標(biāo)準(zhǔn)解讀

《WS/T 359-2011 血漿凝固實(shí)驗(yàn)血液標(biāo)本的采集及處理指南》是由衛(wèi)生部發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),主要針對(duì)血漿凝固實(shí)驗(yàn)中血液樣本的正確采集與處理方法進(jìn)行規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)適用于所有開展此類檢測(cè)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室,旨在通過(guò)統(tǒng)一的操作流程來(lái)提高檢測(cè)結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),首先,在采集前需要對(duì)患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備,包括但不限于告知其采血目的、過(guò)程以及可能遇到的問(wèn)題,并確保患者處于平靜狀態(tài)以減少因緊張等因素造成的生理參數(shù)波動(dòng)。同時(shí),還應(yīng)避免在劇烈運(yùn)動(dòng)后立即采樣,因?yàn)檫@可能會(huì)影響血液成分。

對(duì)于采血管的選擇,《WS/T 359-2011》明確規(guī)定了使用含有抗凝劑(如枸櫞酸鈉)的專用管材作為首選容器,且比例需嚴(yán)格控制為每毫升全血對(duì)應(yīng)0.1ml抗凝劑,以保證良好的抗凝效果而不影響后續(xù)分析。

關(guān)于采樣技術(shù)方面,推薦采用靜脈穿刺法,并強(qiáng)調(diào)操作人員必須接受過(guò)專業(yè)培訓(xùn)。穿刺部位通常選擇肘窩處較為明顯的靜脈;穿刺時(shí)要保持無(wú)菌操作原則,避免污染標(biāo)本。此外,抽血量也應(yīng)符合要求,既不能過(guò)多也不能過(guò)少,以免稀釋或濃縮導(dǎo)致測(cè)試誤差。

完成采集后的處理步驟同樣重要。《WS/T 359-2011》指出,應(yīng)在采集后盡快輕柔顛倒混勻試管數(shù)次,使抗凝劑充分混合于血液中,然后放置于室溫下靜置不超過(guò)4小時(shí),或者按照實(shí)驗(yàn)室的具體規(guī)定條件保存。若無(wú)法即時(shí)檢測(cè),則需將樣本置于2-8℃冰箱內(nèi)冷藏保存,并盡量在24小時(shí)內(nèi)完成相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

最后,值得注意的是,所有涉及個(gè)人隱私的信息都必須得到妥善保護(hù),遵循國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的要求執(zhí)行。


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....

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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 2011-12-14 頒布
  • 2012-06-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11020

C50.

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T359—2011

血漿凝固實(shí)驗(yàn)血液標(biāo)本的

采集及處理指南

Collectionandprocessingofbloodspecimensfortesting

plasma-basedcoagulationassays

2011-12-14發(fā)布2012-06-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T359—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人彭明婷谷小林施麗飛李臣賓申子瑜

:、、、、。

WS/T359—2011

血漿凝固實(shí)驗(yàn)血液標(biāo)本的

采集及處理指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血漿凝固實(shí)驗(yàn)血液標(biāo)本的采集及處理的要求

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于負(fù)責(zé)采集患者標(biāo)本和制備血漿用于血漿凝固實(shí)驗(yàn)檢測(cè)的機(jī)構(gòu)也適用于相關(guān)制造商

,。

2術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

21

.

凝血酶原時(shí)間prothrombintimePT

,

血漿與凝血活酶試劑例如組織因子和氯化鈣反應(yīng)后發(fā)生凝固所需要的時(shí)間

(,)。

22

.

活化部分凝血活酶時(shí)間activatedpartialthromboplastintimeAPTT

,

血漿與適量的氯化鈣部分凝血活酶試劑和接觸因子激活劑如白陶土反應(yīng)后發(fā)生凝固所

(CaCl2)、()

需要的時(shí)間

。

23

.

纖維蛋白原測(cè)定fibrinogenassay

在稀釋血漿中加入過(guò)量的凝血酶血漿凝固時(shí)間與血漿中纖維蛋白原濃度呈負(fù)相關(guān)根據(jù)血漿凝固

,,

時(shí)間可得出纖維蛋白原的含量

,。

24

.

凝血酶時(shí)間thrombintimeTT

,

血漿中加入一定活性單位的凝血酶后形成纖維蛋白凝塊所需要的時(shí)間

。

25

.

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值internationalnormalizedratioINR

,

為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值的縮寫用凝血活酶所測(cè)得的患者血漿值與正常人平均值的比值

INR。PTPT

和所用凝血活酶試劑的值值的標(biāo)定應(yīng)溯源至世界衛(wèi)生組織國(guó)際參考品計(jì)算出

ISI(ISI),INR。

26

.

國(guó)際敏感指數(shù)internationalsensitivityindexISI

,

反映檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)維生素依賴凝血因子缺乏的反應(yīng)性高低的數(shù)學(xué)指數(shù)

PTK。

注1是計(jì)算的一個(gè)相對(duì)斜率

:INR。

注2低值表示檢測(cè)系統(tǒng)的高反應(yīng)性高值表示檢測(cè)系統(tǒng)的低反應(yīng)性

:ISIPT,ISIPT。

注3值依據(jù)世界衛(wèi)生組織指南規(guī)定的方法來(lái)確定由特定儀器試劑的制造商提供給用戶

:ISI,/。

27

.

質(zhì)控血漿controlplasma

源于人或動(dòng)物血或者人工制成的新鮮冰凍或凍干的血漿用于質(zhì)量控制

,、,。

28

.

血液采集器具bloodcollectiondevice

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