KJQSE膠塞鋁蓋說(shuō)明書(shū)

1KJQS系列全自動(dòng)濕法超聲波膠塞清洗機(jī)，是用于制藥行業(yè)制劑粉針、口服液、輸液瓶膠塞的洗滌、硅化、滅菌和干燥等工序處理的專(zhuān)用設(shè)備。2本機(jī)按照我國(guó)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范“GMP”和美國(guó)食品和藥品質(zhì)量監(jiān)FDA”現(xiàn)行“GMP”規(guī)范的要求進(jìn)行研究、設(shè)計(jì)、制造。因此本系列清洗機(jī)設(shè)計(jì)采用了真空吸料、超聲波洗滌、熱壓蒸汽滅菌、真空質(zhì)量高的突出特點(diǎn)，且本機(jī)采用最新開(kāi)發(fā)的后蓋及清洗桶整體移位結(jié)構(gòu)，可對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行徹底清潔和維修。同時(shí)本機(jī)的主要零部件及材料選用低碳不銹鋼并經(jīng)精心制造和精細(xì)拋光。主要配套零部件及自動(dòng)控制電子元件大都選用丹麥、德國(guó)、日本等國(guó)家產(chǎn)品，故產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良，性能可靠。本機(jī)對(duì)膠塞的整個(gè)處理過(guò)程由微機(jī)可編程控制，控制系統(tǒng)采用工業(yè)級(jí)觸摸式平板電腦、Movicon工控軟件、Windowsxp操作系統(tǒng)、可編程PLCUPS主要功能有：可實(shí)現(xiàn)多級(jí)授權(quán)密碼管理；可加入企業(yè)網(wǎng)絡(luò)，便于企業(yè)完善設(shè)備及生產(chǎn)管理和監(jiān)測(cè)；可實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)故障報(bào)警和實(shí)時(shí)打印當(dāng)前生產(chǎn)工藝參數(shù)，且生產(chǎn)數(shù)據(jù)能存檔和追溯。膠塞從真空吸料、超聲波洗滌、硅化、蒸汽滅菌、真空氣相干燥到自動(dòng)出料，分工序連續(xù)地在一機(jī)內(nèi)全自動(dòng)操作完成（也可手動(dòng)操作完GMP”規(guī)范，處理后的膠塞可直接用于裝瓶生產(chǎn)。同時(shí)對(duì)各工序的運(yùn)行狀態(tài)能在屏幕上動(dòng)態(tài)顯示，直觀了解機(jī)組運(yùn)行情況。本系列清洗機(jī)是我公司為迎接“”與國(guó)際竟?fàn)?、接軌而研制的新產(chǎn)品，是在保留了原系列清洗機(jī)的優(yōu)點(diǎn)及吸取了客戶(hù)反饋信息中的寶貴經(jīng)驗(yàn)和國(guó)外最先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上不斷改進(jìn)完善的設(shè)備,具有設(shè)計(jì)先進(jìn)、結(jié)構(gòu)緊湊合理、功能齊全、操作方便、安全可靠、高效節(jié)能、外形美觀等特點(diǎn)，各項(xiàng)性能指標(biāo)均屬?lài)?guó)內(nèi)（外）領(lǐng)先水平。型號(hào)項(xiàng)目2346789℃℃注：、最大生產(chǎn)能力以7ml西林瓶膠塞計(jì)算。、如需特殊規(guī)格和型號(hào)，可按需要設(shè)計(jì)制造。、免洗膠塞可不用粗洗，洗滌時(shí)間可0分鐘。需要清洗的膠塞由真空吸料裝置吸入清洗桶內(nèi)。加料完成后，啟動(dòng)-1-主傳動(dòng)軸，清洗桶按順時(shí)針?lè)较蚵俎D(zhuǎn)動(dòng)，膠塞在清洗桶內(nèi)翻滾攪拌。這時(shí)先開(kāi)通中心噴淋管進(jìn)行沖洗，然后開(kāi)啟進(jìn)水閥，使清洗箱內(nèi)的水充滿(mǎn)至上水位，再開(kāi)啟循環(huán)水泵。膠塞處于強(qiáng)力噴淋，慢速翻滾和超聲波清洗等多項(xiàng)功能作用下被清洗干凈，被清洗下來(lái)的污物一部分從溢流槽溢流排出，一部分經(jīng)循環(huán)水泵，粗精水過(guò)濾器過(guò)濾后截留下來(lái)，清洗后清洗液從放水管排放凈。如有硅化處理，則先從硅油加料口加入硅油，加熱硅化處理后再放水。清洗液排放凈后，則可向清洗箱內(nèi)噴灑熱壓蒸汽，進(jìn)行滅菌。滅菌處理后，先進(jìn)行抽真空干燥，并以熱風(fēng)加熱再抽真空干燥，重復(fù)數(shù)次，使膠塞的含水量合格后，便可進(jìn)行常壓化處理和出）圖1工作原理圖1、進(jìn)料裝置2、溫度計(jì)接管3、攪拌筋4、清洗桶5、溢流槽6、超聲波、膠塞7、清洗箱12、內(nèi)門(mén)8、排水管9、疏水閥10、溢流管13、新風(fēng)口14、無(wú)15、無(wú)）全自動(dòng)濕法膠塞清洗機(jī)的結(jié)構(gòu)由清洗箱、清洗桶、變頻變速的主軸傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、進(jìn)料裝置、超聲波、水管路、氣動(dòng)球閥、真空泵、出料裝置和自動(dòng)控制柜等二十多個(gè)部件組成。本機(jī)實(shí)現(xiàn)了機(jī)、電、儀一體化的同時(shí)又增加了多項(xiàng)新工藝、新技術(shù)，故具有設(shè)計(jì)先進(jìn)合理，結(jié)構(gòu)緊湊，操作方便，清洗滅菌質(zhì)量好、高效等特點(diǎn)。-2-987654321圖2工藝流程與結(jié)構(gòu)圖部件表1、蒸汽噴管5、壓力表、清洗桶6、螺旋片3、出料門(mén)4、中心噴淋管8、壓力傳感器12、進(jìn)料裝置7、沖洗噴頭9、新風(fēng)過(guò)濾器10、硅油杯、安全裝置13、氣動(dòng)三聯(lián)件14、二位五通閥15、套管16、真空泵17、氣水分離器18、減速機(jī)19、拖車(chē)20、主傳動(dòng)裝置21、減壓閥22、取樣閥23、水位視鏡24、清洗箱25、溫度傳感器閥門(mén)表-3-1#無(wú)2#2A#注射水閥5#沖洗閥9#疏水閥6#6A#蒸汽進(jìn)口閥10#氣沖閥7#、7A#溢流閥8#8A#排水閥真空泵閥17#進(jìn)料氣缸13#回風(fēng)閥15#常壓化閥16#、6A#進(jìn)料閥18#工業(yè)蒸汽進(jìn)口閥19#工業(yè)蒸汽出口/夾套疏水閥20#冷水進(jìn)口閥21#冷水出口閥22#呼吸器滅菌閥25#25A#真空電磁閥28#新風(fēng)進(jìn)口閥29#排蒸汽閥1清洗箱為密封耐壓圓筒形結(jié)構(gòu)，功能齊全，上部開(kāi)有進(jìn)料孔、照明和觀察孔、進(jìn)水、進(jìn)氣口，硅油加料口，真空泵接口及清洗、沖洗管接口，前門(mén)為出料口，兩側(cè)有溢流槽，能自動(dòng)排放漂洗臟物，后蓋上安裝主傳動(dòng)系統(tǒng)，為本機(jī)的主體結(jié)構(gòu)。2清洗桶為圓筒帶前錐體的篩孔結(jié)構(gòu)，內(nèi)壁裝有兩條出料螺旋，兩條直板攪拌筋（8萬(wàn)只送螺旋。后封頭與傳動(dòng)主軸聯(lián)接，中心裝有噴淋水管，圓周上開(kāi)有彈簧門(mén)，當(dāng)主軸停止轉(zhuǎn)動(dòng)，彈簧門(mén)與清洗箱上進(jìn)料口對(duì)正時(shí)，需清洗的膠塞便可從此門(mén)吸入清洗桶。3架上，采用兩點(diǎn)滾動(dòng)軸承支承，承載負(fù)荷大，磨擦力小。主軸內(nèi)裝有小管軸。各軸與箱體的密封面采用高精度機(jī)械密封結(jié)構(gòu)，密封性能好。主軸傳動(dòng)速度的改變選用進(jìn)口的調(diào)頻器控制，按洗滌工藝要求，由PLC可編程控制，可達(dá)到任意轉(zhuǎn)動(dòng)速度的調(diào)控，且運(yùn)行平穩(wěn)，調(diào)控轉(zhuǎn)速準(zhǔn)確。4水管路系統(tǒng)是用來(lái)控制膠塞清洗液的進(jìn)、排放，蒸汽滅菌，真空氣相干燥等工藝過(guò)程。該系統(tǒng)中氣動(dòng)球閥的開(kāi)、閉由氣路匯總板上的二位五-4-通閥控制。二位五通閥的動(dòng)作由電控柜內(nèi)的PLC控制，從而實(shí)現(xiàn)了系統(tǒng)的自動(dòng)控制。氣動(dòng)球閥的空氣由外部供給，經(jīng)空氣過(guò)濾器、油霧化器進(jìn)入?yún)R總板，供給的空氣壓力應(yīng)不低于0.6MPa。在清洗過(guò)程中，需要進(jìn)水管繼續(xù)補(bǔ)充清洗液，因?yàn)橄渲械那逑匆?，一部分?jīng)循環(huán)水泵、水過(guò)濾器后再經(jīng)噴淋管進(jìn)行強(qiáng)力噴淋，一部分清洗下來(lái)的漂浮物由清洗箱兩側(cè)溢流口溢流，經(jīng)溢流槽和溢流閥排出。如要進(jìn)行硅化的膠塞，微量硅油由人工從硅油加料口加入清洗箱，開(kāi)啟蒸汽加動(dòng)攪拌下進(jìn)行硅化，硅化完成后打開(kāi)排水閥和溢流閥，放凈清洗液。5干燥真空系統(tǒng)由水環(huán)真空泵直接從清洗箱內(nèi)抽氣經(jīng)氣水分離器排出。真空泵的循環(huán)水供給，采用電磁閥控制與真空泵電動(dòng)機(jī)并聯(lián)的方式，當(dāng)真空泵起動(dòng)時(shí)，電磁閥即能打開(kāi)，停車(chē)時(shí)，電磁閥關(guān)閉。6打開(kāi)滅菌蒸汽氣動(dòng)閥門(mén)時(shí)，熱壓蒸汽即進(jìn)入蒸汽噴灑管，向清洗箱內(nèi)噴灑熱壓蒸汽，使清洗桶內(nèi)的膠塞在慢速滾動(dòng)狀態(tài)下均勻受熱，滅菌效果良好。清洗箱內(nèi)的蒸汽冷凝水經(jīng)下部疏水閥連續(xù)地自動(dòng)排出（低溫適應(yīng)。2）1動(dòng)門(mén)，進(jìn)行觀察。開(kāi)車(chē)時(shí)先開(kāi)始點(diǎn)動(dòng)，然后從低速逐步提高到高速運(yùn)行，運(yùn)行的狀態(tài)正常后，進(jìn)入生產(chǎn)。2、新風(fēng)過(guò)濾器滅菌-5-打開(kāi)22#新風(fēng)管道滅菌閥、29#排蒸汽閥(29#延時(shí)60秒后關(guān)閉)到滅菌溫度且滅菌時(shí)間到，關(guān)閉22#新風(fēng)管道滅菌閥；開(kāi)啟15#常壓化閥、真空泵、真空閥、25#真空電磁閥抽真空，真空時(shí)間到關(guān)閉真空閥、真空泵、25#真空電磁閥，開(kāi)啟29#排蒸汽閥、28#新風(fēng)進(jìn)口閥、15#常壓化閥60秒后關(guān)閉。3．先關(guān)閉全部閥門(mén)，然后啟動(dòng)主軸轉(zhuǎn)動(dòng)，按下加料開(kāi)關(guān)，待清洗桶加料口對(duì)準(zhǔn)加料位置后，主軸停止轉(zhuǎn)動(dòng)，進(jìn)料閥打開(kāi)，開(kāi)啟真空泵和閥（）進(jìn)行吸料；B．吸完料后，關(guān)閉進(jìn)料閥。4洗滌分沖洗、粗洗和精洗。．噴淋粗洗：先接通水管路，再打開(kāi)氣動(dòng)閥2#2A#、7#7A#、8#8A#15#29#，對(duì)膠塞進(jìn)行強(qiáng)力沖洗。一邊沖洗，一邊將沖洗下來(lái)的污物立即排出。需35分鐘，計(jì)時(shí)到關(guān)閉2#2A#，水排盡后關(guān)7#、7A#8#8A#15#29#B．沖洗：開(kāi)啟主機(jī)、氣動(dòng)閥5#2A#、7#7A#8#8A#、15#、29#，進(jìn)行箱壁沖洗和膠塞沖洗，計(jì)時(shí)到后停主機(jī)、關(guān)5#2A#，水排盡后關(guān)7#7A#、、8A#、15#29#。C．注射用水精洗：開(kāi)主機(jī)、2#、2A#、7#、7A#、8#、8A#、15#、29#，其中8#8A#開(kāi)啟十秒后關(guān)閉，向清洗桶內(nèi)噴淋和充水，充水至上水位時(shí)，關(guān)閉2#（此時(shí)氣動(dòng)閥2A#啟10#精洗。精洗時(shí)間計(jì)時(shí)到關(guān)閉主機(jī)、7#7A#2#2A#、。5-6-．由于膠塞質(zhì)量或新?lián)Q批號(hào)等原因，可能對(duì)原有粗、精洗的工藝參可重復(fù)進(jìn)行清洗，合格后可轉(zhuǎn)入下一工序；B．當(dāng)清洗桶停止轉(zhuǎn)動(dòng)，取樣口自動(dòng)對(duì)正外取樣口及綠色指示亮，打前取水樣閥取水進(jìn)行檢驗(yàn)。6．需要將清洗合格后的膠塞進(jìn)行硅化。由人工打開(kāi)硅油加料閥，將硅油加入清洗箱內(nèi)，為了使硅油在清洗液中均勻溶化，清洗桶應(yīng)保持中速旋轉(zhuǎn)進(jìn)行攪拌；B．開(kāi)2#2A#、15#、29#向清洗箱加水至上水位，打開(kāi)蒸汽加熱閥6#6A#，對(duì)清洗液進(jìn)行加熱至80～℃后關(guān)閉（如清洗液溫度已達(dá)到C．硅化后，打開(kāi)排水閥8#、和溢流閥7#、，放凈全部清洗液后，關(guān)7#、、8#8A#15#、29#。7．開(kāi)啟主機(jī)、氣動(dòng)閥5#7#、7A#、8#、8A#15#29#，對(duì)清洗箱壁和膠塞進(jìn)行強(qiáng)力沖洗；B5#，水排盡后關(guān)7#7A#8#、8A#和15#、29#。8A．打開(kāi)氣動(dòng)閥9#，其它閥門(mén)應(yīng)處于關(guān)水閥8#、8A#、溢流閥溫度后關(guān)閉6#、6A#并開(kāi)始計(jì)時(shí)（6#、6A#開(kāi)、關(guān)保持箱內(nèi)溫度達(dá)到設(shè)定30～40分鐘后，滅菌計(jì)時(shí)到，關(guān)閉氣動(dòng)閥-7-6#、6A#、9#，再打開(kāi)常壓化閥15#、29#40秒后關(guān)閉。B、開(kāi)10秒鐘后關(guān)閉，開(kāi)主機(jī)、真空泵、25#真空電磁閥、11#真空閥，抽負(fù)壓至脈動(dòng)真空壓力設(shè)定值，關(guān)11#真空閥、真空泵、25#真空電磁閥；開(kāi)6#、6A#蒸汽閥，當(dāng)壓力升到蒸汽壓力設(shè)定值，關(guān)閉6#、6A#蒸汽閥，開(kāi)15#常壓化閥、29#排蒸汽閥20秒后關(guān)閉，再抽真空，進(jìn)蒸汽這樣循環(huán)，達(dá)到脈動(dòng)真空次數(shù)設(shè)定值；9#疏水閥，開(kāi)始升溫到滅菌溫度，關(guān)6#、菌時(shí)間”設(shè)定時(shí)間到，關(guān)閉6#、6A#蒸汽閥、9#疏水閥；開(kāi)15#常壓化閥、29#排蒸汽閥40秒鐘后關(guān)閉，結(jié)束此工步。9．關(guān)閉系統(tǒng)中所有閥門(mén)后，打開(kāi)氣動(dòng)閥，啟動(dòng)真空泵，開(kāi)始抽吸真空，這時(shí)真空泵的供水電磁閥應(yīng)自動(dòng)開(kāi)啟供水；B．真空度應(yīng)不低于-0.09MPa，蒸汽后真空計(jì)時(shí)到，關(guān)閉氣動(dòng)閥11#及真空泵；C．打開(kāi)常壓化閥15#29#30秒后關(guān)閉。1018#工業(yè)蒸汽閥、19#夾套排水（汽）閥（當(dāng)夾套溫度上升到設(shè)定溫度+2度時(shí)自動(dòng)打開(kāi)19#夾25#真空電磁閥、真空閥并計(jì)時(shí)，加熱時(shí)間到，關(guān)閉真空閥、3秒鐘后關(guān)閉真空泵、25#真空電磁閥、18#工業(yè)蒸汽閥、19#夾套排水（汽）閥，打開(kāi)15#常壓化閥、新風(fēng)進(jìn)口閥、-8-29#排蒸汽閥、冷卻水出口閥40秒，停主機(jī)，結(jié)束此工步。11、28#新風(fēng)進(jìn)口閥、13#回風(fēng)閥、真空泵、真空電磁閥、真空閥、20#冷卻水進(jìn)口閥、21#冷卻水出口閥，當(dāng)箱體內(nèi)溫度降到“冷卻溫度”設(shè)定值，關(guān)閉主機(jī)、20#冷卻水進(jìn)口閥、真空閥、真空泵、25#真空電磁閥、13#回風(fēng)閥，打開(kāi)15#29#排蒸汽閥、19#夾套排水（汽）閥排水（19#夾套排水（汽）閥、21#冷卻水出口閥、15#28#新風(fēng)進(jìn)口閥、29#排蒸12當(dāng)清洗箱內(nèi)的壓力處于常壓和溫度＜70℃時(shí)，可進(jìn)行出料操作。A．出料時(shí)應(yīng)先打開(kāi)出料大門(mén)。當(dāng)大門(mén)指示燈的綠燈亮?xí)r，將手輪逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)至最內(nèi)點(diǎn)，把住手輪保持平衡打開(kāi)大門(mén)至最右端；B．掛好出料接嘴，再打開(kāi)內(nèi)門(mén)，先按出料開(kāi)關(guān)，使清洗桶旋轉(zhuǎn)，這時(shí)清洗桶為反轉(zhuǎn)出料。出料快慢可通過(guò)調(diào)整旋轉(zhuǎn)開(kāi)關(guān)來(lái)控制（出料時(shí)必C．出完料后，應(yīng)立即將出料接嘴取下，先關(guān)好內(nèi)門(mén)，再關(guān)好出料門(mén)，按順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)手輪至關(guān)閉狀態(tài)，即指示綠燈亮起。1．設(shè)備的安裝以底架的上平面為基準(zhǔn)，找好水平。清洗機(jī)的內(nèi)側(cè)面與無(wú)菌室彩鋼板相聯(lián)進(jìn)行安裝（安裝位置尺寸見(jiàn)圖2．出料大門(mén)伸入無(wú)菌室內(nèi)，其上部應(yīng)裝有層流罩。前側(cè)面卡入彩鋼墻后，其周?chē)妹芊饽z紙密封。彩鋼墻方孔的大小按機(jī)型外形尺寸確定；-9-3．電控柜可安裝于清洗機(jī)后部或側(cè)向，控制線和動(dòng)力線從電控柜上2.5～1．主軸支架內(nèi)滾動(dòng)軸承的潤(rùn)滑采用鈉脂或鉀脂潤(rùn)滑脂，可于1～2年后更換一次，減速機(jī)潤(rùn)滑油使用一年后應(yīng)更換新油；2．真空泵、循環(huán)水泵的保養(yǎng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)；3．氣動(dòng)閥在使用正常條件下，12年應(yīng)更換一次“”型密封圈；4．出料大門(mén)的兩個(gè)折彎轉(zhuǎn)軸，每班應(yīng)從油嘴注入微量硅油，中心齒輪軸的滾動(dòng)軸承，每年應(yīng)更換一次潤(rùn)滑脂；5．主傳動(dòng)軸上的二套機(jī)械密封的密封面，每班應(yīng)加入少量硅油；6．當(dāng)水阻和風(fēng)阻大于規(guī)定阻力一倍時(shí)，應(yīng)將水過(guò)