WS/T 460-2015前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨床應(yīng)用

ICS11100

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T460—2015

前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨床應(yīng)用

ClinicalpracticeofPSAtestinprostaticcancer

2015-06-23發(fā)布2015-12-31實(shí)施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布

WS/T460—2015

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院北京醫(yī)院武警湖北總隊(duì)醫(yī)院

:、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人吳健民楊振華馬嶸張繼成李一榮

:、、、、。

Ⅰ

WS/T460—2015

前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨床應(yīng)用

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了檢測的臨床應(yīng)用和質(zhì)量管理要求

PSA。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床實(shí)驗(yàn)室以及研制和生產(chǎn)試劑的單位

PSA。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

前列腺特異性抗原prostate-specificantigenPSA

;

前列腺組織中一種主要由前列腺上皮細(xì)胞合成的具有絲氨酸蛋白酶活性的單鏈糖蛋白大量存在

,,

于精液中參與精液的液化過程在血液中的是游離態(tài)與復(fù)合態(tài)的總和也稱為總

,。PSAPSAPSA,

PSA(totalPSA,tPSA)。

22

.

游離PSAfreePSAfPSA

;

血液中以未結(jié)合的形式存在的為占血液中總的

PSAfPSA,PSA5%~40%。

23

.

游離PSA百分比percentageoffreePSA%fPSA

;

游離與總比值的百分?jǐn)?shù)

PSA(fPSA)PSA(tPSA)(fPSA/tPSA)。

24

.

復(fù)合PSAcomplexedPSAcPSA

;

血液中與多種內(nèi)源性蛋白酶抑制物結(jié)合的為占血液中總的

PSAcPSA,PSA60%~90%。

25

.

PSA年齡特異性參考區(qū)間PSAage-specificreferencerange

正常血清的濃度與年齡有一定的相關(guān)性隨著年齡的增長前列腺體積隨腺體增生而增大

PSA。,,

所分泌的也相應(yīng)增多參考區(qū)間也將隨之變化將年齡因素和血清濃度綜合考慮以期提高

PSA,。PSA,

早期發(fā)現(xiàn)前列腺癌的敏感度和特異度

。

26

.

PSA密度PSAdensityPSAD

;

血清濃度與單位體積前列腺3的關(guān)系以血清值與前列腺體積的比值表示

PSA(μg/L)(cm),PSA。

前列腺體積的大小經(jīng)直腸超聲檢查得出

(TRUS)。

27

.

PSA速率PSAvelocityPSAV

;

在一定時(shí)間內(nèi)至少年連續(xù)觀察至少次血清濃度的變化計(jì)算的平均年增長速

(2)(3)PSA,PSA

率年前列腺癌的速率顯著高于前列腺增生以此作為評估發(fā)生前列腺癌風(fēng)險(xiǎn)的一

[μg/(L·)]。PSA,

種指標(biāo)計(jì)算公式見式

。PSAV(1)。

PSAV=PSA-PSA+PS