標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GBZ/T(衛(wèi)生) 240.16-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法 第16部分:亞急性經(jīng)皮毒性試驗》是針對化學(xué)品通過皮膚接觸對生物體產(chǎn)生的亞急性毒性進(jìn)行評估的一套標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗設(shè)計、實施步驟以及結(jié)果分析的基本要求,適用于需要了解或控制化學(xué)品潛在健康風(fēng)險的情況。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),亞急性經(jīng)皮毒性測試通常持續(xù)時間為14天至90天之間,旨在觀察受試物在較長時間內(nèi)重復(fù)或連續(xù)皮膚接觸后對動物產(chǎn)生的影響。選擇合適的動物模型(如大鼠)作為受試對象,并按照預(yù)定劑量水平每天一次或多次將測試物質(zhì)涂抹于其未受損的皮膚上。為了確保數(shù)據(jù)的有效性與可比性,除了設(shè)置不同劑量組外,還需設(shè)立對照組以排除非特異性因素干擾。

在實驗過程中,需密切監(jiān)測并記錄動物體重變化、行為表現(xiàn)及任何異常癥狀;同時,在實驗結(jié)束時進(jìn)行全面解剖檢查,包括但不限于血液學(xué)指標(biāo)、生化參數(shù)測定以及組織病理學(xué)觀察等,以此來綜合判斷受試物是否具有亞急性經(jīng)皮毒性及其可能的危害程度。


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....

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  • 2011-08-19 頒布
  • 2012-03-01 實施
?正版授權(quán)
GBZ/T(衛(wèi)生) 240.16-2011化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第16部分:亞急性經(jīng)皮毒性試驗_第1頁
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文檔簡介

ICS13100

C52.

中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GBZ/T24016—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法

第16部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗

:

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part16Sub-acutedermaltoxicittest

:y

2011-08-19發(fā)布2012-03-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

中華人民共和國

國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法

第16部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗

:

GBZ/T240.16—2011

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街號

16

郵政編碼

:100045

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

/p>

年月第一版

201110

*

書號

:155066·2-22229

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GBZ/T24016—2011

.

前言

根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法制定本部分

《》。

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法現(xiàn)分為以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗

———2:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗

———3:;

第部分急性吸入毒性試驗

———4:;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗

———5:/;

第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗

———6:/;

第部分皮膚致敏試驗

———7:;

第部分鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗

———8:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗

———9:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗

———10:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗

———11:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗

———12:;

第部分哺乳動物精原細(xì)胞初級精母細(xì)胞染色體畸變試驗

———13:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗

———14:;

第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗

———15:;

第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗

———16:;

第部分亞急性吸入毒性試驗

———17:;

第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗

———18:;

第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗

———19:;

第部分亞慢性吸入毒性試驗

———20:;

第部分致畸試驗

———21:;

第部分兩代繁殖毒性試驗

———22:;

第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗

———23:;

第部分慢性經(jīng)口毒性試驗

———24:;

第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗

———25:;

第部分慢性吸入毒性試驗

———26:;

第部分致癌試驗

———27:;

第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗

———28:/;

第部分毒物代謝動力學(xué)試驗

———29:;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗局部淋巴結(jié)法

———30:-;

第部分大腸桿菌回復(fù)突變試驗

———31:;

第部分酵母菌基因突變試驗

———32:;

第部分果蠅伴性隱性致死試驗

———33:;

第部分枯草桿菌基因重組試驗

———34:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞程序外合成試驗

———35:DNA(UDS);

第部分體內(nèi)哺乳動物外周血細(xì)胞微核試驗

———36:;

GBZ/T24016—2011

.

第部分體外哺乳動物細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗

———37:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞姊妹染色體交換試驗

———38:;

第部分精子畸形試驗

———39:;

第部分繁殖生長發(fā)育毒性篩選試驗

———40:/;

第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗

———41:/;

第部分一代繁殖試驗

———42:;

第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗

———43:;

第部分免疫毒性試驗

———44:。

……

本部分為的第部分

GBZ/T24016。

本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出

本部分由中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)

。

本部分起草單位河北省疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所

:、。

本部分主要起草人楊衛(wèi)超左派欣李朝林孫金秀高耘林錚

:、、、、、。

GBZ/T24016—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法

第16部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗

:

1范圍

的本部分規(guī)定了動物亞急性經(jīng)皮毒性試驗的試驗?zāi)康脑囼灨攀鲈囼灧?/p>

GBZ/T240(21d/28d)、、

法數(shù)據(jù)處理與結(jié)果評價評價報告和結(jié)果解釋

、、。

本部分適用于檢測化學(xué)品的亞急性經(jīng)皮毒性

(21d/28d)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語

GBZ/T224

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第部分總則

GBZ/T240.11:

3術(shù)語和定義

確立的術(shù)語和定義適用于本文件

GBZ/T240.1。

4試驗?zāi)康?/p>

為獲得一定時期內(nèi)反復(fù)多次經(jīng)皮染毒受試樣品而引起的健康危害以明確化學(xué)物對動物的蓄積作

,

用及其靶器官并確定其和為亞慢性慢性毒性或致癌試驗的劑量設(shè)計提供依據(jù)

,NOAELLOAEL,、。

5試驗概述

在或內(nèi)以不同劑量的受試樣品每日給各組實驗動物連續(xù)經(jīng)皮染毒染毒期間每日密切

21d28d,,

觀察動物的毒性反應(yīng)期間死亡或試驗結(jié)束被處死的動物要進(jìn)行解剖

,

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