中國消化內(nèi)鏡介入市場發(fā)展趨勢

中國消化內(nèi)鏡介入市場發(fā)展趨勢

內(nèi)窺鏡的使用范圍十分廣泛，主要應(yīng)用科室包括普外科、泌尿科、消化科、關(guān)節(jié)科、耳鼻喉科、婦產(chǎn)科等。

其中消化內(nèi)鏡設(shè)備市場規(guī)模達(dá)48億美元以上（2016年），占比14.6%，排名第三，預(yù)計2020年達(dá)60億美元，復(fù)合增速為4.9%。目前使用最多的是普外科的胸腔鏡和腹腔鏡，市場占比達(dá)30%左右。應(yīng)用領(lǐng)域

內(nèi)窺鏡市場快速增長，是驅(qū)動內(nèi)鏡器械耗材需求不斷增加的主要動力。根據(jù)預(yù)測數(shù)據(jù)，2016年全球內(nèi)窺鏡市場份額約325億美金，年均復(fù)合增速約7-8%，高于全球醫(yī)療器械復(fù)合增速2個百分點左右。

根據(jù)預(yù)測數(shù)據(jù)，2017年全球內(nèi)鏡診療器械市場規(guī)模為50億美元，預(yù)計未來三年復(fù)合增長率為5%，2020年市場規(guī)模有望接近60億美元，中消化內(nèi)鏡耗材占比60%-70%。

相比之下，我國內(nèi)窺鏡市場亦呈快速增長態(tài)勢。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2011年我國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模67.47億元，2015年內(nèi)窺鏡市場規(guī)模達(dá)到156.15億元，復(fù)合增長率高達(dá)24.7%。2017-2020年全球內(nèi)鏡診療器械市場規(guī)模及預(yù)測(億美元)

2013-2022年中國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模及預(yù)測

2011-2019年全球內(nèi)窺鏡市場規(guī)模及預(yù)測（十億美元）

盡管中國開展內(nèi)鏡微創(chuàng)治療的時間較晚，但發(fā)展速度和普及程度非?？?。據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)測算，保守估計2018年內(nèi)鏡診療器械的市場規(guī)模約為34.34億元（由于以最簡單的手術(shù)類型測算，國產(chǎn)單價遠(yuǎn)低于進(jìn)口，我們預(yù)計實際市場規(guī)模在40億元以上），其中活檢鉗5.28億元，圈套器4.53億元，注射針4.54億元，軟組織夾5.02億元，超聲穿刺活檢針4024.23萬元，ERCP11.25億元，非血管支架3.3億元。

未來幾年我國內(nèi)鏡診療器械市場有望保持10%~20%復(fù)合增長。據(jù)預(yù)測數(shù)據(jù)，2007-2017年中國消化內(nèi)鏡耗材的年復(fù)合增長率為19.30%，若未來三年以15%的年復(fù)合增長率進(jìn)行測算，至2022年我國內(nèi)鏡診療器械市場規(guī)模將達(dá)60億元；另外，F(xiàn)ROST&SULLIVAN預(yù)測2018-2022年我國內(nèi)窺鏡市場復(fù)合增長率為9.25%，與內(nèi)窺鏡配套使用的內(nèi)鏡診療器械市場增速應(yīng)高于9.25%，據(jù)此測算2022年我國內(nèi)鏡診療器械市場規(guī)模至少達(dá)48.92億元。我國內(nèi)鏡診療器械細(xì)分品類市場規(guī)模測算

在主要的消化內(nèi)鏡耗材廠家中，南微醫(yī)學(xué)的產(chǎn)品線較為豐富，而且國產(chǎn)價格往往比進(jìn)口低50%或以上，例如公司的核心產(chǎn)品軟組織夾，標(biāo)準(zhǔn)款和高端款分別199元和299元，而波士頓科學(xué)同類產(chǎn)品1200元以上。

常規(guī)耗材，如活檢鉗、細(xì)胞刷、圈套器、組織夾等價格往往在幾百到上千元左右，屬于低值耗材；專用耗材，如超聲穿刺針、支架、球囊、ESD刀等價格在幾千到上萬元，屬于高值耗材，國產(chǎn)產(chǎn)品有較大的性價比優(yōu)勢。

ERCP手術(shù)耗材普遍以千元計，一次手術(shù)下來耗材總費用較高，進(jìn)口廠家上萬元，而國產(chǎn)（南微）僅三四千元。

經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影(ERCP)屬于診斷項目，廣州、深圳的收費較高。ERCP常見手術(shù)和治療項目包括經(jīng)內(nèi)鏡奧狄氏括約肌切開取石術(shù)(ECT)、膽道球囊擴張術(shù)(BPBD)、經(jīng)內(nèi)鏡鼻膽管引流術(shù)(ENBD)和經(jīng)十二指腸奧狄氏括約肌切開術(shù)(EST)等，不同地方的項目收費有明顯差異。消化內(nèi)鏡手術(shù)的費用構(gòu)成

耗材費用約占總治療費用的40%-50%，具體費用視實際使用的耗材數(shù)量和當(dāng)?shù)卦\療服務(wù)收費而定；如果使用國產(chǎn)產(chǎn)品，耗材費用將大大降低。

ESD比EMR費用高出一倍以上，主要原因是切除息肉時ESD需要用1-2把手術(shù)刀（奧林巴斯的4把刀或海博刀），而EMR只需要用圈套器。

ERCP是手術(shù)價格最高的消化內(nèi)鏡手術(shù)，耗材+治療總費用在2-4萬左右。如果只是單純的造影（檢查），總費用約1萬元左右。患者如果沒有并發(fā)癥，單純膽總管ERCP取石總費用一般在15000元左右；如果有其他并發(fā)癥，手術(shù)費用則明顯增多，因為ERCP容易誘發(fā)胰腺炎。此外膽道腫瘤的患者還需要取病理活檢以及行鼻膽管引流，費用至少增加1萬元。三甲醫(yī)院ERCP費用構(gòu)成

我國95%的醫(yī)院于改革開放后開展消化內(nèi)鏡，根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2012年我國可開展消化內(nèi)鏡診療的機構(gòu)數(shù)目為6128家，共有消化內(nèi)鏡醫(yī)師26203名，共完成消化內(nèi)鏡診療2877萬例。

據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2015年中國有6000多家醫(yī)療機構(gòu)開展內(nèi)鏡，近3萬名消化內(nèi)鏡醫(yī)生，完成消化內(nèi)鏡檢查近3000萬例，診療例數(shù)位居世界第一。

目前，我國ERCP例數(shù)約為每年10-20萬例，實際需求為每年100萬例，僅完成需求量10%-20%。

大部分三甲醫(yī)院內(nèi)鏡診療量至少在1萬例/年以上，假設(shè)目前國內(nèi)有2000家三級醫(yī)院開展，每家平均年診療量1.5萬例，假設(shè)三甲醫(yī)院診療量占比50-60%，測算我國內(nèi)鏡診療量在5000-6000萬例左右，預(yù)計增速在10%-20%。

我國城市醫(yī)院、縣醫(yī)院中因消化疾病住院的患者占住院總患者的比例為9.80%和10.72%，分別占住院病人疾病構(gòu)成的第二和第三位。

消化系統(tǒng)出院人數(shù)為807.59萬人，5年復(fù)合增長17.44%，其中膽石病、膽囊炎及胰腺炎增長較快；與消化系統(tǒng)相關(guān)的惡性腫瘤同樣增長迅速。

盡管內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)量在快速增加，但依然無法滿足臨床患者日益增長的需求，在一些一線城市預(yù)約胃腸鏡往往需要2周到1個月的時間。

內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)量相對不足，最主要的原因是醫(yī)生的培養(yǎng)周期較長。從?？啤⒋T博畢業(yè)到完成?？婆嘤?xùn)和內(nèi)鏡培訓(xùn)，總共需要16年時間，才能成為一名合格的內(nèi)鏡醫(yī)師。消化內(nèi)鏡醫(yī)師的分布與地區(qū)總?cè)藬?shù)和GDP總量均呈現(xiàn)正相關(guān)。亞洲各國內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)量（百萬人口）

各國消化內(nèi)鏡滲透率（年診療人數(shù)/總?cè)丝冢?/p>

美國內(nèi)窺鏡手術(shù)數(shù)量

預(yù)計2018年國產(chǎn)份額提升至30%左右，其中提升最快的是南微醫(yī)學(xué)，國產(chǎn)替代趨勢明顯。國內(nèi)市場競爭格局

全球市場競爭格局

國產(chǎn)領(lǐng)先的消化內(nèi)鏡耗材廠家主要有南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)、杭州安瑞醫(yī)療、常州久虹醫(yī)療，三者均在2000年或之后成立。經(jīng)過10-20年的快速發(fā)展，國產(chǎn)品牌已覆蓋高中低端系列產(chǎn)品，其中也不乏創(chuàng)新改進(jìn)型產(chǎn)品如南微的“和諧夾”、安瑞的“啄木鳥刀”等，產(chǎn)品差距逐步縮小，并成功進(jìn)入歐美市場。國產(chǎn)品牌正逐步得到市場認(rèn)可。

消化內(nèi)鏡耗材企業(yè)的競爭壁壘主要表現(xiàn)在規(guī)模效應(yīng)（成本優(yōu)勢）、較高的轉(zhuǎn)換成本和產(chǎn)品開發(fā)能力三方面，國產(chǎn)品牌在上述優(yōu)勢上已有一定的積累，產(chǎn)品競爭力逐步提升。

在目前的國內(nèi)市場，國產(chǎn)品牌憑借極高的性價比已迅速搶占低端市場（預(yù)計止血夾的國產(chǎn)化率已達(dá)到80%以上），而外資品牌由于具備強大的學(xué)術(shù)影響力而長期主導(dǎo)高端領(lǐng)域。

目前國產(chǎn)高端產(chǎn)品雖然在產(chǎn)品材質(zhì)、設(shè)計理念等方面與進(jìn)口品牌有一定差距，但已基本滿足臨床需求。同時國產(chǎn)品牌具備突出的本土化優(yōu)勢，對于國內(nèi)醫(yī)生反饋的產(chǎn)品問題能迅速反應(yīng)并改進(jìn)，未來隨著學(xué)術(shù)影響力提升，國產(chǎn)品牌有望搶占高端領(lǐng)域。消化內(nèi)鏡耗材的競爭壁壘

根據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù)，我國胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌新發(fā)病數(shù)排名分別為第2、第3、第6，消化道癌癥新發(fā)病例數(shù)占所有癌癥的比例超過30%。

根據(jù)日本癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)，日本胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌新發(fā)病數(shù)排名分別為第2、第1、第14，胰腺癌排名第6，消化道癌癥新發(fā)病例占比超過35%，患病結(jié)構(gòu)與我國相似。

根據(jù)調(diào)查統(tǒng)計數(shù)據(jù)，美國胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌新發(fā)病數(shù)排名分別為第15、第4、第20，與亞洲國家相比其消化道癌癥占比較低，但結(jié)直腸癌在美國的發(fā)病率較高。我國女性主要惡性腫瘤發(fā)病前十

日本國立癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，胃癌I期的五年生存率可達(dá)98%，而Ⅳ期的五年生存率僅6%；美國國家癌癥研究數(shù)據(jù)也顯示，結(jié)腸癌的I期五年生存率可達(dá)93%，而Ⅳ期的五年生存率僅8%。

從每10萬人胃鏡開展率對比來看，日本的胃鏡開展率最高，每10萬人有8500多人開展。中國2012年的開展量與德國年開展量相當(dāng)，但與美國和日本相比，差距仍然較大。

從每10萬人腸鏡開展率對比來看，美國的腸鏡開展率最高，每10萬人有3700多人開展。中國2012年的開展率與英國接近，但只有美國的12%，日本的15%，差距依然巨大。

從內(nèi)鏡檢查費用（不含檢查使用的藥械、活檢費用）對比來看，美國費用最高（1美元=7.11RMB），單次內(nèi)鏡檢查費用在5000元以上；其次日本（1日元=0.06RMB），約1000-1500元RMB；中國的檢查費用最低。中美日內(nèi)鏡檢查費用對比(折合RMB)

中央財政對癌癥早診早治項目的支持力度還在逐步加大，截至2018年年底，中央財政累計投入近18.7億元，累計篩查380萬高危人群。

2018年5月，由國家消化病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家消化內(nèi)鏡質(zhì)控中心、中國醫(yī)師協(xié)會內(nèi)鏡醫(yī)師分會、中國抗癌協(xié)會腫瘤內(nèi)鏡專業(yè)委會、中華醫(yī)學(xué)會健康管理學(xué)分會、中國健康促進(jìn)基金會和中關(guān)村泛亞消化內(nèi)鏡技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟聯(lián)合發(fā)起的全國“消化道腫瘤篩查及早診早治項目”正式啟動。

“消化道腫瘤篩查及早診早治項目”啟動后，將每年爭取篩查1000至2000萬人，至2030年，胃腸道早癌診斷率提高20％，胃腸道癌五年生存率提高至50％。該項目覆蓋全國大部分地區(qū)及地級市，目前已陸續(xù)在全國各地開展，每個地區(qū)選擇一家有影響力的醫(yī)療機構(gòu)，掛牌成立全國“消化道腫瘤篩查及早診早治項目協(xié)作中心”，牽頭該地區(qū)相關(guān)工作。

以同為消化道疾病大國的日本、韓國為例，在全面推行胃鏡篩查之后，日韓消化道早期腫瘤診斷率已達(dá)到70％以上，而我國目前不到15％。

我國目前尚未開展全國性大規(guī)模的早癌篩查，主要是受醫(yī)保發(fā)展水平的限制。目前我國醫(yī)療保險籌資水平還較低，基金承受能力有限，我國的基本醫(yī)療保險只能以保障疾病治療為主，難以擴大到普遍性篩查項目。因此，我國大部分胃腸鏡檢查仍以表現(xiàn)出癥狀的門診患者為主，檢查費用一般不能通過醫(yī)保報銷。

另一方面，由于針對目標(biāo)人群早癌篩查率偏低，我國早癌檢出率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平。以胃癌為例，我國早期胃癌檢出率僅10%，遠(yuǎn)低于日本（70%）和韓國（50%）。而篩查人群的癌癥死