2021年全球及中國(guó)異種移植行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

2021年全球及中國(guó)異種移植行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析一、異種移植發(fā)展歷程異種移植，顧名思義是指將一個(gè)物種的細(xì)胞、組織和器官移植到另一個(gè)物種體內(nèi)。近年來，隨著免疫生物學(xué)、基因工程學(xué)的研究深入發(fā)展，異種器官移植獲得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，有望成為解決移植器官短缺的有效手段。相較于同種異體器官移植，異種移植研究開始的時(shí)間更早，其歷史可追溯到300多年前，異種移植的雛形源于17世紀(jì)法國(guó)。二、異種移植產(chǎn)業(yè)鏈目前，我國(guó)異種移植上游以生物科學(xué)工具為主，包括實(shí)驗(yàn)試劑、實(shí)驗(yàn)設(shè)備等。其中，實(shí)驗(yàn)試劑主要指用于反應(yīng)、培養(yǎng)、標(biāo)記、檢測(cè)等用途的各類分子、生化試劑和細(xì)胞試劑等；實(shí)驗(yàn)設(shè)備主要是指測(cè)試儀器、分析設(shè)備、動(dòng)物飼養(yǎng)籠具等。下游為醫(yī)院端，為急需器官移植的人群做手術(shù)。三、全球異種移植行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析1、市場(chǎng)規(guī)模2022年3月8日，世界首例接受豬心移植的心臟病患者大衛(wèi)?貝內(nèi)特（DavidBennet）在術(shù)后兩個(gè)月去世。盡管令人遺憾，但給異種器官移植的未來帶來了新的希望。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2021年全球異種移植行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到64億美元，2018-2021年復(fù)合增長(zhǎng)率為30.2%。2、區(qū)域分布從細(xì)分市場(chǎng)來看，歐洲、北美和亞洲是全球異種移植最大的市場(chǎng)；在2021年，歐洲、北美和亞洲的市場(chǎng)份額分別為22%、19%和19%。3、專利現(xiàn)狀據(jù)統(tǒng)計(jì)，異種移植專利申請(qǐng)始于1990年，截至目前申請(qǐng)已公開專利753件，并于2018年達(dá)到了申請(qǐng)量的階段性頂峰，該年專利申請(qǐng)量為歷年之最共計(jì)59件。在專利申請(qǐng)人申請(qǐng)量排名中，諾瓦提斯公司的表現(xiàn)最為突出，共申請(qǐng)專利21件，理森制藥股份公司與ABBVIE公司分列第二與第三位，分別申請(qǐng)專利20件與19件，其專利申請(qǐng)?jiān)谝欢ǔ潭壬峡梢源懋?dāng)前技術(shù)發(fā)展的方向。四、中國(guó)異種移植行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析1、發(fā)展背景當(dāng)下，器官供體嚴(yán)重短缺、器官移植費(fèi)用高昂等問題導(dǎo)致了異種器官移植市場(chǎng)趨熱。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)年均新增器官衰竭患者數(shù)量約為30萬人；在此當(dāng)中，僅有不到2萬人可獲得器官移植。2020年我國(guó)人體器官移植數(shù)量為5222例，同比2019年下降596例。根據(jù)中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)與移植委員會(huì)的資料顯示，我國(guó)每百萬人口捐獻(xiàn)率近年來呈現(xiàn)倒V態(tài)勢(shì)，從2015年的2.01上升至2018年的4.53，隨后下跌至2020年的3.70。2、市場(chǎng)規(guī)模據(jù)公開資料顯示，目前器官移植的手術(shù)費(fèi)用約為45萬元。假設(shè)年均新增器官衰竭患者均以異種器官做移植手術(shù)，預(yù)計(jì)2021年我國(guó)異種移植市場(chǎng)空間約為1350億元。五、中國(guó)異種移植行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析1、整體格局我國(guó)已經(jīng)成為世界第二大器官移植國(guó)家，且可以進(jìn)行全部種類的器官移植。心臟移植、肺移植在近幾年也得到了快速的發(fā)展，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，但與美國(guó)相比，器官短缺問題其實(shí)更為嚴(yán)峻。目前國(guó)內(nèi)有多個(gè)團(tuán)隊(duì)正在進(jìn)行異種器官移植的研究，盡管起步較晚，但發(fā)展較為迅速。2、重點(diǎn)企業(yè)融資現(xiàn)狀啟函生物由基因編輯領(lǐng)域的先驅(qū)于2017年共同創(chuàng)立，公司擁有世界領(lǐng)先的高通量基因編輯技術(shù)和移植免疫的受體兼容改造技術(shù)，公司致力于革新細(xì)胞和器官治療。截止到2022年5月20日，公司共進(jìn)行了4次融資。成都中科奧格生物科技有限公司位于四川省成都市高新區(qū)天府大道北段國(guó)家(成都)生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化園內(nèi)，以“基因豬”為主要研究對(duì)象，將農(nóng)用動(dòng)物醫(yī)用化，通過基慶編輯與克隆技術(shù)，培育低免疫排斥器官供體豬，用于異種移植研發(fā)，解決臨床器官短缺問題，致力成為“未來器官工廠”。截止到2022年5月20日，公司共進(jìn)行了3次融資。六、影響異種移植行業(yè)發(fā)展的四大障礙本次世界首例豬心移植手術(shù)的短暫成功也給異種器官移植的未來帶來了曙光。這是不是意味著異種移植臨床應(yīng)用很快就要成為現(xiàn)實(shí)呢，其實(shí)異種器官移植仍然存在很多技術(shù)難題和安全風(fēng)險(xiǎn)。為了避免異種移植淪為學(xué)術(shù)或資本炒作的噱頭，在國(guó)家衛(wèi)生健康委指導(dǎo)下，我國(guó)器官移植發(fā)展基金會(huì)近期發(fā)布了《中國(guó)人體異種器官移植臨床試驗(yàn)專家共識(shí)》，明確對(duì)于異種器官移植，應(yīng)本著“鼓勵(lì)研究、審慎發(fā)展”的態(tài)度，科學(xué)評(píng)價(jià)研究進(jìn)展、清醒認(rèn)知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。而橫跨在異種移植的四大障礙——免疫排斥反應(yīng)、生物安全、跨種系適配、社會(huì)倫理——仍然是制約著異種移植發(fā)展的難題。七、中國(guó)異種移植行業(yè)前景展望異種器官移植的發(fā)展，離不開供體產(chǎn)業(yè)、臨床研究的共同發(fā)展。國(guó)內(nèi)目前已有專門用于研究基因編輯豬的異種器官移植實(shí)驗(yàn)室。首個(gè)基因編輯小型豬供體產(chǎn)學(xué)研繁育基地，也于2020年在四川內(nèi)江國(guó)家農(nóng)業(yè)科技園內(nèi)落戶，目前已經(jīng)可以培育多種基因修飾的人源化供體豬。盡管我國(guó)目前基因編輯技術(shù)、基因編輯豬的生產(chǎn)能力已接近國(guó)際先進(jìn)水平，然而在異種移植技術(shù)的基礎(chǔ)研究和臨床前實(shí)驗(yàn)研究方面，與發(fā)達(dá)國(guó)家仍然存在一定差距。雖然豬是目前異種器官移植的主要供體源，但在進(jìn)行推廣應(yīng)用前，需要先在猴、猩猩和狒狒這些靈長(zhǎng)類動(dòng)物身上做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。如果不進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，無法明確具體的基因編輯應(yīng)該怎樣組合優(yōu)化，才可以獲得適配于人體的基因編輯供體豬。目前國(guó)際上多采用狒狒和猴進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，而由于地理環(huán)境限制，我國(guó)并沒有野生狒狒，主要是在猴體內(nèi)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，而實(shí)驗(yàn)常用的藏酋猴和食蟹猴也因數(shù)量稀缺、價(jià)格高昂，使得這類實(shí)驗(yàn)進(jìn)行起來很困難。除了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)之外，我國(guó)無指定病原體（DPF）設(shè)施的建設(shè)也是一個(gè)需要加強(qiáng)之處。DPF為醫(yī)用供體豬提供一個(gè)完全封閉的飼養(yǎng)環(huán)境，保障豬的培育過程中不受外界病原微生物等因素的侵襲。而針對(duì)基因編輯的供體豬，美國(guó)FDA要求其必須要在DPF級(jí)別的超潔凈環(huán)境中繁育兩代以上，要定時(shí)檢測(cè)FDA指定的各類病原體，只有指定病原體陰性的豬才能用于臨床試驗(yàn)。值得一提的是，2022年3月份，我國(guó)的異種器官移植供體產(chǎn)學(xué)研用基地項(xiàng)目開始在四川內(nèi)江啟動(dòng)建設(shè)。依據(jù)規(guī)劃，將建設(shè)醫(yī)用豬DPF（超潔凈級(jí)）設(shè)施，包括封閉式檢疫舍和一系列無菌級(jí)別的手術(shù)間、養(yǎng)殖舍等，將推動(dòng)探索把醫(yī)用豬的心臟、腎臟等器官移植給人類，挽救臟器功能衰竭患者的生命。隨著全