2023年食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查監(jiān)督管理辦法

2023年食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查監(jiān)督管理辦法【完整版】

食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查監(jiān)視治理方法

食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查監(jiān)視治理方法

食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全總監(jiān)負(fù)責(zé)組織企業(yè)內(nèi)部相關(guān)部門(mén)開(kāi)展食品安全自查，鼓舞食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者選擇食品安全第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)自身的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)治理體系進(jìn)展評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果作為日常監(jiān)視檢查的參考。食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人準(zhǔn)時(shí)把握食品安全自查狀況，準(zhǔn)時(shí)解決存在問(wèn)題隱患。

（五）特別醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專(zhuān)供特定人群的主輔食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量治理體系運(yùn)行狀況；

（六）食品添加劑、食品包裝材料、用水、洗滌和消毒劑使用治理狀況；

（七）原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠(chǎng)檢驗(yàn)等檢驗(yàn)狀況、不合格品的治理及處置狀況和產(chǎn)品合格放行狀況；擔(dān)心全食品召回處置是否落實(shí)到位；

（八）企業(yè)食品包裝、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)等符合標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行狀況；運(yùn)輸和交付掌握狀況；廣告合規(guī)狀況；

（九）食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行狀況；企業(yè)要根據(jù)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)范圍生產(chǎn)，產(chǎn)品的配方不能超標(biāo)準(zhǔn)適用范圍（特殊是執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的），產(chǎn)品使用的原輔料是否符合相關(guān)國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求，使用的食品添加劑是否符合GB2760；

（十）物料平衡狀況，檢驗(yàn)試劑購(gòu)置與使用平衡狀況，檢驗(yàn)設(shè)備的性能和精度狀況；

（十一）從業(yè)人員培訓(xùn)、安康治理和個(gè)人衛(wèi)生狀況；

（十二）食品安全治理機(jī)構(gòu)或人員履責(zé)狀況；

（十三）食品安全治理制度建立健全和落實(shí)、掩蓋狀況；

（十四）食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)狀況；

（十五）食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身生產(chǎn)狀況，補(bǔ)充、細(xì)化自查內(nèi)容，準(zhǔn)時(shí)完善食品安全自查工程，對(duì)比開(kāi)展常規(guī)性自查。

（十六）廢棄物質(zhì)（如廢棄油脂）的處置狀況；

（十七）法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)自查的其他事項(xiàng)。

（四）監(jiān)管部門(mén)在監(jiān)視檢查、案件查處中發(fā)覺(jué)食品安全問(wèn)題的；

（五）被監(jiān)視抽檢食品不合格或被通報(bào)、被約談存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患和食品安全問(wèn)題的；

（六）存在可能發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)和食品安全問(wèn)題的；

（七）國(guó)家總局、省局、市局公告需要專(zhuān)項(xiàng)自查的其他事項(xiàng)；

（八）為重大活動(dòng)供應(yīng)食品安全保障的；原輔材料和生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的；

（九）法律、法規(guī)規(guī)定其他需要專(zhuān)項(xiàng)自查的事項(xiàng)。

自查制度、記錄和處置狀況內(nèi)容不完整、不符合要求的，限期整改時(shí)限根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)際狀況確定。監(jiān)管部門(mén)進(jìn)展飛行檢查和體系檢查時(shí)，檢查企業(yè)自查工作完成狀況，應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全自查狀況、評(píng)價(jià)狀況、整改狀況進(jìn)展檢查。

（五）企業(yè)在自查過(guò)程中發(fā)覺(jué)有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，未馬上停頓食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)主動(dòng)召回未準(zhǔn)時(shí)主動(dòng)召回的，或者未向所在地縣級(jí)食品安全監(jiān)視治理部門(mén)報(bào)告的；

（六）企業(yè)存在食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)而停頓食品生產(chǎn)活動(dòng)的食品生產(chǎn)企業(yè)，未根據(jù)要求完成整改，或者整改后不符合食品安全要求即恢復(fù)正常生產(chǎn)活動(dòng)的；

□是□否1.6車(chē)間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置，并有相應(yīng)的領(lǐng)用、使用記錄。

□是□否

檢查工程

工程序號(hào)

檢查內(nèi)容

企業(yè)自查結(jié)果

備注1.7定期檢查防鼠、防蠅、防蟲(chóng)害裝置的使用狀況并有相應(yīng)檢查記錄，生產(chǎn)場(chǎng)所無(wú)蟲(chóng)害跡象。

□是□否2.進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果

注：

①檢查原輔料倉(cāng)庫(kù)；

②原輔料品種隨機(jī)抽查，缺乏2種的全部檢查。

2.1有進(jìn)貨查驗(yàn)及記錄制度文件，規(guī)定具體完備，有可操作性。

□是□否_2.2查驗(yàn)食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明文件；供貨者無(wú)法供應(yīng)有效合格證明文件的食品原料，有檢驗(yàn)記錄。

□是□否_2.3進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及證明材料真實(shí)、完整，記錄和憑證保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期期滿(mǎn)后六個(gè)月，沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不少于二年。

□是□否2.4建立和保存食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管記錄和領(lǐng)用出庫(kù)記錄。

□是□否_2.5食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)符合GB5749-20__6（生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定，對(duì)加工用水水質(zhì)有特別要求的食品應(yīng)符合相應(yīng)規(guī)定；自備水及供水設(shè)施應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，供水設(shè)施中使用的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品還應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。

□是□否3.生產(chǎn)過(guò)程掌握注：在成品庫(kù)至少抽取2批3.1有生產(chǎn)過(guò)程掌握制度和食品安全自查制度文件，規(guī)定具體完備，有可操作性，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)展自查并記錄和處置。

□是□否

檢查工程

工程序號(hào)

檢查內(nèi)容

企業(yè)自查結(jié)果

備注

次產(chǎn)品，按生產(chǎn)日期或批號(hào)追溯生產(chǎn)過(guò)程記錄及掌握的全部檢查，有專(zhuān)供特定人群的產(chǎn)品至少抽查1個(gè)產(chǎn)品。

_3.2使用的原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容全都。

□是□否_3.3建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類(lèi)、品名、生產(chǎn)日期或批號(hào)、使用數(shù)量等；生產(chǎn)投料記錄與原輔料、產(chǎn)成品記錄保持物料平衡及出品率。

□是□否_3.4未發(fā)覺(jué)使用非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)、超過(guò)保質(zhì)期的食品原料和食品添加劑生產(chǎn)食品。

□是□否_3.5未發(fā)覺(jué)超范圍、超限量使用食品添加劑的狀況。

□是□否3.6生產(chǎn)或使用的新食品原料，限定于國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)公告的新食品原料范圍內(nèi)。

□是□否_3.7未發(fā)覺(jué)使用藥品、僅用于保健食品的原料生產(chǎn)食品。

□是□否_3.8生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)供應(yīng)的工藝流程全都。

□是□否_3.9建立和保存生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵掌握點(diǎn)的掌握狀況記錄。

□是□否3.10生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)覺(jué)人流、物流穿插污染。

□是□否

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工程序號(hào)

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企業(yè)自查結(jié)果

備注3.11未發(fā)覺(jué)原輔料、半成品與直接入口食品穿插污染。

□是□否3.12有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)要求的，定期進(jìn)展監(jiān)測(cè)并記錄。

□是□否3.13生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施定期維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。

□是□否_3.14未發(fā)覺(jué)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期或批號(hào)的狀況。

□是□否3.15工作人員穿戴工作衣帽，生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)未發(fā)覺(jué)與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的個(gè)人或者其他與生產(chǎn)不相關(guān)物品，員工洗手消毒后進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。

□是□否_3.16落地產(chǎn)品掌握、實(shí)行的措施及處置狀況，處置記錄的材料齊全。

□是□否3.17生產(chǎn)過(guò)程中若產(chǎn)生廢棄油脂等物質(zhì)的，需有該廢棄物的處置記錄。

□是□否4.產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果注：實(shí)行抽查方式4.1有檢驗(yàn)治理制度文件，對(duì)原料、半成品、成品檢驗(yàn)規(guī)定具體完備，有可操作性。

□是□否4.2企業(yè)自檢的，應(yīng)具備與所檢工程適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)力量，有檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備及化學(xué)試劑，檢驗(yàn)儀器設(shè)備按期檢定。化學(xué)試劑及其配置試劑均在有效期內(nèi)，有購(gòu)進(jìn)、使用、配置記錄，與生產(chǎn)、銷(xiāo)售記錄保持物料平衡。

□是?否

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企業(yè)自查結(jié)果

備注4.3不能自檢的，應(yīng)當(dāng)托付有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)展檢驗(yàn)。并簽訂有效的批批檢驗(yàn)出廠(chǎng)檢驗(yàn)協(xié)議，并留存批批檢驗(yàn)報(bào)告，與生產(chǎn)記錄相對(duì)應(yīng)。有型式檢驗(yàn)要求的，按規(guī)定進(jìn)展型式檢驗(yàn)，并留存檢驗(yàn)報(bào)告。

□是□否_4.4有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本，根據(jù)食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)展檢驗(yàn)。企業(yè)檢驗(yàn)人員在崗、履責(zé)狀況，檢驗(yàn)人員對(duì)自檢工程操作嫻熟。

□是□否_4.5建立和保存批次原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，檢驗(yàn)記錄真實(shí)、完整，與生產(chǎn)、銷(xiāo)售記錄保持物料平衡。

□是□否4.6按規(guī)定時(shí)限保存檢驗(yàn)留存樣品并記錄留樣狀況。留存的樣品及記錄保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后六個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。

□是□否5.貯存及交付掌握

注：實(shí)行抽查方式，有冷鏈要求的產(chǎn)品必需檢查冷鏈狀況。

_5.1原輔料的貯存有專(zhuān)人治理，貯存條件符合要求。

□是□否_5.2食品添加劑應(yīng)當(dāng)特地貯存，明顯標(biāo)示，專(zhuān)人治理。食品添加劑購(gòu)進(jìn)、領(lǐng)用、使用記錄完備，與生產(chǎn)、銷(xiāo)售記錄保持物料平衡。

□是□否5.3不合格品應(yīng)在劃定區(qū)域存放。

□是□否

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企業(yè)自查結(jié)果

備注5.4依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)建立和執(zhí)行相適應(yīng)的貯存、運(yùn)輸及交付掌握制度和記錄。

□是□否5.5倉(cāng)庫(kù)溫濕度應(yīng)符合要求。

□是□否5.6生產(chǎn)的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)。

□是□否5.7有銷(xiāo)售臺(tái)賬，臺(tái)賬記錄真實(shí)、完整。

□是□否5.8銷(xiāo)售臺(tái)賬照實(shí)記錄食品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證明、銷(xiāo)售日期以及購(gòu)貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

□是□否6.不合格品治理和食品召回

注：實(shí)行抽查方式6.1建立和保存不合格品的處置記錄，不合格品的批次、數(shù)量應(yīng)與記錄全都。

□是□否_6.2實(shí)施擔(dān)心全食品的召回，有召回規(guī)劃、公告等相應(yīng)記錄。

□是□否_6.3召回食品有處置記錄。

□是□否6.4未發(fā)覺(jué)使用召回食品重新加工食品狀況（對(duì)因標(biāo)簽存在瑕疵實(shí)施召回的除外）。

□是□否7.1有食品安全治理人員、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人。

□是□否

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企業(yè)自查結(jié)果

備注7.從業(yè)人員治理7.2有食品安全治理人員、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人培訓(xùn)和考核記錄。食品安全治理人員履責(zé)記錄。

□是□否_7.3未發(fā)覺(jué)聘用制止從事食品安全治理的人員。

□是□否7.4企業(yè)負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過(guò)程掌握、安全培訓(xùn)、安全檢查以及食品安全大事或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)履行了崗位職責(zé)并有記錄。

□是□否_7.5建立從業(yè)人員安康治理制度，直接接觸食品人員有安康證明，符合相關(guān)規(guī)定。

□是□否7.6有從業(yè)人員食品安全學(xué)問(wèn)培訓(xùn)制度，并有相關(guān)培訓(xùn)記錄。

□是□否8.食品安全事故處置8.1有定期排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的記錄。

□是□否8.2有根據(jù)食品安全應(yīng)急預(yù)案定期演練，落實(shí)食品安全防范措施的記錄。

□是□否_8.3發(fā)生食品安全事故的，有處置食品安全事故記錄。

□是□否9.食品添加劑生產(chǎn)者治理_9.1原料和生產(chǎn)工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

□是□否9.2復(fù)配食品添加劑配方中的原料品種發(fā)生變化的，按規(guī)定變更、報(bào)告。

□是□否

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企業(yè)自查結(jié)果

備注9.3食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)簽載明“食品添加劑”，并標(biāo)明貯存條件、生產(chǎn)者名稱(chēng)和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法。供應(yīng)給消費(fèi)者直接使用的食品添加劑，注明“零售”字樣，標(biāo)明各單一食品添加劑品種及含量。

□是□否10.企業(yè)資質(zhì)狀況10.1營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)；實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍與生產(chǎn)許可證載明內(nèi)容全都。

□是□否10.2在生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝等生產(chǎn)許可事項(xiàng)發(fā)生變化的，按規(guī)定變更或報(bào)告。

□是□否_10.3不存在偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的狀況。

□是□否10.4生產(chǎn)所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定。企標(biāo)在備案有效期內(nèi)。

□是□否11、標(biāo)識(shí)標(biāo)注符合狀況

注：可直接檢查第3項(xiàng)中抽取的樣品

11.1名稱(chēng)、規(guī)格、凈含量。

□是□否_11.2生產(chǎn)日期、保質(zhì)期。

□是□否11.3成份或者配料表。

□是□否11.4產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

□是□否

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工程序號(hào)

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企業(yè)自查結(jié)果

備注11.5貯存條件及產(chǎn)地。

□是□否11.6所使用的食品添加劑在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱(chēng)。

□是□否11.7生產(chǎn)許可證編號(hào)及相關(guān)標(biāo)志。

□是□否11.8養(yǎng)分標(biāo)簽標(biāo)注。

□是□否_11.9專(zhuān)供其他特定人群的主輔食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明主要養(yǎng)分成分及其含量（僅適用特定的產(chǎn)品）。

□是□否11.10法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必需標(biāo)明的其他事項(xiàng)。

□是□否12、專(zhuān)供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品治理狀況_12.1嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方經(jīng)食品藥品監(jiān)管總局注冊(cè)。

□是□否_12.2實(shí)際生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉按規(guī)定注冊(cè)。

□是□否_12.3嬰幼兒配方乳粉根據(jù)注冊(cè)的產(chǎn)品配方生產(chǎn)。

□是□否_12.4嬰幼兒配方乳粉不得托付生產(chǎn)、貼牌生產(chǎn)、分裝方式生產(chǎn)。

□是□否

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企業(yè)自查結(jié)果

備注_12.5同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。

□是□否_12.6嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)良好生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量治理體系。

□是□否_12.7嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)視治理部門(mén)備案。

□是□否_12.8嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)根據(jù)備案的事項(xiàng)生產(chǎn)。

□是□否_12.9嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)良好生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量治理體系。

□是□否_12.10特別醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)有效。

□是□否_12.11實(shí)際生產(chǎn)的特別醫(yī)學(xué)用途配方食品按規(guī)定注冊(cè)。

□是□否_12.12特別醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)根據(jù)注冊(cè)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求生產(chǎn)。

□是□否_12.13特別醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)良好生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量治理體系。

□是□否

檢查工程

工程序號(hào)

檢查內(nèi)容

企業(yè)自查結(jié)果

備注_12.14其他特定人群的主輔食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)根據(jù)良好生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量治理體系。

□是□否_12.15定期對(duì)質(zhì)量治理體系運(yùn)行狀況進(jìn)展自查。

□是

□否_12.16專(zhuān)供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品應(yīng)結(jié)合相應(yīng)產(chǎn)品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)展自查。

□是

□否13.食品安全追溯體系狀況13.1建立食品安全追溯體系，保證食品可追溯。鼓舞采納信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息，建立食品安全追溯體系。

□是□否

自查狀況

自查結(jié)果：

□符合

□根本符合

□不符合

項(xiàng)不符合；“不符合”項(xiàng)整改到位時(shí)間：

年

月

日

自查處理：

□通過(guò)

□限期整改

□馬上停頓食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

□報(bào)告監(jiān)管部門(mén)

不符合項(xiàng)說(shuō)明及整改措施（可另附頁(yè)整改報(bào)告）：

自查人員簽字：

法定代表人簽字/食品安全總監(jiān)簽名____：

自查時(shí)間：

年

月