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顆粒劑的制備學(xué)習(xí)目標(biāo)能使用設(shè)備,生產(chǎn)出合格的顆粒能對(duì)制出顆粒進(jìn)行質(zhì)量判斷能找出生產(chǎn)不合格產(chǎn)品時(shí)與設(shè)備的關(guān)系能力目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)熟悉出現(xiàn)不合格產(chǎn)品時(shí)的相關(guān)理論知識(shí)適用的崗位顆粒劑的制粒、質(zhì)量檢查崗位硬膠囊劑的制粒崗位片劑的制粒崗位顆粒劑的制備技術(shù)—基本操作過(guò)程按崗位操作要求進(jìn)行生產(chǎn)前的準(zhǔn)備填寫(xiě)領(lǐng)料單,領(lǐng)取物料制粒干燥整粒質(zhì)量檢查分劑量包裝與貯存制粒常用輔料1填充劑2潤(rùn)濕劑3粘合劑制粒常用輔料——填充劑填充劑包括稀釋劑與吸收劑主要作用是增加片劑的重量和體積主要作用是吸收處方中的液體制粒常用輔料——潤(rùn)濕劑濕潤(rùn)劑的作用濕潤(rùn)劑的種類是一類本身沒(méi)粘性的液體,其作用是濕潤(rùn)片劑物料并誘發(fā)物料的粘性蒸餾水乙醇制粒常用輔料——粘合劑粘合劑的作用粘合劑的種類是一類本身有粘性的固體或液體物質(zhì),其作用是增加物料的粘性淀粉漿、糖粉與糖漿、糊精、纖維素衍生物、高分子聚合物、膠漿、微晶纖維素制粒方法濕法制粒干法制粒擠壓制粒的常用設(shè)備簡(jiǎn)圖(動(dòng)畫(huà))濕法制粒的方法2、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒流程:制粒設(shè)備:圓筒旋轉(zhuǎn)制粒機(jī)、傾斜轉(zhuǎn)動(dòng)制粒、糖衣鍋、離心制粒機(jī)等攪拌、轉(zhuǎn)動(dòng)、搖動(dòng)原輔料粘合劑或濕潤(rùn)劑濕顆粒干顆粒濕法制粒的方法3、高速制粒(動(dòng)畫(huà))流程:制粒設(shè)備:高速攪拌制粒機(jī)攪拌漿切割刀原輔料粘合劑或濕潤(rùn)劑大顆粒切成小顆粒干顆粒濕法制粒的方法4、一步制粒:是指混合、制粒、干燥在同一設(shè)備中進(jìn)行⑵噴霧干燥制粒流程:設(shè)備:噴霧干燥器原輔料粘合劑或濕潤(rùn)劑混合漿液滴干顆粒霧化器噴霧干燥制粒機(jī)濕法制粒的方法5、復(fù)合制粒目的設(shè)備是使混合、捏合、制粒、干燥的多個(gè)單元操作在同一臺(tái)機(jī)器內(nèi)完成攪拌流化制粒機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)流化制粒機(jī)攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)流化制粒機(jī)顆粒劑的質(zhì)量判斷外觀顆粒應(yīng)干燥、均勻、色澤一致,無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。粒度用雙篩分法,除另有規(guī)定外,不能通過(guò)1號(hào)篩和能通過(guò)5號(hào)篩的顆粒和粉末總和不得過(guò)15%。干燥失重水分測(cè)定除另有規(guī)定外,不超過(guò)2.0%(西藥)除另有規(guī)定外,不超過(guò)6.0%(中藥)顆粒劑的質(zhì)量判斷溶化性:可溶性顆粒
10g供試品200ml熱水?dāng)嚢璋魯嚢?min全部溶化顆粒劑的質(zhì)量判斷溶化性:可溶性顆粒1袋單劑量顆粒200ml熱水,15-25℃攪拌棒攪拌5min全部分散或溶解出現(xiàn)不合格產(chǎn)品的理論原因顆粒大小相差很大顆粒吸潮顆粒中藥物含量不均勻課堂活動(dòng)學(xué)生講述維生素C顆粒劑的在實(shí)驗(yàn)室的制
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