三年的重點(diǎn)工作包括A.加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)B.初步建立國家基本藥物制度C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系D.促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化【答案】ABCD17、全國人民代表大會常務(wù)委員會授權(quán)國務(wù)院開展藥品上市許可持有人試點(diǎn)。關(guān)于試點(diǎn)期間藥品上市許可持有人管理的說法,正確的有（）A.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè),也可以是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)B.藥品上市許可持有人可自行銷售所持有的藥品,也可以委托合同生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)銷售C.藥品上市許可持有人應(yīng)取得藥品經(jīng)營許可證,方可銷售所持有的藥品D.具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的藥品上市許可持有人,應(yīng)自行生產(chǎn),不具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的,方可委托試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品【答案】AB18、下列不屬于商業(yè)賄賂行為的有A.經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實(shí)入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠B.經(jīng)營者在購進(jìn)商品時以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察D.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品進(jìn)行賄賂，但有證據(jù)證明經(jīng)營者的行為與為經(jīng)營者謀取交易機(jī)會或者競爭優(yōu)勢無關(guān)【答案】ABD19、下列屬于一級保護(hù)藥材名稱的是A.鹿茸(梅花鹿)B.虎骨C.豹骨D.羚羊角【答案】ABCD20、《藥品管理法》規(guī)定的藥品包括A.中藥材、中藥飲片B.化學(xué)原料藥、抗生素C.血清、疫苗D.體內(nèi)使用的診斷藥品【答案】ABCD21、關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲存藥品管理要求的說法，正確的有（）A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開架自選的方式陳列和銷售B.第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列C.拆零銷售的藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)D.不同批號的中藥飲片裝斗前，應(yīng)當(dāng)清斗并記錄【答案】CD22、有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)【答案】ABC23