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第九章醫(yī)藥商品信息對醫(yī)藥行業(yè)來說,信息對醫(yī)藥商品的生產(chǎn)、流通具有十分重要的意義,無論是國家對醫(yī)藥商品總體運行進(jìn)行宏觀調(diào)控,還是醫(yī)藥企業(yè)在微觀層次上進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動,廣泛收集和認(rèn)真研判醫(yī)藥商品信息都是必不可少的。一、醫(yī)藥商品信息的概念
1.信息是物質(zhì)存在的一種方式,形態(tài)或運動狀態(tài),也是事物的一種普遍屬性,一般指數(shù)據(jù)、消息中所包含的意義,它可以使消息中所描述事件的不確定性減少。3.商品信息的主要特征(1)價值和使用價值。(2)多渠道、多層次。(3)時效性與流動性。(4)反饋性。
4、醫(yī)藥商品信息的定義醫(yī)藥商品信息是指一定時間和條件下,醫(yī)藥商品交易活動的各種消息、情報、數(shù)據(jù)資料的總稱。5.醫(yī)藥商品信息的特性
(1)具有明確的來源和目的性。來源:醫(yī)藥商品經(jīng)營活動的各類醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各種交易行為、醫(yī)藥商品供求關(guān)系及其變化、國家政策、行業(yè)法律法規(guī)對醫(yī)藥商品主體行為及活動的影響等等,都構(gòu)成醫(yī)藥商品信息的直接來源。信息的內(nèi)容不僅包括與生產(chǎn)經(jīng)營活動直接相關(guān)的商品供應(yīng)量、需求量、銷售額、品種、質(zhì)量和價格,還包括間接影響生產(chǎn)經(jīng)營活動的商品需求潛力、銷售前景、商品占有率、競爭狀況、產(chǎn)品信譽(yù)、企業(yè)知名度、廣告效果、消費趨勢以及消費者的需要、動機(jī)、偏好等(3)醫(yī)藥商品信息具有較強(qiáng)的可傳遞性。
(4)醫(yī)藥商品信息具有時效性。(5)醫(yī)藥商品信息具有較強(qiáng)的專業(yè)性。二、醫(yī)藥商品信息的分類
(一)按照醫(yī)藥商品信息來源劃分1.原始商品信息和加工商品信息產(chǎn)量、銷售額、利潤和費用醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部報表分析、醫(yī)藥商情動態(tài)報告2.內(nèi)部商品信息和外部商品信息3.商品宏觀信息和商品微觀信息(三)按照信息來源的穩(wěn)定程度按照信息來源的穩(wěn)定程度,醫(yī)藥商品信息可以分為固定信息和流動信息。固定信息:統(tǒng)計資料、法律文件、標(biāo)準(zhǔn)定額等流動信息:隨時反映商品經(jīng)濟(jì)活動進(jìn)程及變化動態(tài)的信息商品供求變動、價格漲落、利率變化、商品結(jié)構(gòu)調(diào)整和消費流行趨勢(四)按照信息內(nèi)容醫(yī)藥商品信息按照其內(nèi)容,可以分為商品情報信息、企業(yè)經(jīng)營管理信息、營銷環(huán)境信息、醫(yī)藥商品技術(shù)信息、醫(yī)藥商品管理信息。(五)按照商品信息表達(dá)方式按照商品信息表達(dá)方式,醫(yī)藥商品信息可以分為文件類信息、聲像類信息、實物類信息??蜕虂順蛹庸さ膶嵨飿悠?,包括商品的展覽、展銷、陳列等,經(jīng)過設(shè)計競賽和表演展示等,以實物樣品的形式傳遞的商品信息
2.按信息資料的采集范圍分類
(1)內(nèi)部來源。來自于醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部的各種相關(guān)的信息資料
(2)外部來源。是指來自于企業(yè)外部的各種與醫(yī)藥商品生產(chǎn)、經(jīng)營活動相關(guān)的信息資料。(二)、醫(yī)藥商品信息收集原則1、完整性支離破碎的信息源無法作為
決策依據(jù)2、準(zhǔn)確性3、系統(tǒng)性4、時效性(三)醫(yī)藥商品信息收集的基本程序1、明確信息收集的主題醫(yī)藥商品規(guī)模的信息醫(yī)藥商品消費需求的信息醫(yī)藥行業(yè)競爭態(tài)勢的信息2、確定收集信息的內(nèi)容3、選擇信息來源4、選擇信息收集方法如通過醫(yī)藥商品調(diào)查收集信息、向咨詢機(jī)構(gòu)購買信息、通過閱讀報刊剪貼信息、通過互聯(lián)網(wǎng)下載信息五、醫(yī)藥商品信息收集方法
(一)搜集公開的醫(yī)藥商品信息的途徑1.通過大眾傳播媒介(1)報紙、期刊(2)圖書
(3)電視、廣播、街道的宣傳櫥窗(二)搜集非公開的醫(yī)藥商品信息的途徑1.醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部的各職能部門和業(yè)務(wù)部門2.醫(yī)藥商品的消費渠道3.政府機(jī)關(guān)的經(jīng)濟(jì)部門4.醫(yī)藥科技研究組織或機(jī)構(gòu)5.各級醫(yī)學(xué)會、藥學(xué)會、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會6.醫(yī)藥專業(yè)情報機(jī)構(gòu)或信息中心、咨詢公司7.駐外機(jī)構(gòu)(三)醫(yī)藥商品信息處理的程序1、信息的歸類2、信息的加工3、信息的傳輸4、信息的儲存5、信息的編目6、信息的輸出(四)、做好醫(yī)藥商品信息處理的措施1、加強(qiáng)現(xiàn)場管理2、對收集信息的鑒別3、重視邏輯分析4、數(shù)理分析的應(yīng)用數(shù)學(xué)運算、統(tǒng)計分析、建模與解模5、全面系統(tǒng)的研究七、醫(yī)藥商品信息的研究(一)醫(yī)藥商品信息研究的功能1、醫(yī)藥商品信息研究是醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營決策的前提和基礎(chǔ)2、醫(yī)藥商品信息研究是指導(dǎo)企業(yè)有效開展經(jīng)營活動的重要組成部分3、醫(yī)藥商品信息研究可以有效提高企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營決策的準(zhǔn)確性4、醫(yī)藥商品信息研究是進(jìn)行內(nèi)外協(xié)調(diào)的依據(jù)(二)醫(yī)藥商品信息研究程序1、問題確定2、收集信息3、資料鑒別與研判4、分析與報告準(zhǔn)備五、醫(yī)藥商品預(yù)測(一)商品預(yù)測商品預(yù)測是指人們通過系統(tǒng)地研究商品及其生產(chǎn)或流通或消費活動的歷史和現(xiàn)狀,找出支配其演變和發(fā)展變化的內(nèi)在規(guī)律,全面地估量科學(xué)技術(shù)及市場環(huán)境條件變化的影響,從而科學(xué)地預(yù)測未來一定時期內(nèi)商品及其生產(chǎn)或流通或消費活動的變化及趨勢。(二)醫(yī)藥商品預(yù)測醫(yī)藥商品預(yù)測概念:醫(yī)藥商品預(yù)測就是在商品調(diào)查和商品分析的基礎(chǔ)上,運用邏輯、數(shù)學(xué)和統(tǒng)計學(xué)的預(yù)測方法,預(yù)先對醫(yī)藥商品未來的發(fā)展變化趨勢做出描述和量的估計。(三)醫(yī)藥商品預(yù)測的作用(四)醫(yī)藥商品預(yù)測的過程1.確定預(yù)測目標(biāo)及方案2.收集整理醫(yī)藥商品信息資料3.建立預(yù)測模型,選擇預(yù)測方法4.根據(jù)預(yù)測模型進(jìn)行預(yù)測分析5.估計預(yù)測誤差6.提出預(yù)測論證報告,跟蹤預(yù)測結(jié)果,及時修正預(yù)測結(jié)果7、評估預(yù)測第二節(jié)醫(yī)藥商品開發(fā)一、醫(yī)藥商品開發(fā)的概述醫(yī)藥商品開發(fā)的內(nèi)涵:新醫(yī)藥商品并非僅指藥品本身,而是指與新醫(yī)藥商品相關(guān)的醫(yī)藥商品功效、質(zhì)量、品牌、規(guī)格、包裝、用藥安全保障、銷售環(huán)境、售后服務(wù)等。因此,醫(yī)藥商品開發(fā)不僅是與原商品比較而言,而且包含了醫(yī)藥市場和藥品消費者對新醫(yī)藥商品所要求的特殊性和效果,其中包含大量的科技和社會的創(chuàng)新(二)醫(yī)藥商品開發(fā)與醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)的差異
1、醫(yī)藥商品開發(fā)的模式:從醫(yī)藥商品的臨床療效、醫(yī)療市場應(yīng)用分析走入實驗室,進(jìn)行醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究,再從實驗室進(jìn)入臨床和市場、進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化運作;2、醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)的模式是:從實驗室到臨床到市場。3.醫(yī)藥商品開發(fā)與醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)的差異(1)重點不同。(2)產(chǎn)品創(chuàng)新程度不同。(三)醫(yī)藥商品開發(fā)的特點相對于醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā),醫(yī)藥商品開發(fā)具有目的性明確、針對性強(qiáng)、成本較低、周期較短、經(jīng)濟(jì)效益和社會效益高的特點。(四)醫(yī)藥商品開發(fā)的作用和意義(五)醫(yī)藥商品開發(fā)的對策1.增強(qiáng)醫(yī)藥商品的開發(fā)意識2.關(guān)注臨床用藥的變化、重視醫(yī)藥商品評估3.中藥商品開發(fā)4、中藥商品的二次開發(fā)(六)從天然中藥商品中開發(fā)新醫(yī)藥商品二、青蒿素的商品化開發(fā)1、任務(wù)的提出全球每年有5億左右的瘧疾患者,約3百萬人死于瘧疾。在70年代的越戰(zhàn)中,越南軍民感染瘧疾,傳統(tǒng)抗瘧藥無效,無特效藥可治,請求中國政府支持,希望找到治瘧疾的新藥。當(dāng)時在中央統(tǒng)一部署下,成立523辦公室,在全國范圍內(nèi)篩選了幾千種中藥,發(fā)現(xiàn)青蒿治瘧效果最好。
2、中藥臨床抗瘧疾資料分析
在出土的西漢馬王堆墓(公元前206~公元后23年)中的絲片里已有記載:“青蒿治瘧”;葛洪《肘后備急方》(公元281~340年)也有記載:“青蒿截瘧”;李時珍在《本草綱目》(公元1596年)中已清楚地說明了青蒿治瘧的配方。3、進(jìn)入實驗室進(jìn)行現(xiàn)代化研究
自我國西南地區(qū)一種名為“青蒿”的植物中提取分離出了有效成分青蒿素,青蒿素是不穩(wěn)定的物質(zhì),中科院上海有機(jī)化學(xué)所1973年完成了對其結(jié)構(gòu)的測定,上海藥物所將其結(jié)構(gòu)改造后合成了蒿甲醚,更為穩(wěn)定。是唯一不含氮原子的抗瘧藥,突破了抗瘧藥無氮原子無效的規(guī)律?!拜锛酌选庇?004年接受了泰國最高醫(yī)學(xué)獎的表彰。青蒿素的結(jié)構(gòu)式如上頁圖1所示。
青蒿素治瘧的機(jī)理:瘧原蟲能穿透血紅細(xì)胞的細(xì)胞壁,而青蒿素亦能進(jìn)入紅細(xì)胞,并破壞瘧原蟲的DNA,殺死瘧原蟲,尤其是蒿甲醚具有速效、高效、低毒、無搞藥性的特點。青蒿素不僅可以治瘧,而且還可用于治療腫瘤等細(xì)胞毒性的疾病,現(xiàn)在世界上很多地方正在做這方面的研究。當(dāng)時由于忽視知識產(chǎn)權(quán)、GLP試驗室等,我國沒有獲得一類新藥注冊。通過努力,直到1986年才獲取一類新證書。
4、重新進(jìn)入市場,進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化運作今年是青蒿素誕生三十周年,WHO正式批準(zhǔn)青蒿素為治瘧第一線藥物。我國與瑞士諾華公司合作在云南收集青蒿,提取青蒿素,在北京合成蒿甲醚后做成抗瘧藥。蒿甲醚對惡性瘧疾的療效超過98%,估計年銷售額會超過5億美元。諾華公司已代我國在幾十個國家申請了專利,并由該公司向世界各地銷售,但中國只能賺取其中很少的一部分利潤。
青蒿素類藥物是目前中國國內(nèi)唯一被世界衛(wèi)生組織,認(rèn)可并按照國際通行標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的中藥商品,進(jìn)入國際市場后將帶來豐厚的回報,按照目前世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計報告估計,2005年復(fù)方蒿甲醚片的需求為6千萬人份,2006年為1億2千萬人份,亦即年需生產(chǎn)130~220噸青蒿素,在未來10年內(nèi),青蒿素類產(chǎn)品將在全球市場形成20億到40億美元的銷售額。而目前中藥年出口創(chuàng)匯的總和才4~5億美元!)
請同學(xué)們思考:中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化、標(biāo)準(zhǔn)化之路如何走?青蒿素被世界承認(rèn)、使用,毫無疑問是走向世界了,標(biāo)準(zhǔn)化了。但是預(yù)見,將來,青蒿全草肯定不會被世界所接受,因為用青蒿治瘧疾即使是辨證論治,復(fù)方配伍也不可能達(dá)到青蒿素的效果。很顯然,即使幾百種常用中藥都找出了像青蒿素一樣的有效成分(且不說是不可能的),也絕不可能把中藥國際化。既然如此,中醫(yī)藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略目標(biāo)定位和途徑至關(guān)重要??梢哉f,我們很幸運地發(fā)明了青蒿素,但為什么大錢讓外國人去賺?思考之一:要防止青蒿素像氯喹因抗藥性而失效。WHO當(dāng)初并不贊成蒿甲醚與本芴醇配伍的片劑,關(guān)鍵問題就是擔(dān)心產(chǎn)生或克服不了抗藥性問題。復(fù)方蒿甲醚片10年的使用,并未完全打消產(chǎn)生抗藥性的擔(dān)心,雖然被WHO列為基本藥物,并已在74個國家注冊,但掉以輕心將斷送來之不易的抗瘧良藥青蒿素。過分依賴喹啉類(氯喹)與抗葉酸類(如息瘧定)的配合使用,產(chǎn)生交叉抗藥性的教訓(xùn)值得記取。
因此,開發(fā)具有中醫(yī)藥優(yōu)勢和特色的復(fù)方青蒿素制劑,才是徹底防止抗藥性的萬全之策,而且這將是青蒿素二次開發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)新制劑的又一次挑戰(zhàn)和機(jī)遇。我希望中醫(yī)藥商品開發(fā)只爭朝夕,勿失良機(jī)。由于設(shè)備和技術(shù)的限制,中國主要出口青蒿素粗品,經(jīng)濟(jì)效益比最終產(chǎn)品(制劑)低得多。假如我們從其他中藥中再發(fā)現(xiàn)像青蒿素一樣的好藥,但還不能避免這種現(xiàn)象,中藥現(xiàn)代化、國際化和標(biāo)準(zhǔn)化研究還有什么意義?至少是大大貶值。思考之二:由于獨特的水土氣候,酉陽青蒿成為全球青蒿素含量最高的地區(qū),青蒿素含量平均為8‰,最高達(dá)18‰,并占據(jù)全球80%以上的青蒿資源。但這一獨特資源并未使當(dāng)?shù)剞r(nóng)民致富,當(dāng)?shù)卣亩喾N致富探索也未獲成功,農(nóng)民年收入只有2000多元。華立控股公司在此的6萬多畝青蒿種植基地,卻使農(nóng)民看到了脫貧希望。一個雖有自主知識產(chǎn)權(quán)、但年經(jīng)濟(jì)總量多年來只有幾千萬元的中國青蒿素產(chǎn)業(yè),在華立帶動下短短5年時間,產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)總量已超過10億元。隨著中國企業(yè)能力提升,產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢將更加明顯,在國際青蒿素市場也將更有作為。(二)、青蒿素的商品化開發(fā)1、任務(wù)的提出全球每年有5億左右的瘧疾患者,約3百萬人死于瘧疾。在70年代的越戰(zhàn)中,越南軍民感染瘧疾,傳統(tǒng)抗瘧藥無效,無特效藥可治,請求中國政府支持,希望找到治瘧疾的新藥。當(dāng)時在中央統(tǒng)一部署下,成立523辦公室,在全國范圍內(nèi)篩選了幾千種中藥,發(fā)現(xiàn)青蒿治瘧效果最好。
2、中藥臨床抗瘧疾資料分析
在出土的西漢馬王堆墓(公元前206~公元后23年)中的絲片里已有記載:“青蒿治瘧”;葛洪《肘后備急方》(公元281~340年)也有記載:“青蒿截瘧”;李時珍在《本草綱目》(公元1596年)中已清楚地說明了青蒿治瘧的配方。3、進(jìn)入實驗室進(jìn)行現(xiàn)代化研究
自我國西南地區(qū)一種名為“青蒿”的植物中提取分離出了有效成分青蒿素,青蒿素是不穩(wěn)定的物質(zhì),中科院上海有機(jī)化學(xué)所1973年完成了對其結(jié)構(gòu)的測定,上海藥物所將其結(jié)構(gòu)改造后合成了蒿甲醚,更為穩(wěn)定。是唯一不含氮原子的抗瘧藥,突破了抗瘧藥無氮原子無效的規(guī)律?!拜锛酌选庇?004年接受了泰國最高醫(yī)學(xué)獎的表彰。青蒿素的結(jié)構(gòu)式如上頁圖1所示。
青蒿素治瘧的機(jī)理:瘧原蟲能穿透血紅細(xì)胞的細(xì)胞壁,而青蒿素亦能進(jìn)入紅細(xì)胞,并破壞瘧原蟲的DNA,殺死瘧原蟲,尤其是蒿甲醚具有速效、高效、低毒、無搞藥性的特點。青蒿素不僅可以治瘧,而且還可用于治療腫瘤等細(xì)胞毒性的疾病,現(xiàn)在世界上很多地方正在做這方面的研究。當(dāng)時由于忽視知識產(chǎn)權(quán)、GLP試驗室等,我國沒有獲得一類新藥注冊。通過努力,直到1986年才獲取一類新證書。
4、重新進(jìn)入市場,進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化運作今年是青蒿素誕生三十周年,WHO正式批準(zhǔn)青蒿素為治瘧第一線藥物。我國與瑞士諾華公司合作在云南收集青蒿,提取青蒿素,在北京合成蒿甲醚后做成抗瘧藥。蒿甲醚對惡性瘧疾的療效超過98%,估計年銷售額會超過5億美元。諾華公司已代我國在幾十個國家申請了專利,并由該公司向世界各地銷售,但中國只能賺取其中很少的一部分利潤。
青蒿素類藥物是目前中國國內(nèi)唯一被世界衛(wèi)生組織,認(rèn)可并按照國際通行標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的中藥商品,進(jìn)入國際市場后將帶來豐厚的回報,按照目前世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計報告估計,2005年復(fù)方蒿甲醚片的需求為6千萬人份,2006年為1億2千萬人份,亦即年需生產(chǎn)130~220噸青蒿素,在未來10年內(nèi),青蒿素類產(chǎn)品將在全球市場形成20億到40億美元的銷售額。而目前中藥年出口創(chuàng)匯的總和才4~5億美元!)
請同學(xué)們思考:中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化、標(biāo)準(zhǔn)化之路如何走?青蒿素被世界承認(rèn)、使用,毫無疑問是走向世界了,標(biāo)準(zhǔn)化了。但是預(yù)見,將來,青蒿全草肯定不會被世界所接受,因為用青蒿治瘧疾即使是辨證論治,復(fù)方配伍也不可能達(dá)到青蒿素的效果。很顯然,即使幾百種常用中藥都找出了像青蒿素一樣的有效成分(且不說是不可能的),也絕不可能把中藥國際化。既然如此,中醫(yī)藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略目標(biāo)定位和途徑至關(guān)重要??梢哉f,我們很幸運地發(fā)明了青蒿素,但為
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