食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管培訓(xùn)

《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》食品安全監(jiān)管科2018年6月x日第一頁，共四十九頁。一、定義風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ)，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)，劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施的不同程度的監(jiān)督管理。第二頁，共四十九頁。二、依據(jù)新修訂的《中華人民共和國食品安全法》第一百零九條明確提出：縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和食品安全狀況等，確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)、方式和頻次，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。第三頁，共四十九頁。三、適用范圍《辦法》適用于食品藥品監(jiān)管部門對(duì)所有獲得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的食品生產(chǎn)、食品銷售和餐飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營者及食品添加劑生產(chǎn)者實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。對(duì)嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品等特殊食品的生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理適用本《辦法》。

第四頁，共四十九頁。四、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者只需要每年進(jìn)行一次風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定，下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)根據(jù)上一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)以及《辦法》規(guī)定的條件相應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，從而明確下一年度的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，既可以按照《辦法》規(guī)定的量化評(píng)價(jià)程序，通過量化分級(jí)評(píng)定，也可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值確定。第五頁，共四十九頁。四、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，采用評(píng)分方法進(jìn)行，靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分，動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為60分，兩者相加即為初步風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)量化分值，分值越高，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)：風(fēng)險(xiǎn)分值之和為0—30（含）B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)：風(fēng)險(xiǎn)分值之和為30—45（含）C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)：風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45—60（含）D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)：風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的第六頁，共四十九頁。五、風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值確定國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定《食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》《食品銷售環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局制定《食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》第七頁，共四十九頁。靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素按照量化風(fēng)險(xiǎn)分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和Ⅳ檔四類。對(duì)于食品生產(chǎn)企業(yè)，按照食品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的食品類別確定靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于食品銷售企業(yè)，按照其食品經(jīng)營場(chǎng)所面積、食品銷售單品數(shù)和供貨者數(shù)量確定靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)。第八頁，共四十九頁。注意：生產(chǎn)經(jīng)營多類別食品的，應(yīng)當(dāng)選擇風(fēng)險(xiǎn)較高的食品類別確定該食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。第九頁，共四十九頁。注意：1.各評(píng)分總和為40分，評(píng)分項(xiàng)因?qū)嶋H情況缺項(xiàng)的，得分為0。2.含進(jìn)貨查驗(yàn)、食品貯存、食品內(nèi)部運(yùn)輸、食品陳列展售場(chǎng)所的面積總和。3.各數(shù)值均為整數(shù)，如有小數(shù)，四舍五入取整。4.單品數(shù)：不含制作過程中各類食品原料和半成品數(shù)量，指獨(dú)立展售食品的品種數(shù)。第十頁，共四十九頁。動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮企業(yè)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)等情況；食品添加劑還應(yīng)當(dāng)考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情況。對(duì)食品銷售者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮經(jīng)營資質(zhì)、經(jīng)營過程控制、食品貯存等情況。

第十一頁，共四十九頁。動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值可依據(jù)《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》開展的日常監(jiān)督檢查確定。一個(gè)一般項(xiàng)判定為“否”的，風(fēng)險(xiǎn)分值+2分。一個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)判定為“否”的，風(fēng)險(xiǎn)分值+15分。評(píng)定新開辦食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，可按照靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值x2.5確定第十二頁，共四十九頁。動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值可依據(jù)《食品經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》開展的日常監(jiān)督檢查確定。一個(gè)一般項(xiàng)判定為“否”的，風(fēng)險(xiǎn)分值+0.5分。一個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)判定為“否”的，風(fēng)險(xiǎn)分值+1分。第十三頁，共四十九頁。六、基本程序（一）根據(jù)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表所列的項(xiàng)目，逐項(xiàng)計(jì)分，累加確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值。（二）利用日常監(jiān)督檢查結(jié)果對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值評(píng)定，應(yīng)當(dāng)結(jié)合監(jiān)管年度周期內(nèi)日常監(jiān)督檢查全項(xiàng)目檢查結(jié)果，并根據(jù)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表逐項(xiàng)計(jì)分，累加確定。（三）根據(jù)量化評(píng)價(jià)結(jié)果，填寫《食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表》，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

第十四頁，共四十九頁。六、基本程序（四）將食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果記入食品安全信用檔案。（五）應(yīng)用食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)結(jié)果開展有關(guān)工作。（六）根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對(duì)、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者的下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。第十五頁，共四十九頁。監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)量化評(píng)價(jià)果，填寫《風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表》，并將風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定情況告知生產(chǎn)經(jīng)營者。根據(jù)監(jiān)管實(shí)際情況動(dòng)態(tài)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)第十六頁，共四十九頁。七、動(dòng)態(tài)調(diào)整存在下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)高一個(gè)或者兩個(gè)等級(jí)：（一）故意違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒收違法所得（非法財(cái)物）、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰的；（二）有1次及以上國家或者省級(jí)監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的；（三）違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會(huì)影響的；（四）發(fā)生食品安全事故的；（五）不按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的；（六）拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的；（七）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的情形。第十七頁，共四十九頁。七、動(dòng)態(tài)調(diào)整存在下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)低一個(gè)或者兩個(gè)等級(jí)：（一）連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本辦法第二十八條所列情形的；（二）獲得良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外）的；（三）獲得地市級(jí)以上人民政府質(zhì)量獎(jiǎng)的；（四）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以下調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的情形。

第十八頁，共四十九頁。八、結(jié)果運(yùn)用（一）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次。（二）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1—2次。（三）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查2—3次。（四）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查3—4次。

第十九頁，共四十九頁。九、其他注意點(diǎn)《辦法》第六條：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作，不得拒絕、逃避或者阻礙?！掇k法》第二十二條：現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)人員應(yīng)當(dāng)按照本辦法和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表的內(nèi)容要求，如實(shí)作出評(píng)價(jià)，并將食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及防范要求告知其負(fù)責(zé)人?！掇k法》第二十六條：應(yīng)當(dāng)及時(shí)將食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果記入食品安全信用檔案，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)合理確定日常監(jiān)督檢查頻次，實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

第二十頁，共四十九頁?！妒称飞a(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知》食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕58號(hào)第二十一頁，共四十九頁。內(nèi)容一、關(guān)于《檢查要點(diǎn)表》和《結(jié)果記錄表》的適用范圍二、關(guān)于《檢查要點(diǎn)表》和《結(jié)果記錄表》的使用三、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的判定四、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的處理五、關(guān)于加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)第二十二頁，共四十九頁。三、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的判定符合：檢查中未發(fā)現(xiàn)問題基本符合：一般項(xiàng)存在問題≤8不符合：重點(diǎn)項(xiàng)≥1或一般項(xiàng)＞8檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及相應(yīng)處置措施應(yīng)當(dāng)在說明項(xiàng)進(jìn)行描述，相應(yīng)文書可使用《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品藥品行政處罰文書規(guī)范的通知》（食藥監(jiān)稽〔2014〕64號(hào)）所附執(zhí)法文書。

第二十三頁，共四十九頁。四、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的處理基本符合：書面限期整改不符合：立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。第二十四頁，共四十九頁。食品通用檢查項(xiàng)目共51項(xiàng)食品添加劑通用檢查項(xiàng)目共50項(xiàng)第二十五頁，共四十九頁。1、全年首次檢查需全項(xiàng)目檢查經(jīng)翻閱要點(diǎn)表，發(fā)現(xiàn)已做全項(xiàng)目檢查，但未把合理缺項(xiàng)算入檢查內(nèi)容。2、結(jié)果處理未勾選3、缺少被檢查單位意見第二十六頁，共四十九頁。無不符合項(xiàng)檢查結(jié)果應(yīng)為符合第二十七頁，共四十九頁。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及相應(yīng)處置措施應(yīng)未在說明項(xiàng)進(jìn)行描述第二十八頁，共四十九頁。無企業(yè)公章第二十九頁，共四十九頁。常見問題匯總1、全年首次全項(xiàng)目檢查，合理缺項(xiàng)未計(jì)入總檢查項(xiàng)目數(shù)2、檢查結(jié)果的判定不符合要求3、結(jié)果處理不勾選4、對(duì)不符合項(xiàng)缺少整改要求5、缺少被檢查單位意見第三十頁，共四十九頁?！冻Ｖ菔惺称匪幤焚|(zhì)量安全信用體系管理辦法》常食藥監(jiān)規(guī)〔2016〕2號(hào)第三十一頁，共四十九頁。第八條信用信息檔案的主要內(nèi)容（一）企業(yè)基本信息：名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)經(jīng)營地址、企業(yè)類型、生產(chǎn)經(jīng)營范圍、方式、注冊(cè)資金、生產(chǎn)經(jīng)營期限、許可證或相關(guān)證照編號(hào)、法定代表人（包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）及其身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式、主要產(chǎn)品等。（二）監(jiān)管信息：各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在對(duì)企業(yè)日常監(jiān)管、監(jiān)督抽驗(yàn)、跟蹤檢查、“雙隨機(jī)”抽查中記錄的信息。（三）處罰信息：各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)的處罰信息。第三十二頁，共四十九頁。食品流通企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)正常經(jīng)營的食品流通企業(yè)進(jìn)行信用等級(jí)評(píng)定，信用等級(jí)分為：守信、一般失信、較重失信、嚴(yán)重失信四個(gè)等級(jí)。本評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中所指檢查結(jié)果為按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》中《食品銷售日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》對(duì)食品流通企業(yè)進(jìn)行檢查得出的檢查結(jié)果，分為符合、基本符合、不符合三類。

第三十三頁，共四十九頁。一、凡符合下列條件的，評(píng)定為守信等級(jí)。（一）1年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。（二）1年內(nèi)各類檢查結(jié)果為基本符合及以上，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)整改到位的。第三十四頁，共四十九頁。二、凡具有下列情形之一的，評(píng)定為一般失信等級(jí)。（一）1年內(nèi)各類檢查結(jié)果有1次不符合，但能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)整改到位的。（二）1年內(nèi)因違法違規(guī)行為被給予警告等適用簡易程序行政處罰的。（三）1年內(nèi)非主觀故意發(fā)生違法違規(guī)行為，情節(jié)輕微，未造成重大影響，被監(jiān)管部門減輕處罰的。第三十五頁，共四十九頁。三、凡具有下列情形之一的，評(píng)定為較重失信等級(jí)。（一）1年內(nèi)各類檢查結(jié)果2次以上為不符合的。（二）1年內(nèi)在各類檢查中被查出問題，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未整改到位的。（三）1年內(nèi)因違法違規(guī)行為受到立案查處，或造成重大影響和后果的。（四）連續(xù)2年被評(píng)定為一般失信等級(jí)的。

第三十六頁，共四十九頁。四、凡具有下列情形之一的，評(píng)定為嚴(yán)重失信等級(jí)。（一）1年內(nèi)受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證處罰的。（二）連續(xù)2年被評(píng)定為較重失信等級(jí)的。（三）經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類。（四）無正當(dāng)理由，拒不接受監(jiān)督檢查或監(jiān)督抽檢、抗拒執(zhí)法或變相抗拒執(zhí)法的。（五）因食品安全違法行為被追究刑事責(zé)任的。（六）主觀故意違法經(jīng)營食品，導(dǎo)致重大食品安全事件的。第三十七頁，共四十九頁。信用評(píng)定無評(píng)定表格，只需填寫公示表第三十八頁，共四十九頁。《關(guān)于加強(qiáng)食品小作坊生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理的指導(dǎo)意見》常食藥監(jiān)食生〔2018〕188號(hào)第三十九頁，共四十九頁。第五條食品小作坊應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度。應(yīng)采購或者使用符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求的食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品。采購的食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品合格證明，畜禽肉類的還應(yīng)當(dāng)索取動(dòng)物產(chǎn)品檢疫合格證明，采購食用農(nóng)產(chǎn)品為原料，應(yīng)當(dāng)索取有關(guān)購銷憑證或者記錄其來源。

第四十頁，共四十九頁。第六條食品小作坊應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄制度。應(yīng)對(duì)其產(chǎn)品實(shí)施批次管理，批號(hào)應(yīng)包含生產(chǎn)日期，并如實(shí)記錄每批次產(chǎn)品的原料、食品添加劑等配料的用量和來源信息（生產(chǎn)者名稱、原料批號(hào)），便于產(chǎn)品追溯。

第四十一頁，共四十九頁。第七條食品小作坊應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。產(chǎn)品批發(fā)進(jìn)入流通環(huán)節(jié)或餐飲環(huán)節(jié)的，應(yīng)如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格數(shù)量、生產(chǎn)日期或者批號(hào)以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并使用統(tǒng)一的