標(biāo)準(zhǔn)解讀

《WS/T 418-2013 受委托臨床實驗室選擇指南》是由國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),旨在為醫(yī)療機構(gòu)在選擇受委托的臨床實驗室時提供指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了選擇過程中的多個關(guān)鍵方面,包括但不限于實驗室的基本條件、質(zhì)量管理體系、檢測能力、人員資質(zhì)以及服務(wù)協(xié)議等內(nèi)容。

根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn),首先,醫(yī)療機構(gòu)需要考察潛在合作實驗室是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)許可和認證資格,確保其合法性和專業(yè)性。此外,還需評估實驗室的質(zhì)量管理體系是否健全有效,這通常通過查看其是否獲得了ISO 15189或其他相關(guān)國際認可來判斷。

對于實驗室的檢測能力,標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)了應(yīng)關(guān)注其能夠提供的具體檢測項目范圍及其準(zhǔn)確性、重復(fù)性和可靠性等性能指標(biāo)。同時,還要求對實驗室使用的設(shè)備儀器進行審查,確認這些設(shè)備處于良好狀態(tài)并定期接受校準(zhǔn)或驗證。

人員方面,《WS/T 418-2013》指出,實驗室工作人員需具備相應(yīng)專業(yè)知識和技術(shù)背景,并且要持續(xù)接受培訓(xùn)以保持其技能水平。此外,標(biāo)準(zhǔn)還建議了解實驗室內(nèi)部是否有明確的職責(zé)分配及有效的溝通機制,這對于保證檢測工作的順利開展至關(guān)重要。

最后,在正式確定合作關(guān)系之前,雙方應(yīng)當(dāng)就服務(wù)內(nèi)容、價格、報告時間、數(shù)據(jù)保護等方面達成一致意見,并形成書面形式的服務(wù)合同。通過上述各方面的綜合考量與評價,可以幫助醫(yī)療機構(gòu)更科學(xué)合理地選擇合適的受委托臨床實驗室。


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....

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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 2013-07-16 頒布
  • 2013-12-01 實施
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文檔簡介

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T418—2013

受委托臨床實驗室選擇指南

Guidelinesfortheselectionofreferralclinicallaboratories

2013-07-16發(fā)布2013-12-01實施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布

WS/T418—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位衛(wèi)生部北京醫(yī)院衛(wèi)生部臨床檢驗中心首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院北京大

:、、、

學(xué)第一醫(yī)院華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人郭健張傳寶謝志賢汪靜劉向祎王學(xué)晶管青

:、、、、、、。

WS/T418—2013

受委托臨床實驗室選擇指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了受委托臨床實驗室選擇的管理和技術(shù)要求

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于委托實驗室或臨床檢驗申請者對受委托臨床實驗室進行選擇和服務(wù)評價的活動受

,

委托臨床實驗室也可參照進行內(nèi)部管理

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

委托臨床實驗室referringclinicallaboratory

為完成臨床檢驗工作提出委托要求的實驗室

,。

22

.

受委托臨床實驗室referralclinicallaboratory

接受臨床檢驗工作委托要求的實驗室

。

3受委托臨床實驗室的選擇

31概述

.

委托方在選擇受委托臨床實驗室前要明確自己的實際需要應(yīng)對受委托檢驗的全部領(lǐng)域進行評估

,,

必要時可以選擇多個受委托臨床實驗室以保證受委托檢驗的全部領(lǐng)域受委托臨床實驗室的性質(zhì)可

,。

有所不同但選擇標(biāo)準(zhǔn)主要有四個方面

,:

實驗室資質(zhì)和范圍

a);

實驗室的檢測服務(wù)質(zhì)量

b);

檢測性價比

c);

服務(wù)效率

d)。

在多數(shù)情況下性價比是考慮的重要因素但選擇受委托臨床實驗室更應(yīng)注重其提供服務(wù)的質(zhì)量

,,。

受委托臨床實驗室應(yīng)期望允許并鼓勵客戶對實驗室進行現(xiàn)場評估現(xiàn)場評估可以在實驗室工作的高

、。

峰時段進行值得注意的是對受委托臨床實驗室的評估必須是一個持續(xù)過程因此委托方與受委托

。,,,

臨床實驗室宜建立定期的溝通和評估制度受委托臨床實驗室評估表見附錄適用于現(xiàn)場非現(xiàn)場

?!丁稟,、

和持續(xù)評估受委托臨床實驗室

32受委托臨床實驗室的資質(zhì)

.

321醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的臨床實驗室例如醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)學(xué)檢驗科

..,:。

322取得獨立法人資格的臨床醫(yī)學(xué)檢驗中心或商業(yè)醫(yī)學(xué)實驗室

..()。

323行政部門指定的從事特殊檢驗的實驗室例如確認實驗室

..,:HIV。

33受委托臨床實驗室的設(shè)施與設(shè)備及整體印象

.

331受委托臨床實驗室的設(shè)施供給儀器應(yīng)能

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