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采樣針市場分析微流體零部件行業(yè)競爭格局在國際市場上,由于體外診斷行業(yè)發(fā)展較早,相關(guān)零部件行業(yè)發(fā)展也相對成熟,各部件生產(chǎn)廠家經(jīng)過多年發(fā)展,在相關(guān)細分領(lǐng)域已經(jīng)占據(jù)了較大的市場份額。其中,美國IDEX公司主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的柱塞泵,日本IWAKI公司主要提供用于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的無閥柱塞泵,德國寶帝和日本SMC公司主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、五分類血液分析儀的電磁閥,日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自動生化分析儀和全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的加樣針等。與國際市場不同,國內(nèi)體外診斷儀器行業(yè)起步較晚,在2001年以后國內(nèi)才開始逐步進行專業(yè)化分工,少數(shù)專門以診斷儀器定制化研發(fā)和生產(chǎn)為主業(yè)的中小型企業(yè)才開始出現(xiàn)。早期定制化研發(fā)儀器類型有限,多數(shù)僅聚焦單一應(yīng)用領(lǐng)域,對相關(guān)零部件的需求較低,因此進入零部件領(lǐng)域的以個人為主,公司規(guī)模普遍不大,研發(fā)能力較弱,產(chǎn)品質(zhì)量不高,工藝穩(wěn)定性不佳。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,部分國內(nèi)體外診斷儀器制造商逐漸發(fā)展壯大,國產(chǎn)品牌的進口替代率逐漸提高,相關(guān)零部件企業(yè)也隨之成長起來。具體而言,恒永達和深圳墾拓在柱塞泵和電磁閥領(lǐng)域已經(jīng)實現(xiàn)了部分進口替代,其產(chǎn)品廣泛用于國內(nèi)知名的體外診斷公司,包括亞輝龍、安圖生物、邁克生物、三諾生物、華大智造等。恒永達、深圳萬臣科技和深圳中科康森瑞特科技在加樣針領(lǐng)域具有較大的研發(fā)力度,其產(chǎn)品目前已經(jīng)在部分體外診斷儀器中得到應(yīng)用。未來,隨著國內(nèi)體外診斷儀器制造廠商研發(fā)和創(chuàng)新能力的不斷提升,國產(chǎn)品牌的進口替代率逐漸提高,市場份額逐漸提升,相關(guān)的零部件企業(yè)必將迎來更大的發(fā)展機會。行業(yè)發(fā)展壁壘(一)技術(shù)壁壘微流體零部件行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),不同的體外診斷儀器對相應(yīng)的微流體零部件有不同的要求,相關(guān)企業(yè)必須要具備較強的研發(fā)能力,并經(jīng)過多年行業(yè)實踐,建立起技術(shù)研發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新機制,才能夠滿足客戶的定制化需求,從而在行業(yè)中立足并建立競爭優(yōu)勢。此外,微流體零部件行業(yè)開發(fā)技術(shù)含量高、資金投入大、開發(fā)周期長,生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜、技術(shù)掌握和革新難度大、質(zhì)量控制要求高,從而進一步提高了行業(yè)技術(shù)壁壘。再次,國際體外診斷行業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展,少數(shù)國際巨頭已經(jīng)占據(jù)了相關(guān)零部件市場較大的市場份額,國內(nèi)微流體零部件生產(chǎn)企業(yè)要想取得與國外領(lǐng)先企業(yè)競爭的能力,必須要加強特定領(lǐng)域的研發(fā)能力,形成自身的技術(shù)優(yōu)勢。因此,微流體零部件行業(yè)的技術(shù)門檻較高,缺乏技術(shù)和科研開發(fā)能力的企業(yè)會面臨較高的技術(shù)壁壘。(二)品牌壁壘品牌知名度已經(jīng)成為客戶選擇微流體零部件的重要依據(jù)。一方面,國外品牌長期在市場上占據(jù)著較大的市場份額,國內(nèi)從事微流體零部件的企業(yè)較少,新進入的企業(yè)要想獲得客戶認可需要經(jīng)過長時間的質(zhì)量檢驗。另一方面,由于體外診斷儀器價值較大,定制化程度較高,因此其微流體零部件的專用性較強,微流體零部件生產(chǎn)廠商需要通過長期合作才能獲得客戶的信任,從而導(dǎo)致新進入者難以通過產(chǎn)品銷售業(yè)績和合作經(jīng)驗來證明產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性,面臨較高的品牌壁壘。(三)市場渠道壁壘對于微流體零部件生產(chǎn)廠商而言,擁有完善的市場渠道和營銷網(wǎng)絡(luò)是企業(yè)核心競爭能力之一,但建立覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系,不僅需要大量的前期資金投入,更需要長期對市場的深刻認識和前瞻把握,以及不斷為客戶創(chuàng)造價值所形成的品牌效應(yīng)。通常來講,體外診斷儀器制造商對零部件的質(zhì)量要求較高,這就要求相關(guān)微流體零部件廠商具有較強的研發(fā)能力以及多年良好的經(jīng)營業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量,新進入者以及渠道資源薄弱的中小規(guī)模廠商難以在較短時間內(nèi)建立完善的市場渠道,從而難以在市場中形成核心競爭力。行業(yè)市場規(guī)模受人口結(jié)構(gòu)老齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識提高、醫(yī)療品質(zhì)提升與技術(shù)進步等因素影響,近年來,體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出突飛猛進的發(fā)展態(tài)勢,不僅檢驗的范圍日益擴大,所運用的分析技術(shù)亦愈見多樣化,體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進展。我國體外診斷市場規(guī)模持續(xù)擴大,根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書(2021)》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國體外診斷市場從2017年的510億元增長至2020年的890億元,年均復(fù)合增長率達20.39%,預(yù)計2022年將達1290億元的市場規(guī)模。微流體零部件行業(yè)基本風(fēng)險特征(一)微流體零部件行業(yè)市場競爭加劇風(fēng)險隨著全球體外診斷市場需求持續(xù)快速增長,與其相關(guān)的微流體零部件行業(yè)吸引了眾多國內(nèi)外企業(yè)加入競爭,包括美國藝達思、日本伊藤制作所、深圳墾拓等,行業(yè)競爭日趨激烈。就整個微流體零部件行業(yè)而言,我國正處于階段,行業(yè)相對較高的利潤率水平、廣闊的市場發(fā)展空間可能會吸引更多的企業(yè)進入本行業(yè),市場競爭將進一步加劇。如果無法有效提升自身競爭實力,鞏固并增強在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢,則可能出現(xiàn)客戶流失、市場份額下降、盈利能力減弱等情形,從而對行業(yè)經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。(二)微流體零部件行業(yè)技術(shù)更新風(fēng)險由于微流體零部件行業(yè)下游行業(yè)主要為體外診斷儀器行業(yè),對產(chǎn)品的質(zhì)量和工藝要求很高,需要相關(guān)企業(yè)持續(xù)保持新技術(shù)開發(fā)及原有產(chǎn)品更新的能力,以便能夠滿足下游行業(yè)的需要。若微流體零部件無法匹配體外診斷儀器行業(yè)的技術(shù)水平要求,將會難以與國際品牌進行競爭,從而在行業(yè)中失去核心競爭力。(三)微流體零部件行業(yè)國外企業(yè)仍在高端市場占據(jù)重要地位近年來,我國微流體零部件市場發(fā)展迅速,新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),國內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)的競爭也愈發(fā)激烈。尤其是在柱塞泵、電磁閥、加樣針等技術(shù)壁壘較高的零部件領(lǐng)域,國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)水平雖己取得突破,但國外領(lǐng)先企業(yè)憑借其雄厚的資金實力、多年的技術(shù)積累以及完善的服務(wù)體系在高端體外診斷儀器市場仍然占據(jù)重要地位,擁有較大市場份額。加之現(xiàn)階段我國微流體零部件生產(chǎn)企業(yè)的資金實力較弱,科研成果轉(zhuǎn)化率低,產(chǎn)業(yè)化規(guī)模有限,導(dǎo)致在與國外領(lǐng)先企業(yè)爭奪市場份額時,處于相對弱勢地位,競爭壓力較大。行業(yè)發(fā)展趨勢(一)大型全自動化,小型便捷及時化,檢測外包獨立化據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)統(tǒng)計,在體外診斷的檢測過程中,大約有50%~70%的檢驗結(jié)果誤差出現(xiàn)在人工處理階段;為提高診斷結(jié)果的準確性和檢測效率,體外診斷儀器和診斷試劑呈現(xiàn)出全自動化、一體化發(fā)展趨勢,大型自動化儀器模塊式組合以及流水線式檢驗流程將會越來越受到醫(yī)院認可。(二)小型便捷化及時化體外診斷行業(yè)協(xié)會預(yù)計,隨著醫(yī)改的推進和基層衛(wèi)生機構(gòu)建設(shè)的逐步完善,政府將加大對小型化、簡便化、及時化的POCT
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