質(zhì)量知識(shí)競(jìng)賽500題

1.PPAP是什么？(C)A.生產(chǎn)管理程序B.產(chǎn)品防護(hù)管理程序C.生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序D.采購(gòu)管理程序2.以下那個(gè)程序是與質(zhì)量管理體系有關(guān)的？(D)A.《環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)管理程序》B.《環(huán)境運(yùn)行控制管理程序》C.《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)管理程序》D.《數(shù)據(jù)分析管理程序》3.根據(jù)《文件和記錄管理程序》要求，以下那一項(xiàng)在發(fā)放文件時(shí)不需提交給文控中心(D)A.簽核的文件正本B.發(fā)行的文件電子檔C.文件申請(qǐng)表D.舊版受控副本4.根據(jù)《文件和記錄管理程序》要求，以下那一印章是加蓋黑色來(lái)受控文件(D)A.ControlledcopyB.KeepFileC.OriginalD.ReferenceBookStamp5.以下哪一項(xiàng)不是我們公司的環(huán)境方針：(D)A.將我們的所有活動(dòng)與環(huán)境因素融為一體B.將環(huán)境法規(guī)與環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)作為最低要求C.鼓勵(lì)并使所有的員工為一個(gè)可持續(xù)發(fā)展的環(huán)境有所作為D.提供卓越的解決方案（產(chǎn)品，系統(tǒng)和服務(wù)）6.以下哪一項(xiàng)不是二級(jí)程序文件：(A)A.質(zhì)量手冊(cè)B.生產(chǎn)管理程序C.采購(gòu)管理程序D.產(chǎn)品防護(hù)管理程序7.公司通過(guò)以下哪一程序進(jìn)行收集處理客戶投訴：(B)A.糾正預(yù)防措施管理程序B.客戶反饋管理程序C.客戶要求評(píng)審管理程序D.數(shù)據(jù)分析管理程序8.受控文件是由誰(shuí)發(fā)行：(D)A.人力資源及行政部B.部門文員C.組長(zhǎng)D.DCC9.根據(jù)《文件和記錄管理程序》要求，培訓(xùn)記錄由誰(shuí)負(fù)責(zé)保管：(A)A.人力資源及行政部B.部門文員C.組長(zhǎng)D.DCC10.按照公司要求，和生產(chǎn)有關(guān)的記錄的保存年限是：(C)A.5年B.10年C.15年D.20年11.根據(jù)《持續(xù)改善管理程序》，由哪個(gè)部門每年至少組織一次持續(xù)改進(jìn)的專題研討會(huì)：(C)A.管理者代表B.質(zhì)量&標(biāo)準(zhǔn)部C.人力資源及行政部D.總經(jīng)理12.公司管理評(píng)審每年至少舉行幾次（B）A.一次B.兩次C.三次D.四次13.管理評(píng)審計(jì)劃提前多少天提交各部門傳閱以便各部門明確計(jì)劃內(nèi)容及做準(zhǔn)備工作（B）A.7天B.10天C.14天D.20天14.管理評(píng)審報(bào)告是由誰(shuí)保管(C)A.人力資源及行政部B.管理者代表C.DCCD.檔案室文員15.公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃表》是由誰(shuí)負(fù)責(zé)起草（C）A.管理者代表B.質(zhì)量&標(biāo)準(zhǔn)部C.人力資源及行政部D.總經(jīng)理16.根據(jù)《人力資源管理程序》，特殊工種人員培訓(xùn)屬于(B)A.內(nèi)部培訓(xùn)B.外部培訓(xùn)C.入職培訓(xùn)D.績(jī)效培訓(xùn)17.根據(jù)《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》，基礎(chǔ)設(shè)施的日常維護(hù)和保養(yǎng)由哪一部門負(fù)責(zé)：（C）A.工程部B.質(zhì)量&標(biāo)準(zhǔn)部C.生產(chǎn)部D.物流部18.根據(jù)《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》，基礎(chǔ)設(shè)施安裝施工完成后由哪一部門負(fù)責(zé)驗(yàn)收：(C)A.工程部B.質(zhì)量&標(biāo)準(zhǔn)部C.生產(chǎn)部D.物流部19.根據(jù)《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》，基礎(chǔ)設(shè)施發(fā)生故障后由哪一部門負(fù)責(zé)驗(yàn)收：(C)A.工程部B.質(zhì)量&標(biāo)準(zhǔn)部C.生產(chǎn)部D.物流部20.根據(jù)《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》，基礎(chǔ)設(shè)施無(wú)法修復(fù)由哪一部門負(fù)責(zé)申請(qǐng)報(bào)廢：(C)A.工程部B.質(zhì)量&標(biāo)準(zhǔn)部C.生產(chǎn)部D.物流部21.ISO14971:2009的中文全稱是(D)A.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求B.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485應(yīng)用指南C.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系管理的應(yīng)用D.醫(yī)療器械醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用22.《產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理程序》由哪一部門負(fù)責(zé)主導(dǎo)(B)A.生產(chǎn)部B.工程部C.質(zhì)量&標(biāo)準(zhǔn)部D.物流部23.根據(jù)《采購(gòu)管理程序》，采購(gòu)員采購(gòu)時(shí)應(yīng)從下面哪一項(xiàng)選擇供方(C)A.新開(kāi)發(fā)供方B.舊有供方C.合格供方名單D.價(jià)格便宜的供方24.根據(jù)《采購(gòu)管理程序》，采購(gòu)員需將《訂購(gòu)合同單》副本分發(fā)給(D)A.生產(chǎn)部B.倉(cāng)儲(chǔ)C.生產(chǎn)組裝D.質(zhì)量&標(biāo)準(zhǔn)部25.根據(jù)《生產(chǎn)管理程序》，各員工上崗前需要經(jīng)過(guò)（B）A.考試B.崗位培訓(xùn)C.考驗(yàn)D.人事批準(zhǔn)26.根據(jù)《生產(chǎn)管理程序》環(huán)境控制普通室溫度為(D)A.0℃~37℃B.0℃~38℃C.0℃~39℃D.0℃~40℃27.根據(jù)《生產(chǎn)管理程序》環(huán)境控制相對(duì)濕度為(D)A.10%~100%B.30%~100%C.10%~80%D.30%~80%28.根據(jù)《生產(chǎn)管理程序》環(huán)境控制氣壓為(B)A100±10KPaB.101±20KPaC.102±30KPaD.103±40KPa29.《五金車間生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》是作為以下哪一程序文件的質(zhì)量記錄：（B）A.《產(chǎn)品識(shí)別與可追溯性管理程序》B.《生產(chǎn)管理程序》C.《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》D.《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》30.什么是IQ（B）A.確認(rèn)主計(jì)劃B.安裝認(rèn)證C.操作認(rèn)證D.運(yùn)行認(rèn)證31.什么是OQ(C)A.確認(rèn)主計(jì)劃B.安裝認(rèn)證C.操作認(rèn)證D.運(yùn)行認(rèn)證32.什么是PQ(D)A.確認(rèn)主計(jì)劃B.安裝認(rèn)證C.操作認(rèn)證D.運(yùn)行認(rèn)證33.什么是VMP(A)A.確認(rèn)主計(jì)劃B.安裝認(rèn)證C.操作認(rèn)證D.運(yùn)行認(rèn)證34.《設(shè)備年度驗(yàn)證計(jì)劃》應(yīng)該在每年的哪一月份制定（A）A.12月份B.1月份C.6月份D.7月份35.根據(jù)《設(shè)備與過(guò)程管理程序》，過(guò)程設(shè)備每年至少要進(jìn)行幾次驗(yàn)證(A)A.一次B.兩次C.三次D.四次36.根據(jù)《設(shè)備與過(guò)程管理程序》，以下哪一項(xiàng)不是應(yīng)考慮是否適用的認(rèn)證/確認(rèn)活動(dòng)(D)A.設(shè)備認(rèn)證B.工藝流程確認(rèn)C.方法確認(rèn)D.原材料確認(rèn)37.根據(jù)《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》，開(kāi)出《物料報(bào)檢單》是由：(B)A.質(zhì)檢員B.倉(cāng)管員C.生產(chǎn)操作工D.采購(gòu)員38.《物料卡》應(yīng)用于(C)A.五金車間B.組裝車間C.倉(cāng)庫(kù)D.檢驗(yàn)區(qū)39.根據(jù)《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》，產(chǎn)品在搬運(yùn)時(shí)最高不能超過(guò)(B)A.1米B.1.5米C.2米D.2.5米40.根據(jù)《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》，五金料和塑膠料在一起搬運(yùn)時(shí)（B）A.五金料在上，塑膠料在下B.塑膠料在上，五金料在下C.塑膠料在左，五金料在右D.五金料在左，塑膠料在右41.以明確產(chǎn)品的貯存位置，倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)制定（B）A.工藝流程圖B.倉(cāng)庫(kù)平面圖C.廠房平面圖D.組織結(jié)構(gòu)圖42.根據(jù)《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》，倉(cāng)管員對(duì)物料的有效期進(jìn)行檢查的頻率是（B）A.每日進(jìn)行一次B.每月進(jìn)行一次C.每季進(jìn)行一次D.每年進(jìn)行一次43.根據(jù)《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》，ABS塑膠件的儲(chǔ)存期限為：（A）A.12個(gè)月B.24個(gè)月C.36個(gè)月D.永久44.根據(jù)《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》，五金件的儲(chǔ)存期限為：(B)A.12個(gè)月B.24個(gè)月C.36個(gè)月D.永久45.根據(jù)《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》，包裝材料的儲(chǔ)存期限為：(A)A.12個(gè)月B.24個(gè)月C.36個(gè)月D.永久46.根據(jù)《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》，粉體的儲(chǔ)存期限為：(A)A.12個(gè)月B.24個(gè)月C.36個(gè)月D.永久47.根據(jù)《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》，鋁材的儲(chǔ)存期限為：(B)A.12個(gè)月B.24個(gè)月C.36個(gè)月D.永久48.根據(jù)《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》，天那水的儲(chǔ)存期限為：(B)A.12個(gè)月B.24個(gè)月C.36個(gè)月D.永久49.根據(jù)《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》，化學(xué)品要在哪一溫度以下陰涼干燥處密封存儲(chǔ)(C)A.50℃B.49℃C.48℃D47℃50.根據(jù)《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》，對(duì)倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)的頻率是(A)A.每月一次B.每季一次C.每半年一次D.每年一次51.根據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序》，產(chǎn)品出廠編號(hào)是由幾位數(shù)字組成(C)A.10B.11C.12D.1352.根據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序》，倉(cāng)管員在接收原材料后放置于：(C)A.原材料倉(cāng)庫(kù)B.生產(chǎn)車間C.IQC待檢區(qū)域D.組裝車間53.根據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序》，除了以下那類產(chǎn)品之外其它產(chǎn)品必須予以檢驗(yàn)：（B）A.供應(yīng)商提供合格證的產(chǎn)品B.公司規(guī)定的免檢產(chǎn)品C.數(shù)量小的產(chǎn)品D.本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品54.根據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序》，檢驗(yàn)員將檢驗(yàn)合格的材料放置于合格品區(qū)，由誰(shuí)安排入庫(kù)：(C)A.檢驗(yàn)員B.生產(chǎn)操作員工C.倉(cāng)管員D.供應(yīng)商55.根據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序》，對(duì)于讓步放行的材料，檢驗(yàn)員應(yīng)：(C)A.直接讓倉(cāng)管員入庫(kù)B.在原不合格標(biāo)簽備注讓步放行C.更換合格標(biāo)簽并備注讓步放行D.不用理會(huì)56.根據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序》，五金車間是通過(guò)什么記錄來(lái)追溯產(chǎn)品的（B）A.標(biāo)識(shí)卡B.看板卡C.存卡D.追溯卡57.根據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序》，組裝自檢記錄表共分幾個(gè)類別（B）A.3B.4C.5D.658.根據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序》出廠編號(hào)的編制方法，以下哪一項(xiàng)不是我們的出廠編號(hào)（C）A.AZ1307A30001B.AZ1420B300432C.AZ1570C40990D.AZ1613D5999959.根據(jù)《異常管理程序》，進(jìn)料檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)材料異常單項(xiàng)不良超過(guò)（A）要開(kāi)出糾正預(yù)防措施給供應(yīng)商要求改善A.5%B6%C7%D.10%60.根據(jù)《異常管理程序》，異常評(píng)審報(bào)告有（C）種處理方式：A.5B.6C.7D.861.根據(jù)《異常管理程序》，產(chǎn)品讓步接收，需經(jīng)（D）批準(zhǔn)A.質(zhì)量經(jīng)理B.管理者代表C.總經(jīng)理D.管理者代表或總經(jīng)理62.根據(jù)《異常管理程序》，對(duì)需判退處理的原材料，由（C）聯(lián)系供應(yīng)商安排退貨A.檢驗(yàn)員B.倉(cāng)管員C.采購(gòu)員D.工程師63.根據(jù)《異常管理程序》，《報(bào)廢申請(qǐng)單》經(jīng)（C）批準(zhǔn)后給予報(bào)廢處理A.質(zhì)量經(jīng)理B.管理者代表C.總經(jīng)理D.管理者代表或總經(jīng)理64.紅色標(biāo)簽表示（C）A.合格品B.待檢品C.不合格品D.成品65.根據(jù)《異常管理程序》，以下哪一項(xiàng)不屬于客退品：(C)A.客戶返回品B.展會(huì)返回品C.外送檢測(cè)返品D.組裝返工品66.《異常登記表》是由哪一部門填寫：(D)A.生產(chǎn)部B.工程部C.物流部D.質(zhì)量&標(biāo)準(zhǔn)部67.任何人未經(jīng)(B)檢驗(yàn)通知不準(zhǔn)私自發(fā)放、使用、搬運(yùn)異常品A.倉(cāng)管員B.檢驗(yàn)員C.生產(chǎn)操作員工D.總經(jīng)理68.按照規(guī)定，我司每年至少進(jìn)行（A）內(nèi)審A.一次B.兩次C.三次D.四次69.內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審員由（B）任命A.總經(jīng)理B.管理者代表C.外審機(jī)構(gòu)D.員工70.《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》由(A)編寫A.內(nèi)審組長(zhǎng)B.內(nèi)審員C.管理者代表D.總經(jīng)理71.內(nèi)審組長(zhǎng)于內(nèi)審前（C）將內(nèi)審計(jì)劃通知受審部門A.五天B.七天C.十天D.十四天72.以下哪一項(xiàng)不是內(nèi)審活動(dòng)（D）A.首次會(huì)議B.現(xiàn)場(chǎng)審核C.末次會(huì)議D.管理評(píng)審73.根據(jù)《持續(xù)改善管理程序》，（C）負(fù)責(zé)公司級(jí)持續(xù)改進(jìn)的歸口管理A.管理者代表B.質(zhì)量&標(biāo)準(zhǔn)部C.人力資源及行政部D.生產(chǎn)部74.公司每年應(yīng)至少組織（A）持續(xù)改進(jìn)的專題研討會(huì)A.一次B.兩次C.三次D.四次75.根據(jù)《持續(xù)改善管理程序》，改進(jìn)的記錄由（C）收集整理A.管理者代表B.質(zhì)量&標(biāo)準(zhǔn)部C.人力資源及行政部D.生產(chǎn)部76.根據(jù)《環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)管理程序》，每年（B）組織各部門對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行全面評(píng)審并更新A.總經(jīng)理B.管理者代表C.人力資源及行政部D.質(zhì)量&標(biāo)準(zhǔn)部77.根據(jù)《環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)管理程序》，每年對(duì)廢水廢氣排放，噪聲的產(chǎn)生進(jìn)行（A）檢測(cè)并保持記錄A.一次B.兩次C.三次D.四次78.根據(jù)《環(huán)境運(yùn)行控制管理程序》，含油手套屬于（C）A.一般可回收廢棄物B.一般不可回收廢棄物C.危險(xiǎn)廢棄物79.根據(jù)我司應(yīng)急小組組織結(jié)構(gòu)圖，（C）負(fù)責(zé)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)以待有關(guān)單位前來(lái)處理A.滅火行動(dòng)組B.疏散引導(dǎo)組C.現(xiàn)場(chǎng)警戒組D.通信聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)組80.根據(jù)我司應(yīng)急小組組織結(jié)構(gòu)圖，（B）負(fù)責(zé)為組織應(yīng)急疏散人員A.滅火行動(dòng)組B.疏散引導(dǎo)組C.現(xiàn)場(chǎng)警戒組D.通信聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)組81.根據(jù)我司應(yīng)急小組組織結(jié)構(gòu)圖，（D）負(fù)責(zé)為組織安排搶救受傷人員A.滅火行動(dòng)組B.疏散引導(dǎo)組C.現(xiàn)場(chǎng)警戒組D.醫(yī)療救護(hù)組82.不適宜用（A）撲救油料引起的火災(zāi)A.水B.二氧化碳滅火器C.泡沫滅火器D.沙83.（B）適用于撲救帶電設(shè)備引起的火災(zāi)A.水B.二氧化碳滅火器C.泡沫滅火器D.鐵鏟84.根據(jù)《環(huán)境運(yùn)行控制管理程序》，調(diào)節(jié)池控制液位在（B）以下運(yùn)行，留有液位以應(yīng)急之用A.1/4B.1/2C.3/4D.3/885.《文件和記錄管理程序》C/2版的生效日期是（C）A.2013.3.18B.2013.10.29C.2013.11.21D.2014.3.1686.《管理評(píng)審管理程序》C/1版的生效日期是（D）A.2013.4.28B.2013.6.18C.2014.6.16D.2014.7.2487.《人力資源管理程序》C/0版的生效日期是(B)A.2013.7.15B.2013.8.2C.2014.7.15D.2014.8.288.《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》C/0版的生效日期是(C)A.2013.8.16B.2014.8.16C.2013.10.23D.2014.10.2389.《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理程序》C/0版的生效日期是（C）A.2013.3.11B.2014.3.11C.2013.3.13D2014.3.1390.《產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理程序》C/0版的生效日期是（B）A.2013.10.15B.2013.10.23C.2014.10.15D.2014.10.2391.《采購(gòu)管理程序》C/0版的生效日期是（B）A.2013.10.15B.2013.11.12C.2014.1.15D.2014.10.1292.《生產(chǎn)管理程序》C/0版的生效日期是（C）A.2013.8.30B.2013.9.10C.2013.9.17D.2013.9.2093.《設(shè)備與過(guò)程管理程序》C/1版的生效日期是（C）A.2013.4.18B.2013.6.18C.2013.7.9D.2013.8.994.《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》C/1版生效日期是（D）A.2013.10.15B.2013.10.20C.2014.3.7D.2014.3.1095.《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序》C/3版的生效日期是（D）A.2013.3.28B.2013.7.22C.2014.4.9D.2014.4.1196.《異常管理程序》C/3版的生效日期是（D）A.2013.6.19B.2013.10.30C.2014.6.6D.2014.7.797.《內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境審核管理程序》C/1版的生效日期是(C)A.2013.5.6B.2014.7.11C.2014.7.24D.2014.8.1098.《數(shù)據(jù)分析管理程序》C/2版的生效日期是（D）A.2013.5.18B.2013.9.12C.2014.8.28D.2014.9.999.《持續(xù)改善管理程序》C/0版的生效日期是（B）A.2013.5.20B.2013.5.29C.2013.6.6D.2014.5.20100.《糾正與預(yù)防措施管理程序》C/2版的生效日期是（D）A.2013.5.20B.2014.3.4C.2014.4.25D.2014.5.23101.《環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)管理程序》B/1版的生效日期是（D）A.2013.6.18B.2013.7.7C.2014.2.17D.2014.2.24102.《法律法規(guī)與其他要求管理程序》B/0版的生效日期是（C）A.2013.9.10B.2013.9.15C.2013.10.23D.2014.2.17103.《環(huán)境運(yùn)行控制管理程序》B/1版的生效日期是（D）A.2013.9.15B.2013.9.29C.2014.2.17D.2014.2.24104.《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)管理程序》B/1版的生效日期是（B）A.2013.6.5B.2013.11.22C.2013.12.10D.2014.2.17105.《溝通及信息交流管理程序》B/0版的生效日期是（B）A.2013.7.15B.2013.8.2C.2014.2.17D.2014.2.24106.《合規(guī)性評(píng)價(jià)管理程序》B/0版的生效日期是（D）A.2013.9.13B.2013.9.16C.2013.10.1D.2013.10.23107.《新產(chǎn)品導(dǎo)入管理程序》A/4版的生效日期是（C）A.2014.4.8B.2014.4.24C.2014.4.29D.2014.5.10108.《工程變更管理程序》A/1版的生效日期是（D）A.2013.5.28B.2013.6.16C.2014.5.28D.2014.6.16109.《客戶要求評(píng)審管理程序》A/0版的生效日期是（C）A.2013.2.26B.2013.3.26C.2013.4.26D.2013.5.26110.《不良事件報(bào)告管理程序》A/1版的生效日期是（D）A.2013.4.23B.2013.5.5C.2014.8.8D.2014.9.9111.《監(jiān)視測(cè)量設(shè)備管理程序》A/1版的生效日期是（B）A.2013.12.12B.2013.12.18C.2014.4.24D.2014.5.16112.《產(chǎn)品過(guò)程監(jiān)測(cè)管理程序》A/1版的生效日期是（D）A.2013.3.8B.2013.4.10C.2013.12.16D.2013.12.24113.《供應(yīng)商開(kāi)發(fā)及管理程序》A/2版的生效日期是（D）A.2014.4.26B.2014.5.17C.2014.7.22D.2014.8.11114.《產(chǎn)品召回管理程序》A/0版的生效日期是（D）A.2013.3.20B.2013.4.21C.2013.8.22D.2013.10.23115.《客戶反饋管理程序》A/1版的生效日期是（D）A.2013.4.25B.2013.5.21C.2014.6.8D.2014.6.30116.根據(jù)《客戶反饋管理程序》，通過(guò)（C）來(lái)監(jiān)視是否已滿足客戶要求A.客戶滿意度調(diào)查B.客戶投訴處理C.客戶滿意度調(diào)查和客戶投訴處理D.客戶訂單117.每年（C）向客戶發(fā)放《客戶滿意度調(diào)查表》，調(diào)查客戶對(duì)公司的滿意程度A.6月份B.7月份C.12月份D.1月份118.根據(jù)《產(chǎn)品召回管理程序》，醫(yī)療器械分為（C）召回A.一級(jí)B.二級(jí)C.三級(jí)D.四級(jí)119.根據(jù)供應(yīng)商提供產(chǎn)品或服務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)把供應(yīng)商分為（C）個(gè)等級(jí)A.一B.二C.三D.四120.根據(jù)《產(chǎn)品過(guò)程檢測(cè)管理程序》，作業(yè)員自檢原則上每生產(chǎn)（A）件就檢查1件A.5B.10C.15D.20121.根據(jù)《產(chǎn)品過(guò)程檢測(cè)管理程序》，以下那一情況不需進(jìn)行信耐性測(cè)試和壽命測(cè)試檢驗(yàn)（B）A.作為新產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)B.每年生產(chǎn)只有一次C.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出要求時(shí)D.間隔一年以上再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)122.計(jì)量員每年(D)月份編制一下年度的監(jiān)測(cè)設(shè)備/量具的校驗(yàn)計(jì)劃A.1月份B.6月份C.7月份D.12月份123.珠海伯軒醫(yī)療科儀有限公司于（C）被安究亨特立公司并購(gòu)：A.2011.7.3B.2013.7.3C.2012.7.3D.2014.7.3124.根據(jù)《員工手冊(cè)》，新員工入職（B）內(nèi)參加新員工入職培訓(xùn)：A.兩個(gè)星期B.一個(gè)月C.兩個(gè)月D.三個(gè)月125.根據(jù)勞動(dòng)合同期限的不同，新員工試用期一般為（C）A.一到兩個(gè)月B.一到三個(gè)月C.一到六個(gè)月D.一到九個(gè)月126.按《勞動(dòng)法》規(guī)定，每周正常工作時(shí)間為(B)小時(shí)A.38B.40C.42D.45127.職工連續(xù)工作滿（D）以上的可以享受帶薪年休假A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.9個(gè)月D.12個(gè)月128.職工累計(jì)工作已滿20年的，年休假（C）A.5天B.10天C.15天D.20天129.根據(jù)《員工手冊(cè)》規(guī)定的法定節(jié)假日共（C）天A.10天B.11天C.12天D.13天130.《工程變更申請(qǐng)單》簡(jiǎn)稱為：(A)A.ECRB.ECNC.TCRD.TCN131.《工程變更通知單》簡(jiǎn)稱為：(B)A.ECRB.ECNC.TCRD.TCN132.FMEA全稱是：(C)A.設(shè)計(jì)失效模式及效應(yīng)分析B.過(guò)程失效模式及后果分析C.潛在失效模式及后果分析D.材料合格證133.DMR全稱是（A）A.產(chǎn)品主文檔B.器械歷史文件C.設(shè)計(jì)歷史文件D.設(shè)計(jì)主文檔134.DHR全稱是（B）A.產(chǎn)品主文檔B.器械歷史文件C.設(shè)計(jì)歷史文件D.設(shè)計(jì)主文檔135.CAPA全稱是(D)A.糾正B.糾正措施C.預(yù)防措施D.糾正和預(yù)防措施136.DHF全稱是(C)A.產(chǎn)品主文檔B.器械歷史文件C.設(shè)計(jì)歷史文件D.設(shè)計(jì)主文檔137.AQL全稱是(B)A.平均質(zhì)量水平B.接收質(zhì)量限C.合格證D.抽樣數(shù)138.以下哪一項(xiàng)是我司定義的免檢物料(D)A.鋼材B.鋁材C.馬達(dá)D.PVC膠粒139.根據(jù)《烤漆上架前外觀檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》，生銹級(jí)別2的判斷是銹斑面積超出（D）平方厘米A.5B.10C.15D.20140.《焊工認(rèn)可程序》要求焊工在入職（D）內(nèi)參加這個(gè)認(rèn)可過(guò)程A.一個(gè)星期B.一個(gè)月C.兩個(gè)月D.三個(gè)月141.我司現(xiàn)時(shí)ISO9001:2008證書號(hào)碼：QS5140165697005的有效期是（C）A.2015.4.17B.2016.4.17C.2017.4.17D.2018.4.17142.我司現(xiàn)時(shí)ISO13485:2012證書號(hào)碼：Q1N131265697004的有效期：(C)A.2015.3.31B.2016.3.31C.2017.3.31D.2018.3.31143.根據(jù)《新產(chǎn)品導(dǎo)入管理程序》,樣品的全尺寸報(bào)告合格或已對(duì)不符項(xiàng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后,連續(xù)生產(chǎn)5PCS并輸出(C)A.IQ報(bào)告B.OQ報(bào)告C.PQ報(bào)告D.產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告144.根據(jù)《新產(chǎn)品導(dǎo)入管理程序》,所有制具要進(jìn)行試樣并進(jìn)行樣品的全尺寸測(cè)量并輸出(B)A.IQ報(bào)告B.OQ報(bào)告C.PQ報(bào)告D.產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告145.根據(jù)《新產(chǎn)品導(dǎo)入管理程序》,生產(chǎn)部就新產(chǎn)品技術(shù)資料進(jìn)行原型制作，工程部/質(zhì)量&標(biāo)準(zhǔn)部提供（D）A.IQ報(bào)告B.OQ報(bào)告C.PQ報(bào)告D.產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告146.《新產(chǎn)品量產(chǎn)批準(zhǔn)報(bào)告》由（D）批準(zhǔn)A.管理者代表B.總經(jīng)理C.質(zhì)量&標(biāo)準(zhǔn)部經(jīng)理D.管理者代表或總經(jīng)理147.在原型制作階段所有的不符合項(xiàng)已關(guān)閉或已進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，進(jìn)入0-series生產(chǎn)3批，每批少于3PCs,輸出(C)A.IQ報(bào)告B.OQ報(bào)告C.PQ報(bào)告D.產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告148.根據(jù)拋丸機(jī)廢渣處理流程，使用（C）收集拋丸機(jī)產(chǎn)生的廢渣A.紙箱B.鐵罐C.編織袋D.垃圾袋149.根據(jù)二氧化碳保護(hù)焊機(jī)操作規(guī)程操作步驟，打開(kāi)焊機(jī)配電倉(cāng)，檢查（C）是否正常A.技術(shù)參數(shù)B.焊槍C.電源D.焊絲150.根據(jù)二氧化碳保護(hù)焊機(jī)操作規(guī)程,焊機(jī)主要技術(shù)參數(shù)按物體厚度分為（B）A.4類B.5類C.6類D.7類151.根據(jù)《沖床操作規(guī)程》，儲(chǔ)油低于油桶（D）應(yīng)添足A.1/2B.1/3C.1/4D.1/5152.根據(jù)《沖床操作規(guī)程》，鎖緊下模固定夾板螺絲前要把沖床滑塊上下來(lái)回至少（B）A.兩下B.三下C.四下D.五下153.根據(jù)烤漆操作規(guī)程，適合所掛工件參數(shù)為（C）A.≤長(zhǎng)2米X寬1米X高1米B.≤長(zhǎng)2米X寬0.7米X高1.2米C.≤長(zhǎng)2.35米X寬0.7米X高1.2米D.≤2.35米X寬1米X高1米154.根據(jù)烤漆操作規(guī)程，調(diào)試電壓為（B）A.70KV~90KVB.80KV~100KVC.90KV~110KVD.100KV~120KV155.根據(jù)烤漆操作規(guī)程，工件在烤爐烤干時(shí)烤爐溫度設(shè)在（D）之間A.120℃-140℃B.140℃-160℃C.160℃-180℃D.180℃-200℃156.根據(jù)烤漆操作規(guī)程，每次補(bǔ)充加粉不得超過(guò)（B）A.20KGB.25KGC.30KGD.35KG157.根據(jù)管材鋸床操作規(guī)程，鋸床鋸料適用厚度為（A）管材，切忌鋸實(shí)心鋼材A.0.8MM~6.0MMB.1.0MM~6.0MMC.1.2MM~6.0MMD.1.5MM~6.0MM158.根據(jù)管材鋸床操作規(guī)程鋸片的選擇，2.5MM以上厚料應(yīng)采用（B）鋸片A.1.6MM~2.0MMB.2.0MM~2.5MMC.2.5MM~3.0MMD.2.0MM~3.0MM159.魚骨圖又可稱為(C)A.柏拉圖B.流程圖C.因果圖D.特性要因圖160.PDCA是指（C）循環(huán)管理方法A.品質(zhì)、成本、生產(chǎn)、服務(wù)B.人員、設(shè)備、材料、方法C.計(jì)劃、實(shí)施、確認(rèn)、改善D.根本原因分析、糾正、糾正措施、預(yù)防措施161.在抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中，Re表示（B）A.接收數(shù)B.拒收數(shù)C.抽樣數(shù)D.批量數(shù)162.在品質(zhì)管理中4M1E指的是(A)A.人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境B.計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、行動(dòng)、總結(jié)C.何人、何事、何地、何時(shí)、何故D.整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)163.ISO13485:2003的全稱是(D)A.環(huán)境管理體系B.質(zhì)量管理體系要求C.質(zhì)量管理體系的應(yīng)用D.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求164.根據(jù)車床操作規(guī)程，試車啟動(dòng)電機(jī)，開(kāi)車（A）運(yùn)轉(zhuǎn)，檢查無(wú)異?，F(xiàn)象，正反開(kāi)車靈敏，確認(rèn)正常后方開(kāi)始工作A.低速B.中速C.高速D.空檔165.根據(jù)鉆床操作規(guī)程，鉆通孔位時(shí)，要在工件下墊（B）A.鐵塊B.木塊C.布?jí)KD.銅塊166.根據(jù)折床操作規(guī)程，調(diào)模完畢產(chǎn)品必須報(bào)（C）確認(rèn)后方可批量生產(chǎn)A.組長(zhǎng)B.主管C.首檢D.自檢167.根據(jù)剪床操作規(guī)程，剪床物料厚度為1.5mm應(yīng)調(diào)節(jié)刀縫間距為（C）A.0.5~0.7B.1.0~1.5C.2.0~2.5D.2.5~3.0168.根據(jù)銑床作業(yè)指導(dǎo)書，適用銑刀盤切削時(shí)，刀盤的刀頭不得少于（B）A.3個(gè)B.4個(gè)C.5個(gè)D.6個(gè)169.根據(jù)空壓機(jī)操作規(guī)程，檢查三角皮帶的松緊度以能壓低約(B)為適度A.4mm~6mmB.6mm~8mmC.8mm~10mmD.10mm~12mm170.根據(jù)二氧化碳熔接機(jī)操作規(guī)程，正確氣體流量在（C）之間A.10~15L/mmB.12~18L/mmC.15~20L/mmD.18~23L/mm171.根據(jù)電阻焊機(jī)操作規(guī)程，檢查油量不得低于（A）油杯位置A.1/4B.1/2C.3/4D.5/8172.根據(jù)CNC沖床操作規(guī)程，（D）運(yùn)行測(cè)試機(jī)床是否正常A.低速B.中速C.高速D.空173.根據(jù)鐳射機(jī)操作規(guī)程，工作前檢查機(jī)床周圍特別是(B)軸軌道內(nèi)有無(wú)障礙物。A.WB.XC.YD.Z174.根據(jù)氣動(dòng)離合沖床操作規(guī)程，傳動(dòng)軸軸承潤(rùn)滑周期（C）A.每4小時(shí)一次B.每8小時(shí)一次C.每天一次D.每?jī)商煲淮?75.根據(jù)打磨操作規(guī)程，床架、方管、圓管工件用（A）砂頁(yè)輪打磨A.80#B.120#C.180#D.320#176.根據(jù)自動(dòng)焊機(jī)操作規(guī)程，試焊要能夠達(dá)到產(chǎn)品（C）要求方可進(jìn)行批量作業(yè)A.圖紙B.生產(chǎn)C.質(zhì)量D.客戶177.根據(jù)鋁材烤漆操作規(guī)程，打開(kāi)噴涂槍控制器電源調(diào)試電壓為（A）A.55KV~75KVB.60KV~80KVC.75KV~95KVD.80KV~100KV178.根據(jù)帶鋸鋸床操作規(guī)程，工作前進(jìn)行（D），觀察系統(tǒng)是否正常A.低速運(yùn)行B.中速運(yùn)行C.高速運(yùn)行D.空轉(zhuǎn)179.根據(jù)鋁材鋸床操作規(guī)程，工作中人要站在鋸床的（D）才能啟動(dòng)電源開(kāi)關(guān)A.前面B.左邊C.右邊D.側(cè)邊180.根據(jù)空壓式電焊機(jī)操作規(guī)程，操作過(guò)程中需注意兩條銅棒之間距離保持在（C）之間A.10mm~20mmB.20mm~30mmC.30mm~40mmD.40mm~50mm181.根據(jù)數(shù)控折床作業(yè)指導(dǎo)書，不同材料選擇正確V槽，其中厚度T=0.8~4.0，應(yīng)選擇（B）A.V=4~6B.V=6~8C.V=8~10D.V=10~12182.根據(jù)數(shù)控剪床操作規(guī)程，檢查油壓是否正常要注意油壓一般為（A）A.20B.30C.40D.50183.根據(jù)噴淋式前處理作業(yè)指導(dǎo)書，陶化工序的陶化PH值范圍為（A）A.4.8~5.2B.5.0~6.0C.6.5~7.5D.7.0~9.0184.根據(jù)污水處理系統(tǒng)作業(yè)指導(dǎo)書，石灰投加量以PH控制器控制，一般PH值控制在（C）之間A.7.0~7.5B.7.5~8.0C.8.0~8.5D.8.5~9.0185.根據(jù)單頭液壓彎管機(jī)操作規(guī)程，檢查機(jī)床是否使用（C）電壓A.單相B.兩相C.三相D.雙向186.根據(jù)焊接作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)前檢查氣保焊遮光鏡黑度選用號(hào)碼為（B）A.6~8B.8~10C.10~12D.12~14187.根據(jù)床頭柜裝配作業(yè)指導(dǎo)書，要等干膠（D）個(gè)小時(shí)后撤掉四處打包帶A.1B.2C.3D.4188.根據(jù)床頭尾板裝配作業(yè)指導(dǎo)書，要等干膠（B）個(gè)小時(shí)后拆掉綁帶A.1B.2C.3D.4189.根據(jù)拋丸清理機(jī)操作規(guī)則，每運(yùn)行（B）小時(shí)應(yīng)清理掉旋風(fēng)除塵器中的灰塵A.2B.4C.6D.8190.根據(jù)7011裝配作業(yè)指導(dǎo)書，要安裝（C）個(gè)防撞條A.2B.3C.4D.5191.根據(jù)超音波塑膠焊接機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書，確認(rèn)使用電壓為（B）電壓A.單相B.兩相C.三相D.雙向192.根據(jù)陪伴椅裝配作業(yè)指導(dǎo)書，在陪伴椅大架上安裝2個(gè)（A）塑膠腳輪A.2寸B.3寸C.4寸D.5寸193.根據(jù)烤漆作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)后檢查涂層的厚度要求是（C）A.60~80μmB.60~100μmC.60~120μmD.60~140μm194.根據(jù)焊接外觀檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，不同檢查面在距離工件（D）處按標(biāo)準(zhǔn)要求檢查并作出判定A.20cmB.30cmC.40cmD.50cm195.根據(jù)塑料件來(lái)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，做信賴性測(cè)試要求每批(C)件A.1B.2C.3D.4196.根據(jù)床墊來(lái)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，做防水性測(cè)試要求每批(A)件A.1B.2C.3D.4197.根據(jù)紙箱來(lái)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，除厚度外容許尺寸偏大差(D)A.±2mmB.±3mmC.±4mmD.±5mm198.根據(jù)標(biāo)簽類來(lái)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，做貼粘性測(cè)試，把一片標(biāo)簽或不干膠貼粘在規(guī)定的產(chǎn)品部位，壓平，存放（C）小時(shí)后檢查不可有翹邊現(xiàn)象A.4B.8C.24D.48199.根據(jù)腳輪來(lái)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，裝配質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求車輪圓度公差不大于（B）A.0.5mmB.1mmC.1.5mmD.2mm200.根據(jù)鋼材類來(lái)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，要求管材焊縫高度不超過(guò)壁厚的（C）A.40%B.50%C.60%D.70%201.根據(jù)馬達(dá)類來(lái)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)外觀的驗(yàn)證工具是（A）A.目視B.卷尺C.耐壓測(cè)試儀D.泄露測(cè)試儀202.根據(jù)五金機(jī)加類來(lái)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，針對(duì)電鍍品要進(jìn)行鹽霧測(cè)試，測(cè)試（D）后取出檢驗(yàn)，表面不可有嚴(yán)重生銹不良A.8小時(shí)B.12小時(shí)C.24小時(shí)D.48小時(shí)203.根據(jù)搖桿類來(lái)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，每批來(lái)料供應(yīng)商必須附相關(guān)的（C）A.標(biāo)簽B.送貨單C.產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告D.采購(gòu)單204.根據(jù)木制品來(lái)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，外觀檢驗(yàn)要求同一型號(hào)產(chǎn)品前后批次色差不可超過(guò)（C），無(wú)露底、剝落等不良A.3%B.4%C.5%D.6%205.根據(jù)焊接氣體來(lái)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，以下哪一項(xiàng)不是指導(dǎo)書要求檢驗(yàn)項(xiàng)目（D）A.標(biāo)簽B.氣體成分檢測(cè)報(bào)告C.試用D.外觀206.根據(jù)焊絲來(lái)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，用千分尺對(duì)焊絲的直徑進(jìn)行檢測(cè)，要求在規(guī)格值的（D）范圍內(nèi)A.±0.02mmB.±0.03mmC.±0.04mmD.±0.05mm207.根據(jù)方管膠塞檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，外蓋長(zhǎng)度要求為（B）A.50mm±0.5mmB.50mm±1mmC.50mm±1.5mmD.50mm±2mm208.根據(jù)床板連接扣來(lái)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，外觀檢查可接受<(B)的變形度A.0.5mmB.0.8mmC.1mmD.1.2mm209.根據(jù)兒童護(hù)欄檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，外觀不得有明顯變形，每1米允許有（C）以內(nèi)的變形A.0.5mmB.1mmC.1.5mmD.2mm210.根據(jù)耐壓測(cè)試操作規(guī)程，將測(cè)試棒探頭放至被測(cè)體任意處（B）分鐘A.1~5B.5~10C.10~15D.15~20211.根據(jù)婦科綜合診查床檢驗(yàn)指導(dǎo)書，對(duì)承載測(cè)試的檢驗(yàn)方式是（B）A.每批抽檢1臺(tái)B.每批抽檢3臺(tái)C.每批抽檢5臺(tái)D.全檢212.根據(jù)泄露電流測(cè)試儀操作規(guī)程，儀器空載調(diào)整高壓時(shí)，漏電流參考值設(shè)定在0.5mA處，儀器泄露電流指示有（B）個(gè)字均屬正常A.1~2B.2~3C.3~4D.4~5213.根據(jù)電動(dòng)床類產(chǎn)品測(cè)試驗(yàn)證指導(dǎo)書，傾斜測(cè)試的檢驗(yàn)方式是（A）A.每批抽檢1臺(tái)B.每批抽檢3臺(tái)C.每批抽檢5臺(tái)D.全檢214.根據(jù)接地地阻測(cè)試儀的電流調(diào)節(jié)旋鈕調(diào)到最小，然后開(kāi)機(jī)預(yù)熱（B）分鐘A.5B.10C.15D.20215.根據(jù)手動(dòng)床類產(chǎn)品測(cè)試驗(yàn)證指導(dǎo)書，床面承受（D）砝碼進(jìn)行靜載測(cè)試A.150KGB.180KGC.200KGD.240KG216.根據(jù)產(chǎn)品外觀檢驗(yàn)指導(dǎo)書，所有病床床體表面鋒棱、銳利毛刺小于（B）A.0.1mmB.0.2mmC.0.3mmD.0.4mm217.根據(jù)護(hù)理類產(chǎn)品測(cè)試驗(yàn)證指導(dǎo)書，柜鎖檢查將鑰匙垂直插入鎖內(nèi)連續(xù)開(kāi)關(guān)（B）次應(yīng)順暢A.2B.3C.4D.5218.根據(jù)床頭尾板檢驗(yàn)測(cè)試指導(dǎo)書，床頭尾板跌落測(cè)試將床頭尾板以1米高度自由跌落在木板上，分別跌落（C）個(gè)面，測(cè)試無(wú)異常A.2B.4C.6D.8219.根據(jù)床頭尾板檢驗(yàn)測(cè)試指導(dǎo)書，床頭尾板推拉力測(cè)試，用（A）的拉力作用在床頭或尾板規(guī)定的位置A.450NB.1350NC.50ND.750N220.根據(jù)醫(yī)用安全分析儀作業(yè)指導(dǎo)書，檢查醫(yī)用安全分析儀的供電電壓應(yīng)為（D）A.220VB.230VC.115VD.230V或115V221.根據(jù)標(biāo)簽檢驗(yàn)測(cè)試作業(yè)指導(dǎo)書，標(biāo)簽粘性附著力測(cè)試要求溫度（B）A.20±5℃B.23±5℃C.25±5℃D.30±5℃222.根據(jù)手推車成品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，標(biāo)簽跟地面成（A）度視角粘貼在圓管上A.30B.45C.60D.90223.根據(jù)床頭柜產(chǎn)品測(cè)試驗(yàn)證指導(dǎo)書，外觀檢查組裝好的成品頂板與主體之間、非活動(dòng)板件之間的連接間隙不得>（B）,且要均勻。A.0.5mmB.1mmC.1.5mmD.2mm224.根據(jù)叉車管理規(guī)定，行車時(shí)貨物低點(diǎn)離地應(yīng)在（C）A.100~200MMB.200~300MMC.300~400MMD.400~500MM225.以下哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的處理不合格途徑（B）。A．返工B.不符合法規(guī)要求的讓步接收C.退貨D.報(bào)廢226.ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中7.3“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”指的是（A）。A.產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)B.過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)C.工藝的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)D.市場(chǎng)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)227.以下哪項(xiàng)不屬于八項(xiàng)質(zhì)量管理原則（C）。A.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)B.過(guò)程方法C.一絲不茍、精益求精D.領(lǐng)導(dǎo)作用228.一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動(dòng)稱之為（B）。A.程序B.過(guò)程C.體系D.審核229.以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不是ISO9000-2000族的核心標(biāo)準(zhǔn)（C）。A.ISO9001B.ISO9004C.ISO10012D.ISO19011230.培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供的產(chǎn)品是（C）。A.硬件B.軟件C.服務(wù)D.流程性材料231.對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審應(yīng)在（A）進(jìn)行。A.作出提供產(chǎn)品的承諾之前B.簽訂合同之后C.將產(chǎn)品交付給顧客之前D.提交標(biāo)書之后232.以下哪一項(xiàng)不是我們質(zhì)量環(huán)境管理體系建立的標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)（D）：A.ISO13485B.ISO9001C.ISO14001D.ISO16949233.以下哪一項(xiàng)不是管理者代表的職責(zé)（D）A.確保在整個(gè)組織內(nèi)提高質(zhì)量意識(shí)和法規(guī)意識(shí)B.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行C.負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)系D.負(fù)責(zé)質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)的批準(zhǔn)發(fā)行234.以下哪一項(xiàng)不屬于客人財(cái)產(chǎn)（D）A.客人提供樣品B.客人提供物料C.客人專利證書D.客人饋贈(zèng)壁畫235.以下哪一項(xiàng)不是外來(lái)文件（D）A.國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B.政策法規(guī)C.顧客和供方提供的文件D.下載學(xué)習(xí)資料236.規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件稱之為（C）A.質(zhì)量方針B.質(zhì)量目標(biāo)C.質(zhì)量手冊(cè)D.質(zhì)量計(jì)劃237.醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求是（C）A.獲得專利B.數(shù)字化、智能化C.安全有效D.價(jià)格合理238.評(píng)價(jià)員工能否勝任工作應(yīng)考慮（D）A.受教育程度B.接受過(guò)的培訓(xùn)C.掌握的技能和經(jīng)驗(yàn)D.A+B+C239.以下哪一項(xiàng)不是記錄的作用（D）A.證實(shí)作用B.追溯作用C.為糾正和預(yù)防措施提供信息D.教育員工240.顧客抱怨公司售給他們的產(chǎn)品有一個(gè)插頭是壞的，你們馬上還給一個(gè)合格的插頭，這種做法叫做（A）A.糾正B.糾正措施C.預(yù)防措施D.質(zhì)量改進(jìn)241.管理評(píng)審的目的是為了確保質(zhì)量管理體系的（D）A.適宜性B.充分性C.有效性D.A+B+C242.質(zhì)量管理體系審核可以由（D）進(jìn)行A.第一方B.第二方C.第三方D.以上均可243.領(lǐng)導(dǎo)作用不包括（B）A.制定質(zhì)量方針和目標(biāo)B.起模范帶頭作用C.提供資源D.營(yíng)造組織的內(nèi)部環(huán)境244.選擇供方的目的是確保（C）A.采購(gòu)的貨物是最高級(jí)的B.采購(gòu)的貨物是最便宜的C.采購(gòu)的貨物符合規(guī)定的采購(gòu)要求D.以上均不是245.過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是（D）A.生產(chǎn)過(guò)程B.特殊過(guò)程C.服務(wù)過(guò)程D.所有質(zhì)量管理體系過(guò)程246.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證是（B）A.包裝標(biāo)識(shí)B.狀態(tài)標(biāo)識(shí)C.可追溯性標(biāo)識(shí)D.防止用混用錯(cuò)的標(biāo)識(shí)247.內(nèi)審員應(yīng)（D）A.培訓(xùn)合格，領(lǐng)導(dǎo)任命B.與被審核內(nèi)容無(wú)直接責(zé)任關(guān)系C.有一定的專業(yè)知識(shí)和管理能力D.A+B+C248.以下哪一個(gè)成語(yǔ)是形容預(yù)防措施的（A）A.未雨綢繆B.刻舟求劍C.亡羊補(bǔ)牢D.緣木求魚249.改進(jìn)的手段不包括（C）A.質(zhì)量目標(biāo)B.質(zhì)量方針C.程序文件D.糾正和預(yù)防措施250.以下哪一項(xiàng)不屬于處置不合格品的途徑（D）A.采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格B.授權(quán)讓步使用、放行或接收不合格品C.采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用D.證明不合格產(chǎn)品的符合性判斷題251.5S是指整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)（√）252.公司推行的ISO9001:2008是公司每一員工都要參與的事（√）253.1m=100cm=1000mm（√）254.ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡(jiǎn)稱，是一個(gè)全球性國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織聯(lián)盟（√）255.5W是指何人、何事、何地、何時(shí)、何故（√）256.一批產(chǎn)品有40PCS，根據(jù)我司抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的一般檢查水平IIAQL2.5，需抽檢樣本8PCS，0收1拒（X）257.外發(fā)質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)，不屬受控文件，公司不作跟蹤（√）258.質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)由管理者代表編寫，總經(jīng)理批準(zhǔn)（√）259.質(zhì)量方針從制定開(kāi)始就要保持一成不變（X）260.記錄要保持清晰、易于識(shí)別和檢索（√）261.質(zhì)量環(huán)境方針應(yīng)可不為公眾所獲得（X）262.質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量環(huán)境方針保持不一致（X）263.當(dāng)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)發(fā)生重大變化時(shí)，由管理者代表組織有關(guān)職能部門對(duì)環(huán)境管理方案進(jìn)行修訂或補(bǔ)充（√）264.《法律法規(guī)和其他要求管理程序》由人力資源及行政部編制和實(shí)施（√）265.總經(jīng)理負(fù)責(zé)每年向廣東省食品藥品監(jiān)督管理部門上報(bào)企業(yè)的醫(yī)療器械質(zhì)量體系實(shí)施情況及年度質(zhì)量回顧分析情況（X）266.人力資源及行政部負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)5S活動(dòng)的管理（X）267.質(zhì)量&標(biāo)準(zhǔn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中作業(yè)的自檢工作（X）268.由工程部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書的編寫工作（X）269.控制計(jì)劃是由質(zhì)量&標(biāo)準(zhǔn)部負(fù)責(zé)編寫（√）270.管理者代表決定是否與外界交流它的重要環(huán)境因素，并將其決定形成文件（√）271.管理評(píng)審應(yīng)形成記錄，由總經(jīng)理保存并發(fā)放到各部門（X）272.總經(jīng)理確保為質(zhì)量環(huán)境管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)提供必要的資源（√）273.生產(chǎn)部保存其部門所有員工的有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄（X）274.采購(gòu)信息應(yīng)滿足質(zhì)量環(huán)境管理體系的要求（√）275.工程部應(yīng)編制《生產(chǎn)管理程序》，使生產(chǎn)過(guò)程在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)（X）276.公司應(yīng)建立并保持每一批醫(yī)療器械的記錄，以提供必要的可追溯性要求，并標(biāo)明生產(chǎn)數(shù)量和批準(zhǔn)銷售的數(shù)量（√）277.質(zhì)量&標(biāo)準(zhǔn)部對(duì)于當(dāng)發(fā)現(xiàn)正在使用的計(jì)量器具未處于校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)應(yīng)立即停用，并須對(duì)以前的測(cè)試結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)定（√）278.所有內(nèi)審產(chǎn)生的質(zhì)量環(huán)境記錄由質(zhì)量&標(biāo)準(zhǔn)部按規(guī)定保存（√）279.公司適用的產(chǎn)品測(cè)量包括：材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)（√）280.除非經(jīng)顧客批準(zhǔn)，否則在所有的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得向顧客交付產(chǎn)品（√）281.通過(guò)對(duì)不合格品的控制，做到原材料不合格不投產(chǎn)；在制品不合格不流入下道工序；成品不合格不出公司（√）282.公司應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生（√）283.組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生（√）284.文件編制人按照確定的格式或更改文件，待文件發(fā)行后進(jìn)培訓(xùn)（√）285.第一階、第二階、第三階文件同時(shí)用中英文雙語(yǔ)描述（X）286.舊版正本文件需加蓋“留存文件”印章，并保存在文控中心（√）287.舊版受控副本文件由各部門文員進(jìn)行銷毀（X）288.一般情況下，受控文件正本允許借閱（X）289.各部門歸檔的記錄，借閱者在使用之前需得到文控中心批準(zhǔn)（X）290.由各部門歸檔保存的記錄保存期到期后，文件銷毀前需得到管理者代表的批準(zhǔn)（X）291.由文控中心保存的與產(chǎn)品相關(guān)的文件和記錄過(guò)期時(shí)，應(yīng)由文控中心提交文件銷毀申請(qǐng)，管理者代表批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀（√）292.管理評(píng)審工作只針對(duì)ISO13485體系進(jìn)行（X）293.管理評(píng)審會(huì)議由管理者代表支持（X）294.管理評(píng)審計(jì)劃由總經(jīng)理起草（X）295.管理評(píng)審的輸出要反映出對(duì)以上輸入進(jìn)行比較和評(píng)價(jià)的結(jié)果（√）296.崗前培訓(xùn)內(nèi)容包括崗位職責(zé)、操作規(guī)范指引、文件資料介紹、聯(lián)絡(luò)人介紹、工作流程、實(shí)習(xí)操作等（√）297.特殊工種人員培訓(xùn)屬于內(nèi)部培訓(xùn)（X）298.對(duì)于無(wú)法修復(fù)的基礎(chǔ)設(shè)施，由生產(chǎn)部提出申請(qǐng)報(bào)廢（√）299.基礎(chǔ)設(shè)施的環(huán)境要求配置必要的消防器材、保持適宜的環(huán)境溫度（√）300.生產(chǎn)部對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)進(jìn)行監(jiān)督管理不必滿足國(guó)家法律法規(guī)的相關(guān)要求（X）301.采購(gòu)根據(jù)《請(qǐng)購(gòu)單》，按照采購(gòu)物料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在合格供方名單中選擇供方并進(jìn)行采購(gòu)（√）302.生產(chǎn)作業(yè)人員必須嚴(yán)格按工藝要求、產(chǎn)品圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書及《設(shè)備操作規(guī)程》進(jìn)行作業(yè)（√）303.生產(chǎn)員工上崗前不需經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn)，只需經(jīng)過(guò)入職培訓(xùn)（X）304.各設(shè)備所屬部門每年1月份制定下一年的設(shè)備年度驗(yàn)證計(jì)劃（X）305.每年至少進(jìn)行一次過(guò)程設(shè)備驗(yàn)證（√）306.在過(guò)程設(shè)備驗(yàn)證確認(rèn)活動(dòng)的結(jié)尾階段應(yīng)準(zhǔn)備一份最終報(bào)告。此報(bào)告應(yīng)總結(jié)并參考所有確認(rèn)方案和結(jié)果（√）307.IQ的重要考慮因素包括應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵的操作參數(shù)（X）308.OQ是指建立客觀的證據(jù)以證明在預(yù)期條件下，某一工藝流程或預(yù)裝流程能持續(xù)地生產(chǎn)滿足所有預(yù)定要求的產(chǎn)品（X）309.倉(cāng)管員按《生產(chǎn)領(lǐng)料單》的實(shí)際發(fā)料數(shù)量及時(shí)做好《進(jìn)銷存帳》記錄（√）310.產(chǎn)品在搬運(yùn)時(shí)最高不能超過(guò)2米，寬度不得超過(guò)卡板和車子寬度（X）311.五金料、塑膠料一起搬運(yùn)時(shí)，應(yīng)將塑膠料置于下層，五金料置于上層（X）312.在搬運(yùn)過(guò)程中,因搬運(yùn)不當(dāng)造成產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，不需要重新檢驗(yàn)（X）313.倉(cāng)儲(chǔ)部制定《倉(cāng)庫(kù)平面圖》以明確產(chǎn)品的貯存位置（√）314.為了先進(jìn)倉(cāng)產(chǎn)品不被后進(jìn)倉(cāng)產(chǎn)品堵住，應(yīng)采取產(chǎn)品“后進(jìn)先出”（X）315.倉(cāng)管員應(yīng)對(duì)不同物料的有效期限進(jìn)行檢查，每月進(jìn)行一次（√）316.在生產(chǎn)過(guò)程中,無(wú)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品，操作工人應(yīng)拒絕加工，檢驗(yàn)人員應(yīng)拒絕驗(yàn)收（√）317.出廠編號(hào)的編制方法，由10個(gè)數(shù)字組成（X）318.IPQC巡檢過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，不需做任何標(biāo)識(shí)，直接隔離異常品（X）319.對(duì)需做判退處理的原材料，由檢驗(yàn)員直接聯(lián)系供應(yīng)商安排退貨（X）320.客退品經(jīng)檢驗(yàn)合格后可以重新包裝入庫(kù)（√）321.內(nèi)審員可以審核自己部門（X）322.員工經(jīng)體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)后就可以擔(dān)任內(nèi)審員（X）323.內(nèi)審首次和末次會(huì)議均由管理者代表支持（X）324.內(nèi)審時(shí)審核員可以根據(jù)《內(nèi)審檢查表》主觀判斷和描述所觀察的結(jié)果。（X）325.《數(shù)據(jù)分析管理程序》只應(yīng)用于質(zhì)量&標(biāo)準(zhǔn)部，與其它部門無(wú)關(guān)。（X）326.糾正措施與預(yù)防措施實(shí)際上是同一回事。（X）327.我們現(xiàn)在所用的糾正預(yù)防措施系統(tǒng)叫Cognos。（X）328.環(huán)境因素就是一個(gè)組織的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中能與環(huán)境互相作用的要素（√）329.識(shí)別環(huán)境因素時(shí)，應(yīng)考慮過(guò)去、現(xiàn)在、將來(lái)三種狀態(tài)，還需考慮正常、異常或緊急三種狀態(tài)。（√）330.法律法規(guī)屬于外來(lái)文件，按《文件與記錄管理程序》進(jìn)行控制、管理（√）331.所有有關(guān)環(huán)境管理體系文件的制作、修訂、廢止、保存，均依照《文件與記錄管理程序》作業(yè)（√）332.消防演習(xí)至少要每年進(jìn)行一次。（√）333.車間各班組長(zhǎng)負(fù)貴對(duì)本班組所需的防護(hù)用品提交購(gòu)買申請(qǐng)至采購(gòu)員（X）334.模具/工裝制作完成后，供應(yīng)廠商要提供模具設(shè)計(jì)圖紙、樣品、樣品測(cè)量數(shù)據(jù)及產(chǎn)品的全尺寸檢測(cè)數(shù)據(jù)供驗(yàn)收確認(rèn)（√）335.當(dāng)全尺寸檢測(cè)結(jié)果表明該模具可驗(yàn)收時(shí)，由工程部填寫《模具/工裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》。（X）336.在沖床操作期間，如發(fā)現(xiàn)機(jī)床滑塊緩慢下降或有不規(guī)則的聲音,要馬上停機(jī)進(jìn)行檢查（√）337.檢查烤漆涂層的厚度的工具是硬度計(jì)（X）338.在陶化工序中，正常生產(chǎn)每一小時(shí)測(cè)一次PH值，并根據(jù)PH值變化補(bǔ)加陶化劑（X）339.自動(dòng)焊接機(jī)操作過(guò)程中，當(dāng)撞機(jī)后再次啟動(dòng)伺服電源時(shí)，速度要調(diào)至撞機(jī)前的速度（X）340.記錄是闡明所取得結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件（√）341.內(nèi)部審核和管理評(píng)審都是組織建立自我評(píng)價(jià)、促進(jìn)自我改進(jìn)機(jī)制的手段（√）342.進(jìn)行加嚴(yán)檢驗(yàn)時(shí)，如果連續(xù)5批初次檢驗(yàn)接收，則從下批起恢復(fù)正常檢驗(yàn)（√）343.契約化控制是目前對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行控制的最有效的方法之一（√）344.質(zhì)量手冊(cè)必須經(jīng)過(guò)最高管理者署布發(fā)行（√）345.打磨操作過(guò)程中，操作員必須戴好防護(hù)眼鏡、手套、口罩才能進(jìn)行作業(yè)。（√）346.床板厚度為1.0以下的工件用80#砂頁(yè)輪打磨（X）347.打磨好的產(chǎn)品必須經(jīng)首檢OK后才能批量生產(chǎn)（√）348.在沖床操作時(shí)，可以對(duì)板料沖載兩次。（X）349.在沖床操作期間，如發(fā)現(xiàn)有不規(guī)則的聲音，要馬上停機(jī)進(jìn)行檢查（√）350.銑床作業(yè)操作時(shí)不準(zhǔn)戴手套（√）351.銑床工作前，移動(dòng)工作臺(tái)和進(jìn)刀箱，檢查導(dǎo)軌是否有鐵削和劃痕（√）352.銑床在主軸運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)可以根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)節(jié)速度。（X）353.CNC沖床工作前要檢查氣管是否連接完好。（√）354.婦科綜合診查床檢驗(yàn)限制運(yùn)動(dòng)的檢驗(yàn)工具是角度規(guī)。（√）355.耐壓測(cè)試儀相位插口DC表示交流電。（X）356.耐壓測(cè)試完成后記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，然后關(guān)閉測(cè)試設(shè)備及切斷電源。（√）357.泄露電流測(cè)試儀進(jìn)行定時(shí)測(cè)試時(shí)，開(kāi)啟電源，將相位“自動(dòng)/手動(dòng)”轉(zhuǎn)換按鍵設(shè)置為“自動(dòng)