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文檔簡(jiǎn)介
第五章散劑重點(diǎn):1、散劑的質(zhì)量要求
2、一般散劑的制備方法和工藝
3、混合的方法
4、特殊散劑的制備方法難點(diǎn):特殊散劑的制備方法本章內(nèi)容第一節(jié)概述
第二節(jié)散劑的制備
第三節(jié)散劑的質(zhì)量檢查一、散劑的含義與特點(diǎn)1、定義:由一種或多種藥材混合而制成的
粉末制劑。2、特點(diǎn):見(jiàn)效快,易分散;刺激性強(qiáng);劑量準(zhǔn)確,運(yùn)輸攜帶方便;相對(duì)比較穩(wěn)定。第一節(jié)概述1、按醫(yī)療用途
內(nèi)服散劑:烏貝散、益元散
外服散劑:燒燙散、冰硼散
內(nèi)服、外服散劑:七厘散2、按藥物組成
單味藥散劑:蔻仁散、川貝散
復(fù)方散劑:治肝散、復(fù)方氨茶堿散二、散劑的分類(lèi)3、按藥物性質(zhì)含毒性藥物散劑:九分散(馬錢(qián)子)含液體成分散劑:蛇膽川貝散、紫雪(提?。┖踩鄢煞稚罕軠厣ⅲū捅『赡X4、按劑量分劑量型散劑:多內(nèi)用非劑量型散劑:多外用1、一般為細(xì)粉:80目2、兒科及外用散劑應(yīng)為最細(xì)粉:100目3、用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑:120目,避菌環(huán)境4、眼用散劑:200目5、散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致6、裝量差異限度符合要求三、散劑的質(zhì)量要求一、一般散劑的制備(一)散劑的工藝流程
藥材粉碎→過(guò)篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝1、藥材粉碎與過(guò)篩第二節(jié)散劑的制備2、藥粉的混合(1)打底套色法飽和研缽(量多)→量少色深→逐漸量多色淺的藥粉
缺點(diǎn):只有等比例量時(shí)才能混合均勻(2)等量遞增法
①組分密度相差懸殊時(shí),先放密度小,再放密度大
②色澤相差懸殊時(shí),先放色深者,再放色淺者3、散劑的分劑量★分劑量:將混合均勻的散劑按照所需要的劑量分成相等重量的操作,★常用的方法:(1)目測(cè)法(估分法)(2)重量法(3)容量法:散劑分量器(4)大批量生產(chǎn):散劑自動(dòng)包裝機(jī)、散劑定量分包機(jī)4、包裝與存貯(1)包裝材料的選擇
①包裝紙
有光紙:便宜,適用于包裝不易吸濕的、不揮發(fā)的穩(wěn)定的散劑
玻璃紙:P為222,適用于包裝含揮發(fā)性及油脂藥物,不適用于易吸濕、易風(fēng)化的藥物
蠟紙:P為3~22,不適于含揮發(fā)性成分的藥物
②玻璃瓶:芳香細(xì)料藥,揮發(fā)性藥、毒性藥或易吸濕性藥。
③硬膠囊:有異味的藥粉
④聚乙烯塑料薄膜袋應(yīng)用不多
⑤復(fù)合膜袋:防氣防濕性能較好(2)包裝方法
①分劑量散劑:四角包、五角包
②非劑量散劑:紙盒、玻璃瓶(3)貯存防濕、通風(fēng)、干燥、避光、分類(lèi)保管
益元散【處方】滑石粉30g甘草5g朱砂1.5g【制法】1、水飛朱砂2、粉碎甘草
3、混合飽和研缽→打底→甘草→分劑量【注】咬色:散劑混合時(shí),如朱砂與甘草混合時(shí),會(huì)產(chǎn)生朱砂粉末被吸附于甘草的組織的縫隙當(dāng)中而掩蓋朱砂顏色的現(xiàn)象。舉例:
五味沙棘散
【處方】沙棘膏180g木香150g白葡萄干120g
甘草90g梔子60g
【制法】粉碎(木香、甘草、梔子粗粉→
“串料”法加入葡萄干→加沙棘膏→烘干→粉碎成細(xì)粉→過(guò)篩→分劑量二、特殊散劑的制備(一)含毒性藥物的散劑1、稀釋散(或倍散):毒性藥物的應(yīng)用劑量小,在制作時(shí)常添加一定量的輔料稀釋毒性藥物2、一般常用:5倍散、10倍散、100倍散、1000倍散3、稀釋比例0.01~0.1g10倍散0.01g以下100或1000倍4、混合方法:等量遞增法5、稀釋散劑著色的目的1)借顏色深淺以區(qū)別倍散的濃度2)區(qū)別倍散與未稀釋的原藥3)便于判斷散劑是否混合均勻6、常用到的著色劑:
胭脂紅、莧菜紅、靛藍(lán)等7、稀釋散劑的輔料乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖舉例硫酸阿托品倍散【處方】
硫酸阿托品1.0g胭脂紅乳糖(1.0%)1.0g乳糖98.0g【制法】制1.0%胭脂紅乳糖→飽和研缽→混合硫酸阿托品和胭脂紅乳糖→混合乳糖【注】1.0%胭脂紅乳糖:取胭脂紅1.0g,放入研缽中,同時(shí)加入90%乙醇10~20ml,研磨溶解,再加入99.0g的乳糖,研勻,50~60℃干燥,過(guò)篩九分散【處方】
馬錢(qián)子粉(調(diào)制)250g
麻黃250g乳香(制)250g沒(méi)藥(制)250g【制法】
1)粉碎除馬錢(qián)子外的藥材;
2)混勻上述藥材;
3)等量遞增加入馬錢(qián)子粉;
4)過(guò)篩;
5)分劑量(二)含低共熔混合物的散劑1、低共熔現(xiàn)象:當(dāng)兩種或多種藥物在一定溫度下按一定比例混合后,出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化的現(xiàn)象2、處理1)藥理作用增強(qiáng)時(shí)2)藥理作用無(wú)變化3)處方中含有揮發(fā)性成分可以溶解低共溶混合物時(shí)避溫散【處方】檀香156g零陵香18g白芷42g香排草180g姜黃18g玫瑰花42g甘松18g丁香42g木香36g
麝香1.4g冰片138g朱砂662g
薄荷腦138g【制法】水飛朱砂→粉細(xì)粉→冰片、薄荷腦同研加甘油→研細(xì)麝香→混勻舉例(三)含液體藥物的散劑(含浸膏的散劑)1)液體組分含量不大時(shí)2)液體組分含量較大時(shí)3)液體組分不是揮發(fā)性成分時(shí)(四)眼用散劑1)過(guò)九號(hào)篩2)無(wú)菌操作:葡萄球菌和綠膿桿菌3)成品要滅菌,密封保存八寶眼用散處方:珍珠麝香熊膽海螵蛸硼砂朱砂冰片爐甘石(三黃湯飛)地栗粉制法:1、水飛珍珠、朱砂、海螵蛸
2、三黃湯水飛爐甘石
3、制備地栗粉,研成極細(xì)粉4、炮制硼砂,單獨(dú)粉成極細(xì)粉
5、麝香、冰片、熊膽研細(xì)
6、上述混合均勻,過(guò)九號(hào)篩,滅菌第三節(jié)散劑的質(zhì)量檢查檢查項(xiàng)目:細(xì)度、均勻度、水分、裝量差異(一)均勻度檢查(二)粉末的細(xì)度檢查1)過(guò)篩法精密稱(chēng)定25~100g→過(guò)標(biāo)準(zhǔn)篩→(20~30min)→精密稱(chēng)定→計(jì)算2)光學(xué)顯微鏡法
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