醫(yī)療機構麻精藥品管理要點課件

醫(yī)院管理重點

醫(yī)師管理重點

處方管理重點

購買管理重點

藥庫管理重點

各藥房管理重點

病房管理重點

門診管理重點依據國家對麻醉藥品、第一類精神藥品管理的有關法律、法規(guī)以及衛(wèi)生部的規(guī)定，介紹醫(yī)療機構具體貫徹落實的措施和辦法。在法規(guī)的框架內充分提供患者所需的鎮(zhèn)痛藥物，建立嚴謹的麻醉藥品管理流程，減少管理的漏洞，同時通過藥學服務模式推進規(guī)范化治療。

法律中華人民共和國藥品管理法全國人大2001年12月1日法規(guī)中華人民共和國藥品管理法實施條例國務院2002年9月15日*麻醉藥品和精神藥品管理條例國務院2005年11月1日部門規(guī)章*處方管理辦法衛(wèi)生部2007年5月1日行政規(guī)定醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局解放軍總后衛(wèi)生部2011年3月1日麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定（失效）衛(wèi)生部2005年11月14日行政規(guī)章*醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（個別條款與07年《處方管理辦法》不一致的，以后者為準）衛(wèi)生部2005年11月14日*麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定衛(wèi)生部2005年11月2日關于醫(yī)療機構購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關問題的通知衛(wèi)生部、SFDA*關于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知衛(wèi)生部辦公廳2005年11月3日*關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知SFDA、公安部、衛(wèi)生部2005年11月1日關于麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定的通知SFDA2005年11月1日關于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關規(guī)定的通知SFDA、公安部衛(wèi)生部2006年5月31日麻醉藥品、精神藥品相關法規(guī)

成立麻醉、精神藥品管理機構：由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門組成，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

將麻精藥品管理列入年度目標責任制考核負責審批院內各部門麻醉藥品管理、使用措施和制度。建立麻、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

組織討論醫(yī)院管理使用中存在的問題抓好各類醫(yī)務人員培訓將內容及結果上報衛(wèi)生主管部門專人負責；專庫（柜）加鎖；專簿記錄；專用帳冊；專冊登記。醫(yī)療機構麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。有條件的醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜）的，應當配備保險柜。藥房調配窗口、各病區(qū)、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。

－－－《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字，做到帳、物、批號相符。

－－－《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十二條入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量

、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量

情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十條

是否執(zhí)業(yè)醫(yī)師有無麻精藥品培訓合格證執(zhí)業(yè)地點是否符合規(guī)定

執(zhí)業(yè)醫(yī)師經培訓、考核合格，取得麻、精藥品處方資格。可在本醫(yī)療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。藥師經培訓考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

藥學部門各調劑室應當存有麻、精藥品處方權醫(yī)師本人簽名或印章的留樣，醫(yī)師失去處方權資格時，應及時注銷。

有關法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育、培訓和考核。二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關知識培訓和考核，其他醫(yī)療機構可以由省級衛(wèi)生行政部門結合當地實際情況作出規(guī)定。處方使用格式顏色是否符合要求處方開具內容是否完整處方劑量是否符合規(guī)定處方管理：專冊登記、每日編號

住院患者處方麻醉藥品和第一類精神藥品為1日常用量。

電子醫(yī)囑必須與手寫處方劑量相同，同時收存。分類劑型一般患者癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應注明鹽酸二氫埃托啡：為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用(需加強管制，要看服到口）鹽酸哌替啶：為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用

--《辦法》第二十六條哌醋甲酯：治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日量

單張?zhí)幏降淖畲笥昧酷t(yī)療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記。登記內容包括日期、姓名、藥品品種、規(guī)格、數量

專冊保存期限為3年

《處方管理辦法》第五十一條

醫(yī)療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。處方專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。

《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十條《印鑒卡》有效期3年,換領新卡時，提交原《印鑒卡》有效期內麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。項目變更在發(fā)生之日起3日內到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)

《印鑒卡》申請表《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件，有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目獲得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單藥品安全儲存的設施和管理制度。

40日內作出是否批準的決定組織現場檢查并留存現場檢查記錄變更申請之日起5日內完成《印鑒卡》

變更手續(xù)

醫(yī)療機構應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條

藥品入庫驗收出庫登記帳物相符、批號管理藥品保管硬件藥品銷毀手續(xù)制度健全

麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。

入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十條

在驗收中發(fā)現缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫(yī)療機構負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。－－《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十一條

藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到帳物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年

《條例》第四十八條

對進出專庫（柜）的麻醉藥品建立采用帳冊，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人、領用人簽字。

《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十二條對回收、過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，對銷毀情況進行登記衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構銷毀申請后，應當于5日內到場監(jiān)督醫(yī)療機構銷毀。藥品基數入帳、批號管理、帳物相符藥品保管人員、硬件藥品發(fā)放電子醫(yī)囑與處方登記冊與發(fā)藥品符合度空安瓶回收銷毀、藥品回收手續(xù)病房檢查記錄制度

使用注射劑或貼劑，再次調配時，將原批號的空安瓿或者用過的貼劑收回，核對批號和數量，并作記錄收回的空安瓿、廢貼雙人核對及時銷毀注意病區(qū)及手術室

空安瓿收回-防止套購

患者不再使用麻、精藥品時，醫(yī)療機構應當要求患者將剩余藥品無償交回醫(yī)療機構，由醫(yī)療機構按照規(guī)定銷毀處理

病人無償退回麻醉藥品收據（一式兩份）編號001號

今收到患者家屬

無償交回的麻醉藥品，明細見下：

日期：（面聯(lián)交患者）（藥房用）藥品名稱生產廠家規(guī)格數量備注嗎啡針沈陽一制藥

多瑞吉西安楊森

緩釋嗎啡萌蒂/西南藥業(yè)

嗎啡片青海制藥

患者家屬簽字：收藥人簽字：

醫(yī)院藥劑科（章）麻醉藥品回收匯總登記表（藥庫用）

藥品名稱

劑型

規(guī)格日期收據編號交藥者姓名數量回收人處理方式處理時間

麻醉藥品、第一類精神藥品銷毀登記表

（一式兩份）（交衛(wèi)生行政部門）

藥品名稱生產廠家劑型規(guī)格數量

銷毀原因：銷毀方式：銷毀人：審核人：衛(wèi)生行政部門監(jiān)督人簽字：銷毀日期：醫(yī)療機構蓋章

醫(yī)療機構名稱銷毀部門申請日期

患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。

麻醉藥品回收空安瓶廢貼登記表回收日期藥品名稱(規(guī)格)生產廠家批號數量回收人銷毀日期銷毀人員（兩人）

應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品進貨、庫存、使用的數量，報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關；醫(yī)療機構還應當報所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。

印鑒卡管理藥品采購、驗收、儲存、保管

基數管理

發(fā)放、調配、使用

空安瓶回收、麻藥回收

報殘損、銷毀被盜案件報告

數據上報等制度

同時制定各崗位人員職責。交接班應當有記錄儲存、保管（專用登記冊）基數管理使用記錄交接班記錄制度各病區(qū)設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉基數，對使用情況進行登記。內容：患者姓名、住院號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數量、處方醫(yī)師、執(zhí)行護士、核對護士（剩余藥品及棄取記錄）儲存、保管（專用登記冊）、病房基

數管理、領取、使用、批號管理和追

蹤、報殘損、丟失、空安瓶保管、被

盜案件報告等制度同時制定各崗位人員職責。交接班應

當有記錄

注意手術室麻醉藥品使用，病人麻醉記錄

與處方的一致性。嚴格空瓶回收，核對批號和數量，并作記

錄。

病區(qū)病人醫(yī)囑＼處方＼使用登記一致性。

基數管理窗口標志長期用藥管理專冊登記、藥品、空安瓶回收手續(xù)處方編號管理任務：門診病人一次使用發(fā)放，長期使用發(fā)放、門

診手術室基數發(fā)放。管理：基數批號管理和追蹤、專人、專鎖、專用帳

冊、專冊登記、專用處方發(fā)放：專人、日清日結、處方（手寫）復核、審

查、編號空安瓶回收銷毀登記、藥品回收登記

發(fā)藥窗口也可設調配基數但不得超過本機構規(guī)定的數量，每天結算。門診藥房應當固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。

管理要點正常使用藥品的發(fā)放管理防止院內套購事件的發(fā)生1、親自診查患者2、建立除痛病歷

3、簽署《知情同意書》

門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應當留存下列材料復印件：

（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件（三）為患者代辦人員身份證明文件

《處方管理辦法》第二十一條病人須提供下列材料原件與復印件（一）二級以上具有相關診療科目的醫(yī)療機

構擁有癌痛、慢性中、重度（非）癌痛患

者的診斷權醫(yī)院開具的診斷證明（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身

份證明文件（三）為患者代辦人員身份證明文件病歷首頁姓名：性別年齡疾病名稱患者身份證號代辦人姓名代辦人身份證號患者住址病情摘要（臨床檢查所見、各種報告等重要信息）：病人疼痛程度：輕中重偶發(fā)頻發(fā)首次復診日期：主診醫(yī)師簽名：

附：提供診斷報告醫(yī)院名稱------------X線所見，診斷（X線診斷報告單）X線號：病理切片所見，診斷（病理報告單）病理號：手術所見，術后診斷其他檢驗報告依據：（如掃描、超聲波、胎甲球、鏡檢、痰培養(yǎng)和食道拉網等）

姓名

性別

年齡

住址

病歷號：疾病名稱

病人疼痛程度：輕、中、重、偶發(fā)、頻發(fā)病情摘要、臨床檢查所見、診斷：

提供診斷報告醫(yī)院名稱：①X線所見，診斷（X線診斷報告單）X線號：②病理切片所見，診斷（病理報告單）病理號：③手術所見，術后診斷：④其他檢驗報告依據：（如掃描、超聲波、胎甲球、鏡檢、痰培養(yǎng)和食道拉網等⑤診斷結論和建議使用麻精藥品的品種、規(guī)格、劑量等首次復診日期：

年月日醫(yī)師簽名：

附：診斷依據份

患者身份證號：代辦人身份證號：注：1、本病歷為癌痛或慢性中重度疼痛治療專用，就診時由患者或代辦人在醫(yī)院取出，就診時交經治醫(yī)師，由醫(yī)師送回保存。2、醫(yī)療機構開具的診斷證明應粘貼在本病歷手冊首頁的背面。3、患者及代辦人的身份證等復印件需粘貼在本病歷手冊的第一頁。4、知情同意書粘貼在病歷粘貼頁面中。

醫(yī)療機構要指定專門部門建立保存除痛病歷患者的有關資料

患者在續(xù)購藥品和復診時，須出示患者和代辦人身份證。

接診醫(yī)師將有關證件與病歷冊核對無誤后開具麻、精藥品長期使用麻、精藥品的患者每3個月復診或者隨診一次，并將詳細情況記錄在該患者的除痛病歷中?；颊卟辉偈褂寐椤⒕幤窌r，醫(yī)療機構應當要求患者將剩余藥品無償交回醫(yī)療機構,由醫(yī)療機構按照規(guī)定銷毀處理

患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。

病歷號：

患者姓名:疾病診斷:

建立病歷時間復診日期1復診日期2復診日期3復診日期4復診日期5復診日期6慢性疼痛病歷手冊首頁