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原料藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢行業(yè)競爭格局我國醫(yī)藥制造業(yè)市場規(guī)模大,但醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量較多,市場競爭整體激烈,制藥行業(yè)的集中度較低。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),截至2021年底,我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位數(shù)為8,337家,生產(chǎn)同一類產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量眾多,企業(yè)間競爭激烈,市場化程度高;從企業(yè)規(guī)??矗袠I(yè)內(nèi)大、中、小型企業(yè)呈金字塔形分布,小型企業(yè)居多。隨著我國建立創(chuàng)新型國家戰(zhàn)略的實(shí)施以及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求、醫(yī)藥制造企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力要求更高。中國醫(yī)藥制造行業(yè)市場現(xiàn)狀醫(yī)藥制造業(yè)是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程,包含通常所說的中西藥制造,獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥行業(yè)是集高附加值和社會(huì)效益于一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),我國也一直將醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)支柱產(chǎn)業(yè)大力支持。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活水平的提高,中國成為僅次于美國的全球第二大藥品消費(fèi)市場。2020年和2021年受疫情影響市場藥品需求擴(kuò)大,行業(yè)規(guī)模增速較快,總資產(chǎn)增長率均超過10%。截至2022年5月,我國醫(yī)藥制造行業(yè)資產(chǎn)總計(jì)為45290.8億元,同比增長3.94%。作為技術(shù)含量最高的行業(yè)之一,醫(yī)藥制造業(yè)必須不斷投入新藥品的研發(fā),提升行業(yè)整體創(chuàng)新能力和研發(fā)水平,才能提高醫(yī)藥制造業(yè)的競爭力。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示2020年我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)專利申請(qǐng)數(shù)為29107個(gè),高技術(shù)產(chǎn)業(yè)專利有效數(shù)56784件,同比增長18.7%。國內(nèi)外疫苗需求量較大、企業(yè)產(chǎn)銷兩旺等因素影響,我國醫(yī)藥制造業(yè)強(qiáng)勁增長。2021年,中國醫(yī)藥制造業(yè)的營業(yè)收入為29288.5億元,較上年增加4431.2億元,同比增長20.1%;醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤總額6271.4億元,較上年增加2764.7億元,同比增長77.9%。以萬泰生物和智飛生物為例,2021年,萬泰生物實(shí)現(xiàn)營收57.50億元,同比增長144.25%,凈利潤20.16億元,同比增長197.83%;智飛生物營收306.37億元,同比增長超100%,總利潤101.97億元,同比增長208.88%。影響醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素(一)影響醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展的有利因素1、藥制造行業(yè)我國產(chǎn)業(yè)政策的支持醫(yī)藥制造業(yè)一直是我國重點(diǎn)培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),《中國制造2025》將發(fā)展醫(yī)藥制造列為建設(shè)制造強(qiáng)國的十大重點(diǎn)領(lǐng)域之一,《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》認(rèn)為醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),是健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)。2、藥制造行業(yè)人口老齡化及居民收入增長帶動(dòng)醫(yī)藥消費(fèi)老年人人均用藥水平超過總?cè)丝诘娜司盟幩?,我國人口老齡化趨勢將提高我國人均用藥水平,持續(xù)推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。同時(shí),隨著居民生活水平的提高與健康意識(shí)的增強(qiáng),居民醫(yī)藥消費(fèi)意識(shí)和消費(fèi)能力不斷提高,醫(yī)藥產(chǎn)品需求穩(wěn)定增長。《第七次全國人口普查公報(bào)》顯示,截至2020年11月1日零時(shí)全國65周歲及以上老年人口19,064萬人,占總?cè)丝诘?3.50%。與2010年第六次全國人口普查相比,65歲及以上人口的比重上升4.63個(gè)百分點(diǎn)。老齡化程度的加深,助推醫(yī)藥產(chǎn)品市場的總量擴(kuò)容。老齡人口的增加,對(duì)腫瘤領(lǐng)域的用藥需求也將進(jìn)一步提升。3、藥制造行業(yè)醫(yī)改政策助力醫(yī)藥市場轉(zhuǎn)型升級(jí)近年來醫(yī)保目錄談判、一致性評(píng)價(jià)、優(yōu)先評(píng)審等重要醫(yī)改政策落實(shí),支持醫(yī)藥創(chuàng)新政策和環(huán)境不斷完善。創(chuàng)新藥品通過特殊或優(yōu)先評(píng)審、審批途徑快速,新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的速度加快,大幅縮短了新藥市場培育期。受醫(yī)改政策影響,新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈配套日益成熟,國內(nèi)研發(fā)的化學(xué)創(chuàng)新藥、生物藥和高端醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)。同時(shí),醫(yī)改政策會(huì)促使行業(yè)內(nèi)結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)凸顯。醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)性分化將是長期趨勢,輔助用藥和安全性、有效性存疑的品種將進(jìn)一步承壓,而臨床效果更明確的治療性產(chǎn)品、物美價(jià)廉的低價(jià)藥、質(zhì)量療效安全可控的進(jìn)口替代產(chǎn)品以及滿足臨床實(shí)際需要的創(chuàng)新產(chǎn)品將得到市場發(fā)展良機(jī)。(二)影響醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展的不利因素1、藥制造行業(yè)一致性評(píng)價(jià)機(jī)制和藥品集中采購機(jī)制壓縮藥企產(chǎn)業(yè)利潤空間隨著一致性評(píng)價(jià)機(jī)制成為仿制藥參與市場競爭的門檻,國內(nèi)眾多仿制藥生產(chǎn)企業(yè)如果不能盡早通過一致性評(píng)價(jià),則會(huì)被擠出主要市場甚至失去生產(chǎn)資格。國家正在推進(jìn)的集中采購機(jī)制,以帶量采購促進(jìn)藥價(jià)實(shí)質(zhì)性降低呈現(xiàn)常態(tài)化,在此情況下,沒有藥品特色、沒有成本優(yōu)勢的企業(yè)在競爭中處于弱勢。2、藥制造行業(yè)環(huán)保投入增長導(dǎo)致生產(chǎn)成本增加隨著《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》的修訂與實(shí)施,同時(shí)與之相配套的管理辦法逐步出臺(tái),有助于強(qiáng)化地方政府及其負(fù)責(zé)人的環(huán)保責(zé)任,進(jìn)一步加大對(duì)違法排污的處罰力度。醫(yī)藥制造業(yè)的環(huán)保設(shè)施是醫(yī)藥制造企業(yè)的重要組成部分,無論是國家法律法規(guī)的嚴(yán)格要求、還是下游客戶的現(xiàn)場審計(jì)要求,對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)境保護(hù)和廢水、廢氣、廢渣的排放處理均提出的要求愈發(fā)嚴(yán)格,醫(yī)藥制造業(yè)在環(huán)保治理上的投入成本也逐年增加。從長期看,環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高,勢必需要投入更多的環(huán)保成本,從長遠(yuǎn)來看有利于促進(jìn)醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)整合升級(jí),但短期內(nèi)勢必給醫(yī)藥制造業(yè)帶來一定程度的成本壓力。面臨的機(jī)遇(一)國家政策對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的整體扶持國家政策對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的扶持給醫(yī)藥制造企業(yè)的發(fā)展帶來機(jī)遇。醫(yī)藥制造行業(yè)為國家鼓勵(lì)類行業(yè),近年來國家出臺(tái)一系列政策鼓勵(lì)醫(yī)藥制造業(yè)的健康發(fā)展,為本行業(yè)的發(fā)展提供了良好的宏觀市場環(huán)境,國內(nèi)企業(yè)也迎來發(fā)展機(jī)遇。(二)國家醫(yī)保政策改革保障居民用藥需求2018年5月國家醫(yī)療保障局正式掛牌成立,主要職能是藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理、藥品集中招標(biāo)和醫(yī)保支付,進(jìn)一步完善了我國的醫(yī)療保障體系。同時(shí),醫(yī)保改革的逐漸深入,部分惠及民生安全的藥品通過談判方式納入醫(yī)保、推進(jìn)城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)整合,提高醫(yī)保財(cái)政補(bǔ)助、逐步擴(kuò)大按病種付費(fèi)的病種數(shù)量等多項(xiàng)醫(yī)保政策的實(shí)施,有效保障了我國居民的用藥需求,進(jìn)一步促進(jìn)了醫(yī)藥市場的健康發(fā)展,為企業(yè)的發(fā)展提供機(jī)遇。(三)人口增長和老齡化加大對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求隨著我國人口增長、人口老齡化程度加深和居民預(yù)期壽命的延長,常見慢性疾病與老年疾病的患病率逐年上升,相關(guān)藥物的市場規(guī)模也逐漸擴(kuò)大。例如心血管、糖尿病及其并發(fā)癥、鈣補(bǔ)充劑、抗腫瘤等治療領(lǐng)域,受人口老齡化和居民預(yù)期壽命延長的影響,相關(guān)藥品的市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大,為行業(yè)企業(yè)的發(fā)展提供機(jī)遇。藥品加工行業(yè)市場現(xiàn)狀醫(yī)藥制造行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域主要包含化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、生物藥品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、制藥專用設(shè)備制造和醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造幾個(gè)方向。隨著我國居民生活水平提高、健康意識(shí)增強(qiáng),醫(yī)藥需求上升,醫(yī)藥制造行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長。2015-2019年復(fù)合增長率為7.67%。2019年我國醫(yī)藥制造行業(yè)市場規(guī)模為16407億元,同比增長7%;到2020年醫(yī)藥制造行業(yè)市場規(guī)模逼近18000億元,同比增長9.22%。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合,一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)總體上可以分為兩大板塊:醫(yī)和藥,習(xí)慣上分為七個(gè)子行業(yè),分別是以醫(yī)為代表的:醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械;以藥為代表的:化藥、中藥、生物制藥、以及醫(yī)藥服務(wù)。得益于世界人口總量的增長、社會(huì)老齡化程度的提高、人們保健意識(shí)的增強(qiáng)、疾病譜的改變以及全球城市化進(jìn)程的加快、各國醫(yī)療保障體制的不斷完善,近年來全球藥品市場保持了持續(xù)增長的態(tài)勢。全球醫(yī)藥市場保持穩(wěn)定增長,根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)全球醫(yī)藥市場2021市場收入預(yù)期為13.93千億美元,2016年-2021年均復(fù)合增長率為3.9%,預(yù)期2025全球醫(yī)藥市場收入將達(dá)到17.11千億美元。預(yù)計(jì)到2025年,中國藥物研發(fā)支出將達(dá)到496億美元,年均復(fù)合增長率為15.0%,中國的增長率大約是全球增長率的2倍,是全球除中國和美國以外國家和地區(qū)年復(fù)合增長率的3倍。預(yù)計(jì)

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