標準解讀

《NY/T 718-2003 農(nóng)藥毒理學安全性評價良好實驗室規(guī)范》是一項針對農(nóng)藥毒理學研究過程中，為確保試驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量與可靠性而制定的標準。該標準適用于所有涉及農(nóng)藥毒理學安全性評價的實驗室活動，旨在通過建立一套科學、合理且可操作性強的操作流程來指導實驗室內(nèi)相關(guān)工作的開展。

根據(jù)此標準，實驗室需要設(shè)立明確的質(zhì)量管理體系，包括但不限于質(zhì)量方針和目標的設(shè)定、文件控制程序的確立等。同時，對于人員的要求也做了詳細規(guī)定，強調(diào)了培訓的重要性以及對個人能力的認可機制。在設(shè)施方面，標準要求實驗室應(yīng)具備足夠的空間及合適的環(huán)境條件以支持各項實驗活動，并且要有妥善的安全措施來保護工作人員健康與安全。

此外，《NY/T 718-2003》還特別關(guān)注了實驗過程中的記錄管理，指出必須保持完整準確的原始記錄，并對其進行妥善保存；同時也對樣品管理和測試方法的選擇給出了具體指導原則。最后，在報告撰寫部分，則明確了結(jié)果報告應(yīng)當包含的信息內(nèi)容及其格式要求。

該標準通過對上述各方面做出明確規(guī)定，力求保證農(nóng)藥毒理學安全性評價工作能夠在統(tǒng)一規(guī)范下高效有序地進行，從而提高研究成果的可信度與應(yīng)用價值。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2003-12-01 頒布
  • 2004-03-01 實施
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文檔簡介

犐犆犛６５．０２０．０１

犅００

中華人民共和國農(nóng)業(yè)行業(yè)標準

犖犢／犜７１８—２００３

農(nóng)藥毒理學安全性評價良好

實驗室規(guī)范

２００３１２０１發(fā)布２００４０３０１實施

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部發(fā)布

書

犖犢／犜７１８—２００３

前言

本標準由農(nóng)業(yè)部市場與經(jīng)濟信息司提出。

本標準由農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司歸口。

本標準負責起草單位：農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所。

本標準參加起草單位：沈陽化工研究院。

本標準主要起草人：楊永珍、季穎、王捷、宋宏宇、王國聯(lián)、劉紹仁。

Ⅰ

書

犖犢／犜７１８—２００３

農(nóng)藥毒理學安全性評價良好

實驗室規(guī)范

１范圍

本標準規(guī)定了從事農(nóng)藥毒理學安全性評價良好實驗室應(yīng)遵守的規(guī)范。

本標準適用于為申請農(nóng)藥登記而進行的農(nóng)藥毒理學安全性評價試驗。農(nóng)藥毒理學安全性評價良好

實驗室必須遵守本標準。

２術(shù)語及定義

下列術(shù)語和定義適用于本標準。

２．１

農(nóng)藥安全評價機構(gòu)

為農(nóng)藥登記而從事毒理學安全性評價研究的實驗室。

２．２

委托單位

委托農(nóng)藥安全評價機構(gòu)進行農(nóng)藥毒理學安全性評價試驗的單位。

２．３

安全評價

用試驗系統(tǒng)進行的各種毒性試驗，用以評價農(nóng)藥的安全性。

２．４

試驗系統(tǒng)

用于毒性試驗的動物、植物、微生物和細胞等。

２．５

毒性試驗

為明確供試物的安全性，在實驗室進行的一般毒性、遺傳毒性、生殖毒性等的各種試驗。

２．６

供試物

用于試驗的農(nóng)藥純品、原藥或其各種制劑。

２．７

對照物

在試驗中與供試物進行比較的物質(zhì)。

２．８

批號

用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，以保證供試物或?qū)φ瘴锏目勺匪菪浴?/p>

２．９

標本

采自試驗系統(tǒng)用于分析觀

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