POCT臨床培訓(xùn)的學(xué)習(xí)材料

POCT臨床培訓(xùn)的學(xué)習(xí)材料第1頁/共38頁01020304目

錄CONTENT《醫(yī)院POCT管理制度》介紹我院《便攜式血糖儀管理規(guī)程》講解我院POCT的管理現(xiàn)狀《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》簡介第2頁/共38頁

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》簡介01第3頁/共38頁《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》第4頁/共38頁本規(guī)范適用范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本要求血糖儀的選擇血糖檢測操作規(guī)范流程影響血糖儀檢測結(jié)果的主要因素《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》第5頁/共38頁

本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用各類便攜式血糖儀進(jìn)行非診斷性血糖監(jiān)測（一）本規(guī)范適用范圍《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》第6頁/共38頁（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本要求1、建立健全血糖儀臨床使用管理的相關(guān)規(guī)章制度血糖檢測規(guī)程貯存、維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)程檢測結(jié)果報告出具規(guī)程質(zhì)控規(guī)程廢棄物處理規(guī)程標(biāo)本采集規(guī)程010203040506規(guī)章制度第7頁/共38頁2、評估和選擇合適血糖儀及相應(yīng)的試紙和采血裝置，并對機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的所有血糖儀進(jìn)行造冊管理4、建立血糖儀檢測質(zhì)量保證體系3、定期組織醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，并對培訓(xùn)及考核結(jié)果進(jìn)行記錄，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的人員方能在臨床從事血糖儀操作（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本要求第8頁/共38頁（三）血糖儀的選擇血糖儀三證齊全精確度要求準(zhǔn)確性要求同一醫(yī)療單元盡量選擇同一型號血糖儀必須選擇符合血糖儀國家標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊準(zhǔn)入臨床應(yīng)用的血糖儀1.當(dāng)血糖濃度＜4.2mmol/L時，至少95%的檢測結(jié)果誤差在±0.83mmol/L范圍內(nèi)；2.當(dāng)血糖濃度≥4.2mmol/L時，至少95%的檢測結(jié)果誤差在±20%范圍內(nèi)；3.100%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)不同日期測量質(zhì)控液的結(jié)果需符合：標(biāo)準(zhǔn)差（SD）≤0.42%mmol/L（質(zhì)控液葡萄糖濃度＜5.5mmol/L）變異系數(shù)（CV%）≤7.5%（質(zhì)控液濃度＞5.5mmol/L）同一醫(yī)療單元原則上應(yīng)當(dāng)選用同一型號的血糖儀，避免不同血糖儀帶來的檢測結(jié)果偏差第9頁/共38頁（三）血糖儀的選擇操作簡便，單位統(tǒng)一所有血糖儀可檢測末梢毛細(xì)血管血適用的紅細(xì)胞壓積范圍血糖檢測的線性范圍血糖儀數(shù)值應(yīng)當(dāng)為血漿校準(zhǔn)。單位應(yīng)鎖定在國際單位“mmol/L”上適用的紅細(xì)胞壓積范圍至少為30%-60%，或可自動根據(jù)紅細(xì)胞壓積調(diào)整；偶有新生兒紅細(xì)胞壓積（HCT）≥60%，此類患兒最好使用生化儀器檢測其血糖值葡萄糖氧化酶與血樣反應(yīng)時會受到氧分壓的影響，絕大部分氧化酶血糖儀使用毛細(xì)血管全血進(jìn)行測試，不能采用靜脈、動脈血。血糖檢測的線性范圍至少為1.1-27.7mmol/L，低于或高于檢測范圍，應(yīng)當(dāng)明確說明第10頁/共38頁一次性采血器和試紙條配套使用，試紙條應(yīng)當(dāng)采用機(jī)外取血的方式，避免交叉感染不同的血糖儀因工作原理不同而受常見干擾物的影響有所不同。應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體應(yīng)用而選用適宜的血糖儀。910（三）血糖儀的選擇第11頁/共38頁1.檢查試紙條和質(zhì)控品貯存是否恰當(dāng)。2.檢查試紙條的有效期及條碼是否符合。3.清潔血糖儀。4.檢查質(zhì)控品有效期。嚴(yán)格按照儀器制造商提供的操作說明書要求和操作規(guī)程(SOP)進(jìn)行檢測測試前準(zhǔn)備血糖檢測（四）血糖檢測操作規(guī)范流程第12頁/共38頁1.氧化酶原理血糖儀血樣中含氧量高，可導(dǎo)致血糖儀檢測結(jié)果偏低；同理，如果血樣中含氧量低，血糖儀的檢測結(jié)果偏高。2.葡萄糖氧化酶試紙受氧含量的影響，葡萄糖脫氫酶試紙不受其影響。由于血糖儀采用血樣大多為全血，因此紅細(xì)胞壓積影響較大，相同血漿葡萄糖水平時，隨著紅細(xì)胞壓積的增加，全血葡萄糖檢測值會逐步降低氧分壓紅細(xì)胞壓積（五）影響血糖儀檢測結(jié)果的主要因素溫度對便攜式血糖儀的檢測影響較大，低溫可導(dǎo)致血糖儀檢測結(jié)果偏低溫度第13頁/共38頁甘油三酯（尤其在高濃度時）：會占據(jù)毛細(xì)血管內(nèi)過多的空間從而

減少葡萄糖的數(shù)量，

使讀數(shù)偏低。高濃度的尿酸會被電極氧化，使讀數(shù)假性偏高甘油三酯尿酸（五）影響血糖儀檢測結(jié)果的主要因素pH值、濕度和海拔高度都可能對血糖儀的檢測結(jié)果造成影響。其他第14頁/共38頁

《醫(yī)院POCT管理制度》介紹02第15頁/共38頁《醫(yī)院POCT管理制度》包含內(nèi)容：人員資質(zhì)認(rèn)定操作人員的培訓(xùn)與考核質(zhì)量保證儀器與試劑結(jié)果報告組織領(lǐng)導(dǎo)010203040506管理制度第16頁/共38頁醫(yī)院成立POCT質(zhì)量管理小組，辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)科組織領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)對所有在用的便攜式血糖儀登記造冊，對新申購的便攜式血糖檢測儀實(shí)行審批管理負(fù)責(zé)定期培訓(xùn)和考核POCT操作人員；監(jiān)督各部門建立相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，做好日常質(zhì)量管理。會同院感辦監(jiān)督血糖儀使用者嚴(yán)格遵循無菌技術(shù)原則；受理有關(guān)POCT的投訴和意見，持續(xù)改進(jìn)工作?！夺t(yī)院POCT管理制度》介紹第17頁/共38頁1、具備衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱；2、經(jīng)專門的POCT培訓(xùn)并考核合格；

3、由所在POCT質(zhì)量管理小組認(rèn)定具有做好相應(yīng)POCT檢測工作的專業(yè)能力。1、選用的符合國家有關(guān)規(guī)定的儀器、試劑和耗材；2、為便于質(zhì)量管理和售后服務(wù)，同一品牌儀器盡量統(tǒng)一使用同一型號。3、一個科室只能使用一種品牌的儀器和與其相匹配的試劑或試紙。4、試劑的正確選用、存放、使用。不使用過期試劑。人員資質(zhì)認(rèn)定儀器與試劑《醫(yī)院POCT管理制度》介紹第18頁/共38頁P(yáng)OCT結(jié)果報告（或記錄）單上須醒目注明“POCT”字樣，須有檢測儀器的統(tǒng)一編號和操作人員、申請醫(yī)師和審閱醫(yī)師簽名。1、儀器試劑符合相關(guān)要求。2、建立POCT質(zhì)量管理制度和操作人員培訓(xùn)制度。3、標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件（SOP）：須經(jīng)POCT質(zhì)量管理小組同意，審核。4、必須認(rèn)真做好日常質(zhì)量控制、記錄。5、出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)暫停使用，及時匯報糾正。6、POCT質(zhì)量管理小組應(yīng)經(jīng)常性組織專家進(jìn)行質(zhì)量控制工作的檢查和技術(shù)指導(dǎo)。結(jié)果報告質(zhì)量保證《醫(yī)院POCT管理制度》介紹第19頁/共38頁P(yáng)OCT質(zhì)量管理小組定期對從檢人員進(jìn)行規(guī)范化培訓(xùn)與考核操作人員的培訓(xùn)與考核POCT操作人員必須了解血糖測定的應(yīng)用價值和局限性；必須詳細(xì)閱讀血糖儀產(chǎn)品使用說明并認(rèn)真執(zhí)行POCT操作人員須正確掌握：我院《便攜式血糖分析儀管理規(guī)程》所有內(nèi)容POCT操作人員必須通過針對該項(xiàng)目的培訓(xùn)考試，并由POCT質(zhì)量管理小組認(rèn)可后方可進(jìn)行操作。《醫(yī)院POCT管理制度》介紹第20頁/共38頁

我院《便攜式血糖儀管理規(guī)程》講解03第21頁/共38頁我院《便攜式血糖儀管理規(guī)程》包含內(nèi)容：血糖檢測規(guī)程貯存、維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)程檢驗(yàn)結(jié)果報告出具規(guī)程質(zhì)控規(guī)程廢棄物處理規(guī)程標(biāo)本采集規(guī)程010203040506管理規(guī)程第22頁/共38頁標(biāo)本采集規(guī)程血糖檢測規(guī)程禁止與他人共用采血針或采血筆。采血部位通常采用指尖、足跟兩側(cè)等末梢毛細(xì)血管全血，水腫或感染的部位不宜采血。檢查試紙條和質(zhì)控品貯存是否恰當(dāng)；檢查試紙條有效期及條碼是否符合；清潔血糖儀；檢查質(zhì)控品有效期；按照說明書步驟進(jìn)行檢測我院《便攜式血糖儀管理規(guī)程》講解：第23頁/共38頁室內(nèi)質(zhì)控是為了監(jiān)測和評價POCT血糖儀的質(zhì)量，以決定檢測報告是否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段。室內(nèi)質(zhì)控的建立，防止了檢測結(jié)果因環(huán)境因素、儀器故障、試劑因素及人為因素等對檢測結(jié)果的影響。室間質(zhì)量評價可以評價POCT血糖儀與臨床實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的一致性，同時可判別檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。室內(nèi)質(zhì)控室間質(zhì)評《便攜式血糖儀管理規(guī)程》講解——質(zhì)控規(guī)程第24頁/共38頁質(zhì)控規(guī)程——室內(nèi)質(zhì)控（一）04030201如果質(zhì)控結(jié)果超出范圍，則不能進(jìn)行血糖標(biāo)本測定。操作者應(yīng)找出相關(guān)原因并及時糾正，重新進(jìn)行質(zhì)控測定，直至獲得正確結(jié)果?；蚵?lián)系儀器廠家加以解決。并做好質(zhì)控結(jié)果登記。當(dāng)試紙批號改變，新的試紙包裝打開，血糖儀更換電池，懷疑儀器損壞或試紙變質(zhì)時，必須重新進(jìn)行質(zhì)控液（模擬血糖液）的測試。原則上每天在開機(jī)做第一個病人標(biāo)本之前由操作者進(jìn)行測定。如果當(dāng)天無病人標(biāo)本則可不做質(zhì)控液：血糖儀使用其配套質(zhì)控液（模擬血糖液）進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控測定。第25頁/共38頁質(zhì)控規(guī)程——室內(nèi)質(zhì)控（二）第26頁/共38頁參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評價計劃參加醫(yī)院組織的實(shí)驗(yàn)室間比對計劃室間質(zhì)評質(zhì)控規(guī)程——室間質(zhì)評（一）第27頁/共38頁質(zhì)控規(guī)程——室間質(zhì)評（二）臨床科室每個季度送檢5份標(biāo)本至檢驗(yàn)科進(jìn)行比對；具體操作方法：臨床科室用血糖專用管抽取靜脈血的同時，立即用便攜式血糖儀對采血針管內(nèi)殘留的新鮮全血進(jìn)行檢測，檢測完畢將檢測結(jié)果寫到條碼標(biāo)簽上統(tǒng)一送檢；比對標(biāo)本采集待靜脈血糖結(jié)果出來后由檢驗(yàn)科工作人員統(tǒng)一進(jìn)行登記，并對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析處理，最后填寫《實(shí)驗(yàn)室比對超范圍校準(zhǔn)及糾正記錄表》反饋給臨床；臨床科室收到反饋表后，對存在問題進(jìn)行分析整改。結(jié)果檢測及分析整改血糖儀測定值大于4.2mmol/L時，與醫(yī)院檢驗(yàn)科之間的差異應(yīng)<±20%；血糖儀測定值小于4.2mmol/L時，差異應(yīng)<±0.83mmol/L。每季度5例標(biāo)本有4例在所規(guī)定范圍內(nèi)即判斷為“血糖儀運(yùn)行正常”比對結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)室間比對第28頁/共38頁質(zhì)控規(guī)程——室間質(zhì)評（二）考慮到抽血后血糖會隨著時間延長慢慢降解，從而導(dǎo)致檢驗(yàn)科檢測的血糖較實(shí)際偏低，建議用血糖專用管抽血為了能及時對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析和總結(jié)；發(fā)現(xiàn)問題后能及時和臨床進(jìn)行溝通，建議室間比對工作在當(dāng)月25號之前完成并能及時將數(shù)據(jù)發(fā)送給醫(yī)務(wù)部進(jìn)行備案。因溫度對血糖檢測結(jié)果影響較大，請?jiān)诔檠罅⒓从醚莾x對采血針管內(nèi)殘留的新鮮全血進(jìn)行檢測檢測完畢將檢測結(jié)果寫到標(biāo)本條碼標(biāo)簽上統(tǒng)一送檢；當(dāng)季度滿5例后再拍照備案1234室間比對注意事項(xiàng)第29頁/共38頁檢測結(jié)果報告內(nèi)容包括：被測試者姓名、測定日期、結(jié)果、單位、檢測者姓名（簽名）等。記錄于化驗(yàn)單或血糖檢測單。對于高血糖和低血糖患者，應(yīng)采取相應(yīng)的干預(yù)措施（如低血糖癥采取補(bǔ)充葡萄糖的方式進(jìn)行治療等）。檢驗(yàn)結(jié)果報告出具規(guī)程檢測后的廢棄物要嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》要求進(jìn)行處理：1、所有被血液污染的物品必須統(tǒng)一放入黃色醫(yī)療垃圾袋中；2、使用過的采血針存放在銳器盒中；廢棄物處理規(guī)程血糖儀、試劑以及質(zhì)控液的保存、血糖儀的維護(hù)和保養(yǎng)要嚴(yán)格按照儀器使用說明書的要求執(zhí)行。貯存、維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)程《便攜式血糖儀管理規(guī)程》講解第30頁/共38頁我院POCT的管理現(xiàn)狀04第31頁/共38頁床旁儀器的數(shù)量及分布床旁儀器室內(nèi)質(zhì)控開展情況床旁儀器室內(nèi)質(zhì)控開展情況床旁儀器室間比對合格率血糖儀室間比對失控常見原因我院POCT管理現(xiàn)狀第32頁/共38頁未統(tǒng)計全院所有臨床科室每科均有1-2臺便攜式血糖儀便攜式血糖儀血?dú)夥治鰞x消化內(nèi)科（胃功能檢測儀一臺）、神經(jīng)內(nèi)二科（BNP檢測儀一臺）、心內(nèi)科（快速免疫分析儀<檢測TNT、BNP>一臺）、ICU（BNP一臺、D-2聚體一臺）其他床旁儀器我院POCT管理現(xiàn)狀——床旁儀器的數(shù)量及分布第33頁/共38頁只有幾個科室有開展，大部分科室暫未開展室內(nèi)質(zhì)控未統(tǒng)計便攜式血糖儀血?dú)夥治鰞x未統(tǒng)計其他床旁儀器我院POCT管理現(xiàn)狀——床旁儀器室內(nèi)質(zhì)控開展情況第34頁/共38頁去年10月份開始，所有的臨床科室都參加了醫(yī)務(wù)科組織的室間比對。內(nèi)分泌科新儀器在6月份參加了室間比對。未統(tǒng)計便攜式血糖儀血?dú)夥治鰞x未統(tǒng)計其他床旁儀器我院POCT管理現(xiàn)狀——床旁儀器室間比對開展情況第35頁/共38頁比對標(biāo)本采集和血糖儀檢測不同步操作人員對比對流程不熟悉導(dǎo)致操作失誤比對標(biāo)本當(dāng)天未做