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英國藥典英國藥典卷一及卷專題:醫(yī)藥用品檸檬酸鈉凡例二水檸檬酸鈉(歐洲藥典專題)C6H5Na3O7,2H2O294.16132-04-3功能及用系統(tǒng)性堿性物質(zhì)。制劑復(fù)方葡萄糖,氯化鈉檸檬酸鈉口服溶液檸檬酸鈉滴眼液檸檬酸鈉透析液化學(xué)名2-羥基丙烷三酸鈉含量99%-101.0%(無水檸檬酸鈉計性狀外觀
白色或近乎白色的結(jié)粉末或白色粒狀結(jié)晶,于濕空氣條件發(fā)生輕微的潮解。水溶性易溶于水,幾乎不溶乙醇(濃度為96%鑒別A:取溶液入4ml水混勻液呈現(xiàn)檸檬酸的鑒別反應(yīng)(溶液S呈鈉的鑒別反應(yīng)(檢測試驗溶液S用無二氧化碳的蒸餾溶解
10g樣品并用餾水稀釋至。溶液外觀溶液S是澄清(,方2)。酸度或堿取溶液S加0.1ml酞,用少于0.2ml的鹽酸或者0.1M氫氧化鈉滴定應(yīng)改變指劑的顏色。易碳化物:取待測樣品加入硫后立即放置于℃條件水鍋加熱分鐘,然快速冷卻,溶液的顏色不深于參比溶液Y2,的色(,,2方法氯化物≤50ppm
取溶液用水稀釋至15ml。草酸鹽≤300ppm。取0.5g樣品溶4ml水,加入3ml鹽和1g鋅粒合,加熱1min.靜2min,倒出層清液于一支已裝有鹽酸苯肼溶液試管內(nèi)加熱煮沸速冷卻后將溶液轉(zhuǎn)入量筒中,然后加入體積的鹽酸和度為50g/l鐵氰化鉀溶液,搖勻后置30分鐘樣液所產(chǎn)生的粉紅色不深于在同一時間以相方法所制作的濃為草酸標(biāo)準(zhǔn)溶液所產(chǎn)生的色。硫酸鹽≤150ppm.取10ml的溶液S入的鹽酸溶液R1用餾水稀釋至重金屬≤的溶液符試驗用標(biāo)準(zhǔn)溶(Pb作比溶液。水份(11.0-13.0%,取樣0.300g。在定之前攪拌鐘。熱源(如果該產(chǎn)品用于大批的劑型時,相關(guān)的主管部門得督促進(jìn)
行熱源試驗小白兔每公斤注射10ml用水配制的含10mg樣品和7.5mg無熱源的氯化鈣合溶液來計算注射量。含量溶解樣品于20ml冰醋酸溶液R,加熱到約,冷卻,用的萘酚苯作示劑,用氯
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