YY 1300-2016激光治療設(shè)備脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)

ICS1104060

C41..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY1300—2016

激光治療設(shè)備

脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)

Theraeuticlasereuiment—PulsedNdYAGlaser

pqp:

equipmentfortherapy

2016-03-23發(fā)布2018-01-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY1300—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC103/SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人黃丹杜堃賈曉航葉岳順葉中琛孔鵬

:、、、、、。

Ⅰ

YY1300—2016

激光治療設(shè)備

脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)的術(shù)語(yǔ)和定義基本參數(shù)要求試驗(yàn)方

(Nd:YAG)、、、

法抽樣和標(biāo)志標(biāo)簽包裝等要求

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于波長(zhǎng)為的自由振蕩脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)以下簡(jiǎn)稱治療機(jī)

1064nm()。

治療機(jī)能對(duì)生物組織進(jìn)行凝結(jié)汽化碳化熔融

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于開關(guān)摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)

Q。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

激光產(chǎn)品的安全第部分設(shè)備分類要求

GB7247.11:、

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.11:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用要求

GB9706.19—20002:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求

GB9706.202:

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第部分風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

GB/T16886.11:

激光防護(hù)鏡主要參數(shù)測(cè)試方法

GB/T17736—1999

治療用激光光纖通用要求

YY/T0758

醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件

YY1057

激光和激光相關(guān)設(shè)備激光光束寬度發(fā)散角和光束傳輸比的試驗(yàn)方法

ISO11146、(Laserand

laser-relatedequipment—Testmethodsforlaserbeamparameters—Beamwidths,divergenceangle

andbeampropagationfactor)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

脈沖全寬pulseduration

τ

脈沖上升沿起始點(diǎn)和下降沿終止點(diǎn)之間的時(shí)間差

。

32

.

脈沖串全寬pulsetrainduration

τ串

脈沖串中第一個(gè)子脈沖上升沿起始點(diǎn)和最