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文檔簡介
本文格式為Word版,下載可任意編輯——吡拉西坦注射液說明書
通用名稱:
吡拉西坦注射液
英文名稱:PiracetamInjection
商品名稱:吡拉西坦注射液
處方藥
是
否
吡拉西坦。
本品為無色的澄明液體。
本品為腦代謝改善藥,屬于r氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素,化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內(nèi)ATP,可促進乙酰膽堿合成并正加強神經(jīng)興奮的傳導,具有促進腦內(nèi)代謝作用??梢詫褂晌锢硪蛩亍⒒瘜W因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健望有改進作用??梢约訌娪洃洠岣邔W習能力。動物試驗的急性毒理試驗說明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理試驗均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。
口服本品后很快從消化道吸收,進入血液,并透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障??诜?,30~45分鐘血藥濃度達到峰值,血漿蛋白結合率30%,半衰期T1/2為5~6小時。體分布容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%~2%。
適用于急,慢性腦血管病,腦外傷,各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕,中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲鈍。
靜脈給藥:成人每日8g,加于葡萄糖液中滴注。兒童劑量酌減。
消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,病癥的輕重與服藥劑量直接相關。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應包括興奮、易沖動、頭暈、頭痛和失眠等,但病癥微弱,且與服用劑量大小無關。停藥后以上病癥消失。偶見輕度肝功能損害,表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高,但與藥物劑量無關。
錐體外系疾病,Huntington舞蹈癥者禁用本品,以免加重病癥。
肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。
本品與華法林聯(lián)合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間,防止出血危險,并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。
本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用;哺乳期婦女用藥指征尚不明確。
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