藥物毒理學(xué) 教學(xué)大綱

第頁藥物毒理學(xué)一、課程說明課程編號：260603X10課程名稱（中/英文）：藥物毒理學(xué)；DrugToxicology課程類別：學(xué)時(shí)/學(xué)分：先修課程：藥理學(xué)，臨床藥理學(xué)適用專業(yè)：醫(yī)學(xué)類非預(yù)防醫(yī)學(xué)各專業(yè)教材、教學(xué)參考書：1.《藥物毒理學(xué)》（第3版)，樓宜嘉主編，人民衛(wèi)生出版社2011.2.《藥物毒理學(xué)》，郝麗英主編，清華大學(xué)出版社，2011.3.《毒理學(xué)基礎(chǔ)》（第6版），王心如主編，人民衛(wèi)生出版社2012.4.《Toxicology》(SixthEd)，CurtisD.Klaassen,人民衛(wèi)生出版社，20025.《藥物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)》，袁伯俊主編，化學(xué)工業(yè)出版社,2007.二、課程設(shè)置的目的意義藥物毒理學(xué)（drugtoxicology）是一門關(guān)于研究藥物對生命有機(jī)體有害作用的科學(xué)，主要研究人類在應(yīng)用藥物防病治病過程中，藥物引起機(jī)體局部或全身病理改變、甚至導(dǎo)致不可逆的損傷或致死作用，以及藥物對機(jī)體有害作用的發(fā)生機(jī)制與危害因素，包括對新藥上市前的安全性評價(jià)和危險(xiǎn)性評估。藥物毒理學(xué)作為毒理學(xué)的一個(gè)分支已廣泛體現(xiàn)在新藥臨床前安全性評價(jià)、臨床試驗(yàn)及臨床合理用藥等方面。本課程內(nèi)容主要包括藥物毒理學(xué)概論，藥物毒性，影響藥物毒性作用的因素，藥物非臨床期安全性評價(jià)，藥物安全性評價(jià)的一般毒性與特殊毒性試驗(yàn)等內(nèi)容。在課程講授時(shí)注重毒理學(xué)學(xué)科的基礎(chǔ)性，同時(shí)也強(qiáng)調(diào)毒理學(xué)學(xué)科的應(yīng)用性。通過本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握藥物毒理學(xué)的基本概念、研究內(nèi)容、藥物毒性作用及其規(guī)律，為將來從事臨床醫(yī)學(xué)工作做好藥物的安全使用，以及藥物的安全性評價(jià)等工作打下良好的基礎(chǔ)。三、課程的基本要求知識要求：1）熟悉正常人體結(jié)構(gòu)和功能，理解維持機(jī)體平衡的生理學(xué)和生物化學(xué)機(jī)制；掌握遺傳和環(huán)境因素對機(jī)體的作用及其機(jī)制；了解人類生命周期的生理、心理和行為特點(diǎn)及其對健康的影響；掌握機(jī)體結(jié)構(gòu)和功能在疾病狀態(tài)的異常改變。2）熟悉臨床醫(yī)學(xué)的基本知識和常見疾病的診斷治療原則。3）熟悉國家衛(wèi)生工作方針、政策和法規(guī)；4）了解全球主要健康問題及危險(xiǎn)因素，了解各類國際衛(wèi)生組織和著名非政府組織的工作領(lǐng)域及其作用。能力要求：1）初步掌握公共衛(wèi)生檢測常用儀器及設(shè)備的使用方法，具有自主設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)以幫助解決公共衛(wèi)生問題的初步能力。2）具有一定的本專業(yè)外文文獻(xiàn)資料閱讀和翻譯能力，能寫專業(yè)文章的外文摘要，能用外文進(jìn)行一般性交流。3）熟練掌握本專業(yè)需要的計(jì)算機(jī)應(yīng)用技術(shù)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力。4）具有自主學(xué)習(xí)的能力，并且能夠批判性地評價(jià)現(xiàn)有知識、技術(shù)，以及在專業(yè)活動中開展科學(xué)研究的初步能力。素質(zhì)要求：1）熱愛人類，能為人群健康事業(yè)無私奉獻(xiàn)，具有積極的世界觀和人生觀。具備良好身心素質(zhì)、社會適應(yīng)能力和團(tuán)隊(duì)精神。2）恪守公共衛(wèi)生職業(yè)的價(jià)值觀和倫理原則，遵守學(xué)術(shù)道德規(guī)范。3）具有科學(xué)的思維方法和現(xiàn)代健康觀念，能以高度的敬業(yè)精神和社會責(zé)任感履行維護(hù)促進(jìn)健康的崇高使命。四、教學(xué)內(nèi)容、重點(diǎn)難點(diǎn)及教學(xué)設(shè)計(jì)章節(jié)教學(xué)內(nèi)容總學(xué)時(shí)學(xué)時(shí)分配教學(xué)重點(diǎn)教學(xué)難點(diǎn)教學(xué)方案設(shè)計(jì)（含教學(xué)方法、教學(xué)手段）講課(含研討)實(shí)踐第1章藥物毒理學(xué)概論330常用的毒性概念與毒性參數(shù)常用的毒性參數(shù)及其應(yīng)用講授+課堂討論第2章藥物毒性330藥物的毒性作用類型常見的藥物毒性反應(yīng)講授+課堂討論第3章影響藥物毒性作用的因素330影響藥物毒性作用的主要因素藥物中毒的原因講授+課堂討論第4章藥物安全性評價(jià)概述330我國新藥臨床前安全性評價(jià)的基本內(nèi)容新藥臨床前安全性評價(jià)與GLP講授+課堂討論第5章藥物安全性評價(jià)的實(shí)驗(yàn)方法440藥物毒理學(xué)的一般毒性與特殊毒性試驗(yàn)內(nèi)容特殊毒性試驗(yàn)講授+課堂討論注：實(shí)踐包括實(shí)驗(yàn)、上機(jī)等五、實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容和基本要