CCC-內審培訓教程 課件

CCC內審培訓教程1一基本知識1、CCC含義：

即為“中國強制性認證”英文名稱為“ChinaCompulsoryCertification”對于《目錄》內的產品，“CCC”標志是準許其出廠銷售、進口和在經營性活動中使用的證明標記。2、CQC含義：

即為“中國質量認證中心”英文名稱為“ChinaQualityCertificationCentre”,CQC為中國最大的認證機構，CQC是代表中國加入國際電工委員會電工產品合格測試與認證組織（IECEE）多邊互認（CB）體系的國家認證機構（NCB）,是加入國際認證聯(lián)盟（IQNet）和國際有機農業(yè)運動聯(lián)盟（IFOAM）的國家認證機構，CQC與國外諸多知名認證機構間的國際互認業(yè)務，以及廣泛的國際交流，使CQC贏得了良好的國際形象。23、CQC業(yè)務

一、CCC認證經國家認監(jiān)委授權承擔國家強制性產品認證（CCC）工作。

二、CQC標志認證以加施CQC標志的方式表明產品符合有關質量、安全、環(huán)保、性能、有機農產品等標準要求，認證范圍涉及500多種產品。

三、管理體系認證主要從事ISO9001質量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSMS18001職業(yè)健康安全管理體系、QS9000質量體系和HACCP食品安全管理體系認證。

四、國際認證業(yè)務作為國際電工委員會電工產品合格測試與認證組織（IECEE）多邊互認（CB）體系的中國國家認證機構（NCB），目前擁有17個CB實驗室，能夠頒發(fā)和認可IECEE-CB體系內12大類209個（400余版本）標準的CB測試證書，其證書被45個國家和地區(qū)的59個國家認證機構所認可。作為加入國際認證聯(lián)盟（IQNet）的中國認證機構，CQC頒發(fā)的ISO9001證書、ISO14001證書、OHSMS18001證書將能獲得聯(lián)盟內其他34個國家和地區(qū)的38個成員機構的認可?？商峁┑碗妷褐噶?、電磁兼容指令、玩具指令、機械指令、電子電氣設備限制有毒有害物質指令等五個領域內的歐盟CE標志認證業(yè)務。代理美國ETL、德國VDE、TüV-PS，英國ASTA-BEAB、日本JQA、阿根廷IRAM等國外認證業(yè)務，逐步實現多邊互認的目標。

五、認證培訓業(yè)務開展國內外各類認證培訓業(yè)務。35、體系認證與產品認證的區(qū)別體系認證標志認證認證目的證明企業(yè)建立了符合要求的管理體系證明產品的某個或某些特性符合規(guī)定要求認證對象企業(yè)的管理體系特定規(guī)格型號的產品認證標志認證標志不能加貼在產品上認證標志應加貼在獲證產品上認證依據認證標準是統(tǒng)一的不同種類產品使用不同的認證標準認證性質自愿性、強制性（特殊行業(yè)特定產品如軍標等）強制性、自愿性56、八種認證模式認證模式型式試驗質量體系評定

獲證后監(jiān)督市場抽樣試驗工廠抽樣試驗質量體系復查1●2●●3●●4●●●5●●●●●6●●7批量檢驗8100%檢驗6二中國的產品認證制度1、產品認證制度的建立第一階段為為建國初期到80年度中期，此階段我國經濟體制處于計劃經濟時期，產品質量也基本上是在政府主導下推行的行政管理。第二階段為80年代中后期以來，隨著改革開放的逐步深入，我國逐漸確認了社會主義市場經濟體制，產品的質量管理概念隨之發(fā)生變化，政府職能也在轉變，從而對企業(yè)的直接行政管理轉變?yōu)殚g接管理和指導。1983年開始實施“電工產品安全認證制度”（長城認證）與此同時原國家進出口商品檢驗局對進口商品實施“進口商品安全質量許可制度”（CCIB認證）。2001年底，國家質量監(jiān)督檢驗總局推出了中國強制性產品認證制度（CCC）。3C制度堅持了“四個統(tǒng)一”，即“統(tǒng)一目錄，統(tǒng)一標準、技術法規(guī)和合格評定程序，統(tǒng)一標志，統(tǒng)一收費標準”，實行的是一條開放的、統(tǒng)一管理的、國際化的產品認證制度。73、產品認證管理體制中國的產品認證工作由質檢總局領導，認監(jiān)委統(tǒng)一管理，各有關方面共同實施。強制性產品認證監(jiān)督管理機構國家質量監(jiān)督檢驗總局（AQSIQ）國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）各地質量技術監(jiān)督和地方出入境檢驗檢疫機構（各地質檢行政部門）強制性產品認證實施機構指定的認證機構指定的檢查機構指定的檢測機構指定的標志發(fā)放管理機構（CCC認證標志發(fā)放管理中心）

----有購買和自行模壓、印刷兩種93、實施規(guī)則和認證標志實施規(guī)則（藍皮書）強制性認證產實施規(guī)則由國家統(tǒng)一規(guī)定，作為產品認證的依據,是指導產品認證的重要文件，是認證機構實施認證，認證申請人申請認證和執(zhí)法機構對認證產品進行監(jiān)督檢查的基本依據。主要涉及以下幾個方面的內容適用的產品范圍；適用產品對應的國家標準和技術規(guī)則；認證模式以及對應的產品種類和標準；申請單元劃分規(guī)則或者規(guī)定；抽樣和送樣要求；關鍵元器件的確認要求（根據需要）檢測標準和檢測規(guī)則等相關要求；工廠審查的特定要求（根據需要）；跟蹤檢查的特定要求；適用的產品加施認證標志的具體要求；其他規(guī)定。10認證標志：認證標志的圖案：

11三名詞和術語與組織有關的：申請人：申請產品認證組織持證人：持有產品認證證書的組織制造商：控制認證產品制造的組織（一個制造商可以有多個工廠）工廠：對認證產品進行最終裝配和/或試驗以及加施認證標志的場所。工廠是進行工廠檢查的唯一場所，多個工廠在分別檢查。OEM（OriginalEquipmentManufacturer)廠：按委托人提供的設計、生產過程控制及檢驗要求生產認證產品的工廠。不同的委托人，工廠應分別接受檢查體系要素不重復檢查，但產品的生產過程及檢驗、產品一致性檢查不可免除。ODM（OriginalDesignManufacturer)廠：利用同一質量體系、設計、生產過程控制及檢驗要求為委托人生產認證產品的工廠。在生產條件相同的情況下，對產品結構型式完全相同，僅商標或品型號不同，經文件審核確認，可免于型式試驗。供應商：為工廠生產認證產品提供元器件、零部件和原材料的組織

13與特性有關的特性：可區(qū)分的特征（固有的或賦予的）質量特性：產品、過程或體系與要求有關的固有特性可追溯性：追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力，對產品而言，可追溯性可涉及：

I、原材料和零部件的來源；

II、加工過程的歷史；流程卡

III、產品交付后的分布和場所。多功能產品：具有兩種或兩種以上產品認證目錄內產品功能的產品，比如打印復印一體機。單元劃分、樣品檢測以主要功能產品的認證實施規(guī)則中的劃分原則、檢測標準為主，同時兼顧其他功能產品對應的認證實施規(guī)則中的劃分原則及檢測標準或檢測項目產品一致性：批量生產的認證產品與型式試驗合格的符合程度產品一致性的要求由產品認證實施規(guī)則規(guī)定。14與檢驗有關的檢驗：通過觀察、測量、試驗所進行的符合性評價---要判定試驗：按照產品規(guī)范確定一個或多個特性的一組操作。---不需要判定，不進行符合性評價型式試驗：為評價申請認證產品符合性，依據認證實施規(guī)則規(guī)定，對具有代表性產品的樣品，按照標準的全部要求進行試驗的檢驗。---全部試驗，所有要素例行檢驗：為剔除生產過程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生產的最終階段，對產品進行100%檢驗。確認檢驗：為驗證產品是否持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗實施規(guī)則規(guī)定了是否需要進行確認檢驗，確認檢驗要求的內容包括確認檢驗的項目、頻次。目證試驗：為評價產品的一致性，按檢查員依據標準選定的項目進行的檢驗。通常在工廠檢查時，由檢查員抽取樣品，確定適當的檢測項目，檢查員見證工廠檢驗員的檢測。驗證：通過提供客觀證據對規(guī)定要求已得到滿足的認定。對產品而言，“客觀證據”可以是檢驗報告、檢測數據、質保書等，驗證就是對這些證據進行檢查并評價，確定是否符合發(fā)求。監(jiān)督檢查：為評價獲證產品的持續(xù)的符合性，由認證機構組織實施的檢驗15與測量有關的校準：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或實物量具或參考物質所代表的量值與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作。---一般不進行合格與否的判斷。檢定：查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和/或出具檢定證書。---需作合格與否判定溯原性：通過一條具有規(guī)定的不確定度的不間段的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準，通常是國家測量標準或國際測量標準聯(lián)系起來的特性。運行（功能）檢查：在校準周期內，為判定測量裝置的預期功能是否適應于產品檢驗，對測量裝置進行的檢查。17四產品認證程序

認證模式為型式試驗+工廠檢查+符合性證明+獲證后監(jiān)督181.認證申請

申請資料---應嚴格按營業(yè)執(zhí)照填寫申請人與制造商申請資料一般包括以下內容：認證申請書；注冊證明；商標注冊證明；產品描述報告；關鍵性清單；主要生產設備和檢驗設備清單；生產工藝流程圖；申請人、制造商、生產廠不是同一組織時，比如，ODM、OEM，應提交不同組織之間訂立的相關合同副本；申請人委托他人（代理機構）申請產品認證的，應當與受委托人訂立認證、檢測、檢查和跟蹤檢查等事項的合同，受委托人應當同時向認證機構提交委托書、委托合同的副本和其他相關合同的副本。19申請方式網絡在線申請具有快速、簡化的優(yōu)點，但申請人必須具備相應的計算機網絡設備和相應的操作能力。書面申請：申請方式比較傳統(tǒng)，易于操作，但工作效率低、溝通不便212.認證實施型式試驗工廠檢查：初始工廠檢查的檢查內容包括工廠質量保證能力的產品的一致性。認證標志的使用：

獲得國家強制性產品認證證書的組織，應向CCC認證標志發(fā)放管理機構購買CCC認證標志申請CCC標志合用許可獲證后監(jiān)督：監(jiān)督的內容包括工廠質量保證能力要求、認證證書和認證標志申請使用情況、認證產品一致性、自上次檢查后的變更情況、上次工廠檢查發(fā)現有不符合項整改情況等。223.認證變更產品認證變更的類型商標變更由于產品命名方法的變化引起的獲證產品名稱、型號變更；產品型號變更、內部結構不變在證書上減少同種產品其它型號生產廠名稱變更，地址不變，生產廠沒有搬遷；生產廠名稱變更，地址名稱變更，生產廠沒有搬遷；生產廠名稱未更，地址名稱變更，生產廠沒有搬遷；生產廠搬遷申請人名稱變更產品認證所依據的國家標準、技術規(guī)則或者認證實施規(guī)則更新明顯影響產品的設計和規(guī)范發(fā)生了變化，如獲證產品的關鍵件變更；生產廠的質量體系發(fā)生變化（如所有權、組織結構或管理變更）；其它。234認證證書的暫停、恢復、撤消、注銷認證證書的的暫停：認證證書暫停的條件：持證人提出證書暫停獲證工廠未在規(guī)定的期限內接受監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查表明，持證人/獲證工廠違反產品認證實施規(guī)則或認證機構要求的。獲證后監(jiān)督抽樣檢驗/國家質量監(jiān)督抽查，或產品認證實施規(guī)則規(guī)定的年限必須進行送樣測試的結果證明產品不符合產品認證實施規(guī)則要求，但不需要立即撤消證書的。工廠未在規(guī)定時間內將監(jiān)督檢驗樣品送達檢驗機構，或未能在規(guī)定的時間內抽到樣品。逾期未交納認證費用的，認證機構應暫停其相關證書。其它需要暫停的情況，認證機構應相關證書或全部證書。暫停期間有關事項：在證書暫停期間，必須交納年金；原則上，暫停期為24個月，暫停時間自批準時間之日算起。暫停期間，證書為無效狀態(tài)。25認證證書的的恢復：對于上述暫停條件中的1、2的情況，暫停期間內由持證人申請恢復。原則上應通過按初始檢查的要求進行全要素工廠檢查的抽樣檢測，并按規(guī)定交納有關費用，符合要求后可予以恢復。對于上述暫停條件的3、4的情況，暫停期間持證人/獲證工廠應進行整改，并在規(guī)定時間內提出整改，經認證機構確認糾正措施有效，可予以恢復。對于上述暫停條件的6的情況，持證人/獲證工廠應交納相關費用，并進行整改，經認證機構批準后可予以恢復。認證證書暫停時間在13個月到24個月的，原則上按初始檢查的要求進行全要素工廠檢查，并對產品抽樣做型式試驗，持證人應按規(guī)定交納相關費用。26五工廠質量保證能力要求工廠質量保證能力要求簡介職責和資源文件和記錄采購與進貨檢驗生產過程控制與過程檢驗例行檢驗與確認檢驗檢驗試驗儀器設備不合格品控制內部質量審核認證產品的一致性包裝、搬運和儲存291.職責與資源1.1職責

工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系，且工廠應在組織內指定一名質量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：a)負責建立滿足本文件要求的質量體系，并確保其實施和保持；b)確保加貼認證標志的產品符合認證標準的要求；c)建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用。

質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。1.2資源

工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產符合認證標準的產品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響的工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。302.文件和記錄

2.1工廠應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實現過程、檢驗及有關資源的規(guī)定，以及產品獲證后對獲證產品的變更（標準、工藝等）、標志的使用管理等的規(guī)定。

產品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的一個內容,其要求應不低于有關該產品的國家標準要求。2.2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：a)文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。2.3工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規(guī)定要求的證據。

質量記錄應有適當的保存期限313.采購與進貨流程3.1供應商的控制

工廠應制定對原材料的供應商的選擇、評價和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產的原材料滿足要求的能力。

工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。3.2原材料的檢驗/驗證

工廠應建立并保持對供應商提供的原材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保原材料滿足認證所規(guī)定的要求。

原材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。

工廠應保存原材料檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等。

324.生產過程控制和過程檢驗4.1工廠應對關鍵生產工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝作業(yè)指導書，使生產過程受控。4.2產品生產過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.3可行時,工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監(jiān)控。4.4工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養(yǎng)的制度。4.5工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗，以確保產品與認證樣本一致。335.例行檢驗與確認檢驗工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等，并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求相滿足相應產品的認證實施規(guī)則要求。例行檢驗是在生產線的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。確認檢驗是為了驗證產品持續(xù)符合標準要求的抽樣檢驗。346.檢驗試驗儀器設備

用于檢驗和試驗的設備應滿足檢驗或試驗的要求，并定期校準和檢查。

檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程，檢驗人員應能按操作規(guī)程要求，準確地使用儀器設備。6.1校準和檢定用于確定所生產的產品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。

應保存設備的校準記錄。6.2運行檢查對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除應進行日常操作檢查外，還應進行運行檢查。當發(fā)現運行檢查結果不能滿足規(guī)定要求時，應能回溯至已檢驗過的產品。必要時,應對這些產品重新進行檢驗。應規(guī)定操作人員在發(fā)現設備功能失效時需采取的措施。

運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。6.3對送外校驗的儀器設備，要確認校驗項目是否符合要求，如耐壓儀要有耐壓值、整定電流、測試時間校驗項目。對于自行檢驗儀器設備，校驗要有：校準器、校驗規(guī)程、檢驗人員需要有校驗證書。35

7.不合格品的控制

工廠應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經返修、返工后的產品應重新檢驗。應保存對不合格品的處置記錄。返工:返工是一個程序，它可以完全消除不合格，并使質量特性完全符合要求，通常返工決定是相當簡單的，檢驗人員就可以決定，返工后的產品可能成為合格品。

返修:返修與返工的區(qū)別在于返修不能完全消除不合格品，而只能減輕不合格品的程度，使不合格品尚能達到基本滿足使用要求而被接收的目的。368.內部質量審核工廠應建立文件化的內部質量審核程序，確保工廠質量保證體系的有效性和認證產品的一致性，并記錄內部審核結果。

對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并作為內部質量審核的信息輸入。

對內部審核中發(fā)現的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。379.認證產品的一致性工廠應對批量生產產品與產品抽樣檢驗合格的產品的一致性進行控制，以使認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求。

工廠應建立產品關鍵性元器件和材料、結構等影響產品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認證產品的變更（可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前應向認證機構申報并獲得批準后方可執(zhí)行。

3810.包裝、搬運和儲存

工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產品符合規(guī)定標準要求。39六質量管理體系文件程序文件質保能力要求的程序文件有(可以在ISO的基礎上增加六個文件）人員的職責和相互關系產品變更控制程序認證標志的保管和使用控制程序文件和資料的控制程序質量記錄控制程序供應商選擇評定和日常管理程序關鍵元器件和材料的檢驗/驗證和定期確認檢驗程序不合格品控制程序內部質量審核程序生產設備維護保養(yǎng)制度例行檢驗和確認檢驗

40CCC要求的質保能力文件與ISO要求的區(qū)別CCC標志管理程序變更控制程序關鍵元器件的定期檢驗與確認檢驗例行檢驗與確認檢驗內審應包括產品的一致性檢查例行及確認檢驗設備要運行檢查412.作業(yè)指導書/規(guī)程類質保能力要求中要求的作業(yè)指導書有：生產工序中指導操作的作業(yè)指導書（需要時）；檢驗和試驗儀器設備的操作規(guī)程；對自行校準的檢驗試驗設備的自校規(guī)程。工廠可根據管理需要制定其他的作業(yè)指導書，如倉庫管理方面的作業(yè)指導書。423.質量記錄質保能力要求中要求的質量記錄包括：供應商的選擇、評價和日常管理記錄；關鍵件檢驗或驗證記錄、定期確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等；例行檢驗和確認檢驗記錄；檢驗設備的校準/檢定記錄；運行檢查結果及采取的調整等措施記錄；不合格品的處置記錄；內部審核記錄；對工廠投述的記錄；糾正和預防措施記錄。43七內部質量審核1.審核的定義：

為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。內部審核稱為第一方審核用于內部目的。外部審核包括第二方審核和第三方審核442.內審的目的、范圍、準則

2.1內審目的：2.1.1使質量體系滿足質量管理標準或其他文件約定的要求，如“質保能力要求”，這是內審最直接的目的。2.2.2作為一種重要的管理手段，及時發(fā)現質量管理中存在或潛在的問題，組織力量采取糾正和預防措施。2.2.3企業(yè)在接受外部審核前，通過內審自查自糾，為順利通過外部審核奠定良好基礎。2.2.4將內審作為一種自我完善的機制，使質量管理體系或質量保證能力持續(xù)地保持有效性，并能不斷的改進和完善。2.2內審的范圍：原則上，內審的范圍質量保證能力或質量管理體系要求所涉及的所有部門、場所、產品及相關質量活動，每年度的內審應覆蓋上述范圍。2.3內審準則：至少應包括以下內容2.3.1產品認證實施規(guī)則（特則）及補充要求2.3.2質檢總局、認監(jiān)委關于認證證書和認證標志的管理要求2.3.4工廠質量保證能力要求；2.3.5相關產品標準及補充技術要求；2.3.5一致性檢查的相關文件（包括產品型式試驗報告、經確認的產品描述）;2.3.6組織的質量體系文件（程序文件、質量計劃或類似文件等）；2.3.7國家的法律法規(guī)及其相關規(guī)定要求。452.內部審核準備2.1內部審核方案：

應明確以下內容2.1.1內審的策劃和日程安排；2.2.2保證內審員和內審組長的能力；2.2.3選擇適當的內審組并分配其任務，明確各自的職責；2.2.4實施內審；2.2.5實施內審后續(xù)活動（適用時）；2.2.6保持內審方案的記錄2.2.7監(jiān)視內審方案的業(yè)績和有效性2.2.8向最高管理者報告內審方案的總體實現情況企業(yè)應對內早方案的實施進行有效監(jiān)控并保持相關記錄

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2.2審核準備：

2.2.1組成內審組：內審方案確定后,在進行內審前，組織的最高管理者或質量負責人應任命內審組長及內審人員，組成審核組。

2.2.2編制內部審核計劃：由內審組長或指定的人員在內審實施前編制。內審計劃內容應包括：審核目的審核范圍（包括產品范圍和場所范圍）審核準則（依據）審核組成員及其分工審核日程安排審核地點一致性檢查安排必要的溝通和會議時間472.2.3收集并審閱有關文件內審前很重要的一項準備工作是審閱與受審部門相關文件和資料內審實施前的文件審核，目的之一是確認受審部門開展質量活動所依據的程序文件、作業(yè)指導書等有關標準、質量計劃、法律法規(guī)符合程度。對文件中發(fā)現的問題，應提前請相關部門予以修改。2.2.4編寫檢查表

檢查表是內審員進行審核的重要工具，也是實施審核活動的抽樣指南。檢查表的內容包括檢查什么、去哪里檢查、如何進行檢查以及如何確定決定抽樣量等。2.2.5通知受審核部門

內部審核計劃編制完成并經批準后，內審組長就及時通知受審核部門，并就計劃的具體內容和安排與受審核部門進行溝通，以使內審按計劃順利進行。483.內部審核實施3.1召開首次會議：由組長召開，應要求受審核部門主管參加3.2進行現場審核：產品認證內審時常用以下幾種方法并做好記錄3.2.1詢問：詢問現場相關人員，以證實線索或事實的客觀、真實性3.2.2查閱：查閱文件及質量記錄等3.2.3觀察：觀察受審核部門開展的質量活動及工作環(huán)境和條件等3.2.4測試：在進行產品一致性檢查時，通常要用測試方法來判斷3.3一致性檢查：原則上每年度對申/獲證產品均應抽樣進行一致性檢查，一致性檢查的內容包括：產品名稱、規(guī)格型號、外觀、關鍵件（元器件、零部件、原材料等）及其供應493.4不符合項和不符合報告：

質量體系在建立和實施過程中，可能會出現三類不符合：

1.體系不符合：質量體系文件的內容不符合相關的法律法規(guī)、標準、規(guī)范、合同等要求；

2.實施性不符合：未按文件規(guī)定的要求實施，或實施不到位；

3.效果性不符合：質量體系文件規(guī)定符合相關要求，各項質量活動和工作也按文件予以實施，但實施效果未能達到預期的目標或規(guī)定的要求。不符合報告的編寫：不符合報告可包括以下內容

1.受審核部門

2.內審人員姓名

3.不符合事實描述

4.不符合的判定依據

5.糾正措施內容及完成日期

6.糾正措施實施情況及驗證結果

503.5內審結果匯總分析：當內審計劃完成了現場審核后，內審組應匯總、分析并評審現場收集的所有證據，對受審核部門開展質量活動做出綜合評價。可以從以下幾個方面匯總分析：1.匯總并分析發(fā)現的不符合項：如不符合數量、類別、嚴重程度、分布情況等，找出管理的薄弱環(huán)節(jié)；2.從以往歷史和發(fā)展趨勢來分析：與以往的審核結果進行比較，評估以往糾正措施的有效性，以判定其質保能力是否具有持續(xù)改進的功能。3.從部門存在的問題對最終產品質量的影響程度進行分析4.在分析問題的同時，還應根據具體情況，充分肯定受審核部門在質量管理中作中的成功之處和獨特經驗。匯總分析的結果應與受審核部門領導溝通，力求達成共識。513.6召開末次會議：

末次會議的目的是向受審核部門及其領導通報內審的結果末次會議由內審組長主持。在末次會議上，組長通報本次內審結果。如果存在不符合項，可在會上宣讀不符合報告，說明不符合報告的數量、性質及其分布情況，并商定完成糾正措施的日期。對于雖未開具不符合項報告，但也存在的問題（比如偶發(fā)性的、個案性的、目前看起來還很輕微的問題），提請受審核部門予以關注。如果受審核部門對內審結論有異議或不能達成共識，可提請質量負責人或最高管理者協(xié)調解決。末次會議結束，該次現場審核結束。524.內部審核結論4.1部門/過程內審報告每次內審結束后，由內審組長編寫內審報告，組長也可指定組員編寫報告，但責任人是內審組長，內審報告應如實反映內審的具體情況。內審報告可包括下列內容：內審的目的和范圍；內審人員；受審核部門；內審日期；審核準則，如工廠質量保證能力