重慶HPV抗體檢測-加強宮頸癌篩查服務(wù)促進早診早治

泓域健康MacroAreasHealth|聚焦HPV抗體檢測加強宮頸癌篩查服務(wù)，促進早診早治二級標(biāo)題加強宮頸癌篩查服務(wù)，促進早診早治（一）健全宮頸癌篩查長效工作機制逐步提升適齡婦女宮頸癌人群篩查率，重點關(guān)注未接受過篩查的適齡婦女，完善流動人口在常住地接受篩查的配套政策，促進更多婦女接受篩查。合理設(shè)置并公布篩查網(wǎng)點，推廣預(yù)約篩查制度，采用流動服務(wù)車等靈活的篩查組織方式，方便婦女就近接受篩查。充分發(fā)揮各級婦聯(lián)作用，發(fā)動婦女主動進行篩查。積極推進宮頸癌機會性篩查。加強篩查后續(xù)診療的連續(xù)性，將篩查出的患者及時轉(zhuǎn)介到相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，提高篩查和早診早治效果。（二）加強女職工宮頸癌篩查服務(wù)指導(dǎo)推動用人單位落實《婦女權(quán)益保障法》和《女職工保健工作規(guī)定》，選擇適宜的篩查方案，定期開展宮頸癌篩查。加強面向困難企業(yè)女職工、新就業(yè)形態(tài)女性勞動者等群體的公益性宮頸癌篩查服務(wù)。充分發(fā)揮工會職工互助保障作用，積極開展關(guān)愛幫扶工作。加大對依法保障女職工健康權(quán)益用人單位的表揚與激勵。二級標(biāo)題宮頸癌前病變及HPV市場分析宮頸癌發(fā)生在子宮頸，主要由持續(xù)的高危型人乳頭瘤病毒（HPV）感染引起，多發(fā)于40-60歲女性。宮頸癌早期可以沒有任何癥狀，晚期則會出現(xiàn)不規(guī)則陰道出血、骨盆腔疼痛等現(xiàn)象。宮頸癌的發(fā)病特點是要經(jīng)歷癌前病變，這一階段常因高危型HPV持續(xù)感染子宮頸上皮細(xì)胞導(dǎo)致。通過細(xì)胞學(xué)和組織病理學(xué)診斷分類，宮頸癌前病變可分為宮頸低級別鱗狀上皮內(nèi)病變（LSIL）和宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）。宮頸癌前病變的分級早先采用宮頸上皮內(nèi)瘤變（CIN）三級分類法（CIN1、CIN2、CIN3），其中CIN1對應(yīng)LSIL，CIN2和CIN3對應(yīng)HSIL。宮頸癌的發(fā)生可以通過對癌前病變的檢查和治療得到有效控制。二級標(biāo)題HPV疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢及市場現(xiàn)狀分析宮頸癌是最常見的女性生殖道惡性腫瘤，發(fā)病率在女性惡性腫瘤中居第二位，嚴(yán)重影響著女性健康。在我國，城鄉(xiāng)婦女宮頸癌發(fā)病率與死亡率也呈逐年上升和年輕化趨勢。但宮頸癌可以通過接種宮頸癌疫苗（HPV疫苗）進行有效預(yù)防。據(jù)統(tǒng)計，80%以上女性一生至少有過一次HPV感染。宮頸癌是一種完全可以預(yù)防的癌癥，若在早期發(fā)現(xiàn)，90%以上的患者可長期治愈。HPV的中文全稱是人乳頭狀瘤病毒，現(xiàn)已知的HPV病毒有150余種亞型，世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者，主要目的是預(yù)防由HPV病毒引發(fā)的宮頸癌患病風(fēng)險。目前市場上共有三種HPV疫苗，分別為二價、四價和九價。二價HPV疫苗希瑞適（Cervarix）由葛蘭素史克公司生產(chǎn)，2007年上市。在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達100多型，其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內(nèi)，大多數(shù)的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數(shù)生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤相關(guān)。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對罕見，但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發(fā)的。HPV基因型的分布因地理區(qū)域而不同，但在所有區(qū)域中占主導(dǎo)地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個可預(yù)防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒（HPV）引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準(zhǔn)。近年來經(jīng)宣傳后國民對HPV的防治意識大幅度提升，國內(nèi)目前已經(jīng)出現(xiàn)預(yù)約后至少半年才能接種和搖號接種等現(xiàn)象，疫苗開始變得供不應(yīng)求。2020年全球?qū)m頸癌新發(fā)病例約60．4萬，死亡人數(shù)約34．2萬，其中我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬，死亡人數(shù)約5．9萬。作為最常見的生殖道惡性腫瘤，宮頸癌嚴(yán)重威脅著女性的健康和發(fā)展。2020年11月，WHO啟動了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，包括我國在內(nèi)的194個國家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間，HPV疫苗在中國市場迎來增長大年。根據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)，從HPV疫苗獲批進入國市場算起，截至2020年末，國內(nèi)HPV疫苗的累計批簽發(fā)總量約3489萬支。2020年全年，HPV疫苗合計獲得批簽發(fā)1543萬支，四價和九價各自批簽發(fā)約722萬支、50萬支，同比漲幅分別達到36%、52%。2020年，HPV疫苗批簽發(fā)總量為1543萬支（+42%）。其中雙價HPV疫苗批簽發(fā)量315萬支（+57%），其中萬泰生物雙價HPV疫苗批簽發(fā)量246萬支，葛蘭素史克批簽發(fā)量69萬支;默沙東四價HPV疫苗批簽發(fā)722萬支（+30%）;默沙東九價HPV疫苗批簽發(fā)507萬支（+52%）。2月23日，海南省衛(wèi)健委與省教育廳聯(lián)合發(fā)文，確定了海南省適齡女生HPV疫苗接種方案，今年計劃接種7．1萬人。海南明確，將選擇國產(chǎn)的2價疫苗。在此之前的2月11日，重慶也宣布為全市適齡女生免費接種2價HPV疫苗。就在這之前的一天，國家衛(wèi)健委在回應(yīng)人大代表建議時表示：對HPV疫苗接種納入國家免疫規(guī)劃進行統(tǒng)籌研究。二級標(biāo)題宮頸癌前病變的治療宮頸癌前病變可按低級別鱗狀上皮內(nèi)病變（LSIL或CIN1）和高級別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL或CIN2/3）分級進行處理。對宮頸癌前病變的積極治療可以有效控制宮頸癌的發(fā)生和發(fā)展。從宮頸癌前病變發(fā)展到宮頸癌是一個漸進的演變過程。LSIL多為HPV高危亞型一過性感染所致，60%病變可自然消退，30%病變持續(xù)存在，約10%病變2年內(nèi)進展為HSIL。HSIL多為高危亞型HPV的持續(xù)感染所致，約20%的HSIL可能在10年內(nèi)進展為浸潤性宮頸癌13。多數(shù)情況下，宮頸癌前病變可以成功治療，因此對于宮頸癌前病變的早期篩查和治療尤為重要，尤其對HSIL患者的干預(yù)治療對于宮頸癌的防治具有重要意義。隨著HPV疫苗在中國獲批上市，中國市場在宮頸癌一級預(yù)防上的空白逐漸被填補，但目前HPV疫苗的市場滲透率仍然較低。另外，對于已感染HPV的患者而言，HPV疫苗無法提供有效保護。因此在現(xiàn)階段，以宮頸癌前病變管理和治療為代表的宮頸癌二級預(yù)防手段仍處于非常重要的地位。在兩癌篩查的普及下，更多HPV感染患者在宮頸癌前病變階段被發(fā)現(xiàn)，需要及時接受治療?！吨袊訉m頸癌篩查及異常管理相關(guān)問題專家共識》指出，非妊娠期宮頸HSIL患者優(yōu)先選擇宮頸切除手術(shù)治療，最常見的治療方式包括宮頸環(huán)形電切術(shù)（LEEP）和冷刀錐形切除術(shù)（CKC）。其中，LEEP最常見的并發(fā)癥為術(shù)中、術(shù)后出血，另外手術(shù)可能會導(dǎo)致盆腔感染、宮頸瘢痕、早產(chǎn)及剖宮產(chǎn)風(fēng)險增加等遠(yuǎn)期不良預(yù)后。HSIL患者尤其是切緣陽性患者，治療后仍存在病灶殘留及復(fù)發(fā)情況。CKC是最早應(yīng)用于臨床的傳統(tǒng)錐切方法，相比LEEP具有操作復(fù)雜、術(shù)中及術(shù)后易出血、易感染、術(shù)后宮頸管狹窄等缺點。對于可疑浸潤面積較大，或移行帶延伸到宮頸管內(nèi)較深的情況，手術(shù)切除厚度大、切除部分體積所占比例高，對妊娠有一定影響，容易造成流產(chǎn)、早產(chǎn)、分娩時易致宮頸裂傷等不良結(jié)局。目前大部分HSIL患者通常都需要借助手術(shù)切除病變，但對于有生育要求的育齡期女性及孕期女性患者來說，臨床醫(yī)生會酌情考慮患者妊娠計劃，謹(jǐn)慎決定是否進行手術(shù)治療或酌情延后手術(shù)治療時間。國內(nèi)外的研究均顯示，LEEP和CKC均對妊娠結(jié)局有一定影響，尤其是增加了早產(chǎn)和流產(chǎn)風(fēng)險。因此，對于已診斷患有宮頸癌前病變的、有生育要求的患者，探索更低風(fēng)險的宮頸癌前病變治療和處理手段對于減少妊娠流產(chǎn)和早產(chǎn)具有重要臨床意義。undefined二級標(biāo)題HPV風(fēng)險分型分析HPV主要通過性接觸傳播，大多數(shù)人都會在性活動開始后不久感染HPV病毒，有的還會反復(fù)感染。在我國，HPV感染的流行病學(xué)篩查未見大樣本的報告，但其傳染性從HPV感染造成的宮頸癌高發(fā)病率中可見一斑。宮頸癌由通過性行為感染的某些特定類型的HPV病毒引起，其中70%的宮頸癌和宮頸癌前病變是由16型和18型HPV病毒引起。這些HPV毒株會導(dǎo)致宮頸細(xì)胞發(fā)生變化，形成宮頸不典型增生并逐步發(fā)展為宮頸上皮內(nèi)瘤變，也就是宮頸癌前病變，具有發(fā)展為浸潤性宮頸癌的潛力。對于免疫系統(tǒng)正常的婦女，發(fā)展到宮頸癌需要15到20年時間。對于免疫系統(tǒng)薄弱的婦女，則只需要5至10年時間。二級標(biāo)題宮頸癌前病變流行病學(xué)分析在中國，由于過早性生活、生活方式的改變及吸煙等因素的影響，女性受到HPV暴露及感染的風(fēng)險增加，宮頸癌前病變患者群體龐大，在2019年達到了350萬人，2015年到2019年間的復(fù)合年增長率為1．3%。隨著宮頸細(xì)胞學(xué)檢查的普及，越來越多的宮頸癌前病變患者被檢測出來，預(yù)計患者人數(shù)將持續(xù)增加。在2024和2030年，宮頸癌前病變患者人數(shù)預(yù)計將分別達到360萬和370萬，2019-2024和2024-2030年間復(fù)合年增長率分別為0．9%和0．4%。undefined二級標(biāo)題中國宮頸癌疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀及發(fā)展前景預(yù)測分析在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。HPV疫苗接種是目前預(yù)防宮頸癌的主要手段之一，全球范圍內(nèi)目前已經(jīng)上市的HPV疫苗有三種：二價、四價和九價，由于預(yù)防范圍不同，適用的人群也有所區(qū)別。目前HPV疫苗市場缺口大，國產(chǎn)疫苗的研發(fā)及上市有助于填補空缺。自從2017年HPV的2價疫苗在中國首次獲批簽發(fā)之后，4價及9價疫苗也陸續(xù)于2017年及2018年進入中國市場。佳達修9在我國上市后，即刻占領(lǐng)我國HPV疫苗市場的全部份額，9價疫苗市場滲透率快速增長，市場出現(xiàn)供不應(yīng)求、極度緊缺的局面。目前國內(nèi)二價疫苗的滲透率為0．26%，四價疫苗為0．6%，九價疫苗為0．65%，市場仍有很大的增長空間。目前國內(nèi)市場HPV疫苗批簽發(fā)量呈逐年快速增長趨勢，中國HPV疫苗批簽發(fā)量從2017年獲批上市的145．52萬瓶/支增長至2020年1240．41萬瓶/支年均復(fù)合增長率達104%。二級標(biāo)題宮頸癌前病變藥物市場發(fā)展驅(qū)動力分析在中國，由于過早性生活、生活方式的改變及吸煙等因素的影響，女性受到HPV暴露及感染的風(fēng)險增加，宮頸癌前病變患者群體龐大，在2019年達到了350萬人。隨著宮頸細(xì)胞學(xué)檢查的普及，越來越多的宮頸癌前病變患者在其癌變前階段被檢測出來，預(yù)計患者人數(shù)將持續(xù)增加。在2024和2030年，宮頸癌前病變患者人數(shù)預(yù)計將分別達到360萬和370萬。由于宮頸癌是一種由未被控制的宮頸癌前病變進展而來的疾病，龐大的宮頸癌前病變患者人數(shù)驅(qū)動了宮頸癌前病變診療市場發(fā)展。國家出臺宮頸癌早篩政策健康中國行動明確提出，到2022年兩癌（宮頸癌和乳腺癌）檢查覆蓋80%的縣，2030年覆蓋到90%。通過對于宮頸癌篩查推動，更多的宮頸癌前病變患者得以被發(fā)現(xiàn)，宮頸癌前病變的管理和治療在宮頸癌二級預(yù)防中處于非常重要的地位。由于政策的鼓勵和重視，宮頸癌前病變的藥物市場有望充分鋪開，不斷擴大。目前，對于宮頸癌前病變，尤其是HSIL患者的治療通常涉及到宮頸環(huán)形電切除術(shù)（LEEP）或冷刀宮頸錐形切除術(shù)（CKC）。LEEP和CKC均對妊娠結(jié)局有一定影響，尤其是增加了早產(chǎn)和流產(chǎn)風(fēng)險。此外，這些物理手段對宮頸、陰道、外陰都存在不同程度的組織損傷，并有一定的復(fù)發(fā)風(fēng)險?；谏鲜鲲L(fēng)險，臨床上積極探索相對無創(chuàng)的治療方案，在滿足治療病變的同時保持宮頸組織結(jié)構(gòu)和功能的完整，從而驅(qū)動了相關(guān)藥物的研發(fā)，推動了宮頸癌前病變藥物市場的發(fā)展。二級標(biāo)題中國宮頸癌患病率及預(yù)防措施分析（一）概述宮頸癌是婦科常見的惡性腫瘤，由多種因素共同影響造成的。其中HPV（人乳頭瘤病毒）的致癌亞型感染（主要是HPV-16和HPV-18），與宮頸癌的發(fā)生密切相關(guān)，大約70％的病例是由這兩種病毒引起的。吸煙、早期性交、多個性伴侶和口服避孕藥是引發(fā)宮頸癌的重要危險因素。（二）患病率近幾十年宮頸細(xì)胞學(xué)篩查的普遍應(yīng)用，使宮頸癌和癌前病變得以早期發(fā)現(xiàn)和治療，2017年開始中國宮頸癌患病率逐年下降，2019年中國宮頸癌患病率為43．3/10萬，較2018年減少了1．9/10萬。2019年重慶宮頸癌患病率為114．8/10萬，全國排名第一；湖北宮頸癌患病率為106．5/10萬，全國排名第二；新疆宮頸癌患病率為82．2/10萬，全國排名第三。（三）預(yù)防措施1、一級預(yù)防頸癌幾乎全部由HPV病毒引起，HPV病毒是一種小型雙鏈DNA病毒。HPV病毒感染主要是通過性傳播，少量通過非性方式傳播，如通過污染物傳播。重組HPV16顆粒和BPV-1病毒粒子在測試中，抗干燥性強，在室溫下3天后有50％的感染性。根據(jù)WHO的報告，每年診斷出超過500，00例宮頸癌新病例，宮頸癌是一個主要的健康問題。美國每年有超過1400萬人感染HPV，大約90％的HPV感染在3年內(nèi)自發(fā)消退，感染清除在年輕人中很常見。大約10％的患者是持續(xù)感染，能在宮頸樣本中反復(fù)檢測到。病毒載量和病毒類型是從感染到宮頸上皮內(nèi)病變和癌癥進展的主要輔助因子。吸煙、艾滋病毒增加了癌癥發(fā)展的風(fēng)險。通過疫苗接種和良好的生活方式可以很大程度上控制HPV感染的不良健康影響。HPV疫苗已經(jīng)被證實了對HPV感染和宮頸癌前病變的高疫苗效力，已經(jīng)大范圍在大多數(shù)高收入國家中使用。在中低收入國家，由于疫苗的高成本和物流，社會和文化因素，及對病毒的了解和認(rèn)識不足，也導(dǎo)致疫苗接種率低。終極的疫苗將是便宜，副作用小，提供終身免疫力和預(yù)防更多種HPV類型。英國已將免疫接種延伸至青少年男孩，在英格蘭12歲男孩在學(xué)校開始接受HPV疫苗免疫接種，就像女孩和年輕女性一樣，疫苗