?2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)過關檢測試卷A卷附答案

2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)過關檢測試卷A卷附答案單選題（共100題）1、負責本行政區(qū)域內的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】C2、下列不屬于中藥品種保護范圍的是A.中成藥B.天然藥物的提取物C.天然藥物提取物的制劑D.申請專利的中藥制劑【答案】D3、藥品標簽中的外用藥標識應A.彩色印制B.單色印制C.通用名稱D.商品名稱【答案】A4、甲醫(yī)院設立了制劑室，符合規(guī)定的行為是A.將經(jīng)依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫(yī)療機構制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D.因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場沒有供應，將經(jīng)依法批準制備的制劑調劑給乙醫(yī)院使用，同時向省級衛(wèi)生行政部門報告【答案】A5、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。根據(jù)藥品管理法規(guī)相關規(guī)定，關于《藥品生產(chǎn)許可證》管理的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)地址變更或者增建生產(chǎn)車間，屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更B.《藥品生產(chǎn)許可證》變更許可事項，重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本的，變更后的《藥品生許可證》有效期按新核發(fā)的日期計算C.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更，應當在發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請D.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應當按照規(guī)定申請換發(fā)【答案】B6、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》特殊適應癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】D7、應當參照藥敏試驗結果選用A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】C8、麻醉藥品和第一類精神藥品應采用集裝箱或行李車運輸?shù)氖茿.道路運輸B.水路運輸C.鐵路運輸D.航空運輸【答案】C9、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.假藥B.按不合格藥論處C.劣藥D.按假藥論處【答案】C10、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》“逐步將醫(yī)保對醫(yī)療機構的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管”屬于A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策【答案】C11、對需要提示患者和醫(yī)務人員的安全性信息及時修改說明書和標簽，應當A.開展必要的風險溝通B.制定并實施風險控制計劃，采取限制藥品使用，主動開展上市后研究，暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風險控制措施C.主動申請注銷藥品批準證明文件D.必須立即采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等措施，并積極開展風險排查。藥品上市許可持有人應當根據(jù)分析評價結果，判斷風險程度，制定積極有效的風險控制措施。發(fā)現(xiàn)說明書未載明的不良反應，應當及時進行分析評價?！敬鸢浮緼12、（2021年真題）根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關文件的規(guī)定，藥品零售企業(yè)可以開架自選銷售的藥品是A.復方甘草片B.復方金銀花顆粒C.復方地芬諾酯片D.復方枇杷噴托維林顆粒【答案】B13、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強調的是A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革C.提高藥品質量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調整D.調整利益驅動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】D14、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準證書。A.抗氧化B.輔助改善記憶C.緩解視疲勞D.對胃黏膜損傷有保護治療功能【答案】D15、根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方調劑人員資格要求的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構審核處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥師或者其他藥學技術人員B.非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作C.醫(yī)療機構調劑處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥師或者其他藥學技術人員D.調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的藥劑人員僅需是依法經(jīng)資格認定的藥師【答案】D16、《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定資源嚴重減少的野生藥材是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黃芩【答案】D17、下列藥品安全風險管理措施僅由藥品上市許可持有人承擔的是A.藥品再評價B.藥品不良反應的調查與評價C.藥品追溯系統(tǒng)信息化D.承擔藥品全生命周期質量與風險管理的主體責任【答案】D18、說明書應當列出全部輔料名稱的是A.原料藥B.處方藥C.注射劑D.中成藥【答案】C19、不得在藥品廣告中出現(xiàn)的情形A.忠告語B.禁忌C.醫(yī)療機構名稱、地址D.藥品名稱【答案】C20、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】B21、關于藥品進出口貿易經(jīng)營單位、收貨單位和報驗單位的資質要求的說法，錯誤的是A.對外簽訂并執(zhí)行進出口貿易合同的中國境內企業(yè)或單位是經(jīng)營單位B.該批進口藥品的實際貨主或者境內經(jīng)銷商是報驗單位C.報驗單位應當是持有《藥品生產(chǎn)許可證》的獨立法人D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)進口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體（包括境內分包裝用制劑），應當持有《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】C22、（2018年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制。對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物,應采取的措施是（）A.慎重經(jīng)驗用藥B.參照藥敏試驗結果選用C.督停臨床應用,追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果D.將預警信息通報本醫(yī)療規(guī)構醫(yī)務人員【答案】D23、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對”原則查用藥合理性,對（）A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】A24、可以取得廣告批準文號，但只能在指定的專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是A.醫(yī)療機構制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品【答案】C25、某藥品可以輔助治療某種疾病的內容應列在A.【適應證】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】A26、（2015年真題）甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。A.藥品類易制毒化學品B.含麻黃堿類復方制劑C.肽類激素（不包括胰島素）D.蛋白同化制劑【答案】B27、有關進口藥材申請與審批的說法，錯誤的是A.首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請B.首次進口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進口藥材批件》C.非首次進口藥材申請，不再進行質.量標準審核D.非首次進口藥材申請，由省級藥品監(jiān)督管理部門直接審批【答案】D28、下列藥品經(jīng)營活動,符合國家相關規(guī)定的是()A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標明了產(chǎn)地B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷毀D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者【答案】A29、（2019年真題）根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》在國家基本藥物目錄遴選時應經(jīng)過單獨論證的是A.有效性和安全性證據(jù)明確。成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品【答案】C30、備案號是"國妝備進字J××XXX×××"的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】D31、在藥品注冊管理中承擔藥品注冊現(xiàn)場檢查的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】C32、某藥店對藥品監(jiān)督管理部門作出的責令停業(yè)決定不服，可以向上級行政機關提出A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政訴訟【答案】C33、實施行政許可，應當便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質服務，體現(xiàn)了設定和實施行政許可的A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】B34、執(zhí)業(yè)藥師以下行為無需辦理變更注冊手續(xù)的有（）A.2014年1月，山東省某藥品零售連鎖企業(yè)為小王注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位，該單位9月派她到北京的分公司從事執(zhí)業(yè)藥師工作B.2014年2月，山東省某單體藥店為小吳注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位，10月，他跳槽到另一單體藥店從事執(zhí)業(yè)藥師工作C.2014年3月，山東省藥品生產(chǎn)企業(yè)為小劉注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位，11月，他跳槽到一藥品批發(fā)企業(yè)從事執(zhí)業(yè)藥師工作D.2014年2月，山東省藥品零售連鎖企業(yè)為小張注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位；但是從那時開始他一直到一直從事行政工作，12月因工作需要開始在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】D35、有關藥品零售企業(yè)掛牌明示的說法，錯誤的是A.應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊證B.營業(yè)人員是執(zhí)業(yè)藥師的，工作牌應當標明執(zhí)業(yè)資格C.在崗執(zhí)業(yè)的藥學技術人員應當掛牌明示D.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示【答案】C36、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，一般不在說明書【注意事項】項中說明的是A.需要慎重的情況B.影響藥物療效的因素C.禁止應用該藥品的疾病情況D.用藥過程中需觀察的情況【答案】C37、屬于特殊食品，應報國家食品安全監(jiān)督管理部門備案的是A.體外診斷試劑B.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品C.特殊醫(yī)學用途配方食品D.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品【答案】D38、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起最長多少時間內提出A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D39、有關互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，下列說法錯誤的是A.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構只能采購藥品，不得銷售自配制劑B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥D.對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè).藥品經(jīng)營企業(yè).醫(yī)療機構以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須索取.審核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案【答案】C40、最具有藥品生產(chǎn)領域工作特色的職業(yè)道德要求是A.團結協(xié)作，尊重同仁B.指導用藥，做好藥學服務C.合法采購，規(guī)范進藥D.質量第一，自覺遵守規(guī)范【答案】D41、（2015年真題）在店內可以陳列，但不得采用開架自選的是（）A.甲類非處方藥B.處方藥C.乙類非處方藥D.第二類精神藥品【答案】B42、管理中藥材生產(chǎn)扶持項目的部門是A.國家衛(wèi)生健康部門B.國家中醫(yī)藥管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】D43、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以從事第二類精神藥品零售活動,關于其從事購銷、配送第類精神藥品活動的說法,錯誤的是()A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址,不允許自提B.該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店應執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時禁止使用現(xiàn)金進行交易D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品,應委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送【答案】D44、國家藥品安全“十二五”規(guī)劃發(fā)展目標醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到A.100％以上B.90％以上C.80％以上D.70％以上【答案】B45、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構。丙醫(yī)療機構醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導患者合理用藥。A.【用法用量】B.【適應癥】C.【禁忌】D.【注意事項】【答案】D46、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，我國藥品研制環(huán)節(jié)實施默示許可制度的是A.藥物臨床試驗機構管理B.藥物臨床試驗C.生物等效性試驗D.臨床試驗倫理審查【答案】B47、省、自治區(qū)、直轄市和設區(qū)的市、自治州的人民政府，可以根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方性法規(guī)進行的立法行為是A.制定部門規(guī)章B.聯(lián)合制定部門規(guī)章C.制定地方政府規(guī)章D.聯(lián)合制定地方政府規(guī)章【答案】C48、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權要求經(jīng)營者提供檢驗合格證明，這在消費者權利中屬于A.公平交易權B.監(jiān)督批評權C.真情知悉權D.受尊重權【答案】C49、（2021年真題）根據(jù)《關于加快藥學服務高質量發(fā)展的意見》，對評估后符合要求的慢性病患者可以開具長期處方。一次開具的藥品用量最長可用A.4周B.8周C.12周D.24周【答案】C50、藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗【答案】C51、藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求是指藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩(wěn)定性【答案】B52、麻醉藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C53、根據(jù)甲醫(yī)療機構和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應報告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，責令召回藥品，承擔該藥品召回的責任主體是A.甲醫(yī)療機構B.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)C.乙藥品零售企業(yè)D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】B54、關于藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素購銷要求的說法，錯誤的是A.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)應當將這類藥品銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)B.麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)可以將這類藥品銷售給麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間絕對不允許發(fā)生購銷行為D.這些藥品禁止使用現(xiàn)金或實物進行交易【答案】C55、當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議、申請復驗的，應當向負責復驗的藥品檢驗機構提交A.書面申請和復驗的樣品B.書面申請C.原藥品檢驗報告書D.書面申請和原檢驗報告書【答案】D56、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售，應當銷售的對象和產(chǎn)品分別是A.消費者，消費者個人自行使用的醫(yī)療器械B.個體戶，個體戶銷售的醫(yī)療器械C.醫(yī)療機構，醫(yī)療機構使用的醫(yī)療器械D.藥品零售企業(yè)，藥品零售企業(yè)銷售的醫(yī)療器械【答案】A57、負責執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作的是A.國家衛(wèi)生行政部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.中國藥師協(xié)會【答案】D58、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，醫(yī)療機構可以A.從其他醫(yī)療機構緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機構購買使用D.從鄰近的戒毒單位緊急調用【答案】A59、待確定藥品庫（區(qū)）應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標【答案】B60、由其他企業(yè)退回的藥品應掛A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理【答案】D61、屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是A.醫(yī)療機構名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負責人變更D.醫(yī)療機構類別變更【答案】C62、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是()。A.商務部B.國家食品藥品監(jiān)管管理總局C.工業(yè)和信息化部D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會【答案】C63、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據(jù)和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注"有效期30個月"，在標簽上標注"生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月"。A.保存期限應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀B.保存期限不得少于2年，且應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關微盤和記錄銷毀C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀【答案】C64、張某，大專以上藥學學歷，參加執(zhí)業(yè)藥師全部科目考試，其獲得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的最長考試周期為A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C65、藥品廣告中可以含有的內容是A.家庭必備?B.與同類藥品相比質優(yōu)價廉?C.根治頸椎病?D.禁忌癥?【答案】D66、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，關于醫(yī)療器械管理要求的說法，錯誤的是A.從國外進口血管支架的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證B.從國外進口第二類醫(yī)療器械，實行注冊管理C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊D.由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械，應當標明安全使用方面的特別說明【答案】C67、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品"活絡止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風除濕，用于風濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準之后，廣告在發(fā)布過程巾出現(xiàn)"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風濕完全好了；服藥90天變硬變形的關節(jié)恢復正常，骨病康復，行動自如"等廣告內容。A.6個月B.12個月C.18個月D.24個月【答案】B68、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】A69、藥品批準文號為國藥準字J20150066，其中J表示A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝【答案】D70、關于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責任的說法，錯誤的是A.沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款B.情節(jié)嚴重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款C.情節(jié)嚴重的，吊銷藥品批準證明文件D.情節(jié)嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員十年內禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動【答案】C71、某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高其處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是A.在廣告中對其適應癥和藥理作用進行介紹B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后的效果C.資助省級衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目期間間歇播放廣告D.在廣告中介紹其藥品是與國外某醫(yī)科大學藥物研究中心合作研發(fā)【答案】A72、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。A.國械注進2015246××××B.國械注許2016246××××C.滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××D.京藥監(jiān)械(準)2012第246××××【答案】C73、（2017年真題）鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（）A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B.將自種的中草藥加工成中藥制劑C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D.種植中藥材洋金花【答案】C74、屬于二級保護野生藥材物種且是毒性藥材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】D75、可以申報為醫(yī)療機構制劑的是A.市場已有供應的品種B.市場上沒有供應的中藥注射劑C.本單位臨床需要的固定處方制劑D.市場上沒有供應的生物制品【答案】C76、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，有關企業(yè)間藥品運輸?shù)男畔⒐芾碚f法錯誤的是A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻醉藥品，在發(fā)貨前應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送運輸?shù)南嚓P信息B.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸?shù)谝活惥袼幤罚诎l(fā)貨前應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送運輸?shù)南嚓P信息C.跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報D.跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報【答案】D77、需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內容應列在A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】D78、下列關于藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗收要求的說法，錯誤的是（）。A.驗收藥品應當做好驗收記錄B.驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對C.應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨，驗收D.冷藏、冷凍藥品無須驗收直接入庫【答案】D79、（2019年真題）（一）A.甲批發(fā)企業(yè)向當?shù)啬持嗅t(yī)專科診所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實開具了銷售發(fā)票B.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥C.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實開具了銷售發(fā)票【答案】C80、根據(jù)《關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》（發(fā)改價格[2015]904號）和《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》（醫(yī)保發(fā)[2019]67號），目前我國藥品價格管理模式是A.國家計劃統(tǒng)一定價B.市場調節(jié)經(jīng)營者自主定價C.政府定價和市場調節(jié)價相結合D.以市場競爭為主導的藥品價格形成機制【答案】D81、關于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售D.地芬諾酯單方制劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復方制劑在藥品零售企業(yè)應嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售【答案】D82、根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，下列關于基本藥物使用的說法，正確的是A.零售藥店可以不配備基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構優(yōu)先配備和使用國家基本藥物C.私人舉辦的醫(yī)療機構可不配備基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄【答案】D83、（2016年真題）列入第二類精神藥品管理的是A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】B84、醫(yī)療機構購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是A.進貨驗收制度B.效期管理制度C.采購管理制度D.保管、養(yǎng)護管理制度【答案】A85、標注有“免疫規(guī)劃”專有標識的是A.非免疫規(guī)劃疫苗B.國家免疫規(guī)劃疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑【答案】B86、《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規(guī)定,A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】D87、根據(jù)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》,關于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的說法錯誤的是（）A.藥品集中采購機構按藥品通用名編制采購目錄,及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍B.加快制定醫(yī)保藥品支付標準,與原研藥質量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥C.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥品說明書、標簽中予以標注,便于醫(yī)務人員和患者選擇使用D.落實稅收優(yōu)恵和價格政策,鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施【答案】B88、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.醫(yī)院應配備與醫(yī)院級別相適應的中藥學技術人員B.醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的實行國家批準文號管理的中藥飲片C.醫(yī)院對中藥飲片的保管應符合要求，中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，只需具備通風條件D.醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務【答案】C89、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平是A.執(zhí)業(yè)藥師應履行的職責B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求C.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定【答案】B90、（2020年真題）根據(jù)《行政許可法》，藥品監(jiān)督管理部門應當作出撤銷行政許可決定的情形是（）A.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)申請人申報《藥品經(jīng)營許可證》的申請材料不全和有誤，需要補全和修改B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門依申請發(fā)給一家中藥飲片企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）C.某藥品零售企業(yè)取得一項行政許可后，當?shù)卣疀Q定調整該行政許可的管理部門，由設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門改為縣級藥品監(jiān)D.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內一家藥品零售企業(yè)申請開辦時存在經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權材料造假行為【答案】D91、下列中藥材中，不屬于《非首次進口藥材品種目錄》收載品種的是A.西洋參B.枸杞子C.西紅花D.高麗紅參【答案】B92、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,應以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務給予處罰的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告D.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕配合協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品未立即停止銷售【答案】A93、助聽器是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B94、持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知群體不良事件后，應在幾小時內報告，對每一事件還應在幾小時內按個例事件報告A.12小時，24小時B.24小時，48小時C.48小時，72小時D.24小時，72小時【答案】A95、制定醫(yī)療保險相關部門規(guī)章并組織實施的部門是A.市場監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療保障主管部門C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】B96、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求B.維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權益，促進社會公平正義C.醫(yī)療機構采取“以藥補醫(yī)”的運行機制D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔【答案】C97、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。A.1年?B.2年?C.3年?D.4年?【答案】A98、關于藥品標準制定原則的說法,錯誤的是A.根據(jù)“準確、權威、國際領先”的原則選擇并規(guī)定檢測方法B.體現(xiàn)“安全有效、技術先進、經(jīng)濟合理”的原則C.檢測項目應體現(xiàn)藥品內在質量的控制D.標準規(guī)定的各種限量應結合實踐【答案】A99、某縣醫(yī)院對其配置的醫(yī)院制劑甲，可以采取的措施是A.應外地患者要求，未經(jīng)診療直接郵寄制劑甲給該患者B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑甲進行廣告宣傳C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售制劑甲D.將制劑甲的價格與其他藥品一起進行公示【答案】D100、藥品在制劑過程中形成的固有特性是A.安全性B.均一性C.穩(wěn)定性D.有效性【答案】B多選題（共50題）1、基本藥物應滿足的條件包括《》（）A.能夠保障供應B.可公平獲得C.價格合理D.劑型適宜【答案】ABCD2、發(fā)布處方藥廣告不可以通過面向大眾的A.國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的藥學刊物B.電視C.報紙D.網(wǎng)絡【答案】BCD3、（2020年真題）根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，下列關于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進的說法，正確的有（）A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務由國家免費提供B.公民是自己健康的第一責任人，應樹立和踐行對自己健康負責的健康管理理念C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養(yǎng)D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉變【答案】BCD4、有關中藥材、中藥飲片管理的說法，錯誤的是A.銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地B.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質量檢驗C.醫(yī)療機構必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中藥材、中藥飲片D.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范【答案】CD5、根據(jù)《中藥品種保護條例》，申請中藥二級保護品種應具備的條件包括A.對特定疾病有特殊療效的B.對特定疾病有顯著療效的C.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑D.用于預防和治療特殊疾病的【答案】ABCD6、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者通過合法批準的網(wǎng)絡交易平臺購買醫(yī)療器械，在合法權益受損后，關于權益維護和糾紛解決規(guī)則的說法，正確的有A.消費者可以向網(wǎng)絡交易平臺上的銷售者要求賠償B.消費者可以向批準網(wǎng)絡交易平臺服務的審批部門要求賠償C.消費者可以向網(wǎng)絡運營安全維護單位要求賠償D.網(wǎng)絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，消費者可以向網(wǎng)絡交易平臺提供者要求賠償【答案】AD7、《印鑒卡》中哪些事項發(fā)生變更時需要辦理變更手續(xù)（）A.醫(yī)療機構名稱、地址B.醫(yī)療機構法人代表(負責人)C.醫(yī)療管理部門負責人D.藥學部門負責人【答案】ABCD8、醫(yī)療機構購進藥品的記錄必須注明A.通用名稱B.生產(chǎn)廠商C.購進價格D.購貨日期【答案】ABCD9、經(jīng)營者從事市場交易不得采用的手段有A.對商品質量作引人誤解的虛假表示B.在商品上冒用認證標志C.突出商品的名優(yōu)標志和產(chǎn)地D.擅自使用他人的企業(yè)名稱【答案】ABD10、根據(jù)《疫苗管理法》，特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的預防、控制疫情的疫苗，可以采用的臨床試驗、注冊和批簽發(fā)措施包括A.國務院藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先審評審批B.國務院藥品監(jiān)督管理部門可以附條件批準疫苗注冊申請C.國務院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內緊急使用D.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，免予批簽發(fā)【答案】ABCD11、藥品檢驗機構藥品檢驗的性質A.更高的權威性B.更高的標準性C.更強的仲裁性D.第三方檢驗的公正性【答案】AD12、藥品批發(fā)企業(yè)應當嚴格審核藥品購貨單位資質，按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍向其銷售藥品。銷售藥品時，藥品批發(fā)企業(yè)向購進單位提供有關資料。下列資料屬于上述需要提供的資料的是A.藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證）和營業(yè)執(zhí)照的復印件B.所銷售藥品批準證明文件和檢驗報告書的復印件C.企業(yè)派出銷售人員授權書復印件D.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件【答案】ABCD13、根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革應堅持的基本原則是A.政事分開B.立足國情C.以人為本D.統(tǒng)籌兼顧【答案】BCD14、根據(jù)《總局辦公廳關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》,按照“線上線下一致”原則,建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)監(jiān)管制度,規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中,符合法律法規(guī)要求的有（）A.戊藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自建網(wǎng)站,將非處方藥銷售給個人消費者B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過自建網(wǎng)站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康（冷藏類生物制品）由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內裝蓄冷劑的保溫箱送至消費者C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)自建網(wǎng)站將處方藥銷售給丙藥零售企業(yè)D.甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡藥品銷售管理制度,規(guī)定只在網(wǎng)上銷售非處方藥,對其中的含麻黃堿類復方制劑要求個人消費者上傳身份證信息,且每次購買不得超過2盒【答案】BC15、關于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送甲類非處方藥B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質證明文件或者票據(jù)C.藥品經(jīng)營企業(yè)應按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD16、有關藥品類易制毒化學品購買許可管理的說法，錯誤的是A.《藥品類易制毒化學品購用證明》由設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放B.購買藥品類易制毒化學品時必須使用《藥品類易制毒化學品購用證明》原件C.《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期為1年D.《購用證明》只能在有效期內一次使用【答案】AC17、（2015年真題）關于GAP說法，正確的有A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認證并取得GAP證書B.GAP適用于中藥材（包過植物藥和動物藥）生產(chǎn)全過程C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現(xiàn)代化D.GAP是中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范【答案】BCD18、執(zhí)業(yè)藥師在藥學服務中發(fā)揮的作用包括A.有效減少藥源性疾病的發(fā)病率B.防止醫(yī)生大處方C.防止患者濫用藥品D.控制醫(yī)保費用不合理增長【答案】ABCD19、某藥品生產(chǎn)企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GMP認證，仍進行藥品生產(chǎn)活動，藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，逾期不改正的，對該企業(yè)的處罰是A.責令停產(chǎn)整頓B.情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》C.并處2萬元以上5萬元以下的罰款D.并處5000元以上2萬元以下的罰款【答案】ABD20、臨床藥師的主要職責是A.深入臨床了解藥物應用情況，對藥物臨床應用提出改進意見B.參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議C.進行治療藥物監(jiān)測，設計個體化給藥方案D.協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息【答案】ABCD21、執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于A.可以保證藥品質量、藥學服務質量，保證人民用藥安全有效B.可以切實履行維護公眾健康的憲法原則C.可以提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會、經(jīng)濟地位D.導致藥品監(jiān)督管理模式的深刻變革【答案】ABC22、國家藥品標準包括A.《中國藥典》B.行業(yè)標準C.藥品注冊標準D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準【答案】ACD23、有關廣告審查管理的說法，正確的有A.藥品經(jīng)營企業(yè)作為藥品廣告批準文號申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意B.“網(wǎng)”“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號C.處方藥在指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱的需要審查D.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無須審查【答案】AD24、藥品批發(fā)企業(yè)應當嚴格審核藥品購貨單位資質，按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍向其銷售藥品。銷售藥品時，藥品批發(fā)企業(yè)向購進單位提供有關資料。下列資料屬于上述需要提供的資料的是A.藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證）和營業(yè)執(zhí)照的復印件B.所銷售藥品批準證明文件和檢驗報告書的復印件C.企業(yè)派出銷售人員授權書復印件D.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件【答案】ABCD25、《中華人民共和國藥品管理法》在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)創(chuàng)新多項制度，除了藥品召回制度外，還包括A.持有人委托生產(chǎn)銷售制度B.藥品質量管理體系定期審核制度C.出廠與上市雙放行制度D.藥品生產(chǎn)許可變更分類管理制度【答案】ABCD26、個例藥品不良反應的收集和報告是藥品不良反應監(jiān)測工作的基礎，也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任。藥品上市許可持有人收集個例藥品不良反應的途徑除了醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)、學術文獻之外，還包括A.互聯(lián)網(wǎng)及相關途徑B.上市后研究和項目C.電話和投訴D.監(jiān)管部門來源【答案】ABCD27、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內容是A.表示功效的斷言或者保證的?B.說明治愈率或者有效率的?C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的?D.利用科研單位、學術機構、醫(yī)療機構的形象作證明的?【答案】ABCD28、藥品零售企業(yè)定期對陳列、存放的藥品進行檢查時發(fā)現(xiàn)有質量疑問的藥品應當采取的措施包括A.及時撤柜B.停止銷售C.由質量管理人員確認和處理D.保留相關記錄【答案】ABCD29、藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗的有A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲存管理工作的人員B.從事需陰涼儲存的生物制品運輸管理工作的人員C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護管理工作的人員D.從事第二類精神藥品儲存管理工作的人員【答案】AD30、關于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有()。A.醫(yī)療機構蛋白同化制劑，肽類激素處方應當保存兩年備查B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理C.經(jīng)營蛋白同化制劑，肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質證明材料，建立客戶檔案D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理【答案】ABCD31、下列購銷行為中，應以行賄或者受賄論處的有A.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實入賬B.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實入賬C.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬D.經(jīng)營者銷售商品時，在賬外暗中以實物方式退給購買單位一定比例的商品價款【答案】BD32、加快推進基本醫(yī)療保障制度建設包括A.擴大基本醫(yī)療保障覆蓋面B.提高基本醫(yī)療保障水平C.加強基層醫(yī)療衛(wèi)生隊伍建設D.加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構建設【答案】AB33、有關藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有A.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案B.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準C.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質量檢驗【答案】ABC34、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的情形有A.認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違