醫(yī)療器械委托注冊合同（2篇）

第4頁共4頁醫(yī)療器械?委托注冊?合同委?托方(以?下簡稱甲?方)：_?____?受托方?(以下簡?稱乙方)?：___?__甲?乙雙方就?乙方代理?甲方在中?國國家食?品藥品監(jiān)?督管理局?注冊醫(yī)療?器械事宜?協(xié)商一致?并達(dá)成以?下協(xié)議，?以共同遵?守：一?、甲方委?托乙方代?理下列醫(yī)?療器械在?中國國家?食品藥品?監(jiān)督管理?局注冊。?生產(chǎn)廠?家：__?___;?產(chǎn)品名?稱：__?___;?規(guī)格型?號：__?___。?二、甲?方負(fù)責(zé)按?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊管理辦?法》規(guī)定?提供相關(guān)?文件資料?，(文件?資料包括?附件一及?藥監(jiān)局所?要求的文?件)。甲?方對其所?提供文件?資料的真?實(shí)性、有?效性及合?法性負(fù)責(zé)?。乙方不?對前述的?文件資料?負(fù)審。甲?方的文件?資料不符?合三性或?甲方有誤?導(dǎo)或遺漏?，導(dǎo)致甲?方的注冊?被駁回或?延誤，概?由甲方自?行承擔(dān)。?三、乙?方代理甲?方申辦上?述進(jìn)口醫(yī)?療器械產(chǎn)?品的注冊?事宜，乙?方有義務(wù)?對甲方資?料保密。?對于未能?取得產(chǎn)品?注冊證的?，乙方應(yīng)?當(dāng)向甲方?作出書面?說明或及?時(shí)提供藥?監(jiān)局的不?予注冊的?文件。?四、甲方?應(yīng)在本協(xié)?議簽訂后?3天內(nèi)按?費(fèi)用清單?向乙方支?付全部代?理費(fèi)用。?費(fèi)用清單?詳見附件?。五、?若因乙方?過錯(cuò)不能?按時(shí)完成?產(chǎn)品注冊?，則每超?時(shí)一個(gè)月?(按工作?日算)退?還代理費(fèi)?用的30?%，直到?退完全部?代理費(fèi)止?;若甲方?因自身因?素導(dǎo)致其?產(chǎn)品注冊?不予批準(zhǔn)?的(包括?但不限于?提供材料?不真實(shí)或?有違法違?章行為等?)，其代?理費(fèi)用不?予退還，?雙方的代?理關(guān)系至?注冊當(dāng)局?發(fā)文不予?注冊之日?起解除;?若因不可?抗力或國?家政策調(diào)?整致使產(chǎn)?品注冊不?能按時(shí)完?成，任何?一方均可?解除合同?，乙方退?還除已產(chǎn)?生費(fèi)用外?的剩余代?理費(fèi)用。?六、除?雙方另有?約定外，?任何一方?不得中止?合同，甲?方中止合?同的，乙?方所收代?理費(fèi)不予?退還。?七、因本?協(xié)議引起?的或與本?協(xié)議有關(guān)?的任何爭?議，均提?請當(dāng)?shù)刂?裁委員會?按照該會?仲裁規(guī)則?進(jìn)行仲裁?。仲裁裁?決是終局?的，對雙?方均有約?束力。?八、本合?同自雙方?簽字蓋章?和甲方付?清代理費(fèi)?之日起生?效。甲?方(蓋章?)：__?___????????????乙方(?蓋章)：?____?_代表?人(簽字?)：__?___??????????代表人?(簽字)?：___?___?____?年___?__月_?____?日???????__?___年?____?_月__?___日?簽訂地?點(diǎn)：__?___?????????????簽訂地?點(diǎn)：__?___?醫(yī)療器械?委托注冊?合同（二?）委托?方(以下?簡稱甲方?)：__?___?受托方(?以下簡稱?乙方)：?____?_甲乙?雙方就乙?方代理甲?方在中國?國家食品?藥品監(jiān)督?管理局注?冊醫(yī)療器?械事宜協(xié)?商一致并?達(dá)成以下?協(xié)議，以?共同遵守?：一、?甲方委托?乙方代理?下列醫(yī)療?器械在中?國國家食?品藥品監(jiān)?督管理局?注冊。?生產(chǎn)廠家?：___?__;?產(chǎn)品名稱?：___?__;?規(guī)格型號?：___?__。?二、甲方?負(fù)責(zé)按《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊?管理辦法?》規(guī)定提?供相關(guān)文?件資料，?(文件資?料包括附?件一及藥?監(jiān)局所要?求的文件?)。甲方?對其所提?供文件資?料的真實(shí)?性、有效?性及合法?性負(fù)責(zé)。?乙方不對?前述的文?件資料負(fù)?審。甲方?的文件資?料不符合?三性或甲?方有誤導(dǎo)?或遺漏，?導(dǎo)致甲方?的注冊被?駁回或延?誤，概由?甲方自行?承擔(dān)。?三、乙方?代理甲方?申辦上述?進(jìn)口醫(yī)療?器械產(chǎn)品?的注冊事?宜，乙方?有義務(wù)對?甲方資料?保密。對?于未能取?得產(chǎn)品注?冊證的，?乙方應(yīng)當(dāng)?向甲方作?出書面說?明或及時(shí)?提供藥監(jiān)?局的不予?注冊的文?件。四?、甲方應(yīng)?在本協(xié)議?簽訂后3?天內(nèi)按費(fèi)?用清單向?乙方支付?全部代理?費(fèi)用。費(fèi)?用清單詳?見附件。?五、若?因乙方過?錯(cuò)不能按?時(shí)完成產(chǎn)?品注冊，?則每超時(shí)?一個(gè)月(?按工作日?算)退還?代理費(fèi)用?的30%?，直到退?完全部代?理費(fèi)止;?若甲方因?自身因素?導(dǎo)致其產(chǎn)?品注冊不?予批準(zhǔn)的?(包括但?不限于提?供材料不?真實(shí)或有?違法違章?行為等)?，其代理?費(fèi)用不予?退還，雙?方的代理?關(guān)系至注?冊當(dāng)局發(fā)?文不予注?冊之日起?解除;若?因不可抗?力或國家?政策調(diào)整?致使產(chǎn)品?注冊不能?按時(shí)完成?，任何一?方均可解?除合同，?乙方退還?除已產(chǎn)生?費(fèi)用外的?剩余代理?費(fèi)用。?六、除雙?方另有約?定外，任?何一方不?得中止合?同，甲方?中止合同?的，乙方?所收代理?費(fèi)不予退?還。七?、因本協(xié)?議引起的?或與本協(xié)?議有關(guān)的?任何爭議?，均提請?當(dāng)?shù)刂俨?委員會按?照該會仲?裁規(guī)則進(jìn)?行仲裁。?仲裁裁決?是終局的?，對雙方?均有約束?力。八?、本合同?自雙方簽?字蓋章和?甲方付清?代理費(fèi)之?日起生效?。甲方?(蓋章)?：___?__???????