標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0282-1995 注射針》是一項(xiàng)關(guān)于注射針的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了注射針的分類(lèi)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的內(nèi)容。根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn)，注射針依據(jù)其用途被分為多種類(lèi)型，每種類(lèi)型的規(guī)格尺寸都有明確的規(guī)定，包括但不限于針管外徑、內(nèi)徑等關(guān)鍵參數(shù)。

在技術(shù)要求方面，《YY/T 0282-1995 注射針》強(qiáng)調(diào)了材料的選擇應(yīng)當(dāng)符合生物相容性要求，確保對(duì)人體無(wú)害；同時(shí)，還對(duì)針尖銳度、針管強(qiáng)度、連接牢固度等性能指標(biāo)提出了具體要求，以保證產(chǎn)品使用過(guò)程中的安全性和有效性。此外，對(duì)于表面處理也有相應(yīng)的要求，比如光滑度和平整度等，這些都是為了減少患者在使用時(shí)可能遇到的不適感或風(fēng)險(xiǎn)。

針對(duì)上述各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)，《YY/T 0282-1995 注射針》還提供了一系列詳細(xì)的測(cè)試方法，如通過(guò)特定的壓力測(cè)試來(lái)驗(yàn)證針管的耐壓能力，或者利用顯微鏡觀(guān)察等方式檢查針尖的質(zhì)量狀態(tài)。這些方法為制造商提供了科學(xué)合理的檢測(cè)手段，有助于確保出廠(chǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。


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  • 1995-11-14 頒布
  • 1996-05-01 實(shí)施
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YY/T 0282-1995注射針_第1頁(yè)
YY/T 0282-1995注射針_第2頁(yè)
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中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0282—1995注針1995-11-14發(fā)布1996-05-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0282-1995注射主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了注射針的產(chǎn)品分類(lèi)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志包裝、運(yùn)輸和心存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬注射針。該產(chǎn)品安裝于注射器上，作為對(duì)人體皮下、肌肉、靜脈注射藥液用。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191-90包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB1220-92不不銹鋼棒GB1962一1995注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6：100圓錐接頭配合尺寸GB2828—87連批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB4428-84、鉛黃銅針座棒GB4506-84針尖鋒利度和強(qiáng)度試驗(yàn)方法(B12256-90注射針針管剛度試驗(yàn)方法YY/T0149-93不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法產(chǎn)品分類(lèi)注射針的型式和基本尺寸應(yīng)符合下圖和表1的規(guī)定標(biāo)志位量國(guó)家醫(yī)藥管理局1995-11-14批準(zhǔn)1996-05-01實(shí)施

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