標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0084.1-2009 圓形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定》相較于《YY/T 0084.1-1992》,在內(nèi)容上進(jìn)行了多方面的更新與調(diào)整,具體變化包括但不限于以下幾個(gè)方面:

  1. 適用范圍的明確:新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)適用對(duì)象做了更清晰地界定,明確了該標(biāo)準(zhǔn)適用于設(shè)計(jì)壓力不超過0.3MPa、設(shè)計(jì)溫度不高于150℃的圓形壓力蒸汽滅菌器。

  2. 引用文件的更新:隨著技術(shù)進(jìn)步及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系的發(fā)展,《YY/T 0084.1-2009》中引用了一些新的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),以確保其內(nèi)容更加符合當(dāng)前的技術(shù)水平和安全要求。

  3. 材料要求的變化:對(duì)于制造圓形壓力蒸汽滅菌器所使用的主要受壓元件材料,新版本提出了更為嚴(yán)格的要求,并增加了部分新型號(hào)鋼材的應(yīng)用指導(dǎo)。

  4. 計(jì)算方法及公式的修訂:針對(duì)不同類型的受壓元件(如筒體、封頭等),《YY/T 0084.1-2009》引入了更加科學(xué)合理的強(qiáng)度計(jì)算公式,同時(shí)細(xì)化了相關(guān)參數(shù)的選擇依據(jù),使得計(jì)算結(jié)果更加準(zhǔn)確可靠。

  5. 增加了非破壞性檢測(cè)項(xiàng)目:為了進(jìn)一步保證產(chǎn)品質(zhì)量,《YY/T 0084.1-2009》增加了對(duì)某些關(guān)鍵部件進(jìn)行無損探傷檢驗(yàn)的規(guī)定,比如射線照相法(RT)、超聲波檢測(cè)(UT)等。

  6. 提高了安全系數(shù):考慮到設(shè)備長期運(yùn)行的安全性和可靠性,《YY/T 0084.1-2009》適當(dāng)提高了某些條件下使用的安全系數(shù)值。

  7. 補(bǔ)充了操作維護(hù)指南:除了基本的設(shè)計(jì)制造要求外,新版本還增加了關(guān)于如何正確安裝、使用以及日常維護(hù)保養(yǎng)等方面的具體指導(dǎo)建議。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2009-06-16 頒布
  • 2010-12-01 實(shí)施
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YY/T 0084.1-2009圓形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定_第1頁
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YY/T 0084.1-2009圓形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

犐犆犛11.080.99

犆47

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢/犜0084.1—2009

代替YY/T0084.1—1992

圓形壓力蒸汽滅菌器

主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定

犛狋狉犲狀犵狋犺犮犪犾犮狌犾犪狋犻狅狀犪狀犱狉犲犾犲狏犪狀狋狉犲犵狌犾犪狋犻狅狀狊狅犳狆狉犻犿犪狉狔狆狉犲狊狊狌狉犲

犮狅犿狆狅狀犲狀狋狊狅犳犮狔犾犻狀犱狉犻犮犪犾狆狉犲狊狊狌狉犲狊狋犲犪犿狊狋犲狉犻犾犻狕犲狉

20090616發(fā)布20101201實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

犢犢/犜0084.1—2009

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

2規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

3術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

4材料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4

5滅菌器圓筒的強(qiáng)度計(jì)算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

6封頭!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7

7器蓋!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10

8法蘭與聯(lián)接件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!12

9滅菌器的安全附件及有關(guān)規(guī)定!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!17

犢犢/犜0084.1—2009

前言

YY/T0084分為兩個(gè)部分:

———圓形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定;

———矩形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定。

本部分為YY/T0084的第1部分。

本部分代替YY/T0084.1—1992《圓形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定》。

本部分與YY/T0084.1—1992相比主要變化如下:

———本部分中所有的符號(hào)、術(shù)語、定義、計(jì)算公式、材料的選用均按GB150—1998的規(guī)定,除了特

殊型式法蘭的強(qiáng)度計(jì)算。

———主要受壓元件的計(jì)算:

1)主要受壓元件:圓筒、加強(qiáng)圈、封頭、器蓋、法蘭的計(jì)算,采用GB150—1998中相應(yīng)的強(qiáng)度

計(jì)算公式,仍保留滅菌器常用結(jié)構(gòu)的計(jì)算;

公式統(tǒng)一按計(jì)算厚度δ,不用設(shè)計(jì)厚度δ′。

2)對(duì)圓筒、封頭、器蓋的計(jì)算,特別是外壓時(shí)的強(qiáng)度計(jì)算采用GB150—1998中規(guī)定的圖表

法確定,刪去原標(biāo)準(zhǔn)中的“拉姆公式”等;

3)保留原標(biāo)準(zhǔn)中松式法蘭、整體法蘭和任意式法蘭的型式。對(duì)圖中和計(jì)算公式的符號(hào)采用

GB150—1998標(biāo)準(zhǔn)(特殊型式的法蘭除外);

4)保留YY/T0084.1—1992中滅菌器常用法蘭的型式和計(jì)算公式,保留聯(lián)接件的計(jì)算

公式;

5)滅菌器的安全附件及其有關(guān)規(guī)定,按各安全附件新頒布的法定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;按GB4793.4—

2001和《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》規(guī)定制定安全要求。

6)刪除YY/T0084.1—1992“5焊縫系數(shù)與焊接”、“6資格與職責(zé)”。與強(qiáng)度計(jì)算的有關(guān)規(guī)

定,在第9章中敘述。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本部分由全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

本部分起草單位:上海華線醫(yī)用核子儀器有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)

督檢驗(yàn)中心、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司。

本部分主要起草人:鐘柏牛、鄭紅琴、徐紅蕾、王道軍。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:

———WS2/Z19—1975、YY/T0084.1—1992。

犢犢/犜0084.1—2009

圓形壓力蒸汽滅菌器

主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定

1范圍

YY/T0084的本部分規(guī)定了單層、雙層圓形壓力蒸汽滅菌器(以下簡稱滅菌器)主要受壓元件強(qiáng)度

計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定,對(duì)于本部分未予規(guī)定的則由相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

本部分適用于設(shè)計(jì)壓力不大于0.4MPa的圓形壓力蒸汽滅菌器。

本部分也適用于承載負(fù)壓的圓形壓力蒸汽滅菌器。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過YY/T0084的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文

件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成

協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本

部分。

GB150—1998鋼制壓力容器

GB4793.4—2001測(cè)量、控制及實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全

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