JJF 1891-2021醫(yī)用分子篩制氧機校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1891—2021

醫(yī)用分子篩制氧機校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforMedicalOxygenGenerators

withMolecularSieve

2021-02-23發(fā)布2021-08-23實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF1891—2021

醫(yī)用分子篩制氧機校準(zhǔn)規(guī)范??

???????????????

??

?—?

CalibrationSpecificationforMedicalJJF18912021

?????????????

??

??

OxygenGeneratorswithMolecularSieve

歸口單位全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會

:

起草單位江蘇省計量科學(xué)研究院

:

甘肅省計量研究院

中國計量科學(xué)研究院

南京信息職業(yè)技術(shù)學(xué)院

南京明瑞檢測技術(shù)有限公司

本規(guī)范委托全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會負責(zé)解釋

JJF1891—2021

本規(guī)范起草人

:

夏勛榮江蘇省計量科學(xué)研究院

()

趙鵬甘肅省計量研究院

()

孫劼中國計量科學(xué)研究院

()

顧加雨江蘇省計量科學(xué)研究院

()

姚紹衛(wèi)南京信息職業(yè)技術(shù)學(xué)院

()

顏廷善南京明瑞檢測技術(shù)有限公司

()

龐侃江蘇省計量科學(xué)研究院

()

JJF1891—2021

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計量單位

3………………………(1)

分子篩

3.1………………(1)

吸附

3.2…………………(1)

解吸

3.3…………………(1)

變壓吸附

3.4……………(1)

制氧分子篩

3.5…………(1)

露點

3.6…………………(1)

最大推薦流量

3.7………………………(1)

概述

4……………………(2)

計量特性

5………………(2)

流量示值誤差

5.1………………………(2)

輸出氣體的氧氣濃度

5.2………………(2)

輸出氣體的水分含量

5.3………………(2)

輸出氣體的二氧化碳含量

5.4…………(2)

輸出氣體的一氧化碳含量

5.5…………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(3)

環(huán)境條件

6.1……………(3)

測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.2………………(3)

校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法

7…………………(3)

流量示值誤差

7.1………………………(3)

輸出氣體的氧氣濃度

7.2………………(4)

輸出氣體的水分含量

7.3………………(4)

輸出氣體的二氧化碳含量

7.4…………(4)

輸出氣體的一氧化碳含量

7.5…………(4)

校準(zhǔn)結(jié)果表達

8…………(4)

校準(zhǔn)記錄

8.1……………(4)

校準(zhǔn)證書

8.2……………(4)

復(fù)校時間間隔

9…………(5)

附錄醫(yī)用分子篩制氧機原始記錄參考格式

A()…………………(6)

附錄醫(yī)用分子篩制氧機校準(zhǔn)證書結(jié)果頁參考格式

B()…………(7)

附錄測量結(jié)果不確定度評定示例

C…………………(8)

附錄露點溫度與絕對濕度體積比單位換算表

D、…………………(10)

Ⅰ

JJF1891—2021

引言

本規(guī)范的編寫以國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011

通用計量術(shù)語及定義和測量不確定度評定與表示為基礎(chǔ)和

《》JJF1059.1—2012《》

依據(jù)

。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1891—2021

醫(yī)用分子篩制氧機校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于連續(xù)供氧的小型醫(yī)用分子篩制氧機的計量特性的校準(zhǔn)不適用于通過

,

帶管道的醫(yī)用氣體裝置向若干個患者供氣的醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)也不適用于易燃麻醉

,

氣體或清洗劑條件下使用的醫(yī)用分子篩制氧機

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

氣體分析微量水分的測定第部分露點法

GB/T5832.2—20162:

濕度測量方法

GB/T11605—2005

分子篩術(shù)語

GB/T33032—2016

醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范

YY/T0298—1998

醫(yī)用氧氣濃縮器安全要求

YY0732—2009

用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)

YY1468—2016

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和計量單位

和界定的以及下列術(shù)

GB/T33032—2016、GB/T5832.2—2016YY/T0298—1998

語和定義適用于本規(guī)范

。

分子篩

3.1molecularsieve

具有均勻的微孔其孔徑與一般分子大小相當(dāng)?shù)囊活惞腆w物質(zhì)

,。

吸附

3.2adsorption

氣相或液相與固相組成吸附體系吸附相時在相界面處的組分產(chǎn)生富集的

()(),

現(xiàn)象

。

解吸

3.3desorption

已被