YY/T 0064-2016醫(yī)用診斷X射線管組件電氣及負(fù)載特性

ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0064—2016/IEC606132010

代替:

YY/T0064—2004

醫(yī)用診斷X射線管組件

電氣及負(fù)載特性

Electricalandloadingcharacteristicsof

X-raytubeassembliesformedicaldiagnosis

(IEC60613:2010,IDT)

2016-03-23發(fā)布2017-01-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0064—2016/IEC606132010

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

電氣特性的描述

4…………………………4

射線管電壓

4.1X………………………4

標(biāo)稱(chēng)射線管電壓

4.2X…………………4

射線管電流

4.3X………………………4

陰極發(fā)射特性

4.4………………………4

管殼特性

4.5……………4

射線管加載

5X……………4

加載時(shí)間

5.1……………4

周期

5.2…………………5

輸入功率

6…………………5

陽(yáng)極輸入功率

6.1………………………5

標(biāo)稱(chēng)陽(yáng)極輸入功率

6.2…………………5

標(biāo)稱(chēng)攝影陽(yáng)極輸入功率

6.3……………5

標(biāo)稱(chēng)陽(yáng)極輸入功率

6.4CT……………5

射線管組件輸入功率

6.5X……………5

標(biāo)稱(chēng)連續(xù)輸入功率

6.6…………………5

連續(xù)陽(yáng)極輸入功率

6.7…………………5

掃描功率指數(shù)

6.8CT(CTSPI)…………5

標(biāo)稱(chēng)掃描功率指數(shù)

6.9CT……………5

攝影額定容量

7……………5

概述

7.1…………………5

單次額定負(fù)載

7.2………………………6

系列額定負(fù)載

7.3………………………6

符合性聲明

8………………6

附錄資料性附錄基本原理和歷史背景

A()……………7

附錄資料性附錄射線管電流的測(cè)量

B()X……………11

參考文獻(xiàn)

……………………12

索引

…………………………13

Ⅰ

YY/T0064—2016/IEC606132010

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際電工委員會(huì)醫(yī)用診斷射線管組件電氣及負(fù)載特性

IEC60613:2010《X》。

本標(biāo)準(zhǔn)代替醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極射線管電熱及負(fù)載特性

YY/T0064—2004《X、》。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要技術(shù)變化如下

YY/T0064—2004,:

將標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)由醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極射線管電熱及負(fù)載特性改為醫(yī)用診斷射線管組件

———《X、》《X

電氣及負(fù)載特性

》;

增加了射線管管殼的定義和特性見(jiàn)

———X(3.5、3.6、3.7);

增加了有關(guān)管特性的術(shù)語(yǔ)見(jiàn)

———CT(3.16、3.20、3.21);

刪除了陽(yáng)極熱特性?xún)?nèi)容將最大連續(xù)熱耗散更名為標(biāo)稱(chēng)連續(xù)輸入功率

———,。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海醫(yī)療器械九廠杭州萬(wàn)東電子有限公司

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人趙翊群錢(qián)斌闞彥波胡有成俞小妹

:、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0064—1991、YY/T0064—2004。

Ⅲ

YY/T0064—2016/IEC606132010

:

醫(yī)用診斷X射線管組件

電氣及負(fù)載特性

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用診斷用旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極或固定陽(yáng)極的射線管組件

X。

對(duì)于射線管頭其組件方面的要求也包括在內(nèi)

X,。

本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了射線管組件在通電過(guò)程中和通電后的電氣性能和負(fù)載特性性能的定義和條件在

X,

適當(dāng)處給出了這些特性的描述和測(cè)量方法因此本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)制造商和相關(guān)責(zé)任組織適用

。,。

注本標(biāo)準(zhǔn)中的測(cè)量與實(shí)際使用有關(guān)因此測(cè)量會(huì)導(dǎo)致射線管組件壽命的損耗這些損耗是可以忽略的

:“”,,“”X,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的一般要求

IEC60601-1:20051:(Medical

electricalequipment—Part1:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance)

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)診

IEC60601-1-3:20081-3::

斷射線設(shè)備輻射防護(hù)

X(Medicalelectricalequipment—Part1-3:Generalrequirementsforbasicsafety

andessentialperformance—Collateralstandard:RadiationprotectionindiagnosticX-rayequipment)

醫(yī)用電氣設(shè)備定義術(shù)語(yǔ)匯編

IEC/TR60788:2004(Medicalelectricalequipment—Glossaryof

definedterms)

3術(shù)語(yǔ)和定義

和界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用

IEC/TR60788:2004,IEC60601-1:2005IEC60601-1-3:2008

于本文