標(biāo)準(zhǔn)解讀

《WS/T 347-2011 血細(xì)胞分析的校準(zhǔn)指南》是中國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一，旨在為血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)提供指導(dǎo)原則。該標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的血細(xì)胞計(jì)數(shù)器和相關(guān)設(shè)備，確保這些儀器在使用過程中能夠準(zhǔn)確、可靠地提供檢測(cè)結(jié)果。

根據(jù)文件內(nèi)容，首先定義了校準(zhǔn)的目的在于通過比較儀器測(cè)量值與已知標(biāo)準(zhǔn)值之間的差異來調(diào)整或驗(yàn)證儀器性能，從而保證其輸出數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。此外，還強(qiáng)調(diào)了定期進(jìn)行校準(zhǔn)的重要性以及選擇合適的參考物質(zhì)作為校準(zhǔn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)于具體的校準(zhǔn)流程，《WS/T 347-2011》詳細(xì)描述了包括但不限于以下幾個(gè)方面：

  • 校準(zhǔn)前準(zhǔn)備：包括檢查環(huán)境條件是否符合要求、確認(rèn)所用試劑的有效期等。
  • 參考材料的選擇：推薦使用國際公認(rèn)的參考物質(zhì)，并對(duì)其特性進(jìn)行了說明。
  • 實(shí)施步驟：給出了從樣品處理到數(shù)據(jù)分析整個(gè)過程的操作指南。
  • 結(jié)果評(píng)估：提供了如何判斷校準(zhǔn)結(jié)果是否滿足預(yù)期目標(biāo)的方法。
  • 記錄與報(bào)告：明確了每次校準(zhǔn)活動(dòng)后所需記錄的信息類型及格式。

此外，《WS/T 347-2011》也提到了質(zhì)量控制措施，比如建議實(shí)驗(yàn)室建立內(nèi)部質(zhì)控程序以持續(xù)監(jiān)測(cè)設(shè)備狀態(tài)；同時(shí)鼓勵(lì)參與外部質(zhì)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目，以便與其他實(shí)驗(yàn)室對(duì)比測(cè)試結(jié)果，進(jìn)一步提升自身服務(wù)水平。

最后，該標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)培訓(xùn)和技術(shù)支持等方面提出了要求，指出操作人員需要接受適當(dāng)教育才能正確執(zhí)行校準(zhǔn)任務(wù)，并且廠商應(yīng)提供必要的技術(shù)支持服務(wù)。


如需獲取更多詳盡信息，請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 2011-09-30 頒布
  • 2012-04-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
WS/T 347-2011血細(xì)胞分析的校準(zhǔn)指南_第1頁
WS/T 347-2011血細(xì)胞分析的校準(zhǔn)指南_第2頁
WS/T 347-2011血細(xì)胞分析的校準(zhǔn)指南_第3頁
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余9頁可下載查看

下載本文檔

WS/T 347-2011血細(xì)胞分析的校準(zhǔn)指南-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡(jiǎn)介

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T347—2011

血細(xì)胞分析的校準(zhǔn)指南

Guidelineforthecalibrationofbloodcellassays

2011-09-30發(fā)布2012-04-01實(shí)施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T347—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人彭明婷申子瑜谷小林施麗飛李臣賓陸紅

:、、、、、。

Ⅰ

WS/T347—2011

血細(xì)胞分析的校準(zhǔn)指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血細(xì)胞分析校準(zhǔn)的技術(shù)要求

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用血液分析儀的臨床實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)部門

。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

血液分析儀hematologyanalyzer

血細(xì)胞分析儀

主要用于檢測(cè)人體血液標(biāo)本是能對(duì)血液中有形成分進(jìn)行定性定量分析并提供相關(guān)信息的儀器

,、,。

22

.

校準(zhǔn)calibration

在規(guī)定的條件下為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量

,,

值與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作

,。

定義

[JJF1001—1998,8.11]

23

.

準(zhǔn)確性accuracy

一個(gè)測(cè)量值與可接受的參考值之間的一致程度

。

定義

[ISO3534-1:1993,3.11]

24

.

重復(fù)性repeatability

在相同測(cè)量條件下對(duì)同一被測(cè)量物進(jìn)行連續(xù)多次測(cè)量所得結(jié)果之間的一致性

,。

定義

[JJF1001—1998,5.6]

25

.

偏倚bias

試驗(yàn)結(jié)果的期望值與可接受的參考值之間的差異

。

定義

[ISO3534-1:1993,3.13]

3總則

31建立適合本實(shí)驗(yàn)室使用的血細(xì)胞分析校準(zhǔn)程序并寫成文件內(nèi)容包括所用校準(zhǔn)物的來源名稱

.。:、、

溯源性及其保存方法校準(zhǔn)的具體方法和步驟何時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)由何人負(fù)責(zé)實(shí)施等

;;、。

32應(yīng)對(duì)每一臺(tái)血液分析儀定期進(jìn)行校準(zhǔn)

.。

33同一臺(tái)儀器使用不同吸樣模式時(shí)應(yīng)分別進(jìn)行校準(zhǔn)

.,。

34血液分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)后為了監(jiān)測(cè)儀器的檢測(cè)結(jié)果是否發(fā)生漂移應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)量控制

.

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論