調(diào)查表3醫(yī)療機(jī)構(gòu)問卷

調(diào)查表3醫(yī)療機(jī)構(gòu)問卷PAGEPAGE3 調(diào)查表3：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》修訂調(diào)研問卷（針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的調(diào)查問卷）《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（以下簡稱《辦法》）自2004年3月15日實(shí)施，使我國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作逐步規(guī)范，取得顯著進(jìn)展。在執(zhí)行過程中，監(jiān)管部門、監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)和報(bào)告單位也發(fā)現(xiàn)了《辦法》中存在的不完善之處，為了更好地修訂《辦法》，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的規(guī)范化水平，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心特組織此次問卷調(diào)研，請(qǐng)認(rèn)真填答問卷，不要有漏填，您的回答和建議對(duì)《辦法》修訂至關(guān)重要！如：通過電子郵件發(fā)出問卷，留電子郵件地址問卷回收方式：聯(lián)系人，傳真，電話等國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心填答說明：1．在填答問卷之前和過程中請(qǐng)仔細(xì)對(duì)照本問卷后面所附的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》。2．選擇題請(qǐng)將答案需要填入題目前面的□中。3．開放式問題請(qǐng)直接說明您的想法。如有其他意見，請(qǐng)?jiān)谧詈罂瞻滋幷f明。填答者信息姓名：性別：從事藥品不良反應(yīng)相關(guān)工作年限：年工作單位名稱：?。ㄊ校┞毞Q：職務(wù)：聯(lián)系電話：傳真：；Email:1、您對(duì)現(xiàn)行《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（2004年版）的了解程度如何？□非常了解□了解□部分了解，部分不了解□不了解□非常不了解2、您認(rèn)為藥品不良事件監(jiān)測是否應(yīng)納入《辦法》的監(jiān)測范圍？（請(qǐng)選擇并說明原因）□是，原因是□否，原因是3．您所在的單位負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告工作的人員是專職人員嗎？□是□否4．您認(rèn)為在企業(yè)中負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告人員的條件應(yīng)從哪幾個(gè)方面規(guī)定（可多選）□所學(xué)專業(yè)□學(xué)歷□經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)□職稱您對(duì)此的建議是5．您認(rèn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與嚴(yán)重ADR調(diào)查的可行性如何？□愿意參加，并可以實(shí)行□愿意參加，但實(shí)際上很難操作□不愿意參加□其他6．您認(rèn)為《辦法》中應(yīng)明確ADR數(shù)據(jù)庫對(duì)哪些用戶進(jìn)行授權(quán)式開放？（可多選）□向各級(jí)監(jiān)測機(jī)構(gòu)授權(quán)式開放□向報(bào)告單位授權(quán)式開放□開放需要配套網(wǎng)絡(luò)和技術(shù)支持，目前不具有可操作性您的建議是7．您認(rèn)為《辦法》是否應(yīng)引入明確的ADR報(bào)告信息反饋？（可多選）□監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)定期向報(bào)告單位反饋報(bào)表評(píng)價(jià)匯總和質(zhì)量評(píng)價(jià)意見□監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)定期向報(bào)告單位反饋重點(diǎn)品種報(bào)告評(píng)價(jià)信息□監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)群體性事件報(bào)告單位進(jìn)行反饋□您的其他建議8．您認(rèn)為《辦法》中應(yīng)通過何種方式控制報(bào)告的質(zhì)量，鼓勵(lì)報(bào)告？（可多選）□引入對(duì)執(zhí)法單位的監(jiān)督條款，保證罰則條款的落實(shí)□增加報(bào)告單位不執(zhí)行本辦法的的成本，如聲譽(yù)罰，進(jìn)行通報(bào)、公示不良記錄等□您的其他建議9．下面是擬修訂的《辦法》框架，請(qǐng)給予評(píng)價(jià)?？蚣芡獠煌庠虻谝徽驴倓t第二章職責(zé)第三章報(bào)告第一節(jié)報(bào)告主體及責(zé)任第二節(jié)報(bào)告范圍第三節(jié)報(bào)告程序第四節(jié)管理第四章監(jiān)測及管理第一節(jié)監(jiān)測機(jī)構(gòu)及人員第二節(jié)調(diào)查與核實(shí)第三節(jié)評(píng)價(jià)與控制第四節(jié)信息管理第五章罰則第六章附則10．您所在單位負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告的科室是。負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告的人員中專職人，兼職人。請(qǐng)對(duì)人員的專業(yè)、學(xué)歷和職稱情況進(jìn)行描述。11．您認(rèn)為新《辦法》應(yīng)如何鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告藥品不良反應(yīng)