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文檔簡介

3驗(匯總

22驗設(shè)規(guī)要發(fā)布時間:一、概述(略)二、設(shè)計依據(jù)1.<WHO驗室生物安全手冊>(1993年)2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范>(1997年)3.潔凈廠房設(shè)計規(guī)范>4.采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范>(GBJ19-87)5.消毒管理辦法>(生部1992)6.甲方提供的實驗室平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料和要求;三、平面布置及設(shè)施實驗室按功能要求劃分,分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),潔凈區(qū)包括潔凈準備區(qū),一更,淋浴室,二更,氣閘室,P實驗室,消毒室;非潔凈室有機房和走廊。對實驗室的布局,應考慮以下原則:1)平面布置對有生物危險性的P實驗室,要做成負壓,以防止微生物污染的外逸。因此它不僅要求除菌、更要進行隔離處理。隔離方式一般采用一次隔離和二次隔離。一次隔離就是病原體和實驗者之間的隔離,是以防止實驗人員被感染為目的的。主要用生物安全柜和罩式防護衣方式。

33為了防止病原體從實驗室漏到外部環(huán)境中,而把實驗室和外界隔斷,即是二次隔離。二次隔離就是實驗室和外界之間的隔離,是以防止實驗室外的人被感染為目的的。污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴散和對病原體的直接接觸。特別是前者,僅僅靠改善操作方式是不能解決的,一般采取在隔離區(qū)和維持區(qū)之間建立氣壓差和對排風進行滅菌處理兩種方法。隔離區(qū)(實驗室)應維持壓差(負壓)一般為~,使維持區(qū)到隔離區(qū)造成定向氣流。在氣壓不同區(qū)域之間設(shè)有氣閘室,它的兩邊設(shè)有聯(lián)鎖的門,一邊開時,另一邊關(guān)閉,以維持壓差。整個P實驗室區(qū)域的室內(nèi)壓差等級從低到高依次是:Ⅱ生物安全柜<實驗室<閘室更衣室<凈準備室<廊2人流、物流合理,做到不交*染應有實驗室門禁管理制度,僅限于預先被告知危險性、并經(jīng)過特殊培訓的工作人員及支援人員能夠進出。并貼有警告標志及生物性危險標志。由于該P實驗室小,又不經(jīng)常使用。主要做到人流與物流的分開,污染物品與潔凈物品的分離。即:人流方向:入:走廊—更鞋、一次更衣—二次更衣-氣閘室—實驗室出:實驗室—氣閘室—淋浴---衣、更鞋—走廊;物流方向:

44潔凈物品或不能進行滅菌物品從雙面互鎖結(jié)構(gòu)傳遞窗入P實驗室;需滅菌物品從雙門傳遞滅菌器,或密封后經(jīng)傳遞窗入,再經(jīng)高壓滅菌器滅菌后進入實室;在傳遞窗下方設(shè)消毒渡槽,對某些不能高壓滅菌物品可通過盛有消毒液的藥液傳遞窗傳遞,使容器外側(cè)受到滅菌處理。污染物品、實驗后器械應置于耐用、防漏密閉的容器中,經(jīng)高壓滅菌后才可廢棄。實驗人員淋浴后一次性衣物,應裝入密閉膠袋后,經(jīng)傳遞窗到滅菌器中處理后廢棄。3消毒、滅菌程序為防止交*染,進入P實驗室的人員,必須進行更衣、手消毒后才可進入,實驗后必須經(jīng)過淋浴后方可退出實驗室,以防將病毒帶出實驗室。實驗室內(nèi)應配備高壓滅菌器,雙門傳遞型的或單蓋開啟型的。若配備的是蒸汽熏蒸消毒型的,建議設(shè)消毒室,該室是直流全排式,消毒時,關(guān)閉排風系統(tǒng),消毒結(jié)束后,開啟排風系統(tǒng),排除室內(nèi)蒸汽及消毒劑氣味。4污染區(qū)廢水處理為防止活毒隨廢水逸出P實驗室,因此活毒廢水應單獨排放,并經(jīng)滅菌處理后方可同其他廢水合流排至城市管網(wǎng)。滅菌方式采用次氯酸鈉滅菌處理或高壓蒸汽滅菌處理。滅菌處理流程如下:次氯酸鈉藥液或高壓蒸汽污染區(qū)廢水→集水滅菌罐→污水管道5進入污染區(qū)的管道應裝止回閥

55進入污染區(qū)的管道,如蒸汽管、壓縮空氣管、給水管等,當系統(tǒng)放空后,形成空氣通路,此時活毒易通過管道逸出污染區(qū),因此應在進入污染區(qū)的管道上安裝止回閥。止回閥材質(zhì)應同管材一致。6污染區(qū)排風處理為防止活毒通過排風管逸出室外,因此必須在排風管上裝高效或亞高效過濾器。細菌或病毒一般吸附在塵埃上,其等價粒經(jīng)一般為1m因此用高效過濾器可以把細菌或病毒擋在過濾器上。另外,排風管上裝過濾器能防止室外塵埃倒灌入室內(nèi),從而有效維持室內(nèi)潔凈度。對不同級別實驗室安裝高效過濾器的數(shù)量和使用回風美國規(guī)范有一定要求。例如高度安全實驗室()必須安裝2級串聯(lián)高效過濾器,其回風不能利用,對>μm子凈化率>安全實驗室()安裝一級高效過濾器,凈化率>可。實驗室的排風機風量、風壓應進行計算后確定。另排風系統(tǒng)中高效過濾器應設(shè)置在負壓段,這樣一方面使風機不易被有害氣溶膠污染,給維修人員帶來危害;另一方面,可避免未通過高效過濾器的有害生物氣溶膠處于正壓狀態(tài)后易擴散出來,污染環(huán)境。7生物安全柜的設(shè)置及安裝要點實驗室的防護或圍堵的第一道防線是通過安全裝置完成的,稱為一級防護(PrimaryBarriers。它包括生物安全柜和各種密閉容器和個人防護器材。根據(jù)日本對P級別的實驗室要求,實驗應在Ⅱ級生物安全柜內(nèi)進行。

66Ⅱ級生物安全柜,有前開口,入柜氣流(0.3~0.4m/s不等流到試驗目的物便被吸走過濾,起到氣幕作用。柜內(nèi)由上到下的潔凈層流保護操作對象不受外來空氣污染。Ⅱ級生物安全柜分A兩型。A型允許經(jīng)高效過濾的空氣排入實驗室內(nèi),循環(huán)使用,因此只能進行無揮發(fā)性毒物和無放射性微生物的操作。B型(見附圖5、)應有硬管道連接負壓排風系統(tǒng),為全排風式。安裝生物安全柜時應符合下列規(guī)定:A生物安全柜在安裝搬運過程中,嚴禁將其橫倒放置和拆卸,宜在搬入安裝現(xiàn)場后拆開包裝。B生物安全柜安裝位置未指明時應避開人流頻繁處,并避免房間氣流對操作口空氣幕的干擾。C、安全柜不能安裝在房間通風系統(tǒng)的進口,以免氣流直接吹到安全柜正面的操作口和排風過濾器上。D、安全柜的周圍應留出空間,以便于消除臟物。若受空間限制,至少應在兩邊留出背面留出40mm應在安全柜的電源處留出足夠的空間,以便于在不移動安全柜的情況下,就可進行維修。對于底面和底邊緊貼地面的安全,所有沿地邊縫應加以密封。、生物安全柜的排風管道的連接方式,必須以更換排風過濾器方便為原則。生物安全柜安裝后,必須進行現(xiàn)場安裝,并符合下列規(guī)定:1壓力滲透試驗:應確認所有接縫的氣密性及整個設(shè)備沒有漏氣。2高效過濾器的滲透試驗,應確認高效過濾器本身極其安裝接縫處沒有滲漏;

773操作區(qū)氣流速度試驗,應確認整個操作區(qū)的氣流速度均滿足規(guī)定要求;4操作口負壓試驗,應確認通過整個操作口的氣流流向均指向柜內(nèi);5洗滌盤漏水程度試驗,應確認盛滿水的洗滌盆經(jīng)過1h后無漏水現(xiàn)象。6接地裝置的接地線路電阻試驗,應確認接地的分支線路在接線及插座處的電阻不超過規(guī)定值。7生物安全柜在正常使用過程中,每年要檢驗一次。四、凈化空調(diào)系統(tǒng)一)氣象資料夏季空調(diào)溫度:33冬季通風溫度:二)夏季室外計算濕球溫度27.9相對濕度:夏季通風相對濕度冬季空調(diào)計算濕球溫度5冬季空調(diào)相對濕度三)室內(nèi)設(shè)計參數(shù):1潔凈度:P實驗室設(shè)計為級其中生物安全柜內(nèi)為級2壓差梯度:潔凈走廊正壓(3驗室6~8(壓與室外靜壓差310Pa)>緩沖氣閘間(壓差為-10Pa)>Ⅲ實驗室(為負壓-~。3溫度:~26;4濕度:~;

885氣流組織:a.送,室內(nèi)柱位及下側(cè)排風,上接管道排風至排風柜;三級過濾系統(tǒng);bP實驗室為全排風系統(tǒng)。C.生物安全柜的排風設(shè)排風管道經(jīng)高效過濾器處理后排出。6新風量要保證潔凈室內(nèi)正壓要求及人員無不適感,保證室內(nèi)新風量M3/h.人。四)方案說明1潔凈區(qū)設(shè)計冷量13Kw擬選用1臺柜式空調(diào)作為冷熱源,采用一臺臥式組合空氣處理機對空氣進行凈化處理,組合成一凈化空調(diào)系統(tǒng)。2凈化空調(diào)送風系統(tǒng),由組合空氣處理機組進行加壓、初、中效二級過濾段等處理過程,未端設(shè)高效過濾裝置(室內(nèi)天花上)。3按實驗室運作情況,設(shè)1個凈送風系統(tǒng)及2個排系統(tǒng):送風系統(tǒng)與排風系統(tǒng)進行聯(lián)鎖,只有當排風機啟動后送風系統(tǒng)才能啟動以保證實驗室的負壓。4)化空調(diào)系統(tǒng)風管材料采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板,矩形風管長邊b(mm):100<b<220,220<b<560時,560<b<1250,=1.0,δ5)新風及排風管道外風管均需保溫。保溫材料用鋁箔玻璃棉氈:24K/;6)入污染區(qū)的管道(包括送風和排風)均裝止回閥。防止倒流污染。

997)風管及排水管為PVC質(zhì),硬管道連接。5潔凈區(qū)內(nèi)裝修1天花:潔凈區(qū)內(nèi)用優(yōu)良保溫彩鋼板,無塵明亮,顏色用灰白或象牙白,厚2間隔:潔凈區(qū)用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面彩鋼板到天花頂;與地面及天花交角做元弧及陰角接口,合規(guī)及衛(wèi)生消毒要求。與非潔凈區(qū)隔斷處的玻璃固定窗做雙層玻璃。3密閉門:,做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖。(自動門)4地面:潔凈區(qū)原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂面層,厚2mm環(huán)氧樹脂自流平;顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮,易清洗搞衛(wèi)生,不積塵菌。5柱子:潔凈區(qū)柱子用彩鋼板全包邊,并做回風技術(shù)夾層。6傳遞窗:實驗室間的傳遞窗做成雙層門互鎖結(jié)構(gòu)。內(nèi)空尺寸:500x500x4007P實驗室的內(nèi)裝修材料目前國外及國內(nèi)對生物安全實驗室建筑材料的要求,墻壁、天花、地面和操作平臺應平整光滑,不積塵、易清潔,氣密性好,不滲透。地面不應太滑。要能夠耐受常規(guī)化學試劑和消毒劑的清洗。國內(nèi)常用的材料為彩鋼板組合形式及鋼板制成箱型結(jié)構(gòu)。對若不常使用的實驗室來說,由于使用次數(shù)少,消毒頻率、強度低,彩鋼板結(jié)構(gòu)不失為一種經(jīng)濟、合理的材料,只要在施工中做到氣密性好就能符合要求。

1010另一種方案為,P實驗室天花、墻身骨架采用木結(jié)構(gòu)或鋁合金骨架,雙面做12mm夾板或硅鈣板,接口密閉后,在表面做防腐蝕進口PVC面板無縫焊接。與地面地連成一整體,可達到嚴密、耐化學腐蝕又美觀效果。另也可用合成石材把墻面及天花做成一整體,但費用較高。另在實驗室地面或墻面材料上,可采取與其他無污染實驗室有區(qū)別的顏色,加以區(qū)分“”及“”,作為一種警示。6照明、配電:用帶罩明裝凈室燈盤40WX2工作區(qū)照度>,道照度>凈化間設(shè)紫外線殺菌燈,與照明燈具分路設(shè)計。用線管暗敷。符合防火及用電規(guī)范??照{(diào)及照明系統(tǒng)動力約需60KW/380V7為確保工作人員的健康和環(huán)境,在實驗室建設(shè)同時,應建立規(guī)范的生物安全操作規(guī)范;包括個人操作及衛(wèi)生習慣,用具管理和實驗室維護等。五、自動控制與報警為保證實驗室正常運行,應建立完善的應急處理措施,和自動控制、報警系統(tǒng),在自控設(shè)計中要保證完善的負壓控制系統(tǒng),送排風機必須考慮啟動和停車的連鎖,內(nèi)部通話器及監(jiān)控設(shè)施,排風過濾器堵塞報警裝置、實驗室負壓報警裝置等。1負壓控制由于P實驗室所做實驗產(chǎn)生的物質(zhì)是有危害性的,因此必須保證實驗室對

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