醫(yī)藥行業(yè)中期策略報(bào)告

醫(yī)藥行業(yè)中期策略報(bào)告

導(dǎo)語(yǔ)截至2021年5月20日，醫(yī)藥行業(yè)市值約9萬(wàn)億，占全部A股的市值從2011年的4%提升至10%；2021年一季度公募基金重倉(cāng)醫(yī)藥行業(yè)的比例為12.85%，如果扣除主動(dòng)醫(yī)藥基金及指數(shù)基金，重倉(cāng)比例為10.42%，環(huán)比小幅度降低。一、2021年上半年回顧醫(yī)藥板塊跑贏市場(chǎng)基準(zhǔn)，子行業(yè)分化加速自年初截至2021年5月20日，申萬(wàn)醫(yī)藥指數(shù)上漲8%，跑贏滬深300指數(shù)8.48個(gè)百分點(diǎn)，在28個(gè)申萬(wàn)一級(jí)子行業(yè)中排名第八位。二級(jí)子行業(yè)來(lái)看，生物制品漲幅最大，為16.91%，其次為醫(yī)療服務(wù)（+15.04%）、中藥（+11.87%）和醫(yī)療器械（+9.94%）；化學(xué)制藥和醫(yī)藥商業(yè)則分別下跌3.04%和6.60%，分化進(jìn)一步加劇。醫(yī)藥板塊市盈率略高于歷史均值，市值占比上升截至2021年5月20日，估值來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)PE(TTM)為41倍，略高于歷史平均值39倍。二級(jí)子行業(yè)來(lái)看，醫(yī)療服務(wù)（96倍）、生物制品（59倍）和化學(xué)制藥（40倍）的市盈率最高，中藥（32倍）、醫(yī)療器械（32倍）和醫(yī)藥商業(yè)（17倍）的市盈率最低。截至2021年5月20日，醫(yī)藥行業(yè)市值約9萬(wàn)億，占全部A股的市值從2011年的4%提升至10%；2021年一季度公募基金重倉(cāng)醫(yī)藥行業(yè)的比例為12.85%，如果扣除主動(dòng)醫(yī)藥基金及指數(shù)基金，重倉(cāng)比例為10.42%，環(huán)比小幅度降低。從疫情中恢復(fù)，醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)收及利潤(rùn)同比大幅增長(zhǎng)基本面看：受疫情的影響，去年國(guó)內(nèi)Q1醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)收及利潤(rùn)總額基數(shù)較低，今年同比增長(zhǎng)較大：2021Q1國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)總額累計(jì)同比增長(zhǎng)33.5%和88.7%，相比2019Q1的年平均復(fù)合增長(zhǎng)率分別為4.69%和23.45%，表明醫(yī)藥制造業(yè)已從疫情影響中走出，實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)。PDB樣本醫(yī)院藥品數(shù)據(jù)方面，2020年受疫情影響，2020Q1、Q2、Q3和Q4,樣本醫(yī)院藥品銷售同比增速分別為25.0%、-17.0%、-6.4%和-5.2%，樣本醫(yī)院藥品銷售同比增速下滑幅度逐季度收窄。二、疫苗：國(guó)內(nèi)新冠疫苗21Q2兌現(xiàn)在即全球疫情防控形式依然嚴(yán)峻，國(guó)內(nèi)疫情零星抬頭從全球疫情進(jìn)展來(lái)看，2021年1月開(kāi)始全球每日新增病例持續(xù)下降，預(yù)計(jì)主要是海外疫苗接種以及美國(guó)防控措施加強(qiáng)所致，美國(guó)和歐洲等地區(qū)每日新增確診病例持續(xù)下降，以美國(guó)為例，其每日新增確診病例從2021年初的約25萬(wàn)人下降至最近約5-6萬(wàn)人。2021年3月開(kāi)始，全球每日新增病例出現(xiàn)明顯拐點(diǎn)，4月底期間每日新增病例接近90萬(wàn)人。而新增病例主要來(lái)自東南亞地區(qū)，預(yù)計(jì)主要是印度等國(guó)家疫情爆發(fā)所致，2021年4月底，印度每日新增確診病例超過(guò)40萬(wàn)人，全球疫情防控形式依然嚴(yán)峻。國(guó)內(nèi)方面，疫情依然呈現(xiàn)零星爆發(fā)趨勢(shì)，如2020年7月北京、2021年初河北等地、2021年4月云南、2021年5月安徽等地出現(xiàn)新增本土病例，表明國(guó)內(nèi)疫情防控形式依然較為嚴(yán)峻。國(guó)內(nèi)外已上市多款新冠疫苗截止目前，海外已有輝瑞/BioNtech、Moderna、阿斯利康/牛津大學(xué)、強(qiáng)生等公司的新冠疫苗獲批上市，整體來(lái)看，輝瑞/BioNtech、Moderna等mRNA新冠疫苗保護(hù)率較高，分別為95%和94%。國(guó)內(nèi)方面，康希諾生物的保護(hù)率為65.28%，科興生物的保護(hù)率為50.65%（巴西數(shù)據(jù)），國(guó)藥集團(tuán)保護(hù)率分別為79.34%（北京所）和72.51%（武漢所），以上4款新冠疫苗均在國(guó)內(nèi)獲批上市，此外智飛生物和康泰生物已在國(guó)內(nèi)獲得緊急使用授權(quán)。國(guó)內(nèi)新冠疫苗接種加速新冠疫苗接種方面，國(guó)外目前接種疫苗數(shù)量最多的是美國(guó)，截止5月20日，美國(guó)接種劑次接近2.8億劑，至少接種1劑的人數(shù)超過(guò)1.6人，占美國(guó)總?cè)丝诘谋壤s48.2%；從接種比例來(lái)看，目前接種比例最高的國(guó)家是以色列，目前接種比例62.8%，但整體來(lái)看，海外較多發(fā)展中國(guó)家和欠發(fā)達(dá)地區(qū)接種疫苗較少，未來(lái)將存在巨大的接種需求。三、PD1為代表腫瘤免疫治療面臨局限性，進(jìn)入2.0時(shí)代PD-(L)1為腫瘤免疫1.0時(shí)代的基礎(chǔ)，且競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)進(jìn)入白熱化階段目前國(guó)內(nèi)上市的PD-(L)1單抗形成了4+4的格局，即4款進(jìn)口產(chǎn)品，分別來(lái)自BMS、默沙東、阿斯利康及羅氏，還有4款國(guó)內(nèi)產(chǎn)品，分別來(lái)自恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物及君實(shí)生物。在研適應(yīng)癥方面，恒瑞、百濟(jì)、信達(dá)、君實(shí)四小龍也在爭(zhēng)分奪秒地拓展新的適應(yīng)癥布局。恒瑞醫(yī)藥布局了肺、肝、淋巴等8個(gè)部位的腫瘤；百濟(jì)神州布局肺、肝、鼻咽等7個(gè)部位的腫瘤；信達(dá)生物布局了肺、肝、結(jié)直腸癌等8個(gè)部位的腫瘤；君實(shí)生物布局了肺、肝、腎等10個(gè)部位的腫瘤?？梢钥闯?，它們均選擇了“大小適應(yīng)癥同步開(kāi)發(fā)”的策略。一方面，患者基數(shù)大的主要癌種是必爭(zhēng)之地，如肺癌、胃癌、肝癌、食管癌四大高發(fā)癌種；另一方面，它們也在研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手尚少的小癌種方面，尋求差異化的競(jìng)爭(zhēng)。PD-1/L1方案滲透率的提升主要體現(xiàn)在PD-1/PD-L1在不同瘤種中的擴(kuò)展，以及同一個(gè)瘤種中從后線向前線（包括圍手術(shù)期）的適應(yīng)癥增加;PD-1/L1方案滲透率的提升一方面得益于治療方案的改進(jìn)，如各類聯(lián)用方案的嘗試。多家企業(yè)積極布局PD-(L)1抗體的開(kāi)發(fā)以及聯(lián)合用藥的臨床布局，我們認(rèn)為未來(lái)PD-(L)1抗體作為免疫調(diào)節(jié)劑，將在企業(yè)研發(fā)管線布局的戰(zhàn)略地位中逐漸凸顯，由治療“主角”向“配角”的演變將協(xié)同其他創(chuàng)新靶點(diǎn)市場(chǎng)放量。關(guān)注創(chuàng)新藥企在腫瘤免疫療法中的差異化布局，腫瘤免疫2.0時(shí)代旨在提高療法響應(yīng)率微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)和錯(cuò)配修復(fù)功能缺陷(dMMR)會(huì)出現(xiàn)在各種實(shí)體瘤中，在整個(gè)實(shí)體瘤中的比例大概占到5%，以子宮內(nèi)膜癌、結(jié)直腸癌和胃腺癌最高。2017年5月24日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)PD-1抑制劑帕博利珠單抗用于治療MSI-H/dMMR實(shí)體瘤患者，瘤種覆蓋結(jié)直腸、宮頸癌、小細(xì)胞肺癌等15個(gè)不同部位的惡性腫瘤。腫瘤免疫療法中，MSI-H/dMMR是特殊且重要的一類適應(yīng)癥，存在MSI-H/dMMR的腫瘤患者，其腫瘤DNA修復(fù)機(jī)制存在缺陷，但是，腫瘤細(xì)胞攜帶的突變?cè)蕉?，越能被自身免疫系統(tǒng)特異性識(shí)別的新生抗原越多，免疫系統(tǒng)特異性殺傷腫瘤細(xì)胞的概率越大。擁有MSI-H/dMMR的患者對(duì)于腫瘤免疫療法擁有更高的響應(yīng)率，創(chuàng)新藥企業(yè)更容易在該類患者中獲得更多的受益，如何通過(guò)腫瘤免疫療法的布局使該類患者獲得更高的生存獲益，是創(chuàng)新藥企未來(lái)的核心戰(zhàn)略之一。腫瘤免疫2.0時(shí)代到來(lái)，創(chuàng)新藥物研發(fā)新趨勢(shì)。縱觀美國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)，生物科技子板塊占比從90年代的4%提升至最高達(dá)25%，近十年二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)十分亮眼。研發(fā)支出通常與創(chuàng)新藥物產(chǎn)出和市值呈正比，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域資本市場(chǎng)更加青睞研發(fā)實(shí)力強(qiáng)，研發(fā)投入高的Biotech公司。中國(guó)Biotech領(lǐng)域涌現(xiàn)出一批優(yōu)質(zhì)標(biāo)的，一方面它們產(chǎn)品越來(lái)越多的受到跨國(guó)藥企認(rèn)可，另一方面，它們多元化的研發(fā)模式吸引著資本和外資企業(yè)在國(guó)內(nèi)的布局。我們認(rèn)為，隨著創(chuàng)新藥物研發(fā)的發(fā)展，腫瘤作為最大的臨床未被滿足需求的疾病領(lǐng)域，將成為各類Biotech公司的研發(fā)焦點(diǎn)。隨著PD-(L)1抗體在臨床上的運(yùn)用，新的問(wèn)題和挑戰(zhàn)不斷涌現(xiàn)。腫瘤免疫2.0時(shí)代將繼續(xù)重點(diǎn)在以下領(lǐng)域繼續(xù)開(kāi)拓：PD-1/PDL1抑制劑聯(lián)合抗血管藥物的研發(fā)趨勢(shì)和新靶點(diǎn)和新功能單（雙）抗的研發(fā)。(PD-(L)1經(jīng)治耐藥患者的治療方案、增加瘤種的響應(yīng)率)。除了Biopharma之外，新的專注于平臺(tái)型開(kāi)發(fā)的公司也將成為腫瘤免疫2.0時(shí)代的中堅(jiān)力量。四、康復(fù)醫(yī)療欣欣向榮，黃金賽道空間廣闊多重因素利好行業(yè)發(fā)展，康復(fù)醫(yī)療有望持續(xù)高景氣度老齡化現(xiàn)象日益嚴(yán)重，康復(fù)醫(yī)療市場(chǎng)需求持續(xù)旺盛。老年人群體是康復(fù)醫(yī)療的主要客戶群體之一，除了身體機(jī)能普遍下降之外，各類與年齡相關(guān)性疾病發(fā)病率也隨之增加。以康復(fù)醫(yī)療中常見(jiàn)的神經(jīng)康復(fù)和骨科康復(fù)為例。神經(jīng)康復(fù)中腦卒中康復(fù)最為主要。由于腦卒中愈后存活人群中大多留有不同程度的殘疾，對(duì)腦卒中愈后存活人群積極開(kāi)展康復(fù)治療極為關(guān)鍵。器械+服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，千億市場(chǎng)孕育廣闊機(jī)會(huì)康復(fù)醫(yī)療需求旺盛，器械+服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)?？祻?fù)醫(yī)療行業(yè)按照產(chǎn)業(yè)鏈劃分，上游主要是各類康復(fù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，下游則以終端服務(wù)機(jī)構(gòu)為主，包括各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)和月子中心等?？祻?fù)醫(yī)學(xué)：覆蓋領(lǐng)域廣泛，技術(shù)推動(dòng)行業(yè)發(fā)展康復(fù)醫(yī)學(xué)覆蓋病種領(lǐng)域廣泛，涉及到神經(jīng)系統(tǒng)、骨科、心血管、呼吸、感官、智力、精神等多類疾病，其中最主要的細(xì)分領(lǐng)域包含神經(jīng)康復(fù)、骨