標(biāo)準(zhǔn)解讀

《RB/T 036-2020 科研用試劑評(píng)價(jià)指南》是針對(duì)科研領(lǐng)域使用的試劑進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)的一份標(biāo)準(zhǔn)文件。該標(biāo)準(zhǔn)旨在為科研機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員提供一套系統(tǒng)化的指導(dǎo)原則，以確保所使用的試劑符合科學(xué)研究的需求，并保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，科研用試劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)過(guò)程涵蓋了多個(gè)方面，包括但不限于試劑的選擇、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存以及使用等環(huán)節(jié)。對(duì)于試劑選擇階段，標(biāo)準(zhǔn)建議應(yīng)基于具體的研究需求來(lái)確定所需試劑的技術(shù)指標(biāo)；在采購(gòu)過(guò)程中，則強(qiáng)調(diào)了供應(yīng)商資質(zhì)審核的重要性，要求對(duì)供應(yīng)商的基本信息、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系等方面進(jìn)行全面考察；至于驗(yàn)收部分，明確了對(duì)新購(gòu)入試劑需按照既定程序?qū)嵤z驗(yàn)，確認(rèn)其是否滿足預(yù)定規(guī)格；關(guān)于儲(chǔ)存條件，提出了不同種類試劑應(yīng)當(dāng)遵循特定環(huán)境要求妥善保存；最后，在使用過(guò)程中，還特別指出了操作者應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書或相關(guān)文獻(xiàn)推薦的方法正確使用試劑。

此外，《RB/T 036-2020 科研用試劑評(píng)價(jià)指南》也關(guān)注到了安全管理和環(huán)境保護(hù)兩個(gè)重要議題。它提倡在整個(gè)評(píng)價(jià)流程中貫徹執(zhí)行良好的實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐規(guī)范（GLP），同時(shí)提醒使用者注意遵守國(guó)家有關(guān)化學(xué)品安全管理及廢棄物處理的相關(guān)法律法規(guī)，以保護(hù)工作人員健康并減少對(duì)環(huán)境的影響。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-08-26 頒布
  • 2020-12-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS0312020

A00..

中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T036—2020

科研用試劑評(píng)價(jià)指南

Guidelinesforevaluationofreagentsinscientificresearch

2020-08-26發(fā)布2020-12-01實(shí)施

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

RB/T036—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院中檢國(guó)研北京科技有限公司中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心生

:、()、、

態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心中國(guó)計(jì)量科學(xué)院研究院北京牛?；蚣夹g(shù)有限公司國(guó)家

、、、

市場(chǎng)監(jiān)督管理總局認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究中心中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心等

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人鄒明強(qiáng)薛強(qiáng)王燕飛齊小花鄒駿季文暉王陽(yáng)趙炳南王升趙屹牛剛

:、、、、、、、、、、、

李衛(wèi)華

。

Ⅰ

RB/T036—2020

科研用試劑評(píng)價(jià)指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)給出了科研用試劑的分類評(píng)價(jià)程序評(píng)價(jià)內(nèi)容評(píng)價(jià)方法與評(píng)價(jià)結(jié)論的指南

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于科研機(jī)構(gòu)與評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)對(duì)科研用試劑的評(píng)價(jià)生產(chǎn)廠商可以參照使用

,。

注評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)是指主持或參與科研用試劑評(píng)價(jià)驗(yàn)證測(cè)試工作的機(jī)構(gòu)

:。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

化學(xué)品安全標(biāo)簽編寫規(guī)定

GB15258

化學(xué)試劑包裝及標(biāo)簽

GB/T15346

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB19489—2008

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

科研用試劑researchreagent

在科學(xué)技術(shù)研究活動(dòng)中使用的試劑

。

4科研用試劑分類

根據(jù)科研用試劑是否具有生產(chǎn)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)是否實(shí)現(xiàn)了商品化將科研用試劑分為商品化科研用試

、,

劑和自行研發(fā)科研用試劑

。

5科研用試劑評(píng)價(jià)程序

51科研用試劑評(píng)價(jià)申請(qǐng)者向試劑評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)提交評(píng)價(jià)申請(qǐng)及相關(guān)證明材料

.。

注評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)是指組織科研用試劑評(píng)價(jià)工作的組織協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)

:。

52試劑評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)組織專家制定評(píng)價(jià)方案

.。

53評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室依據(jù)評(píng)價(jià)方案對(duì)試劑開展評(píng)價(jià)并將評(píng)價(jià)結(jié)果提交組織機(jī)構(gòu)

.。

54評(píng)價(jià)組織機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行分析審核做出評(píng)價(jià)結(jié)論

.,。

55申請(qǐng)者如果對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)論有異議可以根據(jù)相關(guān)規(guī)定申訴

.,。

6科研用試劑評(píng)價(jià)內(nèi)容

61基本內(nèi)容

.

611檢查科研用試劑包裝完整性標(biāo)簽與標(biāo)識(shí)商品化科研用化學(xué)試劑包裝及標(biāo)簽應(yīng)符

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