• 被代替
  • 已被新標準代替
  • 1990-10-16 頒布
  • 1991-01-01 實施
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YY 0001-1990體外沖擊波碎石機通用技術條件_第1頁
YY 0001-1990體外沖擊波碎石機通用技術條件_第2頁
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中華人民共和國行業(yè)標準YY0001-90體外沖擊波碎石機通用技術條件1990-10-16發(fā)布1991-01-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國行業(yè)標準YY0001-90體外沖擊波碎石機通用技術條件主題內客與適用范圖本標準規(guī)定了體外沖擊波碎石機的術語、產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及包裝、財運等要求。本標準適用于制造、檢驗以液電沖擊波為碎石源的體外沖擊波碎石機，其中包括醫(yī)用X射線定位和B型超聲定位的水囊型機和水槽型機，該機主要用于粉碎尿路結石。2引用標準GB191包裝財運圖示標志GBn193出口機械、電工、儀器儀表產品包裝通用技術條件GB6385超聲診斷設備專用安全要求GB6388運輸包裝收發(fā)貨標志GB6920：化水要求水質PH值的測定：玻璃電極法GB8279醫(yī)用診斷X射線、衛(wèi)生防護標準GB9706.1醫(yī)用電氣設備第一部分：通用安全要求GB10152B型電子線性掃描超聲診斷設備GB10153B型機械扇形掃描超聲診斷設備ZBC43004醫(yī)用診斷X線機漏電流、接地電阻、絕緣耐壓技術要求及試驗方法WS2-2833醫(yī)用電器設備環(huán)境要求及試驗方法3術語水槽型機Iithotripterwithtub人體（或部分皮膚）沒泡在水中的機型。3.2水鞋型機Iithotripterwithwatercushior人體與水不直接接觸，采用水囊的機型..3B型超南診斷定位系統(tǒng)b-modeultrasonielocatinBsystem采用B型超聲成像技術，觀察和確定體內結石狀態(tài)與位置的定位系統(tǒng)、3.4醫(yī)用X射線定位系統(tǒng)medicalX-raylocatingsystem采用醫(yī)用X線視屏成像技術，觀察和確定體內結石狀態(tài)與位置的定位系統(tǒng)3.5機械傳動系統(tǒng)的調節(jié)細度adjustingaccuracyofmechanicalmovingsystem載人的機械系統(tǒng)或液電沖擊波源在三維空間中移動的最小位移量。單位mmm.3.6圖像分辨力：resohutingabilityofimage3.6.1在醫(yī)用X射線定位系統(tǒng)中，監(jiān)視器熒光屏上沿水平和垂直方向所能分辨的最大線對數(shù)。單位LP/mmo3.6.2在B超定位系統(tǒng)中、監(jiān)視器

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