YY 0249-1996藥用軟膏鋁管

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY02491996軟膏鋁用管藥Aluminumtubeformedicinalointment1996-12-30發(fā)布1997-07-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY0249-1996前本標(biāo)準(zhǔn)等效采用英國標(biāo)準(zhǔn)BS2006一84《鋁質(zhì)軟管》。本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藥品的包裝要求，增加了內(nèi)涂層化學(xué)穩(wěn)定性、印刷質(zhì)量、尾涂均勾性、管帽配合、菌檢和異常毒性六項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)。除此之外，本標(biāo)準(zhǔn)與BS2006主要有以下不同：a）本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)管身長(zhǎng)度未作規(guī)定，薄頂厚度尺寸公差嚴(yán)于BS2006b）內(nèi)涂層連續(xù)性指標(biāo)高于BS2006,c）封閉性的試驗(yàn)方法中空氣壓力由0.02MPa提高到0.2MPa。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局山東醫(yī)藥包裝材料、容器產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海實(shí)業(yè)馬利畫材有限公司、上海新亞藥業(yè)公司金山分廠、上海市醫(yī)藥管理局藥品測(cè)試所：本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：王余仁、呂榮華、朱五華

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)藥用小軟YY0249-1996Aluminumtubeformedicinalointment范田本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用軟膏鋁管的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貼存本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝軟膏劑的鋁管。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí).所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性GB191一90包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB2828-87逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB2829-87J周期檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查)GB6543-86瓦楞紙箱中華人民共和國藥典一九九五年版二部3產(chǎn)品分類藥用軟膏鋁管(以下簡(jiǎn)稱鋁管)由鋁質(zhì)管體(如圖1所示)和塑料管帽兩部分組成。d一直徑*d,一口外徑*d.一口內(nèi)徑;一薄頂厚度;一壁厚；·一肩厚;/一長(zhǎng)度；h一管口長(zhǎng)度;一螺距10一