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..整理版文本整理版文本.整理版文本文件產(chǎn)品合格證（裝箱單）的發(fā)放管理規(guī)程編號版本編制日期替代審定日期頒發(fā)批準(zhǔn)日期生效發(fā)放依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：制定合格證（裝箱單）的發(fā)放、使用程序和要求范圍：產(chǎn)品合格證（裝箱單）1．產(chǎn)品合格證（裝箱單）由質(zhì)量保障部授權(quán)的車間質(zhì)檢員發(fā)放。2．車間質(zhì)檢員按包裝過程監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程進(jìn)行監(jiān)控。3．監(jiān)控內(nèi)容3.1被包裝品應(yīng)有該批上道工序的中間產(chǎn)品遞交許可證。3.2領(lǐng)用的包裝材料與包裝指令及限額領(lǐng)料單一致，且有該批物料的放行許可證。3.3包裝品符合成品包裝的規(guī)定。3.4產(chǎn)成品及物料平衡經(jīng)審查符合規(guī)定。3.5記錄的填寫符合要求。4．以上內(nèi)容審核符合規(guī)定后，發(fā)放產(chǎn)品合格證，并及時(shí)組織封箱，不符合以上要求的產(chǎn)品，不能封箱。5．如為合箱則該箱應(yīng)有二張產(chǎn)品合格證（裝箱單），分別注明每批的裝量（數(shù)量），裝量指最小的包裝單元。6．產(chǎn)品合格證的發(fā)放情況應(yīng)登記臺帳。7．在此質(zhì)檢員和包裝人可使用代號表示且可打印而不必簽名，包裝人員的代號應(yīng)在車間或生產(chǎn)技術(shù)部備案，質(zhì)檢員的代號應(yīng)在質(zhì)量部備案。8．合格證按特殊管理物料的要求進(jìn)行嚴(yán)格管理。..整理版文本整理版文本.整理版文本文件變更歷史版本號文件編號變更原因變更內(nèi)容生效日期A新增河南惠新制藥有限公司產(chǎn)品合格證（裝箱單）品名：規(guī)格：批號：檢驗(yàn)結(jié)果：年月日質(zhì)檢員：包裝人：..整理版文

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